UNIVERSIDAD SAN PEDRO

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA

ESCUELA PROFESIONAL DE QUIMICO FARMACEUTICO

CARACTERÍSTICAS ASOCIADAS A LA
AUTOMEDICACIÓN CONTRA COVID-19 EN USUARIOS
DE FARMACHEN, LIMA 2020

Proyecto de Tesis para obtener el Grado Académico de Químico

Farmacéutico

Autor
Hernández Ybarra, Liz Sandy Marleny

Chimbote – Perú
2020
Palabras Clave
Tema Automedicación de usuarios contra el Covid-19
Especialidad Farmacia y bioquímica

GENERALIDADES
1. Título
Características Asociadas a la Automedicación contra COVID-19 en usuarios de
Farmachen, Lima 2020
2. Personal investigador
Apellidos y nombres : Hernández Ybarra, Liz Sandy Marleny
Facultad : Medicina Humana
Escuela : Farmacia y Bioquímica
Categoría : Ciencias médicas y de salud
Código : 3016200007
Email : lizamar_24@hotmail.com

3. Régimen de investigación
3.1 Libre
Tema de estudio seleccionado de acuerdo al interés del investigador.
3.2 Orientada
No aplica

4. Unidad académica a la que pertenece el Proyecto

Facultad de Facultad de Ciencias de Medicina Humana.
Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica Filial Lima
5. Localidad e Institución donde se ejecutará el Proyecto de Investigación
Localidad : San Borja - LIMA
Institución : Farmachen

2
6. Duración de la ejecución del proyecto
Inicio : 01 de marzo 2020
Término : 31 de Diciembre 2020

7. Horas semanales dedicadas al Proyecto de Investigación por cada investigador.

Para el desarrollo del presente estudio de investigación se trabajará seis horas
semanales.

8. Recursos disponibles
8.1 Personal investigador: 01 investigador.
8.2 Materiales y equipos: Papel, lapiceros, Equipos de Cómputo, Impresora,
fotocopiadora, USB, Cámara fotográfica, Celular.
8.3 Locales: Biblioteca virtual. Internet. Movilidad.

9. Presupuesto
Costo Costo
Nº Descripción Cantidad Unidad
Parcial Total
A Recursos Humanos
1 Digitador 01 Unidad S/ 150.00 S/150.00
2 Estadístico 01 Unidad S/ 2500.00 S/2500.00
Personal
3 01 Unidad S/2500.00 S/2500.00
Especializado
4 Investigador 01 Unidad
Sub Total S/ 5,150.00
B Bienes
1 Papel bond A4 06 Millar S/ 30.00 S/ 180.00
2 Lapiceros 04 Unidad S/ 3.50 S/ 10.00
3 CD 05 Unidad S/ 2.00 S/ 10.00
4 USB de 8 GB 01 Unidad S/ 25.00 S/ 25.00
Tinta negra para
5 01 Cartucho S/ 30.00 S/30.00
impresora

3
 Tinta a color para
6 01 Cartucho S/ 45.00 S/45.00
impresora
Sub Total S/300.00
C Servicios
1 Internet 100 Horas S/ 1.00 S/80.00
2 Fotocopias 1000 Hojas S/ 0.10 S/100.00
3 Empastado 08 Unidad S/ 15.00 S/120.00
4 Anillados 05 Unidad S/ 4.00 S/20.00
5 Movilidad S/100.00
7 Otros S/ 70.00
Sub Total S/490.00
Total S/5,940.00

10. Financiamiento
10.1. Con recursos de la Universidad: No
10.2. Con recursos externos: No
10.3 Autofinanciado: Recursos económicos propios del investigador

11. Tareas del equipo de investigación

Responsable: Hernández Ybarra, Liz Sandy Marleny
- Realizare búsqueda bibliográfica: Alicia Concytec, Google académico,
chocrane, lilacs, bibliotecas virtuales, hemerotecas.
- Consulta a docentes expertos en investigación y con conocimiento del tema
a estudiar.
- Consulta a los especialistas en farmacia y bioquímica.
- Estructurar el proyecto de investigación: Según modelo de la Dirección
General de Investigación de la USP.
- Plantear objetivos claro referentes a tema a investigar.
- Presentación del proyecto de investigación a la Universidad San Pedro para
su aprobación y emisión de resolución.

4
12. Línea de investigación:
 Línea e investigación: Farmacia Clínica y Comunitaria
 Área: Ciencias médicas y de salud.
 Sub aérea: Ciencias de la Salud
 Disciplina: Ciencias del Cuidado de la Salud y Servicio
 Sub línea: Determinación del nivel de conocimiento del uso del medicamento.

13. Resumen del Proyecto:

El propósito del presente estudio de investigación es demostrar las características
asociadas a la automedicación. El cual tiene como objetivo determinar
Características Asociadas a la Automedicación contra COVID-19 en usuarios de
Farmachen, Lima 2020. La metodología que se utilizará será de tipo descriptiva y
de corte transversal. La población estará conformada por la cantidad de despachos
comprendido en el periodo establecido; con muestreo no probabilístico
intencionado. La investigación la técnica propuesta será una encuesta, y el
instrumento una lista de chequeo estructurado de acuerdo a los objetivos que será
validado por juicios de expertos. La comprobación de hipótesis permitiera ver el
cumplimento de los y objetivos, que para un mayor entendimiento los resultados se
presentarán en tablas.

