Nombre: Osmary González

9-754-1756

Prof.
Sotero Solís

Materia
Control total de calidad

Trabajo final

I cuatrimestre del 2020

 Introducción

En este trabajo esta todos los componentes de las normas iso su importancia, en
que beneficia y el impacto que tiene en el mundo, las Normas ISO tienen su origen
en la Organización Internacional para la Estandarización, ISO (International
Organization for Standardization). ISO es una organización no gubernamental, en
la que se integran los organismos de normalización de 157 países, y cuya Sede
Central se sitúa en Ginebra, Suiza.
El principal cometido de esta organización es desarrollar normativas
internacionales que favorezcan el comercio internacional. Estas normas,
promueven la evaluación objetiva de la calidad, como forma efectiva de evaluar los
procesos de un proveedor, reduciendo los riesgos basándose en el
establecimiento de criterios comunes para todo el mundo.
Las primeras normativas publicadas por este organismo fueron los estándares de
la Gestión de la Calidad, en su primera edición en 1987. Nos referimos
naturalmente a la serie ISO 9000, actualmente un referente de la calidad a nivel
mundial, beneficiando tanto a los productores como a los compradores de bienes y
servicios con más de un millón de empresas certificadas en todos los continentes,
liderados por Europa con más de 500.000 empresas.
 Que son las normas ISO

Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de

una empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional
acentuada por los procesos globalizadores de la economía y el mercado y el poder
e importancia que ha ido tomando la figura y la opinión de los consumidores, ha
propiciado que dichas normas, pese a su carácter voluntario, hayan ido ganando
un gran reconocimiento y aceptación internacional. Las normas ISO son
establecidas por el Organismo Internacional de Estandarización (ISO), y se
componen de estándares y guías relacionados con sistemas y herramientas
específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de organización.

Marco histórico

El Organismo Internacional de Normalización (ISO) fue creado en 1947 y cuenta

con 91 estados miembros, que son representados por organismos nacionales de
normalización. Dicho organismo trabaja para lograr una forma común de conseguir
el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la satisfacción de las
necesidades y expectativas de los consumidores. A comienzos del año 1980, la
ISO designó una serie de comités técnicos para que trabajaran en el desarrollo de
normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. El resultado de este
trabajo fue publicado siete años más tarde a través del compendio de normas ISO
9000, posterior a la publicación de la norma de aseguramiento de la calidad-
vocabulario (ISO 8402), que fue dada a conocer en 1986.El desarrollo y
diversificación de las normas ISO han sido muy importantes, desdoblándose en
diferentes ramas o familias que tratan aspectos diversos como la calidad, el medio
ambiente, la seguridad y riesgos laborales y la responsabilidad social. El proceso
es continuo y periódicamente van apareciendo actualizaciones y nuevos ámbitos
de tratamiento.
 Finalidades y ventajas de las normas ISO

Las normas ISO se crearon con la finalidad de ofrecer orientación, coordinación,

simplificación y unificación de criterios a las empresas y organizaciones con el
objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, así como estandarizar las
normas de productos y servicios para las organizaciones internacionales. Las
normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de muchos
países por una necesidad y voluntad de homogeneizar las características y los
parámetros de calidad y seguridad de los productos y servicios.
Ventajas de las normas ISO para las empresas
En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme
seguimiento alcanzado, las normas ISO suponen importantes beneficios para las
empresas, compañías y organizaciones en general:
 Proporcionan elementos para que una organización puede alcanzar y
mantener mayores niveles de calidad en el producto o servicio.
 Ayudan a satisfacer las necesidades de un cliente cada vez más exigente.
Permite a las empresas reducir costos, conseguir más rentabilidad y
aumentar los niveles de productividad.
 Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja
competitiva. Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la
prestación de servicios.
 Implementar procesos de mejora continua.
 Conseguir un mayor y mejor acceso a grandes clientes y administraciones y
a los mercados internacionales.
Los beneficios sobrepasan el ámbito de las empresas y administraciones y sus
clientes, que se ven favorecidos por un mejor servicio, alcanzando también a los
gobiernos, que gracias a las normas ISO pueden:
 Asegurarse de que los bienes y servicios cumplen con los requisitos
obligatorios relacionados con la calidad, la seguridad o el medio ambiente,
entre otras cuestiones.
 Controlar el comercio exterior con otros países.
 Norma ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de la Calidad

ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en

todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión
de la calidad (junto con ISO 9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con las
expectativas y necesidades de sus clientes, entre otros beneficios.
Un sistema de gestión ISO 9001 le ayudará a gestionar y controlar de manera
continua la calidad en todos los procesos. Como norma de gestión de la calidad de
mayor reconocimiento en el mundo, así como el standard de referencia, describe
cómo alcanzar un desempeño y servicio consistentes.
¿Como surge?
La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la
Estandarización (International Standarization Organization o ISO por sus siglas en
inglés), determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que
pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si
el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o empresa privada,
cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines contractuales.
La Organización Internacional de Estandarización es un organismo independiente,
no gubernamental que actualmente reúne a más de un millón de empresas y
organizaciones en más de 170 países miembros alrededor del mundo. Esta
organización se creó tras la Segunda Guerra Mundial tras la reunión en Inglaterra
de delegados de 25 países para coordinar y unificar estándares mundiales en
febrero de 1947. Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISO
9001" de diferente forma agregándose la denominación del organismo que la
representan dentro del país: UNE-EN-ISO 9001:2015 (España), IRAM-ISO
9001:2015 (Argentina), NTC-ISO 9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del
año de la última actualización de la norma.
ISO 9001, contiene los requisitos del modelo de gestión;
ISO 9004, contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los
puntos con más explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más allá de
los requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema;
ISO 19011, en su nueva versión 2018: detalla los requisitos para realizar las
auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de
gestión medioambiental establecido en ISO 14001.
 ¿Cuáles son los beneficios de la norma ISO 9001 de Gestión de la Calidad?

 Le permitirá convertirse en un competidor más consistente en el mercado

 Mejorará la Gestión de la Calidad que le ayudará a satisfacer las
necesidades de sus clientes
 Tendrá métodos más eficaces de trabajo que le ahorrarán tiempo, dinero y
recursos
 Mejorará su desempeño operativo, lo cual reducirá errores y aumentará los
beneficios
 Motivará y aumentará el nivel de compromiso del personal a través de
procesos internos más eficientes
 Aumentará el número de clientes valiosos a través de un mejor servicio de
atención al cliente
 Ampliará las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las
normas

ISO 9001, LA IMPORTANCIA DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

Para una empresa de servicios de transporte, es fundamental conseguir la
confianza de sus clientes, y la única manera de lograrlo es ofreciéndoles un
servicio de calidad. ¿Pero cómo podemos alcanzar la excelencia en un sector
como el de la logística en el que intervienen tantos factores diferentes? La
respuesta suele estar en los Sistemas de Gestión de la Calidad.

Los Sistemas de Gestión de la Calidad se componen de una serie de directrices,

recursos y formas de trabajar que la empresa adopta libremente para garantizar
que todos sus esfuerzos están siempre orientados a ofrecer un servicio de calidad
y a obtener el mayor grado de satisfacción de sus clientes. De entre todas ellas, la
norma ISO 9001 es la más reconocida a nivel mundial.
 Pasos para la certificación
Paso 1
Necesitará rellenar el formulario de solicitud para que NQA puede comprender las
necesidades y requisitos de su empresa. Puede completar el formulario rápido o el
formal. Utilizaremos la información proporcionada para definir el alcance de la
auditoría y proporcionarle un presupuesto de certificación.
Paso 2
Una vez haya aceptado el presupuesto, estableceremos una fecha para la
auditoría con su auditor de NQA. Dicha auditoría está formada por dos visitas
obligatorias que forman la auditoría de certificación inicial. Por favor, tenga en
cuenta que su sistema de gestión habrá tenido que estar en funcionamiento por al
menos 3 meses y haber superado una revisión por la dirección y una auditoría
interna.
Paso 3
Si supera con éxito la auditoría inicial (fase 1 y fase 2) y el resultado es positivo,
NQA emitirá un certificado acorde a la norma solicitada. Recibirá una copia física y
digital de su certificado, el cual es válido por 3 años y será mantenido mediante un
programa de vistas de mantenimiento anual y una recertificación trienal.
 Importancia del Certificado de Calidad ISO en la empresa

