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c4000 Química
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Información general
Índice general
Módulos
Abbott ARCHITECT
c4000
• Resultados equivalentes en todos
los sistemas ARCHITECT c
ACCELERATOR, ARCHITECT, i1000sr, i2000sr, c4000, ci4100, c8000, ci8200, c16000 y ci16200 son marcas comerciales
registradas de Abbott Laboratories en varias jurisdicciones.
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para el uso de patentes, marcas comerciales u otro derecho de propiedad de Abbott Laboratories.
Exenciones de responsabilidad
Toda información sobre los productos que figura en los materiales de capacitación deberá utilizarse conjuntamente con la versión
más reciente del Manual de operaciones, del apéndice del Manual de operaciones o de la Carta con información sobre el producto.
En caso de que existan discrepancias en la información de los materiales de capacitación o de cualquier otro material, prevalecerá
la versión más reciente del Manual de operaciones, del apéndice del Manual de operaciones o de la Carta con información sobre
el producto.
Todos los ejemplos (impresiones, gráficos o pantallas, etc.) son meramente informativos e ilustrativos y no deben utilizarse para
realizar evaluaciones clínicas o de mantenimiento. Los datos que se muestran en las impresiones y en las pantallas de muestra
no reflejan nombres de pacientes o resultados de análisis reales. Cada persona asume la responsabilidad plena y todos los riesgos
derivados del uso de dicha información. La información se publica “EN EL ESTADO EN QUE SE ENCUENTRA” y puede incluir
inexactitudes técnicas o errores tipográficos. Abbott Laboratories se reserva el derecho de añadir, borrar o modificar la información
en cualquier momento sin notificación previa.
Consulte el Manual de operaciones para obtener más información sobre las precauciones, las limitaciones y los riesgos
de funcionamiento. Consulte las instrucciones de ensayo para utilizar las últimas especificaciones del producto.
Los manuales y las instrucciones de uso se pueden encontrar en www.abbottdiagnostics.com
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 7
Índice
general
Qué aprenderá Control de calidad Procedimientos
de mantenimiento
Solución
de problemas
comunes
Instrucciones básicas
Información adicional
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Método fotométrico
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Método potenciométrico
4 Unidad mezcladora
5 Carrusel de reacción
8 Transportador de
gradillas del RSH
9 Lector de códigos
de barra
10 Posicionador de
gradillas del RSH
11 Sección de la gradilla
12 Indicadores de RSH
13 Lavadora de cubetas
14 Módulo de ICT
15 Bomba de desechos
de alta concentración
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 15
Módulo 1 Instrucciones básicas
22 Jeringas de muestras
y reactivos
16 ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364
Módulo 1 InstruccIones básIcAs
Módulo de procesamiento
Referencias del Manual de Operaciones:
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Método fotométrico
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Método potenciométrico
Centro de procesamiento
Uso o función > Módulos de procesamiento > Módulos de procesamiento (Sistema c) > Centro
de procesamiento (c4000)
Especificaciones y características de funcionamiento > Especificaciones y requisitos > Capacidad del sistema >
Capacidad del módulo de procesamiento del sistema c
Uso o función > Módulos de procesamiento > Módulos de procesamiento (Sistema c) > Centro de suministros
y bombas (c4000)
El centro de suministros y bombas es el área de almacenamiento en el sistema para las bombas del
módulo de procesamiento, las soluciones genéricas y las jeringas y unidades de muestras y reactivos.
Uso o función > Gestores de muestras > RSH – gestor robótico de muestras (c4000)
Especificaciones y características de funcionamiento > Especificaciones y requisitos > Capacidades del sistema >
Capacidades del gestor de muestras
El RSH es un sistema de transporte que se utiliza para cargar calibradores, controles y muestras
de pacientes. El diseño del RSH permite un acceso continuo y aleatorio para cargar/descargar
las muestras. Hay 4 sectores, cada uno puede recibir hasta 5 gradillas de muestras
(20 gradillas de muestras en total). Se pueden asignar hasta 7 secciones como secciones de
prioridad. Se considera al resto como secciones “de rutina”.
Uso o función > Centro de control del sistema > Componentes estándar del SCC
Uso o función > Centro de control del sistema > Componentes opcionales del SCC
Uso o función > Centro de control del sistema > Software del sistema ARCHITECT > Acceso del usuario
al sistema
El SCC es un sistema informático que proporciona la interfaz del software para el sistema ARCHITECT
y puede brindar una interfaz para el ordenador central.
• Configurar el sistema
• Ingresar peticiones de pacientes, control y calibraciones y revisar los resultados
• Controlar los módulos de procesamiento y el gestor de muestras
• Realizar diagnósticos del sistema y procedimientos de mantenimiento
• Recibir peticiones de análisis y datos de diagnóstico de un ordenador central
• Transferir resultados de análisis a un ordenador central
El equipo adicional puede incluir una impresora independiente, un lector de códigos de barras
y un sistema de alimentación ininterrumpida (UPS) en caso de pérdida de alimentación eléctrica.
Uso o función > Centro de control del sistema > Software del sistema ARCHITECT
Uso o función > Centro de control del sistema > Software del sistema ARCHITECT > Pantalla del Menú principal
La pantalla del Menú principal es la pantalla principal que muestra el estado del módulo
de procesamiento, del RSH, del inventario de suministro y los mensajes de error. También puede
ver quién inició sesión actualmente en el sistema.
Puede acceder a la pantalla del Menú principal desde prácticamente cualquier ventana al hacer clic
en el botón Salir en la barra de funciones o al seleccionar Información general > Menú principal desde
la barra del menú.
Uso o función > Centro de control del sistema > Software del sistema ARCHITECT > Descripción de la interfaz
del software
Uso o función > Centro de control del sistema > Software del sistema ARCHITECT > Navegación de software
La interfaz del SCC utiliza la navegación común, que incluye ventanas, íconos, botones, menús desplegables
y teclas de función, las cuales se ven en la parte inferior de la pantalla. También existen indicadores para
las advertencias y los errores. Cuando un botón del menú parpadea, se debe prestar atención a algo.
Existen diversos informes que puede ver o imprimir desde el SCC. Aprenderá acerca de algunos informes
específicos durante esta capacitación.
• El nivel de Operador general brinda acceso para realizar Operador general: no necesita contraseña
las peticiones de muestras de pacientes, las peticiones ni nombre de usuario (pero se recomienda
de control y calibración, mantenimiento, archivo y copias el inicio de sesión para realizar un seguimiento)
de seguridad. El Operador general solo puede ver la mayoría
de los ajustes de configuración.
Práctica recomendada
Si tiene la versión Premium del software ARCHITECT, su Administrador del sistema debe
establecer inicios de sesión personalizados (nivel de acceso general o administrativo) para
cada operador. El operador puede seguir las tareas y las peticiones de manera adecuada
a efectos de mantener un registro.
La Ayuda en línea del sistema ARCHITECT está integrada al SCC para brindar acceso directo a la
información sobre la pantalla, la ventana o el mensaje de error del SCC que se visualiza actualmente.
Puede acceder a la ayuda en línea en cualquier momento al hacer clic en el ícono “?” que se encuentra
en la esquina inferior derecha de la pantalla.
Información adicional
Para obtener más información acerca de los volúmenes de dispensación, las temperaturas de incubación en el sistema
y la salida de desecho promedio:
Requisitos y especificaciones de funcionamiento > Especificaciones y requisitos > Especificaciones generales >
Especificaciones del módulo de proceso del sistema c
Para obtener más información sobre cuánto puede almacenar c4000 en términos de resultados de muestras de pacientes,
curvas de calibración, mensajes, etc.:
Requisitos y especificaciones de funcionamiento > Especificaciones y requisitos > Capacidad del sistema >
Capacidad de almacenamiento de datos en el sistema del SCC
¿Cuáles son los tres componentes principales del sistema ARCHITECT c4000?
• Tipos de estado
• Cambio del estado del sistema
Uso o función > Estados del sistema > Estado del gestor de muestras
Uso o función > Estados del sistema > Estado del módulo de procesamiento
Existen ciertas tareas que puede y no puede realizar según el estado actual. Por ejemplo, para realizar
el mantenimiento, el módulo de procesamiento y el RSH deben estar en el estado Preparado; cuando
actualiza suministros, existen algunos que se pueden actualizar en el estado Procesando y otros que
no se pueden actualizar.
Tipos de estado
El sistema tiene ocho estados diferentes:
• Desconectado • Pausa programada
• Detenido • Iniciando
• Preparado • Leyendo
• Procesando • Mantenimiento
Se encontrará casi siempre en el estado Procesando, a menos que se detenga en el estado Preparado
para el administrador de mantenimiento o de inventario, o exista algún error o pérdida de alimentación
eléctrica que requiera apagar el sistema. El sistema puede continuar en el estado Procesando
de manera indefinida, no existe límite de tiempo ni estado de espera.
