TALLER DE TRABAJO INDEPENDIENTE

ANALISIS DE INFORMACIÓN CIENTIFICA

LIZ CORRALES LOPEZ

EPIDEMIOLOGÍA CLINICA

Docente
LUZ NEYLA PETRO FALÓN

UNIVERSIDAD DEL SINÚ ELIAS BECHARA ZAINUM

PROGRAMA MEDICINA
MONTERIA CORDOBA
2017
 TALLER DE TRABAJO INDEPENDIENTE

A la presente guía se adjunta un documento tipo artículo científico publicado en la

web. Del documento usted debe hacer una descripción y análisis claro al redactarlo,

realizando las siguientes actividades

1. Evalúe cuidadosamente:

a. El título, determine si es correcto y coherente al contenido y a los resultado

Titulo

Ensayo Clínico Aleatorio: Papel de la Dieta y Ejercicios Físicos en Mujeres con

Síndrome Metabólico

El título es correspondiente al contenido ya que menciona el tipo de estudio, y se evidencia

en el contenido de acuerdo a la metodología y a la exposición de los resultados de acuerdo

al objetivo del estudio que fue evaluar los efectos sobre el peso corporal, la obesidad

abdominal, la presión arterial, la glucemia y el perfil lipídico de un programa basado en

dietas hipocalóricas y ejercicios aerobios, aplicado a mujeres obesas sin trastornos de la

glucemia y con SM, durante un periodo de un ano y evaluar sus efectos.

b. Los autores; su trayectoria profesional clínica e investigativa

En este artículo participaron seis autores

Pedro Enrique Miguel Soca

Trayectoria profesional

Máster en Medicina Bioenergética y Natural (Centro Provincial de Información de Ciencias

Médicas). Universidad de Ciencias Médicas Holguín Provincia Holguín, Cuba

Editor Científico (Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas/Departamento

Editorial) Universidad de Ciencias Médicas Holguín Provincia Holguín, Cuba

Universidad Médica Mariana Grajales Coello, Holguín, Cuba

Investigaciones

Artículos de revistas (32)

Idania Peña Perez

Artículos en revistas (1)

Tesis doctoral (1)

Silvio Niño Escofet

Profesor de Bioquímica en la Universidad Médica de Holguín Cuba

Facultad de Medicina y Ciencias Aliadas de la Salud.

Junta de Examen de Calificación Académica

Universidad Médica de Holguín.

. De 2007 - actualidad
Miembro del Comité de Expertos

COCMED Electronic Magazine

sept. De 1994 - actualidad

Investigación

Artículos en revistas (7)

Walter Cruz Torres

Universidad de Ciencias Médicas Holguín. Cuba

Investigación

Artículos de Revistas (6)

Tesis (2)

Aluett Niño Peña

Estomatologo

Investigación

Artículos de revistas (2)

Delmis Ponce de Leon

Licenciada

Clinica Manuel Angulo Holguin Cuba

Investigación

Artículo de revistas (1)

 c. La introducción. Expresa con detalle el objetivo, la metodología y los

resultados

Se expresa la temática en general, forma de abordar el estudio, lo que señala la

metodología, el objetivo está bien planteado y descrito el cual indica que se quiso evaluar

los efectos sobre el peso corporal, la obesidad abdominal, la presión arterial, la glucemia y

el perfil lipídico de un programa basado en dietas hipocalóricas y ejercicios aerobios,

aplicado a mujeres obesas sin trastornos de la glucemia y con SM, durante un periodo de un

ano, con el objetivo de evaluar sus efectos, los resultados se ven expresado en el resumen

mostrando cambio en la presión arterial y perfil lipídico en el grupo experimental.

2. Determine la contribución del estudio al conocimiento (originalidad). Existen

otros similares, ¿dónde y cuándo los realizaron? Compare los resultados

Qué aporta este estudio

Este estudio aporto resultados innovadores en cuanto a

Ratifica los efectos beneficiosos de la dieta y los ejercicios físicos en pacientes con

síndrome metabólico.

El diseño de un programa de ejercicios físicos efectivo en mujeres con síndrome

metabólico.

La utilización de variables clínicas y de laboratorio de fácil aplicación en la atención

primaria de salud por los médicos de familia, para el diagnóstico y tratamiento del

síndrome.
Estudios similares

SM. Miguel Soca et al.[ CITATION Mig09 \l 9226 ] , con este programa de intervención

durante 6 meses, encontraron una mejoría del perfil de lípidos y una disminución de las

cifras de PAD, sin cambios en el peso en el grupo experimental. Pérez-Coronel et al.11 con

un programa de ejercicios aeróbicos en pacientes con SM (42 % mujeres) observaron una

reducción en las cifras de presión arterial, peso corporal, IMC y una mejoría del perfil

lipídico.

