CURSO AUDITOR INTERNO PRESENCIAL

MODULO: NTC ISO 9001:2015

REQUISITOS SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
 Estimado Estudiante:
• En nombre de Certification Quality Resources
S.A.S. le damos la bienvenida al curso de
auditor interno en la norma técnica
colombiana NTC ISO 9001:2015.
• Este proceso de aprendizaje es un paso para
aprender, afianzar conocimientos y desarrollar
competencias en la práctica de auditoria en la
ISO 9001:2015 Requisitos de un Sistema de
Gestión de Calidad.
• Esperamos ser un aliado estratégico en este
proceso de aprendizaje y orientarlo por medio
de la práctica y experiencia que Certification
Quality Resources S.A.S. pone a su disposición
¡BIENVENIDO!
CONTENIDO

1. Objetivos del curso

2. Metodología del curso
3. Actualización de la norma
NTC ISO 9001:2015
4. Contenido de la Norma
NTC ISO 9001:2015
1. OBJETIVOS DEL CURSO

•Conocer la actualización de la
nueva versión de la Norma NTC
ISO 9001:2015.
•Generar herramientas para
auditar cada elemento de la
Norma NTC ISO 9001:2015.
•Fortalecer competencias en
auditoria de la Norma NTC ISO
9001:2015
2. METODOLOGIA DEL CURSO
• Presentación magistral
del Tutor
• Talleres entregables
• Discusión de talleres
• Evaluación escrita
 Aprobación del curso
• Se aprueba el curso con la asistencia al 100% de las sesiones
presenciales
• Escala de calificación 0 – 100%
• Los talleres se entregan al tutor para ser evaluados, nota de
calificación de aprobación el 70%.
• La evaluación del modulo se aprueba con el 70%.
• En caso de no aprobar la evaluación escrita se dispone de una
segunda oportunidad para presentar la evaluación.
 Talleres a presentar

1. Actualización de la ISO 9001 a versión 2015.

2. Requerimientos de la NTC ISO 9001:2015.
3. Definiciones y conceptos NTC ISO 9001:2015.
3. Actualización de la norma NTC ISO 9001:2008 a Vs
2015
 Evolución de la norma NTC ISO 9001

Formación Primera Primera Segunda Segunda

Primera revisión revisión
del comité revisión revisión
edición menor mayor
técnico menor mayor

1980 1987 1994 2000 2008 2015

7 años 6 años 8 años 7 años

¿ Para que actualizar la norma ISO 9001?
• Considerar los cambios en las prácticas y tecnologías relacionadas con los
sistemas de gestión de calidad y las prácticas de negocio entre otros.
• Asegurar que los requisitos sean claros y en un lenguaje simple, de tal forma
que las organizaciones puedan implementarlos y sea fácil de evaluar su
conformidad ya sea por primera, segunda o tercera parte
• Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza de
que las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de proveer
productos y servicios que cumplen los requisitos de los clientes y otros de
una forma consistente.
• Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el fin
de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión de la
ISO.
• Incrementar la confianza en las capacidades de una organización para
proporcionar productos y servicios conformes.
 Principales Cambios ISO 9001:2015
Nuevo esquema común de organización del contenido de la norma.

Se elimina la necesidad de manual de la calidad y de representante de la dirección (la alta

dirección participa en las auditorías).

Énfasis en los términos “riesgo” y “eficacia”. Se pide a las organizaciones que identifiquen el
contexto en el que operan y localicen los riesgos y oportunidades que deben ser tratadas.

Se introduce el concepto de gestión de cambio.

Los registros y documentos pasan a denominarse “información documentada”

Se refuerza el enfoque por procesos. Se amplía el concepto de cliente a parte interesada.

Se elimina el concepto de acción preventiva.

Se va a instar a las organizaciones al aprovechamiento de las oportunidades de mejora.

Diferencias y Cambios Versión
2008 Vs 2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Productos Productos y servicios

Exclusiones Termino no utilizado

(aplicabilidad)
Documentación, registros Información documentada

Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los

procesos
Producto comprado Productos y servicios
suministrados externamente
Suministrador Proveedor externo
 Enlaces de Interés
• https://calidadgestion.wordpress.com/2014/11/26/matriz-de-
correlacion-de-iso-90012008-a-iso-90012015/
• http://www.iaf.nu/upFiles/IAFID9Transition9001PublicationVersion.p
df
• https://www.bsigroup.com/LocalFiles/es-
ES/Documentos%20tecnicos/Revisiones%20ISO/ISO%209001/ISO-
9001-guia%20de%20transicion.pdf
Videos de Interés
• https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY
• https://www.youtube.com/watch?v=RX_ysO7id8A
4. Contenido de la nueva NTC ISO 9001:2015
 Ciclo PHVA en la nueva versión de la NTC ISO
9001:2015
PLANIFICAR PLANIFICAR PLANIFICAR PLANIFICAR

• 4. Contexto • 5. Liderazgo • 6. • 7. Soporte

de la Planificación
organización

HACER VERIFICAR ACTUAR

• 8. Operación • 9. Evaluación de • 10. Mejora

desempeño
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 4.1. Comprensión de la Organización y su contexto.
• 4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas.
• 4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
• 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 5.1. Liderazgo y compromiso.
• 5.2. Política de calidad.
• 5.3. Roles autoridad y responsabilidad en la organización.