14. Cronograma: COLOCAR FECHAS

2020
Actividades E F M A M J J A S O N D

5
Revisión bibliográfica para definir
problema y elaborar Marco teórico e  
instrumentos
Presentación del Proyecto    
Recolección de datos   
Análisis e interpretación  
Conclusiones y recomendaciones 
Elaboración del informe final 
Presentación del informe 
Sustentación de informe 

PLAN DE INVESTIGACIÓN
1. Antecedentes y fundamentación científica
1.1 Antecedentes 10 ANTECEDENTES
Auccapure y Umeres (2019), efectuaron la investigación titulada: Evaluación de
las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos que requieren cadena
de frío y nivel de conocimiento del personal encargado de su manejo en EsSalud
- Cusco en el período septiembre a noviembre del 2018, el objetivo fue evaluar
las buenas prácticas de almacenamiento de los medicamentos que requieren
cadena de frio y el nivel de conocimiento. Metodología, descriptiva, se valoró
tres procesos 1) recepción, 2) almacenamiento y 3) distribución, técnica
documental, muestra personal que trabaja con medicamentos refrigerados entre
químicos farmacéuticos, licenciados en enfermería, técnicos de farmacia,
técnicos en enfermería, internos de farmacia, un contador público y auxiliares
administrativos del almacén. Resultados, El Almacén Especializado cumple en
un 38.8% la recepción, en un 41.3% el almacenamiento y en 27.5% la

6
distribución. Conclusión, el personal tiene un nivel de conocimiento deficiente,
requiere capacitaciones sobre almacenamiento y cadena de frío.

Guerrero (2018), realizó la investigación titulada: Implementación de acciones

de mejora al proceso de distribución y transporte a fin de su adecuación a la
normativa de condiciones ambientales: R.M. N° 833-2015/MINSA “Manual de
buenas prácticas de distribución y transporte, el objetivo fue determinar si la
implementación desarrollada a través del estudio de métodos n influencia en el
rendimiento de las operaciones. Metodología, aplicación del “Estudio de
Métodos” en la 4ª edición revisada de la “Introducción al Estudio del Trabajo”.
Resultados, la descripción del desarrollo de los procesos de distribución y
transporte influye en el rendimiento de las operaciones, la definición de acciones
de mejora sobre los procesos de distribución y transporte, el acto de documentar
los procesos mejorados de distribución y transporte y el establecimiento de
controles sobre los procesos de distribución y transporte influye en el
rendimiento de las operaciones Conclusión, a implementación de acciones de
mejora al proceso de distribución y transporte desarrolladas a través del estudio
de métodos definido por la Organización Internacional del Trabajo influye en el
rendimiento de las operaciones y la adecuación a la normativa de condiciones
ambientales.

Bahamonde, González y Moyovich (2016), realizaron un trabajo Titulado:

Análisis e impacto del cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en la cadena de suministro en el sector farmacéutico, con el objetivo
fue analizar el impacto de los cambios establecidos para asegurar la calidad de
los productos farmacéuticos durante la distribución y transporte. Metodología,
fuentes directas a los expertos del sector farmacéutico mediante encuestas acerca
del (i) conocimiento de la aprobación del documento técnico manual de buenas
prácticas de distribución y transporte,(ii) implementación total o parcial del

7
 documento técnico, (iii) conveniencia de tercerizar el servicio de distribución y
transporte en empresas especializadas. Resultados, para utilizar su propia floja
ser requiere de un análisis del beneficio/costo de la implementación del
Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la
tercerización de sus despachos o una combinación es ideal según la envergadura
de la empresa. Conclusión, es necesario la adecuación de los requisitos
tecnológicos para el traslado de los productos permite asegurar la calidad del
producto por parte de los transportista.

Laborda y Carrión (2015), realizaron un trabajo Titulado: Optimización y

aplicación de las Normas de Correcta Distribución en el transporte de
medicamentos entre Alicante y Casablanca, el objetivo fue encontrar las
condiciones óptimas para el transporte de medicamentos aplicando las normas de
correcta distribución de medicamentos. Metodología, análisis Modal de Fallos,
efectos y su criticidad. Resultados, los medicamentos han de ser transportados
en las condiciones que se establecen para su almacenamiento, los embalajes
protectores, como el plástico de burbujas aluminizado o el cartonaje de color
blanco, son eficaces para la reducción de la temperatura máxima alcanzada por
efecto de la radiación, pero no protegen durante el tiempo suficiente del calor
transmitido por convección. Conclusión, el transporte se realiza en las
condiciones óptimas para asegurar la calidad de los medicamentos, y las pruebas
realizadas permiten considerar el proceso como validado.