Pérez-Coronel et al. Con un programa de ejercicios aeróbicos en pacientes con SM (42 %

mujeres) observaron una reducción en las cifras de presión arterial, peso corporal, IMC y

una mejoría del perfil lipídico. El ejercicio aerobio incrementa el colesterol-HDL al

favorecer el transporte inverso de colesterol desde las paredes arteriales hasta el hígado,

donde se produce su excreción biliar2. No está clara si la acción hipotensora del ejercicio es

independiente de su efecto sobre el peso corporal22. Un entrenamiento de 22 semanas

disminuyó la presión arterial en ratas, además de bajar la glucemia, el colesterol y los

triglicéridos, sin afectar la insulinemia. [ CITATION Pér08 \l 9226 ]

Sacks et al. En adultos con sobrepeso u obesidad encontraron, con diferentes dietas, una

pérdida de peso del 7 % a los 6 meses. Las dietas disminuyeron los factores de riesgo y los

niveles de insulina. En otro estudio24, el consumo de soja redujo los marcadores de

inflamación e incrementó los niveles en plasma del óxido nítrico en mujeres

posmenopáusicas con SM. [ CITATION Sac09 \l 9226 ]

Muzio et al.25 estudiaron el efecto de una dieta hipocalórica en 41 pacientes (30 mujeres)

no diabéticos obesos con SM. Al comienzo, todos los pacientes presentaron obesidad

abdominal, el 95 % tenían HTA, el 63 % bajo colesterol-HDL, el 54 % triglicéridos altos, y

el 41 % hiperglucemia. El peso disminuyó un 8,5 % a los 6 meses, y un 9,9 % a los 2 años.

[ CITATION Muz05 \l 9226 ]

En estos estudios en comparación con el ensayo analizado, si presentaron disminución de

peso y no solo del perfil lipídico

3. Describa la población estudiada, determine la (validez externa del estudio).

El estudio se llevó a cabo en el municipio Holguín (331.907 habitantes en 2008, de los que

168.214 son mujeres). De las 573 mujeres con SM detectadas en el municipio durante el

periodo 2004-2008,

La validez externa se refiere a la extensión y forma en que los resultados de un experimento

pueden ser generalizados a diferentes sujetos, poblaciones, lugares, experimentadores, etc.

Por lo tanto este estudio posee validez externa ya que la población fue escogida mediante

criterios de inclusión, Fueron considerados dentro del estudio todos los pacientes que

cumplieron los siguientes criterios: Mujeres con SM detectadas en el municipio durante el

periodo 2004-2008 y se excluyeron 159 pacientes: embarazadas (n = 13), con diabetes

mellitus tipo 2 (DM-2) (n = 74), con concentraciones de glucosa en ayunas mayores de 5,55

mmol/L (n = 16) y con limitaciones físicas o mentales que le impidieran adherirse al

tratamiento (n = 56).

Se escogieron 150 mujeres obesas [índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2] con SM sin

alteraciones de la glucemia.

4. Describa las características del diseño: tipo de estudio, variables estudiadas

Se realizó un ensayo clínico aleatorio multicentrico el cual fue realizado en dos o más

centros con un mismo protocolo y un coordinador que se encarga del procesamiento de

todos los datos y del análisis de los resultados Con grupos paralelos, mediante asignación

aleatoria y con evaluación ciega de la variable respuesta.

Muestreo por conglomerados de 150 mujeres obesas con síndrome metabólico, sin

alteraciones de la glucemia. Se asignaron aleatoriamente a un grupo control (n = 70) y a

uno experimental (n = 80). Completaron el estudio (junio 2008-julio 2009), 62 mujeres del

control y 60 del grupo de intervención.

Se trata de un experimento o estudio en el que el investigador ‘manipula’ uno o más

factores de estudio (por ejemplo, deciden qué tratamiento, con qué pauta y durante cuánto

tiempo lo recibirán los sujetos de cada uno de los grupos de estudio)

Variables Cuantitativas

Diagnóstico de síndrome metabólico bajo los siguientes criterios: los siguientes

criterios13: circunferencia abdominal ≥ 88 cm; triglicéridos en plasma en ayunas ≥ 1,70

mmol/L; colesterol-HDL < 1,29 mmol/L; presión arterial sistólica (PAS) ≥ 130 mmHg o

diastólica (PAD) ≥ 85 mm Hg o tratamiento antihipertensivo y glucemia en ayunas ≥ 5,55

mmol/L o diabetes mellitus.