Práctica recomendada
Puede dejar el sistema en estado Procesando durante la noche o cuando no esté
en uso. Si normalmente realiza el mantenimiento o verifica el inventario en la mañana,
puede resultar beneficioso dejar el sistema en estado Preparado durante la noche
para que no exista tiempo de espera para un cambio de estado del sistema.
Cuando selecciona Procesar o Inicio, el sistema realiza las siguientes funciones de iniciación.
Iniciaciones de F5 – Inicio: Iniciaciones de F8 – Procesar:
• Envía todas las partes en movimiento • Envía todas las partes en movimiento
a la posición inicial a la posición inicial
• Verifica el lector de código de barras • Verifica el lector de código de barras
• Envía los motores del módulo de procesamiento • Verifica los sensores de la cubierta
a la posición inicial • Escanea los reactivos
• Inicia el lector de código de barras del reactivo • Lava las sondas
• Verifica el inventario
Una vez que la iniciación se completa, el estado cambia a Procesando o Preparado según se haya
seleccionado procesar o inicio.
32 ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364
Módulo 2 Estados del sistema
Puede cambiar el estado de un tipo a otro al pulsar determinadas teclas de función en la pantalla del Menú
principal. Por ejemplo, puede ir directamente desde Detenido a Procesando. Cambiar el estado requiere
una selección independiente del estado tanto en el módulo de procesamiento como en el RSH.
El período de tiempo para cambiar de un estado NO cambie el estado del módulo de procesamiento
a otro varía según el tipo de estado y cualquier ni del RSH a Detenido a menos que se trate de una
otro procedimiento que tenga lugar actualmente verdadera situación de emergencia. Utilice la opción
en el instrumento. Pausa para regresar al estado Preparado.
Reiniciar el sistema
Referencias del Manual de Operaciones:
Es posible que tenga que eliminar la alimentación eléctrica solo para el módulo de procesamiento
y el gestor de muestras para realizar determinados procedimientos. Para reiniciar el sistema es necesario
apagar el SCC y el módulo de procesamiento y volverlos a encender. El proceso debe completarse
en secuencia para establecer una comunicación adecuada.
A continuación, se enumeran los pasos generales para reiniciar el sistema (consulte el Manual
de operaciones para obtener el procedimiento detallado):
Una vez que se haya establecido una comunicación y que el estado del módulo de procesamiento cambie
de Desconectado a Detenido, lleve a cabo Inicio para cambiar el estado del instrumento a Preparado.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 33
Módulo 2 Estados del sistema
¿Por qué es importante el orden de encendido de los módulos cuando se vuelve a encender el instrumento?
Manejo de inventario
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de materiales consumibles > Procedimientos del sistema
ARCHITECT: manejo del inventario de materiales consumibles
Precauciones y limitaciones de funcionamiento > Precauciones y requisitos para el funcionamiento del sistema >
Requisitos previos al funcionamiento
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de materiales consumibles > Procedimientos del sistema
c: manejo del inventario de materiales consumibles
Parte de la rutina diaria implica la verificación y actualización de los suministros necesarios para
el instrumento. Mantener la gestión del inventario garantiza eficacia y un análisis continuo. Debe
verificar los materiales consumibles y los accesorios y actualizarlos en el sistema de manera regular.
Debe haber un suministro adecuado de tubos o copas de muestra y debe tener suficientes gradillas para
las muestras. También utilizará las botellas del calibrador que se le proporcionan para el análisis.
Como parte del manejo del inventario, verifique el estado del reactivo y cargue nuevos reactivos cuando
se los utilice o venzan. Incluso si los reactivos son escasos, puede ver cuántos análisis faltan para saber
si puede finalizar lo que queda del día de procesamiento o si debe cargar más reactivos para procesar
las peticiones de pacientes.
Revise los requisitos de manejo de reactivos en el Manual de operaciones o en las instrucciones de uso
antes de realizar la carga.
Práctica recomendada
No existe un momento “perfecto” para verificar los niveles de inventario de los accesorios y de los materiales
consumibles. Encuentre el momento del día o el turno que sea más adecuado para su laboratorio.
Materiales consumibles
Soluciones genéricas
Referencias del Manual de Operaciones:
Uso o función > Materiales consumibles necesarios > Materiales consumibles del sistema ARCHITECT c >
Soluciones genéricas (Sistema c)
Instrucciones de funcionamiento > Gestión del inventario de los materiales consumibles > Procedimientos del sistema c:
gestión del inventario de los materiales consumibles > Reemplazar soluciones genéricas y actualizar inventario
Lavado ácido
La lavadora de cubetas utiliza esta solución de lavado ácido para
limpiar las cubetas después del análisis de muestras. También se
puede utilizar una dilución del lavado ácido para el lavado de sondas.
Materiales consumibles
Soluciones en el sistema
Referencias del Manual de Operaciones:
Uso o función > Materiales consumibles necesarios > Materiales consumibles del sistema ARCHITECT c >
Soluciones en el sistema (Sistema c)
Uso o función > Materiales consumibles necesarios > ARCHITECT c Materiales consumibles del sistema >
Soluciones utilizadas en las operaciones diarias (c4000)
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de materiales consumibles > Procedimientos del sistema c:
manejo del inventario de materiales consumibles > Reemplazar soluciones en el sistema en el área de solución
de lavado de muestras y actualizar inventario (c4000)
Cada solución va hacia un recipiente para Deseche las copas de muestras usadas,
muestras en el área de solución de lavado. no vierta una nueva solución en una
copa usada.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 39
Módulo 3 MAnejo de InventArIos y MAterIAles consuMIbles
Materiales consumibles
Reemplazo de soluciones para cartuchos
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de materiales consumibles > Procedimientos
del sistema c: manejo del inventario de materiales consumibles
Se vierten las soluciones incluidas en el sistema en el centro de suministro de reactivos que requieren
preparación en un cartucho de reactivos para reemplazar los cartuchos vacíos o las soluciones vencidas.
• Detergente A
• Detergente B al 10 %
• Solución de lavado ácido al 0,5 %
• Aditivo para el baño de agua
• Solución salina
El sistema debe estar en estado Preparado, Pausa programada, Detenido o Fuera de línea
para reemplazar las soluciones incluidas en el sistema.
Materiales consumibles
Módulo de ICT
Referencias del Manual de Operaciones:
Uso o función > Materiales consumibles necesarios > Materiales consumibles del sistema ARCHITECT c >
Módulo de ICT (Sistema c)
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de materiales consumibles > Procedimientos del sistema c:
manejo del inventario de materiales consumibles > Reemplazar el módulo de ICT y actualizar el seguimiento de
la garantía (Sistema c)
Estado de suministro
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de materiales consumibles > Pantallas del estado
de suministro – vista c4000
La pantalla del estado de suministro en el SCC es el lugar donde verificará el estado de los inventarios y
actualizará de manera manual determinados materiales consumibles. Existen varios estados diferentes,
que incluyen Vacío, Bajo, Caducado y Omitido.
La tabla que figura a continuación describe lo que el instrumento sigue y muestra para cada tipo de suministro:
Elemento Cómo es el nivel Visualización del sistema
de suministro de alerta bajo/
seguimiento
• Muestra la cantidad de referencia de ICT, lavado alcalino o lavado ácido que queda
Soluciones
20 % de líquido restante en el sistema, medido en ml
genéricas
• La flecha cambia de gris a rojo cuando queda alrededor del 20 %
Detergente A, • El Detergente B y el lavado ácido al 0,5 % muestran “CADUCADO” en la pantalla de
Estabilidad en el sistema
Detergente B Estado del suministro cuando quedan 0 días restantes para la estabilidad del sistema
o
o lavado ácido • Muestra la cantidad de cada solución restante en el sistema, medida en ml
20 % del líquido restante
al 0,5 % • La flecha cambia de gris a rojo cuando queda alrededor del 20 %
Soluciones de
0 % de líquido restante • La flecha cambia de gris a rojo y muestra “Vacío” cuando queda el 0 %
lavado de muestras
• Muestra “CADUCADO” en rojo cuando se alcanzó la fecha de vencimiento (y la
Estabilidad
Módulo de ICT anulación está Apagada)
en el sistema/estado
• Muestra “EXCEDIDO” en gris cuando se alcanzó la fecha de garantía/cantidad de muestras
42 ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364
Módulo 3 MAnejo de InventArIos y MAterIAles consuMIbles
Actualizar suministros
Luego de revisar el estado de suministro, visualice la ventana F2 Actualizar suministros en el SCC
para actualizar la información de suministro para que el sistema pueda realizar un seguimiento
adecuado del inventario de suministro en el sistema.
En el caso de los sistemas que tienen instaladas funciones Premium, también puede realizar seguimientos
de los números de lote y de las fechas de caducidad.