5. LIDERAZGO
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 6.1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
• 6.2. Objetivos de calidad y planificación para lograrlos.
• 6.3. Planificación de cambios.

6. PLANIFICACIÓN
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 7.1. Recursos.
• 7.2. Competencia.
• 7.3. Concienciación (toma de conciencia).
• 7.4. Comunicación.
• 7.5. Información documentada.

7. APOYO
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 8.1. Planificación y control operacional
• 8.2. Requisitos para los productos y servicios.
• 8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
• 8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente.
• 8.5. Producción y prestación del servicio.
• 8.6. Liberación de los productos y servicios.
• 8.7. Control de las salidas no conformes.
8. OPERACIÓN
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 9.1. Monitoreo, medición, análisis y evaluación.
• 9.2. Auditoría interna.
• 9.3. Revisión por la Dirección.

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
 Contenido de la ISO 9001 versión 2015
• 10.1. Generalidades.
• 10.2. No conformidad y acción correctiva.
• 10.3. Mejoramiento continuo.

10. MEJORAMIENTO
CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
• Análisis DOFA: (Debilidades, Oportunidades, Fortalezas y
amenazas)
• Análisis estratégicos: BALANCE SCORE CARD
• Herramientas estratégicas de planificación
CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

1. Identificar partes interesadas.

2. Realizar seguimiento a los

requisitos de las partes interesadas.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
ALCANCE
• Cuestiones externas e internas
• Requisitos de partes interesadas
• Productos y servicios de
organización
• Debe estar DOCUMENTADO
• EXCLUSIÓN - INAPLICABLE
SGC Y SUS PROCESOS
• Determinar procesos: Mapa de
procesos e interacciones
la • Determinar entradas y salidas
esperadas de los procesos.
• Mejorar los procesos y el SGC
• Determinar recursos y
responsabilidades
LIDERAZGO Y COMPROMISO

• Rendición de cuentas de la alta gerencia sobre la eficacia de su SGC.

• Definición de política de calidad y objetivos de calidad
• Promover enfoque basado en riesgos
• Asegurar recursos necesarios para el funcionamiento del SGC
• Comunicar la importancia y los resultados del SGC
LIDERAZGO - POLITICA DE CALIDAD

• Sea apropiada al propósito y • 1. Debe estar documentada

contexto de la organización y • 2. Comunicarse
apoye su dirección estratégica
• 3. Entenderse
• Proporcione un marco de
referencia para el establecimiento • 4. Disponible a partes interesadas
de los objetivos de la calidad
• Incluya un compromiso de cumplir
los requisitos aplicables
• Incluya un compromiso de mejora
continua del sistema de gestión de
calidad
LIDERAZGO : Roles, responsabilidades y autoridades de la organización

• La alta dirección DEBE

asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades
para los roles pertinentes se
ASIGNEN se COMUNIQUEN y se
ENTIENDAN a toda la
Organización.
PLANIFICACIÓN
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
• Evaluar la eficacia de las acciones planificadas

OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA

LOGRARLOS
• Deben estar documentados

PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

• Los cambios se deben llevar a cabo de manera planificada:
propósito, recursos, asignación de responsabilidades y
autoridades, integridad con el SGC
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS
•Uno de los cambios mas representativos de la nueva versión ISO 9001:2015 es el
enfoque basado en riesgos: SGC preventivo mas no reactivo.
•A continuación se detalla como el SGC puede abordar ese pensamiento de
“Gestión del Riesgo”.
Defina metodología para
identificar riesgos y
valorarlos.

La metodología es propia
de cada organización, la
NTC ISO 9001:2015 no
indica cual metodología
solo dice el DEBE

No se enfoque
únicamente en los
riesgos, tenga en cuenta
las OPORTUNIDADES
PUNTOS EN LOS QUE SE DEBE ENFOCAR LA VALORACIÓN
DEL RIESGO

 Objetivos globales de la
entidad.
 Objetivos a nivel actividad.
 Identificación, valoración y
consecuencia del riesgo.
 Manejo del cambio.
 Tratamiento del RIESGO

