GESTIÓN DE CALIDAD

Catherine Ortiz

Proceso de auditoría de un SGC.

Instituto IACC

18-07-2020
1.- Defina con sus propias palabras los conceptos de trazabilidad y certificación en el contexto
de un SGC (2 puntos).

La trazabilidad y certificación son conceptos que hay que considerar en una implementación de
un Sistema de Gestión de Calidad como también en el desarrollo del sistema y luego de cumplir
con los objetivos, en la mejora continua. El hecho de estar certificado no quiere decir que la
gestión de calidad ha terminado y la producción será eficiente o las ventas irán ascendiendo,
muy por el contrario, debe permanecer en constante mejora. Así también, la trazabilidad
ejecutada de una manera correcta enfocándose en lo indicado por la norma, asegurará
procesos, productos y servicios de calidad. Dicho lo anterior podemos definir los siguientes
conceptos:

 Trazabilidad: Las empresas son sistemas económicos con el fin de producir bienes o

prestar servicios que satisfagan las necesidades de los consumidores. Para producir
bienes o prestar servicios es necesario un proceso que contenga una secuencia de
actividades para el logro de un objetivo. A su vez, los procesos de cualquier naturaleza
se componen de entradas, proceso (desarrollo) y salidas obteniendo como resultado el
objetivo definido, para que el resultado sea el deseado se incluye una etapa llamada
retroalimentación, donde se incluyen las mejoras o desviaciones a corregir. Cuando una
empresa está interesada en mejorar sus procesos, productos y servicios, implanta un
sistema de Gestión de Calidad, del cual nace la trazabilidad, que se enfoca
principalmente en las salidas mencionadas anteriormente. La trazabilidad son todos los
métodos y procedimientos (debidamente documentado) que permiten conocer la
ubicación y trayectoria que tiene un producto a lo largo del transcurso de su producción,
es decir, a través de herramientas determinadas podemos conocer el histórico de un
producto desde su origen hasta su estado final como producto de consumo o producto
final. En síntesis, la trazabilidad permite asociar un flujo de información a un flujo de
productos de manera que se pueda relacionar en un momento dado la información
requerida de productos determinados. Los registros utilizados para identificar el origen
y término del proceso de un producto deben estar fácilmente ubicable y disponible.

 Certificación: La certificación de calidad es el resultado de que una empresa está

ejecutando el SGC de manera correcta cumpliendo ciertos requisitos para obtenerla, no
tomándolo como meta final, sino que incluyendo a diario la mejora continua para
mantener la calidad en el tiempo. En otras palabras, podemos decir que la certificación
de calidad es el resultado de un proceso en el que una serie de auditores calificados de
una entidad de certificación acreditada para ello garantice que un producto se ajusta a
las características de la norma que se ha tomado como referencia, en este caso la ISO
9001:2015. El certificado garantiza que los productos o servicios de una determinada
empresa cumplen con los requisitos mínimos de calidad exigidos.
2.- Genere un listado con al menos 4 beneficios que se pueden identificar al realizar este
proceso y relaciónelos con las funciones de la auditoría.

Primero, debemos destacar que un Sistema de Gestión de calidad brinda múltiples beneficios,
como por ejemplo potencia la imagen de la empresa para los clientes actuales y para los
clientes potenciales incrementando su satisfacción, mejora la calidad de los productos y
servicios, mejora los procesos y sistemas de trabajo, aumenta la satisfacción y motivación de
quienes integran la empresa, entre otros. Así también, la implementación de un SGC tiene
beneficios en sus diferentes etapas, como en la trazabilidad y en la certificación, y cómo se
relacionan con las funciones de una auditoría, algunos de ellos son:

Beneficios de la Trazabilidad

1. Ofrece confianza al consumidor, ya que permite entregar información variada sobre el

producto, transformándose en una mayor seguridad para ambas partes proveedor-
cliente. Acá la auditoria se hace presente mediante la “mejora de la comunicación
interna, pues se realizan varias reuniones para explicar los hallazgos”, cuando existen
clientes fidelizados que realizan compras al por mayor, en ocasiones solicitan
información del producto, también cuando existen problemas, la empresa debe
explicarle los hallazgos y entregarle una solución, cabe recordar que existen clientes que
prefieren una solución a cambiar de proveedor.

2. Mejora en la gestión de producción, y control de lotes y stock, detectando fácilmente

algún problema que surja. Acá la función de auditoría es relevante, ya que “Contribuye a
identificar si los documentos generados se encuentran actualizados y vigentes”, dentro
del sistema de gestión de calidad es necesario incluir la trazabilidad y que esté
documentada, además que al ser consultada esté disponible y fácil de ubicar.

3. Control de la evolución del producto. Se destaca la relación que tiene la auditoria con
este beneficio ya que “detecta si todas las actividades se llevan a cabo de forma
consecuente a los establecido en los procedimientos”, por eso debe existir un control en
la evolución de los productos para conocer si la producción va acorde a lo definido.