El Certificado de Calidad que otorga la norma ISO 9001 acredita que una empresa
cumple la normativa vigente en la elaboración o ejecución de un producto o
servicio. Es un distintivo de garantía y seguridad ante sus clientes y prestigio ante
el mercado. Casi todos los sellos que certifican a una empresa por ISO van
seguidos de un número. Las siglas ISO corresponden a International Organization
of Standardization (Organización Internacional de Normalización), y el número
indica el tipo de producto o servicio cuya calidad certifica. En ocasiones las siglas
ISO van precedidas de las letras UNE EN, lo que significa Una Norma Española y
una Norma Europea.

¿Para qué sirve tener una certificación en calidad?

1) Organización interna y buena atención/servicio al cliente
En el plano interno de la empresa, poseer un sistema de gestión de calidad indica
que se han establecido las herramientas y los procedimientos necesarios para
garantizar la calidad del producto o servicio final, así como un sistema de
evaluación y mejora continua.
2) Contratos con grandes empresas/multinacionales
Las principales empresas exigen a sus proveedores un compromiso de calidad.
Por ello, incluyen entre sus exigencias que la empresa posea un certificado de
calidad ISO 9001 u otros específicos al producto o servicio que vayan a prestar.
3) Licitaciones con las Administraciones Públicas
Las Administraciones Públicas, estatales, autonómicas y locales, cada vez con
más frecuencia, cuentan con empresas u otros organismos para el suministro de
productos o la prestación de servicios. El Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14
de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos con
el Sector Público (modificado el 25 de enero de 2014), cita entre los requisitos que
debe cumplir la empresa o empresario para acreditar su aptitud para contratar, y
más específicamente sus solvencia, en sus artículos 80 y 81: "acreditación del
cumplimiento de las normas de garantía de la calidad" y "acreditación del
cumplimiento de las normas de gestión medioambiental" respectivamente.
4) Seguridad y prestigio de nuestra marca y para futuros clientes
Poseer un Certificado de Calidad transmite seguridad, buena imagen y prestigio
en el mercado ante competidores, proveedores, clientes y futuros clientes. Sobre
todo, cuando los futuros clientes se encuentran en otro país.
 Gastos básicos para una certificación ISO 9001

Saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001 no es una tarea sencilla ni cerrada,
ya que el coste final dependerá de diversas variables que veremos durante este
post. Sin embargo, existen una serie de gastos básicos que toda empresa que
quiera obtener esta certificación deberá afrontar.
Primeramente, hay que asumir los costes de los organismos de certificación, que
se encargarán de aprobar que la empresa cumple con la norma ISO 9001 y los
estándares de calidad que esta establece. En general, estos costes parten de los
750 € en adelante, por lo que ya tenemos un punto de partida para saber cuánto
cuesta certificarse en ISO 9001.
Por otro lado, lo más conveniente es que la empresa contrate unos servicios de
consultoría. Con ello, se crea un sistema documental correcto y se forma a los
futuros responsables y a los trabajadores para garantizar la calidad en los
procesos de la empresa. Además, esta consultora se encargará de contactar con
los organismos de certificación.
Los costes de la consultora serán variables, dependiendo en parte de la propia
consultora, pero también de una serie de factores que veremos a continuación
para determinar cuánto cuesta certificarse en ISO 9001.

Factores que influyen para determinar cuánto cuesta certificarse en ISO 9001
Para saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001 debemos valorar una serie de
factores que tienen lugar durante todo el proceso, y que para cada empresa serán
diferentes:
 Implementación del nuevo sistema de conocimientos
Para acogerse a una certificación ISO 9001 es necesario adquirir un sistema de
conocimientos y técnicas concretas. Es lo que se identifica como el Know-How de
la empresa. En esta implementación, influyen los costes de formación para los
trabajadores y miembros que forman parte del proceso de certificación. El precio
variará dependiendo de las vías de formación encontradas y los conocimientos
que se deban adquirir. Por lo tanto, será importante para definir cuánto cuesta
certificarse en ISO 9001.
 Salario de los trabajadores
Si los propios trabajadores de la empresa van a encargarse de las labores para
conseguir la certificación ISO 9001 deberá constar en su salario. También se
puede realizar mediante trabajadores externos de la empresa. En cualquier caso,
es un coste a tener en cuenta que forma parte del proceso para determinar cuánto
cuesta certificarse en ISO 9001.
 Auditorías de seguimiento
Una vez obtenida la certificación, será necesario realizar un seguimiento a través
de auditorías que determinen que la empresa continúa cumpliendo con las normas
de calidad ISO. Este seguimiento será obligatorio durante un mínimo de tres años,
período en el que se suele realizar una recertificación, con un coste algo menor a
la primera. Por tanto, es un coste a tener en cuenta para saber cuánto cuesta
certificarse en ISO 9001.
 ISO 9001:2008 y transición a ISO 9001:2015