El peso y la talla

Presión arterial, siguiendo guias Cubanas

Circunferencia abdominal (cm)

IMC (kg/m2)

Glucemia (mmol/L)

Colesterol en plasma (mmol/L)

Triacilglicéridos en plasma (mmol/L)

Colesterol-HDL (mmol/L)

Colesterol-LDL (mmol/L)

5. Describa cuales sesgos se evitaron y como, con que técnicas.

Se evitaron sesgos de selección:

Los sesgos de selección son: errores sistemáticos que se introducen durante la selección o el

seguimiento de la población en estudio y que propician una conclusión equivocada sobre la

hipótesis en evaluación. Los errores de selección pueden ser originados por el mismo
investigador o ser el resultado de relaciones complejas en la población en estudio que

pueden no ser evidentes para el investigador y pasar desapercibidas. En este contexto, una

posible fuente de sesgo de selección puede ser cualquier factor que influya sobre la

posibilidad de los sujetos seleccionados de participar o permanecer en el estudio y que,

además, esté relacionado con la exposición o con el evento en estudio.[ CITATION

Her00 \l 9226 ]

Se realizó el diagnostico de síndrome metabólico mediantes pruebas de nivel de lípidos,

con criterios de exclusión como: embarazo, Diabetes mellitus tipo 2, con concentraciones

de glucosa en ayunas mayores de 5,55 mmol/L

Se realizó un muestreo aleatorio por conglomerados de las 10 áreas de salud del municipio

Holguín (cada área, 15 pacientes). Para la selección de la muestra se tuvo en cuenta la alta

prevalencia de SM, el nivel de significación = 0,05 y la potencia estadística de 0,801

6. Describa si se hizo enmascaramiento

Se realizó un ensayo clínico paralelo simple ciego. Se realizó una asignación aleatoria

simple mediante tabla de números aleatorios: 70 pacientes al grupo control y 80 al

experimental. La secuencia de aleatorización se ocultó en sobres opacos sellados con el

código de cada paciente

Es un hecho reconocido que las expectativas tanto de los participantes como de los

investigadores del ensayo pueden influir en la valoración de la respuesta a la intervención,

influyendo así en los resultados, al comportar un riesgo de sesgo de clasificación. Esta es la

razón por la que se usan las técnicas de enmascaramiento o ciego.

El enmascaramiento evita, por tanto, que se favorezca la valoración de la intervención

preferida por los investigadores. Aunque el investigador sea imparcial, los primeros

resultados obtenidos pueden influir sobre las expectativas de los siguientes. Además, los

participantes también valoran de forma diferente los efectos, beneficiosos o adversos, si

conocen el grupo de intervención al que han sido asignados. De esta forma, el cegamiento

se complementa con la aleatorización para tratar de garantizar la objetividad e

imparcialidad de investigadores y participantes del ensayo.

En este ensayo se utilizó el  Simple ciego: En este caso los investigadores o, más

habitualmente, los participantes, desconocen la intervención que recibe cada uno.

7. Indique que medidas estadísticas se tomaron, para que se tomaron es decir que

variables se midieron y como se interpretan los resultados

Para la bondad del ajuste de los datos se empleó la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se

aplicó un test t para comparar los grupos con = 0,05. Se utilizó el programa SPSS para

Windows, versión 15,0.

Se diagnosticó el SM según el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol de

Estados Unidos (ATP-III). [ CITATION Thi02 \l 9226 ]

Para la determinación de la presión arterial se siguieron las guías cubana, Guía para la

prevención, diagnóstico y tratamiento/Comisión Nacional Técnica Asesora del Programa de

Hipertensión arterial. La Habana: Editorial Ciencias Médicas, 2008[ CITATION Com08 \l

9226 ]

Las muestras de sangre venosa se tomaron después de un ayuno de 12-14 horas y dieta baja

en lípidos durante, al menos, 3 días. La repetibilidad no sobrepasó el 5 % del coeficiente de

variación (CV)[ CITATION Bru07 \l 9226 ]. Los reactivos de producción nacional

(Laboratorios Finlay): colesterol total: reactivo de Colestest (CV = 2,57 %); triglicéridos:

reactivo Triglitest para la determinación enzimática de los triglicéridos en suero (CV = 2,61

%); glucemia: reactivo de Rapiglucotest (CV = 2,41 %) y colesterol-HDL: método

homogéneo de C-HDL Inmuno FS (CV = 1,98 %). El colesterol-LDL según la fórmula de

Friedewald[ CITATION Mig04 \l 9226 ].