Uso o función > Materiales consumibles necesarios > Materiales consumibles del sistema ARCHITECT
Especificaciones y características de funcionamiento > Especificaciones y requisitos > Requisitos de las etiquetas
de códigos de barras > Requisitos de las etiquetas de códigos de barras para muestras
Práctica recomendada
Cuando el instrumento se instale por primera vez, extraiga cinco gradillas
de muestras consecutivos para utilizarlos para los calibradores para utilizar
siempre las mismas Id. de gradillas para las peticiones de calibración.
• 1 punto
• 2 puntos
• Blanco
• Ninguno
Reactivos
Referencias del Manual de Operaciones:
Uso o función > Materiales consumibles necesarios > Materiales consumibles del sistema ARCHITECT c >
Kits de reactivos y materiales consumibles (Sistema c)
Instrucciones de funcionamiento > Gestión del inventario de los reactivos > Procedimientos del sistema ARCHITECT:
gestión del inventario de los reactivos > Procedimientos de c4000: gestión del inventario de los reactivos
Los kits de reactivos son uno o más cartuchos de reactivos para los ensayos fotométricos
y potenciométricos. El diluyente de muestras de ICT (ICTD5) se considera un reactivo.
Los reactivos se deben almacenar en posición vertical cuando no están cargados en el instrumento.
Algunos reactivos se deben refrigerar; de lo contrario, se los puede almacenar a temperatura
ambiente. Verifique la documentación específica del ensayo para saber cuáles son las especificaciones
de almacenamiento.
Reactivos
Preparar reactivos
Asegúrese de verificar la fecha de caducidad del reemplazo de reactivos. Antes de cargar un nuevo
reactivo, invierta el cartucho para asegurar una solución homogénea o haga lo que indican las
instrucciones del ensayo. Elimine cualquier burbuja después de retirar la tapa.
El sistema debe estar en estado Preparado o de Pausa programada para cargar reactivos en el carrusel.
Descargar reactivos
Pueden existir varias razones para descargar un reactivo del carrusel de reactivos, como por ejemplo
cuando el reactivo caduca, para colocar de vuelta el reactivo en almacenamiento (si no se lo utiliza) o
para realizar pasos de resolución de problemas.
Para descargar un reactivo, retire el reactivo del carrusel de reactivos siguiendo los mismo pasos que
para cargar (botón de puerta de acceso del reactivo, presione el botón de avanzar del carrusel, etc.).
Instrucciones de funcionamiento > Procedimientos del sistema ARCHITECT: manejo del inventario de reactivos
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de reactivos > Pantallas de estado de los reactivos
Instrucciones de funcionamiento > Manejo del inventario de reactivos > Pantalla de historial de los reactivos
En la pantalla de estado del Reactivo, puede ver el estado de los reactivos para saber qué se necesita
cargar o descargar, según las fechas de caducidad y la estabilidad. Para visualizar los reactivos
anteriores y sus estados, diríjase a la pantalla de Historial de reactivos.
Color Descripción
de la posición
Blanco No se carga ningún reactivo en la posición
Verde El reactivo está cargado en la posición con un estado OK
Naranja El reactivo está cargado en la posición con un estado de Alerta baja, Omitido o Desactivado
Rojo El reactivo está cargado en la posición con una condición de error que requiere su atención
• Ver el lote del reactivo, la caducidad y las Puede desactivar un kit de reactivos específico
pruebas restantes para que no procese las muestras de pacientes.
• Ver la estabilidad del reactivo en horas Por ejemplo, si usted está volviendo a calibrar
• Omitir un lote de reactivos o la estabilidad en el porque el control de calidad está tendiendo
sistema a elevarse y no desea procesar pacientes en ese
• Ver las instrucciones del envase del ensayo (con kit hasta que el problema esté resuelto. Desactivar
conexión AbbottLink) el reactivo impide que el sistema procese
• Desactivar el kit de reactivos para que no realice las muestras de pacientes con ese reactivo
las pruebas de pacientes hasta que lo active nuevamente.
• Ver los números de serie de los kit/botellas del
reactivo
Aunque NO se recomienda omitir la fecha de caducidad, puede omitirla una vez que la fecha
de caducidad haya pasado. Todos los resultados muestran las alertas “EXP” (caducado) si
utiliza un reactivo o soluciones que están caducados.
Verifique el Estado del inventario para ver qué elementos se deben añadir o sustituir.
Actualice la pantalla de Estado del suministro en el SCC.
Reemplace los reactivos como se indica en la pantalla de Estado de los reactivos o según
las indicaciones de su facilitador.
Uso o función > Gestores de muestras > RSH – gestor robótico de muestras (c4000)
El RSH levanta las gradillas, las presenta en el centro de procesamiento Usted puede cargar gradillas
y devuelve las muestras que se procesan. Un lector de código de barras en el RSH mientras el sistema
escanea la gradilla o la Id. de la muestra. Las gradillas de muestras sostienen está en estado Procesando.
muestras que atraviesan el carrusel de reacción para el procesamiento,
controles o calibradores de muestras.
Cualquier gradilla ubicada en las secciones de prioridad se considera gradilla “STAT” y tiene prioridad
sobre todas las otras gradillas. Si hay otros análisis en proceso, el sistema terminará cualquier análisis que
esté aspirando y regresará la gradilla a su posición original, luego cargará y muestreará la gradilla prioritaria.
¿En qué estado deberá estar el sistema para descargar los cartuchos de reactivos vacíos?
Mantenimiento diario
Importancia
Referencias del Manual de Operaciones:
El mantenimiento correcto es uno de los aspectos más importantes de un programa de garantía de calidad
completo. Un programa de mantenimiento minucioso reduce el período de inactividad, conserva
los registros para la inspección y acreditación y mantiene el funcionamiento del sistema que proporciona
resultados de análisis óptimos.
Servicio y mantenimiento > Mantenimiento > Categorías de mantenimiento y descripciones de procedimiento >
Categorías de mantenimiento del módulo de procesamiento de c4000 > Descripción del mantenimiento diario
(módulo de procesamiento del sistema c)
El Mantenimiento diario incluye tres procedimientos El módulo de procesamiento debe estar en estado
que deberían completarse en aproximadamente Preparado o Calentando para completar el procedimiento de
20 minutos. Determine cuándo es el mejor momento Mantenimiento diario.
para realizar esta tarea en su propio laboratorio. Debe
completar el procedimiento de mantenimiento diario
todos los días que el sistema esté en funcionamiento.
Los primeros dos procedimientos no requieren ningún material adicional y se realizan desde el software
de SCC:
• 6024 Verificar jeringas de 1 ml
• 6028 Verificar pureza del agua desionizada
El tercer procedimiento, 6070 Mantenimiento diario, incluye las siguientes tareas y materiales:
• Inspeccionar que las jeringas no contengan • Drenar y llenar la copa para solución de referencia
burbujas ni fugas de ICT
• Reemplazar soluciones de lavado de muestras • Limpiar el exterior de la sonda para muestras
• Cambiar y agregar Aditivo para el baño de agua (si fuera necesario)
• Lavar la sonda de ICT con líquido de limpieza
de ICT y solución de referencia de ICT
Aditivo para el baño de agua Líquido de limpieza de ICT ICTD5 Solución de referencia de ICT
El Aditivo para baño de agua es una solución antimicrobiana que se coloca dentro del centro de suministro
de reactivos para reducir la contaminación microbiana en el baño de agua. Durante el Mantenimiento
diario, la solución se dispensa en el baño de agua.
62 ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364
Módulo 5 Mantenimiento diario
Cuando el procedimiento de mantenimiento esté completo, espere que el botón Hecho se muestre
en el SCC, luego selecciónelo. NO seleccione Abandonar, porque esta opción no mostrará
el procedimiento de mantenimiento como completo.
El estado del sistema regresa a Preparado cuando el mantenimiento diario está completo.
Calibraciones
Calibraciones
Referencias del Manual de Operaciones:
Procedimientos de las calibraciones > Calibración de ensayos > Reglas para el muestreo de las calibraciones
Tipos de calibraciones
Referencias del Manual de Operaciones:
El tipo de calibración indica si se crea una nueva curva de calibración, si se ajusta una curva de referencia maestra
o si se crea un valor límite para los ensayos del sistema c en un módulo de procesamiento. El tipo se define en
el archivo de parámetro del ensayo y es específico del ensayo. Los tipos de calibración en el sistema c son:
• Calibración completa (por defecto)
• Calibración de ajuste (1 punto, Práctica recomendada
2 puntos, blanco o ninguno) Muchas agencias de inspección requieren calibraciones regulares, lo cual
se puede cumplir mediante el reemplazo regular de reactivos vencidos.
La mayoría de los laboratorios tienen requisitos además de estas regulaciones.