En anteriores artículos ya hemos hablado sobre el periodo de transición a ISO

9001 y 14001. Este acabará en 2018 y podemos decir que traerá muchas
ventajas. Debemos mencionar que habrá un enfoque más preventivo y menos
correctivo, estructuras de alto nivel y una mejor alineación de sistemas. También
se mejora la posibilidad de integrar distintas normas. Con esta transición,
tendremos en cuenta también riesgos y oportunidades para conseguir un mejor
desarrollo de las organizaciones. También se tendrán en cuenta herramientas
como el análisis DAFO o el AMFE para analizar el contexto y los riesgos y
oportunidades. Quizá este artículo sobre la transición también podría interesarle.
¿Qué implica la transición?
Una vez acabe el periodo de transición, las empresas que deseen obtener o
mantener la certificación ISO 9001 deberán adaptarse a los nuevos requisitos que
impone la nueva versión. Estos requisitos se podrán considerar como una
oportunidad para mejorar los sistemas. Hay que decir que, muchos de estos
requisitos obligatorios ya los cumplían con anterioridad varias organizaciones, por
lo que la transición les será más fácil. Sin embargo, para las organizaciones que
no los cumplían podría resultarles algo más complicado. Las modificaciones que
conlleva la nueva versión incluyen flexibilidad a nivel documental, lo que significa
que será más fácil obtener una certificación a empresas que inicien el proceso
desde cero.
¿Cuáles son los cambios más importantes?
El primer cambio que conlleva la transición a ISO 9001 e ISO 14001 que vamos a
mencionar es, el análisis del riesgo de oportunidades, y, como ya mencionamos
anteriormente, el incremento en la flexibilidad en el ámbito documental. Si nos
echamos un vistazo rápido a ISO 14001:2015, podemos mencionar cambios en la
gestión ambiental estratégica, en el liderazgo y en cuanto a la protección del
medioambiente. También hay que destacar el desempeño ambiental, la
comunicación, el enfoque del ciclo de vida y los impactos ambientales. Todos
estos cambios de la norma ISO 14001 los podemos ver con más detalle en el
siguiente enlace nueva ISO 14001.
Contexto en ISO 9001
Una vez que ya hemos hablado sobre algunos de los cambios principales de ISO
14001, pasaremos a los de ISO 9001.En cuanto al análisis del contexto y de las
partes interesadas, debemos tener en cuenta lo siguiente: Gestión llevada a cabo
por procesos: se ha puesto más atención y se ha incrementado el detalle de estos.
El enfoque de la normativa se basará en el propio riesgo y oportunidades
existentes. Es decir, que la normativa ISO en sí, se utilizará como una herramienta
de prevención. En cuanto a objetivos de calidad, debemos tener en cuenta los que
sean de aplicación. En otras palabras, si un producto exige un certificado de
calidad en sí, por ejemplo, el certificado de calidad de la Unión Europea para los
juguetes, no debemos centrarnos en los requisitos del producto para comprobar si
los cumple o no, sino en los requisitos de aplicación de la norma ISO 9001. ¿Qué
más hay que incluir en los cambios?
Comunicación con el cliente: A partir de ahora, hay que establecer procesos
controlados para manipular y tratar la propiedad del cliente, además, hay que
tener en cuenta que esto será obligatorio para cualquier empresa, ya que tras la
publicación del Reglamento General de Protección de Datos todas las empresas
deberán informar de cómo y para qué se utilizan los datos de los usuarios.
Compras: hay que incluirse un control de los productos y servicios que las
organizaciones vayan a ofrecer.
También se deben tener en cuenta las actividades postventa y se deben regular.
¿Cómo garantizar el éxito en una transición? En primer lugar, las empresas deben
empezar a cumplir con los requisitos relacionados con la publicación de estas
nuevas normas, es decir, formalizarlas. Por eso, lo más recomendable sería
diseñar una estrategia para adaptarse a ellas. Sabemos que el periodo de
transición abarcaba un periodo de 3 años. Por eso, lo más recomendable sería
elegir una transición por etapas, en la que se fuese auditando a la organización
poco a poco para estar acorde a los requisitos y no de una sola vez, ya que, si se
elige una única auditoría y no se pasa, podría tener consecuencias graves como la
pérdida de la certificación de la versión anterior de ISO 9001.Esta transición
implica la mejora de los sistemas de las organizaciones. Dos de los factores
claves de esta mejora han sido el análisis del contexto y del análisis de riesgos y
oportunidades. Para completar la transición a ISO 9001 correctamente, los
responsables de calidad en el caso de ISO 9001 y los de medioambiente en el
caso de ISO 14001, deben estar especialmente involucrados en el proceso. Los
altos directivos y responsables y en general todos los miembros de la organización
deben estar involucrados y conocer las políticas que se establezcan para que
actúen acorde a los requisitos de la norma. Como podemos ver, para realizar una
correcta transición a ISO 9001, se debe analizar exhaustivamente todos los
requisitos de la norma, lo que hará que las organizaciones obtengan un buen
sistema de gestión.
Software ISO 9001
La implementación de una norma ISO se puede realizar de forma independiente,
sin embargo, a la hora de gestionarla comprobará que surgen muchos problemas
que requieren tiempo y dinero por su parte o de los trabajadores. Por eso, le
recomendamos el Software ISOTools Excellence, que le facilitará los trámites,
ahorrará tiempo y dinero y eliminará problemas de burocracia.
 Diferencias entre la versión 2008 y la versión 2015