8. Elabore una tabla con datos crudos y relativos. Incluya la obtención de medidas

aprendidas en el curso epidemiología clínica. Haga una descripción de los resultados

de la tabla.

DATOS CRUDOS DATOS RELATIVOS MEDIDAS

Se encontraron diferencias Rush et al.[ CITATION TASA
significativas de la edad, la
circunferencia abdominal,
la glucemia y el colesterol-
HDL.
Al año, en el grupo control
aumentaron el peso
corporal, la circunferencia
abdominal, la PAD, el
colesterol total, los
triglicéridos y el colesterol-
LDL, mientras que se
redujeron la PAS y el
colesterol-HDL
los cambios dietéticos y los
ejercicios físicos en el
grupo experimental
provocaron reducciones del
peso corporal, la
circunferencia abdominal y
la PAD, la glucemia, el
colesterol total, los
triglicéridos y el colesterol-
LDL y aumento del
Rus07 \l 9226 ], evaluaron PROPORCION
el efecto de la actividad
física y la dieta en
emigrantes. En los
hombres, decrecieron el
peso corporal, la grasa y la
circunferencia abdominal a
los 5 meses, sin observarse
cambios en las mujeres. En
ambos sexos, se
incrementaron las
concentraciones de
colesterol-HDL y
disminuyeron el colesterol-
LDL y el colesterol, sin
modificaciones en los
niveles de glucemia,
insulina y triglicéridos
Mitsui et al.[ CITATION
Mit08 \l 9226 ] Examinaron
la efectividad de la
actividad física y la dieta en
la prevención del SM en un
programa de 52 semanas.
En el grupo experimental se
redujeron el IMC, la
circunferencia abdominal y
la presión arterial, mientras
que en el grupo control no
se produjeron cambios. En
el grupo de intervención no
se modificaron el colesterol
total, el colesterol-HDL, los
triglicéridos y la glucemia.
En el ensayo
ORBIT[ CITATION
Fit08 \l 9226 ] se evaluó la
eficacia de un programa de
reducción de peso en 213
mujeres negras con
obesidad. La intervención
comprendió un programa de
pérdida de peso de 6 meses
y un programa de
 colesterol-HDL, sin mantenimiento de 1 ano. ˜
cambios en el IMC Más del 40 % de las
participantes tenían un IMC
basal > 40 kg/m2 y una
ingesta de grasas más alta y
de vegetales y frutas más
baja que lo recomendado.
En relación al control, el
grupo experimental
presentó mayores
reducciones de la
circunferencia abdominal,
la PAD, la glucemia, el
colesterol total, los
triglicéridos y el colesterol-
LDL, e incrementos del
colesterol-HDL
Para la determinación de la presión arterial se siguieron las guías cubanas; el primer sonido
se consideró la PAS y su desaparición la PAD

Los datos crudos son los resultados del estudio que no han sido sometidos a estudio

estadístico, y los datos relacionados corresponden a los resultados de estudios similares.

Estos datos pueden tomarse en cuenta en medidas epidemiológicas como:

Tasa

Las tasas expresan la dinámica de un suceso en una población a lo largo del tiempo. Se

pueden definir como la magnitud del cambio de una variable (enfermedad o muerte) por

unidad de cambio de otra (usualmente el tiempo) en relación con el tamaño de la población

que se encuentra en riesgo de experimentar el suceso. En las tasas, el numerador expresa el

número de eventos acaecidos durante un periodo en un número determinado de sujetos

observados.
A diferencia de una proporción el denominador de una tasa no expresa el número de sujetos

en observación sino el tiempo durante el cual tales sujetos estuvieron en riesgo de sufrir el

evento. La unidad de medida empleada se conoce como tiempo-persona de seguimiento.

Por ejemplo, la observación de 100 individuos libres del evento durante un año corresponde

a 100 años-persona de seguimiento; de manera similar, 10 sujetos observados durante diez

años corresponden a 100 años-persona.

Proporciones

Las proporciones son medidas que expresan la frecuencia con la que ocurre un evento en

relación con la población total en la cual éste puede ocurrir. Esta medida se calcula

dividiendo el número de eventos ocurridos entre la población en la que ocurrieron. Como

cada elemento de la población puede contribuir únicamente con un evento es lógico que al

ser el numerador (el volumen de eventos) una parte del denominador (población en la que

se presentaron los eventos) aquel nunca pueda ser más grande que éste. Esta es la razón por

la que el resultado nunca pueda ser mayor que la unidad y oscile siempre entre cero y uno.