 Valoración del tratamiento del

riesgo

 Decisión sobre si los niveles de

riesgo residual son tolerables

 Si no son tolerables, generación

de un nuevo tratamiento para
el riesgo

 Valoración de la eficacia de
dicho tratamiento
Enlaces de Interés
https://calidadgestion.wordpress.com/2016/10/28/gestion-
del-riesgo-iso-31000/
https://sitios.ces.edu.co/Documentos/NTC-
ISO31000_Gestion_del_riesgo.pdf
Videos de Interés
• https://www.youtube.com/watch?v=tf67cx-6vH8
• https://www.youtube.com/watch?v=WAayA_DD4XQ
APOYO
Recursos: Personas, infraestructura, ambiente
para la operación de procesos, recursos de
seguimiento y medición, conocimientos de la
organización
Competencias: conservar información
documentada de la competencia : EDUCACIÒN,
FORMACIÓN O EXPERIENCIA
Toma de conciencia: Política, objetivos de
calidad, contribución a la eficacia del SGC.
Comunicación: Qué comunica, cuándo
comunica, a quién comunica, cómo comunica,
quién comunica
Información documentada: CONTROL DE
DOCUMENTOS Y REGISTROS que la
organización ha definido
•Programas de mantenimiento de equipos e infraestructura, cronogramas de mantenimiento,
mantenimiento de hardware y software, programas de SGSST, programas de riesgo
psicosocial, mediciones por medio de indicadores, calibración y verificación de equipos
necesarios para la conformidad del producto o servicio
•Perfiles de cargo, manual de funciones, hojas de vida del personal, registros de evidencia
detallada en los perfiles
•Registros de capacitación y entrenamiento
•Registros de evaluación de las capacitaciones ejecutadas
•Entrevista a los auditados sobre : política y objetivos de calidad de la ORGANIZACION
•Matriz de comunicaciones
•Canales de comunicación definidos
•Comunicaciones con partes interesadas internas y externas
•Parámetros definidos de la organización para control de documentos y registros
•Control de documentos internos y externos
•Control de documentos obsoletos
OPERACIÓN

• Tener en cuenta la actividad económica de la empresa (productos –

servicios) y el alcance a certificar
• Verificar inaplicabilidades
• Tener en consideración el mapa de procesos de la organización para
identificar como se atienden los requisitos del cliente, verificar como se
planifica y se controlan los procesos para cumplir con los requisitos de
productos y servicios prestados al cliente.
• Verificar DISEÑO Y DESARROLLO como se planifica teniendo en cuenta las
entradas, controles y salidas del DYD; verificar como se controlan los
cambios en el DYD si se presentan
• Verificar control sobre proveedores ( productos y servicios), identificar en
la organización mecanismo de control para la selección y evaluación de
proveedores
OPERACIÓN

• Verificar como se lleva a cabo la comunicación con el clientes de los

productos y/o servicios suministrados
• Verificar como se revisan los requisitos definidos con el clientes de los
productos y/o servicios a ofrecer, como se controlan si se presentan
cambios en los requisitos inicialmente acordados.
• Verificar como se controla la producción y o prestación del servicio.
• Verificar como se preservan los productos y/o el servicio.
• Verificar control de liberación de producto y/o servicio
• Verificar control en las SALIDAS NO CONFORMES.
OPERACIÓN
PARA TENER EN CUENTA
• Revisar los debes de la norma
en cuanto a la INFORMACION
DOCUMENTADA , de tal manera,
esto es lo que se debe verificar
para lograr la conformidad del
requisitos
Ejemplo
• Control de las salidas no
CONFORMES:
Numeral 8.7.2 La organización debe
conservar la información
documentada que: Describa la no
conformidad, describa las acciones
tomadas, describa todas las
concesiones obtenidas, identifique
la autoridad que decide la acción
con respecto a la no conformidad.
Se debe solicitar estos registros
DOCUMENTADOS
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

Monitoreo, Análisis de datos,

medición, Indicadores de
gestión, indicadores
acciones según
análisis y resultados de
de proceso
indicadores
evaluación

Programa de
Auditoria auditorias internas Competencias de
interna Planes de auditoria auditores internos
Informes de auditoria

Intervalos
planificados
Revisión por la Las salidas deben de
incluir : decisiones y
Entradas + Salidas de
dirección la revisión por la acciones
dirección
MEJORAMIENTO

• Documentar los resultados de las acciones

correctivas generadas
• Evaluar eficacia de las AC implementadas
No conformidad –
acción correctiva

• Acciones preventivas están implícitas en los planes

de acción para controlar los riesgos identificados
• El SGC debe estar en mejora continua a través de la
Mejoramiento toma de acciones derivadas de los resultados de los
continuo diferentes mecanismos de medición que tiene
definido el SGC de la organización.
GRACIAS
•Este documento es propiedad exclusiva de Certification Quality Resources
S.A.S., y como tal debe considerarse confidencial.

•Esta presentación es elaborada por Certification Quality Resources S.A.S.,

para fines de formación.

•Los enlaces de videos y artículos referenciados son tomados de youtube y

están disponibles al público en general.