Todas las calibraciones de ensayos
Comuníquese con un representante técnico de Abbott para obtener ayuda.
del sistema c vencen.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 67
Módulo 6 cAlIbrAcIones
Procedimientos de las calibraciones > Revisión de las calibraciones > Pantalla del estado de las calibraciones
Puede revisar la información de las calibraciones para determinar el estado de cada curva de calibración.
El sistema muestra uno de los siguientes estados de calibración para cada curva de calibración. La tabla
que figura a continuación muestra los estados de calibración en el orden en el cual se pidieron.
Estado Descripción
Fallida Se da una de estas circunstancias:
• La calibración no ha superado con éxito las verificaciones de validez de la curva.
• La calibración no se ha completado con éxito debido a un error de hardware.
• El usuario ha rechazado manualmente la calibración.
Caducada Se ha excedido el intervalo de calibración.
Sin calibrar El lote de reactivo no se calibró nunca.
CC pendiente • El sistema está configurado para solicitar el procesamiento de un CC después de realizar una calibración.
(Función Premium) • Se ha generado una curva de calibración pero no se ha completado al menos un nivel de control.
NOTA: Un control completo no requiere que el resultado del control se encuentre dentro
de las especificaciones configuradas.
Omitida El usuario ha anulado una calibración que ha vencido.
Lote omitido El usuario ha omitido un lote de calibrador que ha vencido.
(Función Premium)
En proceso La calibración se está procesando en este momento.
Activa La calibración se completó con éxito.
Inactiva Una curva previamente activa se sustituyó por una curva activa nueva. Las curvas de calibración inactivas
se visualizan únicamente en la pantalla del Historial de las calibraciones.
Dado que puede calibrar un ensayo por cartucho, es posible tener más de una curva de calibración
activa por lote. Cuando vuelve a realizar una calibración, la curva activa para ese cartucho se vuelve
inactiva. No puede volver a activar una curva una vez que está inactiva.
Si existen dos números de lote diferentes para el mismo ensayo al calibrar, el sistema utiliza una “lógica
de calibración” específica sobre los lotes a calibrar. Por lo general, si ningún lote tiene una curva activa,
el sistema calibra a ambos; si uno está activo y el otro no lo está o tiene una curva fallida, el sistema
calibra únicamente al lote fallido/no activo. Consulte las pautas para la preparación de las calibraciones
en el Manual de operaciones para obtener más detalles sobre cómo utiliza el sistema esta lógica.
Peticiones de calibración
Referencias del Manual de Operaciones:
Procedimientos de las calibraciones > Calibración de ensayos > Pantalla de petición de calibración
En Peticiones > Pantalla de petición de calibración, puede solicitar las calibraciones de los ensayos
y acceder a una ventana para especificar las opciones de la calibración. Puede escanear la gradilla
con el lector de códigos de barra o ingresar la gradilla y la posición de manera manual.
Las calibraciones son el único tipo de petición que requiere gradillas consecutivas.
Peticiones de calibración
En la ventana Opciones de los ensayos (Petición de calibración) puede: Asegúrese de que el número
de lote del calibrador en
• Ingresar un número de lote del calibrador y una fecha de caducidad la casilla y la fecha de
• Seleccionar un kit de reactivos específico para calibrar caducidad sean correctos.
(si hay más de un kit de reactivos en el sistema)
• Seleccionar un lote del calibrador que no sea el lote por defecto
(en los kits que cambian los puntos de ajuste)
Estado de la petición
La pantalla del Estado de la petición muestra las peticiones de calibración y la secuencia por gradilla.
Imprimir el Informe de la Lista de peticiones para visualizar la petición, la ubicación y la cantidad
de volumen de la petición pendiente.
Si la calibración se encuentra en estado Pendiente, puede eliminarla; una vez que ingresa al estado
Programado o Procesando, no puede eliminar la petición.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 71
Módulo 6 Calibraciones
Resultados de la calibración
Curva de calibración fallida
Si una curva de calibración nueva falla, la curva anterior permanecerá en estado Activa. No puede
procesar un control o muestra de paciente sin una curva de calibración activa. La calibración fallida
permanece en el estado de Calibración hasta que se genere una curva activa después de la curva fallida.
Una calibración en progreso fallará si una muestra prioritaria interrumpe la aspiración de la calibración. Si la
calibración falla, tiene que volver a pedir toda la calibración, no puede repetir parte de la petición de calibración.
Códigos de error
La pantalla del Estado de las calibraciones muestra las calibraciones fallidas. Resalte la curva
de calibración deseada y seleccione F5 Detalles para visualizar los códigos de error que provocaron
la falla de la calibración.
Instrucciones de funcionamiento > Revisión de las calibraciones > Pantalla del historial de las calibraciones
Instrucciones de funcionamiento > Revisión de las calibraciones > Procedimientos: revisión de las calibraciones
La pantalla del historial de las calibraciones muestra todas las curvas de calibración (previas) inactivas,
además de las curvas (actuales) activas. Las curvas inactivas se almacenan hasta tres meses y puede
archivarlas según los requerimientos de certificación y también como referencias anteriores. También
puede buscar calibraciones en el historial de las calibraciones mediante el uso de criterios específicos.
No puede eliminar una curva de calibración activa, solo se pueden borrar las calibraciones inactivas
una vez que se hayan archivado. También puede rechazar o archivar una curva de calibración activa,
en caso de ser necesario.
El c4000 puede almacenar cuatro lotes de cada ensayo con una calibración activa cada uno (o más,
si se calibra por cartucho), hasta 1000 calibraciones.
También es posible archivar las
calibraciones en un CD. Cuando archiva,
el Nombre del archivo por defecto
es xxxxx\yyyyyyyy.Czz, donde:
Por defecto, el
sistema borra toda
calibración
archivada con un
estado de Inactiva,
a menos que
El Resumen de la curva no se encuentre
de calibración o el Informe de tildada la casilla
detalles de la curva de calibración de Borrar curvas
se encuentran disponibles en la inactivas después
pantalla del Estado o del historial de de archivar.
las calibraciones. Puede imprimir un
informe resumido o de los detalles
de un elemento seleccionado
o de todos los elementos.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 73
Módulo 6 Calibraciones
Peticiones de control
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla de peticiones de controles
y visualizaciones > Procedimientos: pantalla de petición de controles
El control de calidad (“controles”) se debe ejecutar al menos cada 24 horas o según las instrucciones
del envase. Las peticiones de control se procesan de manera rutinaria para verificar la curva activa
almacenada con anterioridad y para supervisar el rendimiento del sistema/ensayo. Los controles brindan
un seguimiento del rendimiento dentro de un intervalo clínico.
Los controles se requieren, en todos los niveles y por cada IMPORTANTE: Se pueden
ensayo, inmediatamente después de la calibración para comprometer los resultados de los
verificar la curva de calibración almacenada recientemente pacientes si no realiza los controles
en el módulo de procesamiento específico. Los controles ni evalúa los resultados de acuerdo
de análisis le avisarán cualquier problema que exista con con la documentación específica del
el ensayo antes de procesar las muestras de pacientes. ensayo del fabricante.
Existen dos tipos de controles: de analito único (SAC, Single Analyte Control) y de multiconstituyentes (MCC,
Multiconstituent Control). Utilizará la pantalla de Petición de controles para ambos tipos de peticiones.
Controles multiconstituyentes
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla de petición de controles
y visualizaciones > Pantalla de petición de controles > Visualización de multiconstituyentes
Peticiones de control
Controles de analito único
Para solicitar un control de analito único, ingrese la gradilla y la posición en la pantalla de Petición
de control. Cuando resalta el analito deseado, se visualiza el lote de control por defecto, junto con
los niveles configurados del control. El analito único generalmente tiene tres niveles, pero puede tener
hasta seis. La pantalla de control muestra todos los niveles que se han configurado previamente.
Verifique las copas de muestra para conocer los volúmenes y la existencia de burbujas antes de cargar
para evitar errores de aspiración. Las pruebas con volumen de muestra bajo van a Excepciones.
Peticiones de control
Estado de la petición
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla del estado de la petición >
Procedimientos: pantalla del estado de la petición
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla del estado de las muestras >
Procedimientos: pantalla del estado de las muestras
Instrucciones de funcionamiento > Revisión, nuevo análisis y validación de resultados de pacientes y de CC >
Revisión y validación de los resultados de pacientes > Revisión y validación de los resultados de CC >
Procedimientos, ventanas
Revisar los resultados del control en la pantalla de revisión de resultados de CC. Al igual que las otras pantallas
de resultados, puede clasificar para buscar cualquier alerta de error. Visualizar la pantalla Detalles: los códigos
se muestran en las opciones ordenadas para el análisis seleccionado (D = diluido, M = manual, etc.).
También puede ver los resultados de CC almacenados. La opción para archivar solo se encuentra
disponible cuando el sistema está en estado Preparado.