Según el borrador publicado por la organización ISO, se pueden apreciar cambios

sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. Estos
cambios, según las comparaciones que se han podido realizar al respecto,
abordan los siguientes aspectos:
 Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las
entidades de servicios. Se centra en la planificación y el liderazgo y
cambiando el término "realización de productos" por el de "operaciones";
 Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con
una cláusula específica donde se define un conjunto de requisitos para que
una entidad adopte este enfoque basado en procesos;
 De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde
en la antigua versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se
habla de la prevención a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos
sobre la gestión del riesgo, aspecto que se aborda con más profundidad;
 Cambios terminológicos;
 Los términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información
documentada";
 El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra
con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia
empresarial;
 Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los
modelos de Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de
cambios", con mejoras sobre la versión actual;
 Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versión es una norma
de alto nivel;
 Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestión.
Empresas certificadas en Panamá en la ISO 9001-2008 o 2015 y a que rama
pertenecen

Conclusión
En este trabajo investigativo tenemos como conclusión que las normas ISO
permiten a las empresas mejorar en todos sus departamentos y lo cuan
importantes es contar con estas normas mediante la certificación que permite el
éxito de las empresas los beneficios que obtienen y donde deben mejorar, y sobre
todo la mejora de la versión anterio la iso 9001 del 2008 a la 9001 del 2015 que
permite innovar en el mercado beneficiando tanto a la empresa como la
satisfacción del cliente que es lo mas importante.
 Bibliografía

o https://www.isotools.org/2015/03/19/que-son-las-normas-iso-y-cual-es-su-
finalidad/.
o https://qalliance.org/es/sabes-cual-es-la-historia-de-iso-9001/ .
o https://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001.
o https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2017/01/coste-implementacion-iso-
9001/.
o https://ctmaconsultores.com/cuanto-cuesta-certificarse-en-iso-9001/ .
o https://www.formazion.com/noticias_formacion/importancia-del-certificado-
de-calidad-iso-en-la-empresa-org-2804.html.
o https://es.slideshare.net/paulethnatalia/empresas-panameas-certificadas-
con-normas-iso-diapositivas.