1.2 Fundamentación Científica 10 PÁGINAS TOTAL (5 CADA VARIABLE)

1.2.1 VARIABLE INDEPENDIENTE: Cumplimiento de las buenas
prácticas de distribución
El propósito del cumplimiento de las buenas prácticas, es garantizar su
distribución en las mejores condiciones de acuerdo a las especificaciones

8
 técnicas determinadas por el fabricante, cuya finalidad salvaguardar la
operatividad, calidad y confianza. Según la Ley N° 29459; de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, en su artículo 22,
precisa que las personas naturales o jurídicas, públicas y privadas establece en
el desarrollo de sus actividades individuales o terceros a la producción la
importación, la distribución, el almacenamiento, la dispensación o el comercio
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos de salud es
necesario cumplir con los estándares y procesos sanitarias precisados en la
reglamentación de las buenas prácticas de manufactura, de laboratorio, de
distribución, de almacenamiento, de dispensación y de seguimiento
farmacoterapéutico aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS), a
propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM), de acuerdo a lo concerniente y tener la
certificación respectiva en los tiempos establecidos en el Reglamento.
(DIGEMID 2015)

1.2.2 VARIABLE DEPENDIENTE: Cumplimiento de las buenas prácticas

transporte
La etapa principal de la gestión y administración logística es el transporte de
productos, toso proveedor y comprador de cumplir con las diferentes normas
para prevenir accidentes, entre estas normativas asociadas con el transporte de
productos, debemos cumplir el documento técnico emitido por el Ministerio de
Salud publicado por Resolución Ministerial N° 083-2015/MINSA, denominado
"Manual de buenas prácticas de distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios". Los
procedimientos específicos determinan que las empresas que efectúan
distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, tiene que tener procedimientos aprobados por la autoridad

9
 competente amparado en una política de calidad para establecimiento
farmacéutico. (Conexión ESAN 2017)

ífica, según tipo de productos, refrendados en el artículo 122. (El Peruano,

2011)

2. Justificación de la investigación SEGÚN PROPUESTA

El propósito de la investigación será contribuir al cumplimiento de las buenas
prácticas de distribución y transporte de productos farmacéuticos.
A nivel teórico la investigación se justifica porque permitirá establecer un marco
teórico específico referente a las buenas prácticas de distribución y transporte en
cumplimiento de la normativa y proponer un método a fin durante el proceso de
gestión. Por lo tanto, a nivel práctico se justifica dado que los resultados permitirán
determinar el nivel de cumplimiento de la normativa y su aplicabilidad en
microempresas del rubro siendo necesario implementar un proceso de calidad de
mejores resultados y la seguridad en la distribución y transporte sus alcancen
permitan una oportuna notificación basada en datos históricos y estadísticos.
Asimismo, a nivel metodológico se determinará el cumplimiento de la norma en la
vida diaria de la distribución y transporte de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
El aporte social es cubrir las necesidades de transporte con procedimientos estándar
que garanticen la salud de la población enmarcada en la convicción de la calidad, y
virtud de los productos hasta el consumo final por parte de los pacientes. El aporte a
la ciencia se dará en promover la adherencia de las buenas prácticas de transporte.

3. Problema SEGÚN PROPUESTA

3.1 Problema General SEGÚN PROPUESTA
¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte
de la Droguería Daxo Lab, Lima 2020?

10
3.2 Problemas Específicos SEGÚN PROPUESTA
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al Sistema de aseguramiento de la calidad en la
Droguería Daxo Lab, Lima 2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al personal en la Droguería Daxo Lab, Lima 2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a las instalaciones y equipos en la Droguería Daxo Lab,
Lima 2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al embalaje y despacho en la Droguería Daxo Lab, Lima
2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al distribución y transporte propiamente dicho en la
Droguería Daxo Lab, Lima 2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a la documentación y trazabilidad en la Droguería Daxo
Lab, Lima 2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a quejas y reclamos en la Droguería Daxo Lab, Lima
2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a las devoluciones en la Droguería Daxo Lab, Lima
2020?
 ¿Cuál es nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a los contratos para el servicio de distribución y
transporte en la Droguería Daxo Lab, Lima 2020?

11
12
 4. Conceptualización y operacionalización de las variables SEGÚN PROPUESTA
4.1 Cumplimiento de las buenas prácticas de distribución: Conjunto de acciones planificadas durante la gestión
que permiten cumplir los procesos con el propósito de garantizar la disponibilidad de lo que se ha
producido y quien lo adquiere.
Variables Definición Conceptual Definición Operacional
Dimensiones Indicador Ítems
Cumplimiento Actividades Sistema de 1. Políticas de calidad Instrumento
de las buenas sistemáticamente aseguramiento de la 2. Directrices aprobadas Ítems
prácticas de planificadas que se calidad 3. Especificaciones técnicas por escrito 1–6
distribución utilizan en un modelo de 4. Especificación de las funciones y (6 ítems)
gestión de la calidad. responsabilidades
5. Uso de procedimientos
6. Posee información disponibles
Dícese en lo personal a Personal 7. Personal con experiencia Instrumento
las cualidades de una 8. Organigrama definido Ítems
personal para desempeñar 9. Cuenta con recursos necesarios 7 – 15
un cargo o actividad 10.Personal tiene información de los productos (9 ítems)
cumpliendo las 11.Cumple las buenas prácticas de distribución y
competencias mínimas. transporte
12.Involucrado en el proceso de distribución y
transporte
13.Usa uniforme adecuado o especializado
14.El personal tiene exámenes médicos anuales
 15.Cumple procedimientos de higiene
Contribuyen a cumplir las Instalaciones y 16.Disponen de infraestructura y equipamiento Instrumento
funciones para lo que han equipos adecuado Ítems
sido previamente 17.Cumple la exigencias del manual de buenas 16 – 21
estructuradas y prácticas de almacenamiento (6 ítems)
adquiridas. 18.Instalaciones apropiadas para las operaciones
19.El área de carga o descarga de estar limpio de
plagas
20.Cuenta con equipos de control climático para
cadena de frio
21.Los equipos de control de temperatura pueden
calibrarse
Envoltura o cubierta con Embalaje y despacho 22.El embalaje y despacho siegue el manuela de Instrumento
que se resguardan los buenas prácticas Ítems
objetos para su estipendio 23.El diseño es acorde a la naturaleza del 22 – 24
final producto (3 ítems)
24.Diseño de embalaje según factores
ambientales
Proceso logístico Distribución y 25.Las instalaciones mantienen la calidad del Instrumento
indispensable que facilita transporte producto Ítems
la llegada del producto 26.Distribución y transporte de conformidad con 25 – 35
final llegue a su destino. el procedimiento (10 ítems)
27.Parámetros básicos de puntualidad y

