SECURITY BOOTS INT SAS

NIT. 901.094.829-1

Bogotá D.C.,
Abril 18 de 2020

A QUIEN PUEDA INTERESAR

En atención a la declaración de emergencia nacional por el COVID-19 y ante el inminente riesgo

del desabastecimiento de tapabocas el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, ha decidido declararlo temporalmente como un dispositivo médico vital ni
disponible permitiendo importar y fabricar el producto sin necesidad de contar con Registro
Sanitario a partir de la publicación del Acta 2, 3 de marzo 11 y 24 respectivamente y 17 de abril de
2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico Invitro de la
Comisión Revisora.

Esta medida se mantendrá, hasta tanto se normalice el abastecimiento en Colombia.

Para las empresas que nos acojemos a este beneficio solo basta con hacer una autoevaluación en un
formulario dispuesto poor el INVIMA.

Siguiendo esta Normatividad nuestra Empresa está fabricando respiradores Tipo N-95, tapabocas en
tela antifluido y tapabocas quirúrgico desechable.

Para ello hemos estudiado las normas ICONTEC NTC 1733 para los tapabocas y NTC 3851 y 3852
para los respiradores N-95.

GUSTAVO BUITRAGO
Gerente

Dirección: Diagonal 17c sur 24i-64. Bogotá D.C. Colombia