4. Retirar, en el caso que haya, productos no aptos para el consumo o productos con
alguna incidencia. Es notable la presencia de la función de auditoria en este beneficio,
porque “Ayuda a asegurar que todas las desviaciones detectadas se corrijan a tiempo, y
de la forma correcta, cumpliendo los estándares definidos”.
Beneficios de la Calificación.

1. Permite un mayor enfoque en el cliente, haciendo hincapié en los aspectos necesarios

para la satisfacción de los consumidores. Este punto quizás no lo mencione las funciones
de auditoría, pero tiene relación con que “promueve la mejora continua de los procesos
de la organización”, logrando mejorar aquellos procesos que resulten un directo
beneficio al cliente. No olvidar que una de las razones de fomentar la mejora continua
es obtener la satisfacción de los consumidores. Clientes satisfechos es igual a una
mínima disconformidad.
2. Permite competir en un mercado internacional, siendo imprescindible demostrar que se
cuenta y se está cumpliendo con los estándares de calidad, además de ampliar la cartera
de clientes. No menos importante, la auditoría menciona como función el de “Contribuir
al incremento del nivel de comprensión y conocimiento de los procesos de la empresa
por parte del personal de la organización”, esto quiere decir que si el personal conoce y
comprende los procesos de la empresa, e incluye en sus prácticas la cultura preventiva,
las políticas de calidad y cumple con los instructivos de cada tarea, logrará excelencia y
productividad en sus procesos, pudiendo la dirección aumentar su eficiencia
destacándose de la competencia, y logrando identificar las deficiencias de la antes
mencionada, para mejorar sus productos y llegar al mercado a ofrecer productos o
servicios de mejor calidad y también innovadores.
3. Ganar confianza en los consumidores, pudiendo posicionarse en el mercado nacional e
internacional y mejorando la imagen general de la empresa. Este punto hace referencia
a que una de las funciones de auditoría es que” Permite asegurar que la dirección
conozca la situación del sistema de gestión de calidad”, es decir, si se logra la confianza
de los clientes y consigue posicionarse en el mercado, gran parte de ese resultado es
debido a la correcta implementación del SGC.
4. Asegurar la eficacia y eficiencia de los procesos, logrando alcanzar mejores formas para
cumplir objetivos. En razón a las funciones de auditoría, se relaciona con que “Promueve
la mejora continua de los procesos de la organización”, logrando mayor producción,
mejor calidad, optimización de recursos, incluso mejorar los sistemas de trabajo
poniendo énfasis en la seguridad de los trabajadores.

3.- La gerencia de la empresa donde se usted trabaja lo ha escogido como auditor líder para la
primera auditoría interna de la norma ISO 9001/2015 que se acaba de implementar. Para
cumplir con la tarea encomendada, usted deberá generar un plan de auditoría, con la
siguiente información:

 Datos de la empresa, personas a auditar.

 Requisitos normativos de la ISO 9001/2015.
 Documentos como Procedimientos y registros a verificar, señalando punto de la norma.
El plan de auditoría debe ser presentado a través de un esquema secuencial según la ISO
9001:2015. Puede apoyarse en los ejemplos entregados en los recursos adicionales de esta
semana, o proponer su propio formato.
Plan de Auditoria Interna Integrada SGI
 Verificar de Conformidad de SIG en relación con las Normas ISO:9001, 2015
 Alcance del SIG para logro de objetivos.
 Auditor: Líder Catherine Ortiz
 Auditor 2: German Varas

N° Área Objetivo Fecha Equipo Auditor Personas a Auditar.

1 Centro de Verificar 01/02/18 Auditor: Líder Personal del área:
acopio. documentación Francisco Provoste.
de la recepción Claudio Cofre
de materias
primas.
2 Trituración Verificar 08/02/18 Auditor: Líder Marcelo Carvajal
cumplimiento Cristian Faus
del calibre del
pallet
3 Moldeado Verificar 15/02/18 Auditor Líder y Eduardo Contreras
correcta Auditor 2 Estebas Beyer
ejecución de
Procedimiento y
proceso
4 Embalaje y Verificar 22/02/18 Lorenzo Acuña
Almacenaje cumplimiento de Aníbal Manríquez
Procedimientos
5 Distribución Verificar 01/03/18 Auditor líder Wladimir Espinoza
Información Auditor 2 Marcelo Ortega
(Hojas de Ruta)

En base a la información que pueda recopilar de esta auditoria interna, podremos determinar
gracias a su análisis las no conformidades y debilidades de cada proceso auditado conforme los
requerimientos de la normativa ISO 9001, 2015 con el fin de lograr los objetivos que puedan
establecer para dar cumplimiento a los requisitos de la norma.