14
 responsabilidad
28.Monitorización de condiciones ambientales
29.Productos con sustancias peligrosas se
transportan por separado
30.Tienen procedimientos para el transporte
31.Cuentan con la documentación especifica de
transporte y almacenamiento
32.Mantienen la cadena de frio
33.El vehículo debe preserva la integridad de los
productos
34.Los vehículos tiene dispositivos de seguridad
35.El vehículo permite cerrarse con llave o
precinto de seguridad vehículo preserva al
producto de las temperaturas extremas
Proceso de una Documentación y 36.Cuentan con procedimientos específicos de las Instrumento
herramienta de gestión trazabilidad buenas prácticas de almacenamiento Ítems
específica de la cadena de 37.Los registros de información permiten la 36 – 39
suministros la cual trazabilidad (4 ítems)
permite conocer la 38.Los registros deben estar disponibles
ubicación y la trayectoria 39.Tener contar con copias de seguridad
histórica de un producto.
La queja manifestación de Quejas y reclamos 40.Debe tener procedimientos escritos o Instrumento
un descontento electrónicos Ítems

15
 relacionado directamente 41.Establecer un procedimiento por escrito 40 – 43
al producto o servicio y 42.Los productos de sospecha de defecto de (4 ítems)
un reclamo es la calidad se inmovilizan
disconformidad asociada 43.Se documentan las incidencias detectadas
a lo bines adquiridos.
Proceso administrativo Devoluciones 44.Tiene procedimientos que aseguren el Instrumento
que usa el usuario para transporte de productos devueltos Ítems
devolver un producto que 45.Prevenir la entra de productos de comercio 44 – 47
con anterioridad se ha ilegal (4 ítems)
adquirido. 46.Los productos devueltos deben tener la
documentación especifica
47.Los productos devueltos deben ser
identificados y separados.
Acuerdo escrito de Contratos para el 48.Contrato especifico de ambas partes Instrumento
carácter reciproco entre servicio de 49.Permitir auditoria Ítems
dos partes para respetar y distribución y 50.Comprobar la competencia del contratista 48 - 52
cumplir una serie de transporte 51.Facilitar la información respectiva (5 ítems)
condiciones. 52.Condiciones de almacenamiento durante el
transporte
4.2 Cumplimiento de las buenas prácticas de transporte: Condiciones adecuadas en función a los disposiciones
que se efectúa en la normativas para garantizar un transporte seguro SEGÚN PROPUESTA
Variables Definición Definición Operacional
Dimensiones Indicador Ítems
Conceptual

16
Cumplimiento Ejecutar o cumplir Cumple 1. Si Instrumento

de las buenas estándares 2. No 1-2

prácticas de establecidos. (2 ítems)

transporte

17
5. Hipótesis SEGÚN PROPUESTA
5.1 Hipótesis General SEGÚN PROPUESTA
Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2020.

5.2 Hipótesis Específicas SEGÚN PROPUESTA

 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto al sistema de aseguramiento de la calidad en la
Droguería Daxo Lab, Lima 2020.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto al personal en la Droguería Daxo Lab, Lima 2019.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto a las instalaciones y equipos en la Droguería Daxo
Lab, Lima 2020.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto al embalaje y despacho en la Droguería Daxo Lab,
Lima 2020.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto al distribución y transporte propiamente dicho en
la Droguería Daxo Lab, Lima 2020.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto a la documentación y trazabilidad en la Droguería
Daxo Lab, Lima 2020.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto a quejas y reclamos en la Droguería Daxo Lab,
Lima 2020.
 Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto a las devoluciones en la Droguería Daxo Lab,
Lima 2020.
  Existe un alto nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
y transporte en cuanto a los contratos para el servicio de distribución y
transporte en la Droguería Daxo Lab, Lima 2020.

6. Objetivos SEGÚN PROPUESTA

6.1 Objetivo General SEGÚN PROPUESTA
Determinar el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2020.

6.2 Objetivos Específicos SEGÚN PROPUESTA

 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al sistema de aseguramiento de la calidad en la
Droguería Daxo Lab, Lima 2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al personal en la Droguería Daxo Lab, Lima 2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a las instalaciones y equipos en la Droguería Daxo
Lab, Lima 2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al embalaje y despacho en la Droguería Daxo Lab,
Lima 2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto al distribución y transporte propiamente dicho en la
Droguería Daxo Lab, Lima 2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a la documentación y trazabilidad en la Droguería
Daxo Lab, Lima 2020.