Objetivos: • Realizar una petición de paciente para las peticiones únicas o de serie,
con código de barras y sin código de barras
• Añadir una dilución o replicados a una petición
• Añadir un análisis a la petición del paciente y eliminarlo de dicha petición
• Visualizar los detalles del estado de la muestra y de la petición del paciente
• Añadir un comentario a una petición del paciente
• Suspender una muestra en proceso
• Revisar y validar los resultados de pacientes y repetir las excepciones
• Explicar las alertas de los resultados
• Añadir un comentario al resultado del paciente
• Repetir el análisis del paciente
• Visualizar los resultados de pacientes almacenados
• Archivar los resultados del paciente
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla de peticiones de pacientes
y visualizaciones
La petición de muestras de pacientes es la tarea que realizará con más frecuencia en el c4000, aun si
se trata de un proceso automático que utiliza un LIS conectado. Deberá familiarizarse con el proceso
para pedir procesamientos de muestras de pacientes de manera manual como método de respaldo.
Utilizará la pantalla de Peticiones de pacientes para procesar todos los tipos de peticiones de muestras
de pacientes.
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantallas de peticiones de pacientes
y visualizaciones > Procedimientos: pantalla de peticiones de pacientes
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla del estado de la petición >
Descripciones de los códigos de procesamiento
Añadir dilución/replicados
Si un ensayo admite una dilución automática, seleccione la opción adecuada, según corresponda. Si desea
una dilución manual diferente a la que se encuentra disponible en las opciones de ensayo, ingrese el factor
de dilución en la pantalla de Peticiones
de pacientes antes de seleccionar el análisis,
que cambiará el valor predeterminado en las
Opciones del ensayo.
Preparar muestras
Una vez que añade la petición, imprima el Informe de la lista de peticiones en el Estado de la petición. Este
informe enumera la cantidad de cada muestra que necesita para los análisis. Recuerde que las copas
para muestra tienen tres líneas gradadas: 125, 500 y 1400 microlitros. Al utilizar tubos primarios, retire
cualquier tipo de cierre del tubo que pueda haber y verifique que al menos 8 mm de la muestra estén
sobre el coágulo, el separador de gel o la interfaz celular roja/plasmática para evitar contaminación.
Asegúrese de estar poniendo volumen suficiente en las copas/los tubos para el análisis.
Cuando coloca las copas de muestra o tubos de ensayo en la gradilla, asegúrese de que no se inclinen
y de que estén ajustados en el espacio de la gradilla.
Cargar muestras
Cuando las muestras estén listas, coloque la Un código S se añade si se lo pide como STAT
muestra en la gradilla de muestras y cargue la en la pantalla de peticiones manuales. Consulte
gradilla en el RSH. El RSH recoge las gradillas el Estado de las peticiones y de las muestras
en el orden en que las carga; lo mismo sucede en esta sección para obtener más información
con las peticiones de serie. sobre los códigos de procesamiento.
Estado de la petición
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla del estado de la petición >
Descripciones de los estados de análisis
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla del estado de la petición >
Descripciones de los códigos de procesamiento
Instrucciones de funcionamiento > Peticiones de pacientes y controles > Pantalla del estado de las muestras
Al igual que muchas funciones en el c4000, el sistema muestra varios estados y códigos tanto para
la petición completa, como para las muestras individuales.
Estado de la petición
Cuando comienza por primera vez con una petición de muestra de paciente, el estado de la petición
es Pendiente. Puede visualizar o imprimir el Informe de la lista de peticiones para los análisis pedidos
que están como Pendiente.
Cuando los códigos de barra de la gradilla y de la muestra se escanean, el estado de la petición cambia
a Programado. Una vez que la muestra se aspira, el estado cambia a Procesando.
Para obtener más información sobre una petición de serie, consulte la pantalla Detalles para la petición.
La pantalla Detalles es el lugar donde también puede añadir un comentario para una petición.
Estado de la petición
Puede utilizar la información del estado de los análisis para determinar el progreso de una petición de
análisis o para manejar los resultados de pacientes y controles. El sistema sigue uno de los siguientes
estados de análisis para cada análisis solicitado o completo. Cuando selecciona el encabezado de la
columna ESTADO, el estado se clasifica en el orden que se enumera en la lista a continuación.
Estado Descripción
Pendiente El análisis se ordenó pero el lector de códigos de barra no ha escaneado la muestra.
El análisis se asignó a un módulo de procesamiento cuando el lector de códigos de barras escaneó la muestra,
Programado
pero no se ha producido la aspiración.
Procesando Se produjo la aspiración para el análisis y se está procesando dicho análisis.
• Petición de serie: el lector de códigos de barra escaneó la muestra etiquetada con la IDM inicial de una petición
En proceso de serie.
• Ensayo calculado: se están procesando los análisis requeridos para calcular el resultado de ese ensayo.
Excepción El análisis no se completó con éxito debido a un error.
*Completo El análisis se completó.
*Transmisión
El análisis está completo pero está esperando su transmisión al host.
pendiente
*Archivado El análisis se archivó (copió) a un CD.
El análisis se completó, pero el sistema espera que ocurra alguna de las siguiendo las opciones antes de realizar
*Agrupación pendiente
la transmisión al host:
• Se completen todos los análisis asociados con la IDM
• Se completen todos los análisis asociados con la IDM en un módulo de procesamiento particular
*Utilice la opción Buscar en la pantalla de Resultados almacenados para ubicar estos estados
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 91
Módulo 8 PetIcIones de MuestrAs de PAcIentes
Instrucciones de funcionamiento > Instrucciones de funcionamiento > Manejo de las muestras > Descarga
de muestras > Acceso a una muestra con pruebas en proceso (c4000)
Si necesita retirar una muestra específica del procesamiento, pero el RSH ha escaneado la gradilla
y la está aspirando, suspenda la muestra desde la pantalla Estado de la muestra. Esta acción hará que
regrese la gradilla y cualquier prueba que no se haya aspirado se mostrará como una Excepción. Luego,
usted deberá repetir solo las pruebas que no se aspiraron.
Resultados y repeticiones
Revisión y validación de resultados
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Revisión, repetición y validación de resultados de pacientes y de CC > Revisión y
validación de los resultados de pacientes > Descripciones de las alertas en los resultados de pacientes
Instrucciones de funcionamiento > Revisión, repetición y validación de resultados de pacientes y de CC > Revisión y
validación de los resultados de pacientes > Procedimientos: Pantalla de revisión de resultados
Cuando se completa cualquier prueba de una muestra de un paciente, parpadea el botón Resultados
en el SCC (si se configuraron los resultados para una validación manual). Usted puede revisar los
resultados y validar los resultados o repetir las pruebas.
Visualice los resultados de la petición de muestra del paciente en la pantalla El sistema puede almacenar
Detalles de resultados. Además de la información acerca de la muestra hasta 8000 peticiones de
y el ensayo que se realizó, también se muestran las alertas y los códigos pruebas, pruebas en proceso
para brindarle más información acerca de los resultados. o excepciones; hay espacio
para 50.000 resultados
Desde la pantalla de Revisión de resultados, puede buscar resultados almacenados.
específicos por ensayo, IDM, etc. También puede eliminar un resultado
o añadir un comentario a un resultado.
Resultados y repeticiones
Alertas de resultados
Las alertas proporcionan Alerta Descripción
información adicional acerca de un
EXP Se midió el resultado utilizando un reactivo caducado, un
resultado e indican que es posible
módulo ICT o una solución genérica caducada.
que necesite revisar el resultado.
Todos los resultados con alertas EXPC Se calculó el resultado utilizando una curva de calibración
se muestran en ROJO. caducada o calibradores caducados.
A#1 El resultado se calculó utilizando la única lectura o solo
Cuando el resultado de un paciente A#2 dos lecturas de todas las lecturas (puede ocurrir cuando la
tiene una alerta, la información concentración del resultado es alta o la muestra es lipémica).
se muestra en rojo en las pantallas CNTL El resultado se calculó después del fallo del control
Revisión de resultados y Resultados de calidad.
almacenados. El sistema muestra <o> El resultado se encuentra fuera del intervalo dinámico o lineal.
una o más de las siguientes alertas FLEX El resultado se calculó utilizando datos de lectura medidos
de resultados, cuando corresponda, durante el tiempo de lectura flex.
para el resultado de una prueba. PSHH El resultado puede verse afectado por una muestra ICT
medida inmediatamente antes.
Cuando usted selecciona el
LL o HH El resultado se encuentra fuera del intervalo extremo definido.
encabezado de la columna ALERTAS,
las alertas se ordenan en la tabla. LOW o El resultado se encuentra fuera del intervalo normal definido.
HIGH
Resultados y repeticiones
Repetir el análisis
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Revisión de los resultados de pacientes y de CC > Revisión de repetición de
resultados de pacientes, resultados de CC y excepciones > Procedimientos: Pantalla de estado de la repetición
Otra opción de la pantalla Revisión de resultados es repetir una prueba. Usted puede seleccionar
una muestra para repetirla aún sin que esta tenga una excepción o un error.
