Práctica 10: Hemisintesis.

Control de calidad y formulación

José Daniel Sánchez Téllez Licenciatura:
QFBT Materia: Química
Farmacéutica
Periodo; 2019-1
Fecha de entrega: Abril del 2019
Docente: Mtr. En C. Odeth Soto

Resumen
En la presente práctica se llevó a cabo una formulación para desarrollar una forma farmacéutica semilíquida a
partir de la síntesis de ácido azeláico realizado en la práctica anterior. Para la realización de la forma
farmacéutica que fue una crema se requirió de los siguiente excipientes: ácido esteárico, 0.5g de
monoestearato de glicerilo, 0.5g. De lanolina anhidra, 0.5g. De alcohol cetílico y 0.1g de propilparabeno esto
fueron la parte A que fue agregada en un vaso de ptt y en otro que fue la parte B se agregó 2.5g de glicerina,
2.5g de propilenglicol, 0.1g de MetilParabeno, 2g trietanolamina y cbp 100g de agua desmineralizada, dicha
mezcla se agregó la A a la B hasta homogenización en baño maría obteniendo una excelente homogenización
de la mezcla y una buena crema siendo fácil de aplicar.
Palabras claves: Ácido azeláico, forma farmacéutica líquido, formulación, crema.

INTRODUCCION de ácidos dicarbóxilicos de cadena larga, a

El ácido azeláico o ácido nonanodioico es
un ácido dicarboxílico saturado de cadena
lineal cuya fórmula molecular es C9H16O4. Se
encuentra en la naturaleza en el trigo,
el centeno y la cebada. En la piel es
producido por el hongo Malassezia
furfur (también conocido como Pityrosporum
ovale) [1].
Ilustración 1
El ácido
azeláico es un producto anti-acné tópico. Se
trata de un producto natural que se encuentra
en los alimentos (tanto vegetales como
animales) y se forma endógenamente a partir
partir del metabolismo del ácido oleico y por
omega-oxidación de los ácidos
monocarboxílicos. El ácido azeláico se utiliza
para el tratamiento del acné vulgaris en forma
de crema al 20% [2].
La eficacia del ácido azeláico en el acné
vulgaris se debe a sus efectos antimicrobianos
y a un efecto antiqueratinizante sobre la
epidermis folicular. El efecto antimicrobiano
del ácido azeláico implica una inhibición de
la síntesis de las proteínas celulares, aunque
no se conoce con exactitud el mecanismo de
este efecto [3].
PLANTEAMIENTO DEL
PROBLEMA
Mediante la implementación del ácido
azeláico se desarrollara una formulación
farmacéutica semilíquida de uso tópico
9g de aceite mineral, 0.5g de alcohol cetilico
(Crema). Adicionar a un vaso
de 100ml lo siguiente 7g de ac. esteárico,
0.5g de lanolina
y 0.1g de
metilparabeno

JUSTIFICACION
El ácido azeláico es uno de los productos más
Adiconar a un vaso Esta es la parte A.
2.5g de glicerina, 2.5g Parte B Calentar a 70-72°C
utilizados en la industria farmacéutica, por la gran de propilenglicol hasta incorporación.

diversidad de propiedades que este provee y en

particular en el área de dermatología. Por ende
0.1g de
Calentar a 70-72°C Adicionar la parta A a
metilparabeno, 2g
dicho ácido tiene efecto bacteriostático, trietanolamina, y cbp hasta completa
homogeneización
la B , cuando ambas
esten en 70-72°C
100g de agua

antiqueratinizante, antiinflamatorio y antioxidante

en células de la piel y así mismo es estable en
Mantener la
medios ligeramente ácidos a una temperatura de Adicionar 0.3g de
perfume y enfriar
temperatura y
agitación de 5-10min.

100°C.
OBJETIVOS RESULTADOS

 GENERAL Después de la formulación se obtuvo una

o Determinar las propiedades
crema de consistencia liquida de rápida
fisicoquímicas de una molécula con absorción color blanco a la cual no se le
actividad biológica realizaron pruebas de estabilidad ni pH.
 ESPECIFICO
o Desarrollar una formulación para
una forma farmacéutica (FF) de uso
tópico.

HIPOTESIS
Mediante la implementación de los conocimientos
obtenidos se desarrollara una FF semilíquida, la
cual será una crema a partir del ácido azeláico
manteniendo las propiedades fisicoquímicas y de
estabilidad.
METODOLOGIA

Formulación

ANALISIS DE RESULTADOS
En la imagen presentada anteriormente se
puede observar que la forma farmacéutica
semilíquida (crema), la cual fue posible
homogenizar siguiendo cada paso
correctamente y así mismo agitando
constantemente al momento de adicionar las
fases ya que este es un proceso muy
importante ya que si no se llevaba a cabo se
podía desequilibrar la emulsión. Finalmente
como resultado se obtuvo una crema fácil de
aplicar siendo idónea, pero no se pudieron
llevar a cabo pruebas fisicoquímicas o de
estabilidad ya que no se contaba con el
equipo necesario y solo nos basamos en
verificar si se podía llevar a cabo la
formulación.

CONCLUSION
Daniel:
Los principios activos obtenidos por procesos
sintéticos y hemisinteticos pueden ser
utilizados en combinación de otros para
lograr algún efecto terapéutico en formas
farmacéuticas específicas dependiendo de la
aplicación. En la presente practica se realizó
una crema antiqueratinizante la cual no fue
probada debido a que falto la purificación del
principio activo obtenido y pudiese tener
residuos básicos.

REFERENCIAS

[1] Teijón Rivera, José María

(2006). Fundamentos de bioquímica
estructural (segunda edición).
Tébar. ISBN 978-84-7360-228-0.

[2] recuperado página web:

Vademécumhttp://www.iqb.es/
cbasicas/farma/farma04/a026.htm.
[3] recuperado página web:
medlineplushttps://medlineplus.gov
/spanish/druginfo/meds/a603020-es.html