19
  Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a quejas y reclamos en la Droguería Daxo Lab, Lima
2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a las devoluciones en la Droguería Daxo Lab, Lima
2020.
 Describir el nivel cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y
transporte en cuanto a los contratos para el servicio de distribución y
transporte en la Droguería Daxo Lab, Lima 2020.

7. Metodología del trabajo

7.1 Tipo y Diseño de investigación TENER EN CUENTA SU DISEÑO
INVESTIGACIÓN
La investigación propuesta es de tipo descriptiva, no experimental
observacional y de corte transversal, nivel aplicada.
Diseño de investigación: Representación gráfica del método descriptivo.

M1 : Ox = Oy
Donde:
M1 : Muestra de sujeto.
Ox : Observación de la variable independiente.
Cumplimiento de las buenas prácticas de distribución
Oy : Observación de la variable dependiente
Cumplimiento de las buenas prácticas de transporte

7.2 Población y Muestra

Estará conformada por las veces que se realizará distribución y transporte. Por
ser una población pequeña no se ha considerado muestra. Se usará el tipo de
muestreo no probabilístico intencionado.

20
 No Probabilístico porque responderá al interés e intencionalidad del
investigador. Intencionado referido al procedimiento mediante el cual el
investigador elegirá premeditadamente los puntos de muestreo que
respondieron al interés de su investigación.
Criterios de inclusión
- Salidas que incluyan distribuir y transportar productos
farmacéuticos.

7.3 Técnicas e instrumentos de investigación

Para ejecutar la investigación la técnica propuesta será una encuesta, y el
instrumento será un cuestionario estructurado para cada variable de acuerdo a
los objetivos formulados, el instrumento será validado por juicios de
expertos/prueba piloto:
Cuestionario: Para determinar el nivel Cumplimiento de las buenas prácticas
de distribución y transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2019.
- La variable independiente denominada nivel Cumplimiento de las buenas
prácticas de distribución y transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2019,
tienen nueve dimensiones, con valoración dicotómica Si 2, No 1. La
dimensión, sistema de aseguramiento de la calidad tiene 6 ítems, la dimensión
personal 9 ítems, la dimensión instalaciones y equipos 6 ítems, la dimensión
embalaje y despacho 3 ítems, la dimensión distribución y transporte 10 ítems, la
dimensión documentación y trazabilidad 4 ítems, la dimensión quejas y reclamos 4
ítems, la dimensión devoluciones 4 ítems, y la dimensión contratos para el servicio
de distribución y transporte, 5 ítems, haciendo un total de cincuenta y dos ítems.
Valor máximo 104 puntos, valor mínimo 52 puntos.

Procedimientos: Se solicitará el permiso y autorización en forma escrita al

Director general de la Droguería Daxo Lab. Lima, se realizará previa

21
 orientación antes de su aplicación, se contará con la colaboración de 01
colaborador.

8. Procesamiento y análisis de la información

El procesamiento de los resultados y análisis de la investigación serán a través de
las tablas y cuadros estadísticas, realizando el análisis cuali/cuantitativo de las
mismas que someterán a señalar los promedios, coeficientes de covariación de las
variables, se aplicará haciendo uso del paquete estadístico SPSS (Statistical Package
for the Social Sciences) programa estadístico informático muy usado en las ciencias
sociales y empresas de investigación de mercado, desarrollado en la Universidad de
Chicago, versión 22. Para comprobar la hipótesis general e hipótesis específicas será
mediante Alfa de Cronbach.

9. Referencias bibliográficas SEGÚN PROPUESTA

Auccapure, I., y Umeres, I. (2019). Evaluación de las buenas prácticas de
almacenamiento de medicamentos que requieren cadena de frío y nivel
de conocimiento del personal encargado de su manejo en EsSalud -
Cusco en el período septiembre a noviembre del 2018. Universidad
Nacional de San Antonio Abad del Cusco.
Amaya, H. (2018). Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte, en una Droguería de la ciudad de Trujillo – Perú.
Universidad de Trujillo.
Bahamonde, L., González, E., y Moyovich, F. (2016). Análisis e impacto del
cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte en
la cadena de suministro en el sector farmacéutico. Universidad ESAN.
Perú
Webgrafía

22
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID (2015).
Documento técnico: Manual de buenas prácticas de distribución y
transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios. Ley N° 29459 Disponible en:
http://www.minsa.qob.pe/transparencia/index.asp?op=115.
El Peruano (2011). Reglamento de establecimientos farmacéuticos. Decreto
Supremo N° 014-2011-SA – MINSA. Disponible en URL:
http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/PortalConsultas/Documentos/DS
_014-2011.pdf