Los resultados de una prueba repetida también
NOTA: Usted no puede cambiar las pruebas
se muestran en la pantalla Revisión de resultados,
de una petición de repetición: la repetición
designados con una letra “R” por “repetición”
realizará las mismas pruebas que la
(este código también se muestra en la pantalla Estado
petición original. Si necesita añadir una
de la petición para una repetición). La prueba original se
prueba, debe crear una nueva petición.
codifica con un * para indicar que era la prueba original.
Excepciones
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Manejo de excepciones > Pantalla de estado de las excepciones >
Procedimientos: Pantalla de estado de las excepciones
Instrucciones de funcionamiento > Revisión, repetición y validación de los resultados de pacientes y de CC > Revisión
y validación de los resultados de pacientes > Revisión de repetición de resultados de pacientes, resultados de CC y
excepciones
Excepciones
Repetir excepciones Otras excepciones
Luego de que haya resuelto los problemas, usted de la petición
puede repetir la prueba directamente desde
la pantalla Estado de las excepciones. Una vez Cualquier petición puede ir a excepciones,
repetida la excepción, se muestra el resultado en pero usted solo puede repetir las excepciones
la pantalla Estado de la repetición. Toda excepción de control y de pacientes.
de repetición se guardará en Excepciones
almacenadas durante 24 horas (si no las elimina). Deben eliminarse y reanalizarse las excepciones
del calibrador.
Resultados almacenados
Revisar los resultados almacenados de pacientes
Referencias del Manual de Operaciones:
Una vez validados los resultados de pacientes, estos se mueven a resultados almacenados. La pantalla
Resultados almacenados muestra la misma información que la pantalla Revisión de resultados más el
dato sobre quién validó los resultados originales (en función del inicio de sesión). Usted puede buscar y
eliminar un resultado almacenado de pacientes.
Práctica recomendada
Quizás le convenga crear un cronograma para archivar
resultados almacenados de pacientes en su laboratorio.
Usted puede coordinar esta actividad con las copias de
seguridad del software u otras tareas de mantenimiento.
Procesamiento de ensayos
• Progresión de la muestra
Métodos de mediciones
Medición fotométrica
Referencias del Manual de Operaciones:
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Método fotométrico
La tecnología fotométrica mide la cantidad de luz que absorbe una muestra. Mediante la Ley de Beer,
el sistema determina la relación matemática entre la absorbancia de la solución y la concentración
del analito. Las mediciones fotométricas son para reacciones de ensayos a punto final y cinéticos.
El c4000 utiliza un proceso de medición óptica para obtener lecturas de absorbancia y luego las convierte
en unidades de concentración de analitos específicos del ensayo o en interpretaciones cualitativas.
Medición potenciométrica
Referencias del Manual de Operaciones:
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Método potenciométrico
La tecnología potenciométrica mide el potencial eléctrico en una muestra. El c4000 utiliza el módulo de
ICT para medir simultáneamente el sodio, el potasio y el cloro. El ICT obtiene lecturas de milivoltios,
luego las convierte en unidades de conversión de analitos específicas del ensayo. Las mediciones de la
solución de referencia de ICT y las muestras de ICT se utilizan para calcular los resultados del ensayo.
Procesamiento de ensayos
Referencias del Manual de Operaciones:
Principios del funcionamiento > Principios de funcionamiento del sistema c > Procesamiento del ensayo (c4000)
Muchas actividades se desarrollan alrededor del carrusel de reacción entre la aspiración de la muestra
y la lectura final. Cada actividad de reacción ocurre en un momento y ubicación específicos. Durante
el procesamiento, el carrusel de reacción rota en sentido horario aproximadamente 1 1/4 de vuelta
(aproximadamente 124 cubetas) cada 9 segundos para posicionar las cubetas.
Progresión de la muestra
A continuación, se muestran algunos de los pasos básicos en la progresión de la muestra para todos
los tipos de protocolos de ensayos en el c4000.
Análisis de CC
Analizar datos de CC
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Análisis de control de calidad > Aplicación de la regla de Westgard
El análisis del control de calidad es el proceso por el cual se monitorean los resultados de control
y cómo estos afectan el rendimiento del instrumento. Usted puede visualizar diversos datos de CC,
incluidos un gráfico de Levey-Jennings, reglas de Westgard e informes de resúmenes de CC.
Resumen e informes de CC
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Análisis de control de calidad > Pantalla de revisión de resúmenes de CC >
Procedimientos: Pantalla de revisión de resúmenes de CC
La pantalla Revisión de resúmenes de CC muestra datos estadísticos para todos los controles
de ensayos en tiempo real, de acuerdo con el Intervalo de fechas seleccionado (el valor por defecto
es de 30 días). Puede expandir el intervalo y, luego, hacer clic en la flecha circular para actualizar
la vista. El color rojo indica que, por lo menos, hay una alerta en los resultados.
Práctica recomendada
Es una buena práctica de laboratorio
establecer sus propios intervalos de control.
Su administrador de sistemas puede configurar
intervalos para controles, comenzando con
el intervalo del inserto y, luego, ajustándolo
después de que haya procesado los controles
varias veces. Los datos en el Resumen de CC
pueden ayudar con este proceso.
Analizar datos de CC
Gráficos de Levey-Jennings
Referencias del Manual de Operaciones:
Instrucciones de funcionamiento > Análisis de control de calidad > Pantalla de gráficos de Levey-Jennings >
Procedimientos: Pantalla de gráficos de Levey-Jennings
• Puntos negros: puntos que quedan dentro de intervalos de control definidos; no fallan las reglas
de Westgard configuradas.
• Puntos amarillos: puntos que provocan una condición de advertencia en función del análisis de Westgard.
• Puntos rojos: puntos que fallaron el análisis de Westgard.
• Puntos blancos: puntos que se han excluido del cálculo de datos.
• Barra azul: indica un resultado de control que se encuentra fuera del intervalo de control.
• Todo el intervalo de datos visible utilizando las flechas izquierda y derecha, de ser necesario.
• Se resalta un punto de datos seleccionado y se muestra en la esquina inferior derecha de la pantalla.
REVISIÓN: Análisis de CC
Utilice este espacio para mencionar cualquier punto clave o lección que haya aprendido
en este módulo.
Mantenimiento adicional
Servicio y mantenimiento > Mantenimiento > Descripciones de las categorías y del procedimiento
de mantenimiento > Categorías de mantenimiento del módulo de procesamiento del c4000
Además del procedimiento de Mantenimiento diario, deben realizarse también tareas de Mantenimiento
semanal, mensual y trimestral. Como ya informamos, completar estos procedimientos en forma regular
asegura el funcionamiento eficiente y preciso del instrumento.
Recuerde que el sistema se coloca en estado de mantenimiento cada vez que se realiza
un procedimiento de mantenimiento. Además, la pantalla Mantenimiento muestra el estado
del procedimiento de mantenimiento propiamente dicho.
Vea los ejemplos en los videos en los procedimientos de mantenimiento individual.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 113
Módulo 11 MAntenIMIento AdIcIonAl
Mantenimiento adicional
Mantenimiento semanal Mantenimiento mensual
Los siguientes procedimientos son los requeridos El Mantenimiento mensual incluye:
para el Mantenimiento semanal:
• Verificar que los componentes de dispensación
• Verificar componentes de ICT no tenga burbujas, que los tornillos estén
• Limpiar los agitadores ajustados y los tubos no estén descoloridos
• Limpiar sondas para muestras/reactivos • Limpiar las boquillas de la lavadora de cubetas
• Limpiar cubetas con detergente • Verificar que las jeringas y válvulas no tengan fugas
• Verificar la tubería de la bomba de desechos de • Limpiar la punta del drenaje de ICT
alta concentración
Mantenimiento trimestral
El Mantenimiento trimestral incluye varios procedimientos, como por ejemplo el reemplazo de la
lámpara, el cambio de jeringas, etc. Consulte el Manual de operaciones para obtener más información.
Servicio y mantenimiento > Mantenimiento > Descripciones de las categorías y del procedimiento
de mantenimiento > Categorías de mantenimiento del módulo de procesamiento del c4000
Servicio y mantenimiento > Mantenimiento > Descripciones de las categorías y del procedimiento
de mantenimiento > Categorías del mantenimiento del RSH (c4000)
Registro de mantenimiento
Referencias del Manual de Operaciones:
Servicio y mantenimiento > Mantenimiento > Pantalla del registro de mantenimiento > Procedimientos:
Pantalla del registro de mantenimiento
El registro tiene un código de color para coincidir con el tipo de mantenimiento. Por ejemplo, verde
es Diario, rojo es Semanal y azul es Mensual.
