al

República de Colombia

igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2018016710 DE 23 de Abril de 2018

Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE
EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO
SANITARIO.

to
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

RESUELVE

en
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: CAMAS, CAMILLAS Y CUNAS GIVAS HOSPITALARIOS
MARCA: GIVAS
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2018DM-0017917
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
um
TITULAR(ES): INGENIERIA CLINICA A SU SERVICIO INCLISER LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): GIVAS S.P.A CON DOMICILIO EN ITALIA
IMPORTADOR(ES): INGENIERIA CLINICA A SU SERVICIO INCLISER LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): A&C ASESORES LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
EQUIPO BIOMÉDICO: EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO
RIESGO: I
oc

SISTEMAS: MECÁNICO
SUBSISTEMAS: ESTRUCTURA - PARALES - EN ACERO, CABECERAS EN POLIPROPILENO- RUEDAS
USOS: LAS CAMILLAS SE USAN PARA RESPONDER A LAS NECESIDADES PROPIAS DEL
SERVICIO DE URGENCIAS Y PARA DESPLAZAR A LOS PACIENTES DENTRO DE
ESTRUCTURAS HOSPITALARIAS, LAS CAMAS SE EMPLEAN EN EL DIAGNOSTICO,
TRATAMIENTO Y MONITORIZACIÓN DE LOS PACIENTES , LAS CUNAS SE EMPLEAN EN
lD

EL DIAGNOSTICO, TRATAMIENTO Y MONITORIZACION DE LOS PACIENTES. LAS CUNAS

SE EMPLEAN EN EL DIAGNOSTICO, TRATAMIENTO Y MONITORIZACION DE LOS
NEONATOS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: UNIDAD ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
de

LISTADO DE REFERENCIAS
Cama VEGA /VEGA Beds
Cama Vega/Vega Bed EBT518
Cama Vega/Vega Bed EBT514
ión

Cama Vega/Vega Bed EBT510

Cama Vega/Vega Bed EBT508
Cama Vega/Vega Bed EBT504
Cama FLEXO/FLEXO Beds
Cama Flexo/Flexo Bed EA0797
ac

Cama Flexo/Flexo Bed EA0796

Cama Flexo/Flexo Bed EA0795
Cama Flexo/Flexo Bed EA0790
orm

Cama Flexo/Flexo Bed EA0770

Cama Flexo/Flexo Bed EA0780
Cama Flexo/Flexo Bed EA0785
Cama THEOS/THEOS Beds
Cama Theos/Theos Bed EB2930
Cama Theos/Theos Bed EB2935
Inf

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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2018016710 DE 23 de Abril de 2018

Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or
Cama Theos/Theos Bed EB2950
Cama VIRGO/VIRGO/ Beds
Cama Virgo/Virgo Bed EB0440
Cama Virgo/Virgo Bed EB0452

to
Cama Virgo/Virgo Bed EB0464
Cama Virgo/Virgo Bed EBT464
Cama Virgo/Virgo Bed EBT470

en
Cama THEOREMA/THEOREMA Beds
Cama Theorema/Theorema Bed OA0345
Cama Theorema/Theorema Bed OA0346
Cama Theorema/Theorema Bed EB0700
um
Cama Theorema/Theorema Bed EB0330X
Cama Theorema/Theorema Bed OA0335
Cama Theorema/Theorema Bed OA0336
Cama Theorema/Theorema Bed FA0315
oc

Cama Theorema/Theorema Bed FA0316

Camilla SEATLINE/SEATLINE Strechers
Camilla SEATLINE/SEATLINE Strechers BT2500
Camilla SEATLINE/SEATLINE Strechers BT2450
lD

Camilla SEATLINE/SEATLINE Strechers BT2400

Camilla SLIM/SLIM Stretchers
Camilla Slim/Slim Stretcher BT1200
Camilla Slim/Slim Stretcher BT1400
de

Camilla BS/BS Stretchers

Camilla BS/BS Stretcher BS1510
Camilla BS/BS Stretcher BS1512
Camilla BS/BS Stretcher BS1500
Camilla BS/BS Stretcher BS1504
ión

Camilla BS/BS Stretcher BS1600

Camilla BS/BS Stretcher BS1602
Cunero Pediatrico /Pediatric Beds
Cunero Pediatrico/Pediatric Bed ZSL60001
Cunero Pediatrico/Pediatric Bed SL6020
ac

Cunero Pediatrico/Pediatric Bed SL6030

Cuna/Bassinets
Cuna /Crib SL2100
orm

Cuna/Crib SL2110
Pedestales porta Líquidos/I.V.Stands
Pedestal porta líquidos/I.V. Stand AH0396
Pedestal porta líquidos/I.V. Stand AH0396B
Pedestal porta líquidos/I.V. Stand AH0396BG
Pedestal porta líquidos/I.V. Stand AH0397
Inf

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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2018016710 DE 23 de Abril de 2018

Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or
Pedestal porta líquidos/I.V. Stand AH0397B

EXPEDIENTE NO.: 20143903

RADICACIÓN NO.: 20181077279
FECHA DE RADICACIÓN: 20 04 2018

to
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN,
QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE
LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE

en
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
um
DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 23 DE ABRIL DE 2018

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc
lD
de

ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES

DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyecto: Legal: salbam, Técnico: jparraa, Revisó: cordina_varios
ión
ac
orm
Inf

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