23
10. APENDICES Y ANEXOS SEGÚN PROPUESTA
10.1 ANEXO 01. MATRIZ DE CONSISTENCIA LÓGICA
Título: Cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2019.
Problema Hipótesis Objetivos Variables Dimensiones Indicadores/Ítems Ítems
General General General Cumplimiento Sistema de 1. Políticas de calidad Instrumento
¿Cuál es nivel Existe un alto Determinar el de las buenas aseguramiento de 2. Directrices aprobadas de
cumplimiento de nivel nivel prácticas de la calidad 3. Especificaciones recolección
las buenas cumplimiento de Cumplimiento de distribución técnicas por escrito de datos
prácticas de las buenas las buenas 4. Especificación de las
distribución y prácticas de prácticas de funciones y
transporte de la distribución y distribución y responsabilidades
Droguería Daxo transporte de la transporte de la 5. Uso de procedimientos
Lab, Lima 2020 Droguería Daxo Droguería Daxo 6. Posee información
Lab, Lima 2020. Lab, Lima 2020. disponibles
Específico Específicas Específico Personal 7. Personal con experiencia
¿Cuál es nivel Existe un alto Describir el nivel 8. Organigrama definido
cumplimiento de nivel cumplimiento de 9. Cuenta con recursos
las buenas cumplimiento de las buenas necesarios
prácticas de las buenas prácticas de 10. Personal tiene
distribución y prácticas de distribución y información de los
transporte en distribución y transporte en productos
cuanto al transporte en cuanto al sistema 11. Cumple las buenas
Sistema de cuanto al sistema de aseguramiento prácticas de distribución
aseguramiento de aseguramiento de la calidad en y transporte
de la calidad en de la calidad en la la Droguería 12. Involucrado en el
la Droguería Droguería Daxo Daxo Lab, Lima proceso de distribución
Daxo Lab, Lima Lab, Lima 2020. 2020. y transporte
2020? 13. Usa uniforme adecuado
Existe un alto Describir el nivel o especializado
¿Cuál es nivel nivel cumplimiento de 14. El personal tiene
cumplimiento de cumplimiento de las buenas exámenes médicos
las buenas las buenas prácticas de anuales
prácticas de prácticas de distribución y 15. Cumple procedimientos

42
distribución y distribución y transporte en de higiene
transporte en transporte en cuanto al Instalaciones y 16. Disponen de
cuanto al cuanto al personal personal en la equipos infraestructura y
personal en la en la Droguería Droguería Daxo equipamiento adecuado
Droguería Daxo Daxo Lab, Lima Lab, Lima 2020. 17. Cumple la exigencias del
Lab, Lima 2020? 2019. manual de buenas
Describir el nivel prácticas de
¿Cuál es nivel Existe un alto cumplimiento de almacenamiento
cumplimiento de nivel las buenas 18. Instalaciones apropiadas
las buenas cumplimiento de prácticas de para las operaciones
prácticas de las buenas distribución y 19. El área de carga o
distribución y prácticas de transporte en descarga de estar limpio
transporte en distribución y cuanto a las de plagas
cuanto a las transporte en instalaciones y 20. Cuenta con equipos de
instalaciones y cuanto a las equipos en la control climático para
equipos en la instalaciones y Droguería Daxo cadena de frio
Droguería Daxo equipos en la Lab, Lima 2020. 21. Los equipos de control
Lab, Lima 2020? Droguería Daxo de temperatura pueden
Lab, Lima 2020. Describir el nivel calibrarse
¿Cuál es nivel cumplimiento de Embalaje y 22. El embalaje y despacho
cumplimiento de Existe un alto las buenas despacho siegue el manuela de
las buenas nivel prácticas de buenas prácticas
prácticas de cumplimiento de distribución y 23. El diseño es acorde a la
distribución y las buenas transporte en naturaleza del producto
transporte en prácticas de cuanto al 24. Diseño de embalaje
cuanto al distribución y embalaje y según factores
embalaje y transporte en despacho en la ambientales
despacho en la cuanto al Droguería Daxo Distribución y 25. Las instalaciones
Droguería Daxo embalaje y Lab, Lima 2020. transporte mantienen la calidad del
Lab, Lima 2020? despacho en la producto
Droguería Daxo Describir el nivel 26. Distribución y transporte
¿Cuál es nivel Lab, Lima 2020. cumplimiento de de conformidad con el
cumplimiento de las buenas procedimiento
las buenas Existe un alto prácticas de 27. Parámetros básicos de
prácticas de nivel distribución y puntualidad y

25
distribución y cumplimiento de transporte en responsabilidad
transporte en las buenas cuanto al 28. Monitorización de
cuanto al prácticas de distribución y condiciones ambientales
distribución y distribución y transporte 29. Productos con sustancias
transporte transporte en propiamente peligrosas se transportan
propiamente cuanto a la dicho en la por separado
dicho en la distribución y Droguería Daxo 30. Tienen procedimientos
Droguería Daxo transporte Lab, Lima 2020. para el transporte
Lab, Lima 2020? propiamente 31. Cuentan con la
dicho en la Describir el nivel documentación
¿Cuál es nivel Droguería Daxo cumplimiento de especifica de transporte y
cumplimiento de Lab, Lima 2020. las buenas almacenamiento
las buenas prácticas de 32. Mantienen la cadena de
prácticas de Existe un alto distribución y frio
distribución y nivel transporte en 33. El vehículo debe
transporte en cumplimiento de cuanto a la preservar la integridad de
cuanto a la las buenas documentación y los productos
documentación y prácticas de trazabilidad en la 34. Los vehículos tiene
trazabilidad en la distribución y Droguería Daxo dispositivos de seguridad
Droguería Daxo transporte en Lab, Lima 2020. 35. El vehículo permite
Lab, Lima 2020? cuanto a la cerrarse con llave o
documentación y Describir el nivel precinto de seguridad
¿Cuál es nivel trazabilidad en la cumplimiento de vehículo preserva al
cumplimiento de Droguería Daxo las buenas producto de las
las buenas Lab, Lima 2020. prácticas de temperaturas extremas
prácticas de distribución y Documentación y 36. Cuentan con
distribución y Existe un alto transporte en trazabilidad procedimientos
transporte en nivel cuanto a quejas y específicos de las buenas
cuanto a quejas y cumplimiento de reclamos en la prácticas de
reclamos en la las buenas Droguería Daxo almacenamiento
Droguería Daxo prácticas de Lab, Lima 2020. 37. Los registros de
Lab, Lima 2020? distribución y información permiten la
transporte en Describir el nivel trazabilidad
¿Cuál es nivel cuanto a quejas y cumplimiento de 38. Los registros deben estar
cumplimiento de reclamos en la las buenas disponibles