Registro de mantenimiento
La siguiente tabla proporciona una explicación sobre los elementos del Registro de mantenimiento:
Estado Descripción
Círculos de color Tienen códigos de color para coincidir con la pestaña de categoría de mantenimiento adecuada.
Cuadrados de color Tienen códigos de color para coincidir con la pestaña de categoría de mantenimiento adecuada.
Indica los procedimientos que se han realizado y tienen estado de Completado. Si se realiza el
Sólido (Completado)
procedimiento más de una vez al día, se muestra el estado del último procedimiento realizado.
Indica los procedimientos que están programados, pendientes, que no se completaron con éxito o que
Sombreado
no se realizaron cuando estaban programados. Si se realiza el procedimiento más de una vez al día,
(No completado)
se muestra el estado del último procedimiento realizado.
o Cursor Indica el campo seleccionado en la fila del procedimiento y en la columna de la fecha.*
* Indica que se ingresó un comentario para el procedimiento.
2-9 Indica que ese día se realizó el procedimiento esa cantidad de veces.
> Indica que ese día se realizó el procedimiento una cantidad de veces mayor a nueve.
*Utilice las flechas direccionales para mover el cursor de un procedimiento al siguiente y de un día al siguiente.
Servicio y mantenimiento > Mantenimiento > Pantalla del registro de mantenimiento > Procedimientos:
Pantalla del registro de mantenimiento > Añadir un comentario a un procedimiento de mantenimiento
Registro de mantenimiento
Aprobación del registro de mantenimiento
El administrador de sistemas revisa y aprueba el registro de mantenimiento en forma regular.
Una vez que comienza un nuevo mes, el registro de mantenimiento del mes anterior está disponible
para su aprobación; usted no puede aprobar el mes actual o uno futuro.
Igualmente se pueden realizar comentarios una vez aprobado el registro, pero estos reflejarán la fecha
y la hora de la aprobación original.
Códigos de error
Referencias del Manual de Operaciones:
Cada mensaje de error que muestra el sistema tiene un código específico. Consulte el Manual de operaciones
para obtener una lista de los códigos, sus categorías y descripciones para obtener más información sobre el
error y cómo solucionarlo. Si comienza a recibir más de un error a la vez (denominados errores en “cascada”),
verifique el primer error en el tiempo o qué pudo haber sucedido antes de que se produjera el problema.
Puede buscar en los Registros de errores del sistema si hay códigos de error que se hayan pasado por
alto o que se hayan cerrado accidentalmente antes de ver cuál fue el error. Consulte el módulo Utilidades
del sistema para obtener más detalles.
Mensajes de error
Referencias del Manual de Operaciones:
Solución de problemas y diagnóstico > Pantalla de registros del sistema > Pantalla de registros del sistema:
Registros de mensajes de error
Solución de problemas y diagnóstico > Pantalla de registros del sistema > Procedimientos: Pantalla de registros
del sistema
Mensajes de error
Seleccione el error y haga clic en Error F7? para ver más información sobre el código de error, incluidas
medidas correctivas sugeridas.
El Registro temporal almacena 200 mensajes; luego, comienza a eliminar automáticamente los más antiguos.
Usted puede buscar un mensaje específico utilizando términos de búsqueda o eliminar un mensaje temporal
que ya no necesita.
El Registro de historial de mensajes almacena 12.000 mensajes. Usted no puede eliminar mensajes del historial.
Los códigos de error se dividen en diez secciones que reflejan las categorías más importantes en las que
pueden producirse los errores:
• Códigos de error generales (0001-0999)
NOTA: La Sección 10 del
• Códigos de error específicos del ensayo (1000-1999)
Manual de operaciones
• Códigos de error de mantenimiento (2000-2999)
está categorizada en
• Códigos de error de detección del nivel (3000-3999)
este orden de números y
• Códigos de error relacionados con el lector de código de barras (4000-4999) proporciona información
• Códigos de error relacionados con la robótica y los sensores (5000-5999) detallada sobre las
• Códigos de error relacionados con el conjunto óptico (6000-6999) causas probables y las
• Códigos de error relacionados con la temperatura (7000-7999) medidas correctivas
• Códigos de error relacionados con el hardware del computador (8000-8999) de cada código de error.
• Códigos de error relacionados con el software (9000-9999)
122 ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364
Módulo 12 Errores comunes y solución de problemas
Procedimientos de diagnóstico
Referencias del Manual de Operaciones:
Los procedimientos de diagnóstico se utilizan para la solución de problemas más avanzados de hardware
y de configuración. Es posible que sea necesario realizar algunos procedimientos al reemplazar
determinados componentes.
Puede ver los procedimientos de diagnóstico en la pantalla Diagnóstico. Los procedimientos se categorizan
para el módulo de procesamiento, el RSH y el SCC.
Si bien el c4000 es un instrumento altamente efectivo, puede ocurrir que un operador o el sistema causen un
error. La clave es no entrar en pánico y tratar de apuntar a resolver el problema con un enfoque sistemático:
Es posible que haya más de una causa raíz. Repita estos pasos para cada opción hasta que se resuelvan
todos los problemas. Si aún no puede resolver el problema y ha agotado toda la documentación
y los procedimientos disponibles, comuníquese con el Servicio de atención al cliente de Abbott.
Hay algunas funciones del operador y del sistema comunes que pueden provocar errores y usted debe
familiarizarse con los conceptos básicos sobre cómo resolverlos. El Manual de operaciones es su fuente
principal para solucionar problemas relacionados con los mensajes de error y el funcionamiento incorrecto
del sistema.
ARCHITECT c4000 | Capacitación comercial global | ADD-00004364 123
Módulo 12 Errores comunes y solución de problemas
A continuación, presentamos algunos errores/problemas comunes ante los cuales debe estar atento
y qué puede hacer para resolver el problema:
Servicio y mantenimiento > Reemplazo de componentes > Reemplazo de componentes del c4000
Existen ciertos componentes en el c4000 que se desgastarán por su funcionamiento normal y que
requieren reemplazo, cuando sea necesario. Puede encontrar las instrucciones de reemplazo de
componentes en el Manual de operaciones en línea. Consulte el Apéndice D del Manual de
operaciones para obtener una lista de los componentes disponibles para su orden.
Algunos de los componentes que se reemplazan más comúnmente son los siguientes:
Los siguientes son componentes adicionales de desgaste normal/reemplazables sobre los que puede
saber más en el Manual de operaciones:
Opciones de configuración
Configuración
Referencias del Manual de Operaciones:
La configuración define la información que el sistema ARCHITECT necesita para cumplir con los
requisitos específicos de su centro. Antes de realizar pruebas, debe configurar su sistema para que
cumpla con estas necesidades. Puede reconfigurar el sistema en cualquier momento, de ser necesario.
Como Operador general, solamente puede ver la mayoría de los ajustes de configuración para el sistema,
los ensayos, los análisis de control de calidad y la calibración. Puede cambiar algunos tipos de configuración,
pero la mayoría de las configuraciones del sistema requieren acceso como Administrador del sistema.
Procedimientos de instalación y requisitos especiales > Configuración del sistema > Pantalla de configuración:
Vista de configuración del sistema > Procedimientos: Pantalla de configuración: Vista de configuración del
sistema > Configuración del sistema
Procedimientos de instalación y requisitos especiales > Configuración del sistema > Pantalla de configuración:
Vista de configuración del sistema > Procedimientos: Pantalla de configuración: Vista de configuración del
sistema > Cambio de la configuración del sistema
Una de las configuraciones que usted puede cambiar como Operador general es la configuración
del Host-Modo validación para la comunicación con un host (si corresponde).
ACTIVIDAD:
Ver parámetros
de configuración
Abra los dos parámetros
de configuración que puede cambiar
y vea las opciones. Luego, navegue por
algunos de los parámetros del sistema,
de los ensayos y de calibración
y CC para familiarizarse con algunos
de los parámetros que puede cambiar
el Administrador del sistema.
El Administrador del sistema puede editar los siguientes parámetros del sistema:
• Petición de muestras
• Host – Modo validación
• Impresión de informes
• Reactivos – Inventario
• Claves
• Centro de control del sistema
• Módulos
• Gestor de muestras
• Lector de código de barras de muestras
• Puertos seriales
• Características Premium
(si se encuentra disponible)
• Petición de serie
• Opciones de petición de calibración
• Opciones de petición de control
• Pruebas promedio por muestra
Opciones de comunicación:
• Tipo de host
• Modo consulta
• Tiempo límite de respuesta de consulta del host
• Transmitir mensajes enriquecidos de datos
• Comunicación de ASTM
• Comunicación de HL7
Opciones de validación/transmisión
para pacientes y CC:
• Modo de validación
• Resultados aprobados
para la transmisión
Informes automáticos:
Reactivos – Inventario
Opciones de reactivos:
Opciones de Inventario:
Opciones de contraseña
de las características Premium:
Módulos
Opciones habilitadas/instaladas:
Códigos de barras
Opciones de códigos de barras:
• Sumas de verificación
• Enviar dígitos de sumas
de verificación al SCC
• Enviar los caracteres
de inicio/detención al SCC
• Longitud del código n.° 1
• Longitud del código n.° 2
• Tipo de puerto
• Id. del puerto
• Velocidad en baudios
• Paridad
• Bits de datos
• Bits de parada
Puertos TCP/IP
Desde la ventana Configurar puertos
TCP/IP, el Administrador del sistema
puede configurar parámetros de
comunicación para los puertos TCP/IP
y las direcciones IP.
• Parámetros de ensayo
• Ensayo nuevo
• Unidades de resultados
• Definiciones de perfil
• Criterios de reanálisis
• Orden visual de ensayos
• Parámetros generales
• Nombre, número y disponibilidad
del ensayo
• Versión de ensayo y calibración
• Realizar controles por lote
de reactivos o kit de reactivos
• Calibración
• Método de calibración, reducción
de datos y ajuste de calibración
• Replicados del calibrador
• Nombres y concentraciones
del calibrador
• Intervalo de calibración
• Dilución
• Dilución predeterminada
• Opciones de dilución
• Resultados
• Intervalos específicos de edad
y sexo
• Intervalos normales y extremos
• Editar o eliminar intervalos
• Intervalo de linealidad
• Interpretación
• Nombre
• Intervalo
• Requerimiento para ver resultado
• Unidades de resultados
• Espacios decimales
Definiciones de perfil
Opciones de definiciones de perfil:
• Solo informes
• Visualizaciones e informes
Parámetros de configuración
de calibración y CC
Parámetros de configuración de calibración y CC
Desde la vista Parámetros de calibración y CC de la pantalla Configuración, el Operador general puede
tener acceso a las ventanas para ver información detallada de los parámetros de calibración y CC
configurados.
El Administrador del sistema puede tener acceso a las ventanas para configurar estos parámetros,
los cuales incluyen los siguientes:
• CC – Analito único
• CC – Multiconstituyente
• IDM de código de barras
multiconstituyente
• Reglas de Westgard
Parámetros de configuración
de calibración y CC
CC de analito único
Opciones de CC – Analito único:
CC multiconstituyente
Opciones de CC
multiconstituyente:
• Nombre de control
• Nombre de nivel
• Número de lote
• Fecha de caducidad
• Importar datos de control
• Añadir/eliminar niveles
• Definir datos
• Añadir/eliminar ensayo del nivel
• Tiempo de CC
• Intervalo de cuenta de pruebas
de CC
Parámetros de configuración
de calibración y CC
IDM de código de barras multiconstituyente
Opciones de códigos
de barras MCC:
• Id.
• Control
• Lote
• Nivel
• Ensayos
Reglas de Westgard
Opciones de reglas de Westgard:
• Reglas
• Desactivar/Activar
• Tipo de alerta
• Reglas
Parámetros de configuración
de calibración y CC
Conjunto de calibradores
Opciones del conjunto de
calibrador:
Actividad 1: Configurar el CC
1. Manualmente ingrese los nuevos puntos del conjunto de calibradores a partir de las
instrucciones del calibrador provistas.
2. Utilice la tarjeta de medios suministrada o AbbottLink para importar un nuevo lote
del calibrador.
3. Ajuste como lote por defecto.
4. Añada el intervalo de tiempo de CC de 8 horas para cada nivel de los ICT
(Na-C, K-C y Cl-C).
5. Configure los códigos de barras multiconstituyentes para:
• Controles de química (lote actual)
• Utilice la gradilla y los códigos de barras suministrados
6. Importe el nuevo lote de control de química (desde la unidad flash, si corresponde).
Actualizaciones de software
Referencias del Manual de Operaciones:
Solución de problemas y diagnóstico > Pantalla de registros del sistema > Pantalla de registros del sistema:
Registro de actualización de software
Solución de problemas y diagnóstico > Pantalla de registros del sistema > Procedimientos: Pantalla de registros
del sistema
El registro de actualización de software muestra una vista histórica de actualizaciones del software
del sistema.
Usted encuentra una actualización específica utilizando términos de búsqueda en la pantalla Registros
del sistema.
De ser necesario, un representante de Abbott puede restaurar el sistema con la copia de seguridad
del software.
Puede realizar esta tarea desde la pantalla Utilidades seleccionando Realizar copia de seguridad
del software. Se recomienda que realice una copia de seguridad en los siguientes casos:
• Pueden configurarse nombres de usuario y contraseñas únicos cuando se configura su sistema para
un inicio de sesión controlado por contraseña. Esto puede ayudar con la documentación de tareas,
si hay más de un Operador general en su centro.
• Usted puede rastrear soluciones genéricas y números de lote y fechas de vencimiento de soluciones
en el sistema, como artículos de suministro.
• La pantalla Planear mi día muestra todas las acciones que necesita realizar dentro de un plazo
específico para el inventario de reactivos, calibraciones, suministros, CC y mantenimiento,
en una única pantalla.
• El Administrador del sistema puede crear procedimientos definidos por el usuario, como el mantenimiento.
• Un Registro de inventario muestra cuándo se añadieron suministros al instrumento.
Si se encuentra disponible, vea el sistema de Abbott Mail y mire los parámetros de correo
electrónico y las opciones, como imprimir. Lea cualquier mensaje disponible.
Actividad 1: Actualización
de suministros y mantenimiento diario
1. Practique utilizando Planear mi día (opcional).
2. Verifique el inventario.
• Prepare y cargue materiales consumibles.
• Vacíe/añada/actualice en el SCC, según se requiera.
3. Verifique el estado del reactivo.
4. Cargue los reactivos, según sea necesario.
• Resuelva los errores y realice un escaneo para verificar que todos los problemas se hayan resuelto.
5. Realice Mantenimiento diario.
Actividad 5: Calibración
de la pantalla táctil
Antes de realizarlo, le recomendamos apagar el monitor y limpiar la pantalla con un paño que no deje
pelusa y agua destilada.
Actividad 1
Procesamiento de pacientes A Procesamiento de pacientes B
IDM Ensayo(s) IDM Ensayo(s)
002 Chem6, Alb 001 Urea, Crea
004 Trig 003 Glu, Trig
006 ICT, Índices (H, I, L) 005 Chem6, ALT
008 Alb, ALT 007 ICT, TP
Procesamiento de pacientes C
IDM Id. del paciente Nombre del paciente Ensayo(s) Opciones
11 707341 John Lee Smith Glu, Trig Dilución 1:4 en Trig
13 Martha May Williams ICT, Crea 2 replicados de Crea
15 303030 Bob Smith Alb, ALT
17 James Kent TP, Trig Lipémica
19 123456 Wilma Jackson Chem6, Hígado
21 Ian Flanagan Urea, Crea, Glu Dilución 1:5 en Glu
Procesamiento de pacientes D
IDM Nombre del paciente Ensayo(s) Opciones
20 Heidi Schultz Chem6 2 replicados de Glu
22 Amar Patel TP, Trig Lipémica
Dilución 1:2 en Trig
24 Nicholas Phocas Chem6, Índices Dilución 1:5 en Glu
26 Basil Moore Alb, Trig, Glu Ictérico
2 replicados de Alb
28 Celia Lewis ICT, Crea Dilución 1:2 en Crea
Procesamiento de pacientes E
IDM Nombre del paciente Ensayo(s) Opciones
200 Tara Bug Chem6, ALT, Alb 2 replicados de Alb
400 June Bug Chem6, ALT, Índices Lipémica
600 Ada Bug Glu, Urea, L Dilución 1:5 en Glu
800 Jed R. Bug Hígado, Índices Ictérico
100 L. M. Jake ICT, Trig 2 replicados de Trig
120 Betty Bug Glu, Crea Dilución 1:2 para Glu
Actividad 2
IDM PID Ensayos Detalles de la muestra
404 333-22-4444 Chem6, Trig Ima Cowgirl
345 Sala de emergencias 1 Crea, AST, Trig Honey Bee
653 AST, ALT Daffy Dill
313 ICT, Glucosa, TP, Alb Herb Garden
654 Trig, Gluc, H, L Ivy League
322 2000 Alb, H, L, Trig Jean Poole
987 ICT, Crea (dilución manual 1:10 en Crea) Katy Didd
678 ICT, TP, Alb Sandy Beach
474 Gluc (diluida y dilución 1:5), Crea (2 replicados) Teri Daktul
272 Trig, Gluc, ICT Rollin Pin
Actividad 3
Tras el inicio diario, la actualización de suministros y el Mantenimiento diario, realice el CC para Chem.
Actividad 4
1. Calibre, según se requiera.
2. Ordene controles adecuados.
3. Ordene las muestras de pacientes de la lista.
Capacitación
del cliente sobre
ARCHITECT c4000