26
las buenas Droguería Daxo prácticas de 39. Tener contar con copias
prácticas de Lab, Lima 2020. distribución y de seguridad
distribución y transporte en Quejas y 40. Debe tener
transporte en Existe un alto cuanto a las reclamos procedimientos escritos
cuanto a las nivel devoluciones en o electrónicos
devoluciones en cumplimiento de la Droguería 41. Establecer un
la Droguería las buenas Daxo Lab, Lima procedimiento por
Daxo Lab, Lima prácticas de 2020. escrito
2020? distribución y 42. Los productos de
transporte en Describir el nivel sospecha de defecto de
cuanto a las cumplimiento de calidad se inmovilizan
devoluciones en las buenas 43. Se documentan las
la Droguería prácticas de incidencias detectadas
Daxo Lab, Lima distribución y Devoluciones 44. Tiene procedimientos
2020. transporte en que aseguren el
cuanto a los transporte de productos
Existe un alto contratos para el devueltos
nivel servicio de 45. Prevenir la entra de
cumplimiento de distribución y productos de comercio
las buenas transporte en la ilegal
prácticas de Droguería Daxo 46. Los productos devueltos
distribución y Lab, Lima 2020 deben tener la
transporte en documentación
cuanto a los especifica
contratos para el 47. Los productos devueltos
servicio de deben ser identificados y
distribución y separados.
transporte en la Contratos para el 48. Contrato especifico de
Droguería Daxo servicio de ambas partes
Lab, Lima 2020 distribución y 49. Permitir auditoria
transporte 50. Comprobar la
competencia del
contratista
51. Facilitar la información
respectiva

27
 52. Condiciones de
almacenamiento durante
el transporte
Cumplimiento Cumple Si Instrumento
de las buenas No de
prácticas de recolección
transporte de datos

28
 10.2 ANEXO 02. MATRIZ DE CONSISTENCIA METODOLÓGICA SEGÚN PROPUESTA
Título: Cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2019.
Tipo de Diseño de Población Muestra Instrumentos Criterios de Criterios de
Investigación Investigación de Validez Confiabilidad
Investigación
Básica Descriptivo Estará Por ser una Técnica: Juico de Expertos Para comprobar la
Transversal conformada por población pequeña observación N° 3 Expertos hipótesis general e
las salidas del no se ha hipótesis
M1 : Ox laboratorio que considerado Instrumento: específicas será
Donde: incluya muestra. Lista de 03 Doctores mediante prueba
distribución y verificación piloto que constara
M1: Muestra de transporte de Se usará el tipo de de 10 a 15
sujeto. productor muestreo no unidades de
Ox : farmacéuticos en probabilístico análisis y
Observación de la un periodo dado. intencionado. encontraremos el
variable Alfa de Cronbach
independiente.
- Buenas prácticas
de distribución y
transporte

29
 10.3 ANEXO 03. MATRIZ CONCEPTUAL Y OPERACIONAL SEGÚN PROPUESTA
Título: Cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte de la Droguería Daxo Lab, Lima 2019.
Variables Definición Dimensiones Indicadores/Ítems Nivel
conceptual
Cumplimiento . Sistema de 1. Políticas de calidad Dicotómico
de las buenas aseguramiento 2. Directrices aprobadas
prácticas de Si : 2
distribución de la calidad 3. Especificaciones técnicas por escrito No: 1
4. Especificación de las funciones y
responsabilidades
5. Uso de procedimientos
6. Posee información disponibles
Personal 7. Personal con experiencia Dicotómico
8. Organigrama definido
Si : 2
9. Cuenta con recursos necesarios No: 1
10. Personal tiene información de los productos
11. Cumple las buenas prácticas de distribución y
transporte
12. Involucrado en el proceso de distribución y
transporte
13. Usa uniforme adecuado o especializado
14. El personal tiene exámenes médicos anuales
15. Cumple procedimientos de higiene
Instalaciones y 16. Disponen de infraestructura y equipamiento Dicotómico

30
equipos adecuado
17. Cumple la exigencias del manual de buenas prácticas Si : 2
No: 1
de almacenamiento
18. Instalaciones apropiadas para las operaciones
19. El área de carga o descarga de estar limpio de plagas
20. Cuenta con equipos de control climático para cadena
de frio
21. Los equipos de control de temperatura pueden
calibrarse
Embalaje y 22. El embalaje y despacho siegue el manuela de buenas Dicotómico
despacho prácticas
Si : 2
23. El diseño es acorde a la naturaleza del producto No: 1
24. Diseño de embalaje según factores ambientales
Distribución y 25. Las instalaciones mantienen la calidad del producto Dicotómico
transporte 26. Distribución y transporte de conformidad con el
Si : 2
procedimiento No: 1
27. Parámetros básicos de puntualidad y responsabilidad
28. Monitorización de condiciones ambientales
29. Productos con sustancias peligrosas se transportan
por separado
30. Tienen procedimientos para el transporte
31. Cuentan con la documentación especifica de

31
 transporte y almacenamiento
32. Mantienen la cadena de frio
33. El vehículo debe preservar la integridad de los
productos
34. Los vehículos tiene dispositivos de seguridad
35. El vehículo permite cerrarse con llave o precinto de
seguridad vehículo preserva al producto de las
temperaturas extremas
Documentación 36. Cuentan con procedimientos específicos de las Dicotómico
y trazabilidad buenas prácticas de almacenamiento
Si : 2
37. Los registros de información permiten la trazabilidad No: 1
38. Los registros deben estar disponibles
39. Tener contar con copias de seguridad
Quejas y 40. Debe tener procedimientos escritos o electrónicos Dicotómico
reclamos 41. Establecer un procedimiento por escrito
Si : 2
42. Los productos de sospecha de defecto de calidad se No: 1
inmovilizan
43. Se documentan las incidencias detectadas
Devoluciones 44. Tiene procedimientos que aseguren el transporte de Dicotómico
productos devueltos
Si : 2
45. Prevenir la entra de productos de comercio ilegal No: 1
46. Los productos devueltos deben tener la
documentación especifica

32
 47. Los productos devueltos deben ser identificados y
separados.
Contratos para 48. Contrato especifico de ambas partes Dicotómico
el servicio de 49. Permitir auditoria
Si : 2
distribución y 50. Comprobar la competencia del contratista No: 1
transporte 51. Facilitar la información respectiva
52. Condiciones de almacenamiento durante el
transporte
Cumplimiento Cumple 1. Si Dicotómico
de las buenas
2. No
prácticas de Si : 2
transporte No: 1

33
 10. 4 ANEXO N° 04 Lista de Chequeo SEGÚN PROPUESTA
Con la finalidad llevar a cabo un trabajo de investigación que lleva por título
Cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte de la
Droguería Daxo Lab, Lima 2020; para obtener el grado de maestro en
Administración y Gerencia Farmacéutica.

I. Cumplimiento de buenas prácticas de distribución

Alternativas dicotómicas: Si = 2, No = 1.
Nº Ítems SI NO
Sistema de aseguramiento de la calidad
1 Políticas de calidad    
2 Directrices aprobadas    
3 Especificaciones técnicas por escrito

4 Especificación de las funciones y responsabilidades

5 Uso de procedimientos

6 Posee información disponibles

Personal
7 Personal con experiencia

8 Organigrama definido

9 Cuenta con recursos necesarios

10 Personal tiene información de los productos

11 Cumple las buenas prácticas de distribución y transporte

12 Involucrado en el proceso de distribución y transporte

13 Usa uniforme adecuado o especializado

14 El personal tiene exámenes médicos anuales

15 Cumple procedimientos de higiene

Instalaciones y equipos
16 Disponen de infraestructura y equipamiento adecuado
Cumple la exigencias del manual de buenas prácticas de
17
almacenamiento
 18 Instalaciones apropiadas para las operaciones

19 El área de carga o descarga de estar limpio de plagas

20 Cuenta con equipos de control climático para cadena de frio

21 Los equipos de control de temperatura pueden calibrarse

Embalaje y despacho
22 El embalaje y despacho siegue el manuela de buenas prácticas

23 El diseño es acorde a la naturaleza del producto

24 Diseño de embalaje según factores ambientales

Distribución y transporte
25 Las instalaciones mantienen la calidad del producto

26 Distribución y transporte de conformidad con el procedimiento

27 Parámetros básicos de puntualidad y responsabilidad

28 Monitorización de condiciones ambientales

29 Productos con sustancias peligrosas se transportan por separado

30 Tienen procedimientos para el transporte

Cuentan con la documentación especifica de transporte y
31
almacenamiento
32 Mantienen la cadena de frio

33 El vehículo debe preservar la integridad de los productos

34 Los vehículos tiene dispositivos de seguridad

El vehículo permite cerrarse con llave o precinto de seguridad
35
vehículo preserva al producto de las temperaturas extremas
Documentación y trazabilidad
Cuentan con procedimientos específicos de las buenas prácticas
36
de almacenamiento
37 Los registros de información permiten la trazabilidad

38 Los registros deben estar disponibles

39 Tener contar con copias de seguridad

Quejas y reclamos
40 Debe tener procedimientos escritos o electrónicos

41 Establecer un procedimiento por escrito

35
 42 Los productos de sospecha de defecto de calidad se inmovilizan

43 Se documentan las incidencias detectadas

Devoluciones
Tiene procedimientos que aseguren el transporte de productos
44
devueltos
45 Prevenir la entra de productos de comercio ilegal

46 Los productos devueltos deben tener la documentación especifica

47 Los productos devueltos deben ser identificados y separados.

Contratos para el servicio de distribución y transporte

48 Contrato especifico de ambas partes

49 Permitir auditoria

50 Comprobar la competencia del contratista

51 Facilitar la información respectiva

52 Condiciones de almacenamiento durante el transporte

II. Cumplimiento de buenas prácticas de transporte

Nº Ítems SI NO
Cumple
1 Cumple    
2 No cumple

36