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MANUAL DE FECHA DE APROBACION:

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MANU
AL DE
SEMPERTEX DE
CALID
AD COLOMBIA S.A.
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CONTENIDO
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.1 OBJETO

1.2 ALCANCE

1.3 EXCLUSIONES

2. PRESENTACION DE LA EMPRESA

2.1 RESEÑA HISTORICA

2.2 MISION

2.3 VISION

2.4 POLITICA DE CALIDAD

2.5 PRINCIPIOS

2.6 PRODUCTOS Y SERVICIOS

2.7 ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL PARA LA CALIDAD

3.0 TERMINOS Y DEFICIONES

4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1 IDENTIFICACION, INTERACCION Y DESCRIPCION DE PROCESOS

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4.2 DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.

5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD

5.4 PLANIFICACIÓN

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

6.0 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

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7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.4 COMPRAS

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

ANEXOS

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.1 OBJETO

La Empresa SEMPERTEX S.A. bajo el criterio de la NTC - ISO 9001:2008 tiene como
objeto definir los requisitos que debe cumplir el Sistema de Gestión de Calidad para
demostrar la capacidad de controlar los procesos que determinan la aceptabilidad de
los productos suministrados por la empresa con el fin de satisfacer las necesidades y
expectativas de los clientes.
El presente manual es de aplicación para los procesos de Fabricación, Preparación,
Diseño, Moldeado y Comercialización de Globos con material de látex Natural.

1.2 ALCANCE

El Alcance del S.G.C. de SEMPERTEX S.A. Comprende las actividades desde el

Diseño, Desarrollo, Fabricación y Comercialización de Globos de Latex, incluyendo la
variedad de sus presentaciones, tamaños y colores, el producto es desarrollado en la
planta única de la Empresa localizada en la ciudad de Barranquilla, Colombia.
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1.3 EXCLUSIONES

La aplicación de la norma NTC-ISO 9001:2008 permite a SEMPERTEX S.A. excluir de

su S.G.C. aquellos elementos que no afectan su capacidad para suministrar productos
confiables, que satisfagan los requisitos y expectativas de sus clientes.
Por lo tanto, en consideración a la capacidad de sus procesos, No se excluyen ningún
Numeral del Sistema de Gestión de Calidad, ya que todos estos participan de forma
activa en el desarrollo del producto.

2. PRESENTACION DE LA EMPRESA

Sempertex: Serio Compromiso con la Calidad

Fabricar globos es una actividad industrial compleja por la alta expectativa a desplegar
tantas virtudes como los exigidos a los globos. Deben ser suaves para poder inflarlos y
anudados fácilmente a su tamaño, alcanzar la forma esperada, ser resistentes y
durables en el tiempo. Soportar una hasta 10 veces menos de su calibre original, y
resistir la rotura por fricción o roce con elementos agudos o filosos a los que a veces
están expuestos en algunos trabajos o decoraciones. La fina capa de caucho inflada
debe ser lo más impermeable posible para que el aire o helio contenidos duren largos
periodos de tiempo, asimilen cambios de temperatura y humedad, y finalmente verse
muy bonitos porque los globos son elementos visuales por excelencia. Producir globos
de la más alta calidad demanda todavía mucho más, por eso son pocas las empresas
en el mundo las que nos atrevemos y logramos atender este nicho con relativo éxito. El
certificado de calidad expedido por TÜV RHEINLAND, con alcance mejor nos identifica.
Nuestro compromiso de entregar 98% o más de productos perfectos apunta a honrar
toda la cadena del negocio, nos reservamos un margen realista de 2% de seguridad.
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Aunque vale anotar que las estadísticas nos indican que muchas veces estamos muy
cerca de ese anhelado 100%. Finalmente el momento de la verdad lo vive el
consumidor final que es el único que infla los globos para disfrutarlos y su mejor
respuesta es cuando repiten la compra.

2.1 RESEÑA HISTORICA

Desde el año 1938, en Barranquilla, Puerto Marítimo en la Costa sobre el mar caribe, se
inició en Colombia la fabricación de globos de alta calidad por iniciativa de Emil Loewy
natural de Austria. Con los años esta iniciativa fue tomando forma hasta convertirse en
Sempertex S.A. líder mundial en globos de látex para decoración y entretenimiento.

SEMPERTEX S.A. tiene su domicilio social en la ciudad de Barranquilla, Colombia.

Está ubicada en la Zona Industrial Vía 40 N° 64-198.

2.2 MISION

SEMPERTEX S.A. es una empresa líder en el sector de la decoración y el

entretenimiento, impulsa la innovación y el desarrollo de nuevos productos como
determinantes del progreso, para lograr un buen posicionamiento en el mercado.
Promueve la conservación del medio ambiente y el mejoramiento de la calidad de vida
de su personal, sus familias y la sociedad. Participa en el mercado internacional, con
experiencia profesional ofreciendo calidad en el servicio, trato y precios accesibles,
cuya razón de ser y prioridad fundamental es la satisfacción de nuestros clientes.

2.3 VISION

Mantener nuestra posición líder en la industria de la decoración posicionando nuestra

marca en los primeros lugares de mercados nacionales e internacionales manteniendo
un alto grado de compromiso con nuestros clientes y responsabilidad social,
destacándonos como entidad competitiva en innovación, calidad y precio; mejorando
continuamente nuestro balance con la comunidad, con nuestros trabajadores y el
medio ambiente.

2.4 POLITICA DE CALIDAD

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Sempertex S.A. siendo una organización de trayectoria y marca reconocida,
comprometida a brindar soluciones teniendo en cuenta los requisitos exigidos por sus
clientes, a través de sus productos fabricados y comercializados según los estándares
de calidad, se encuentra comprometida en brindar a sus clientes los siguientes criterios:

• Garantizar la fabricación de productos con mayor durabilidad y resistencia

mediante la adquisición de materiales e insumos de confiabilidad.

• Ofrecer un ambiente atractivo y decorativo al entorno, añadiendo colores,

formas, diseños y tamaños que permitan obtener una visualización agradable del
evento.

• Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en cuanto a la entrega

del producto verificando el control de cero defectos.

• Promover la eficacia y competitividad del desarrollo del talento humano como

base para la innovación y la mejora continua.

• Incorporar nuevas tecnologías que garanticen una alta confiabilidad en los

procesos.

• Proyección permanente hacia el desarrollo e innovación de nuestros productos y

procesos para anticipar y responder a las necesidades y expectativas de
nuestros clientes.

2.5 PRINCIPIOS

Como organización en su empeño y responsabilidad con sus clientes, se compromete a

mantener valores como Honestidad, Responsabilidad, Puntualidad, Respeto,
Comunicación, Asertividad, Solidaridad y Responsabilidad Social con el medio
ambiente.

2.6 PRODUCTOS Y SERVICIOS

Sempertex ofrece variedad en todo lo relacionado a eventos sociales, fiestas,

decoración, piñatería, accesorios.

 Línea Deluxe Unicolor

 Diseños Impresos
 Piñatería & Coloreables
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 Velas
 Confetti de Mesa
 Serpentinas
 Festones
 Carteles
 Espirales y Cadenas 3D
 Fuentes - Guirnaldas
 Tinsel – Trencillas
 Cortinas, Cintas Curly y Pompones
 Lámparas Chinas y Faroles Chinos
 Hora Loca
 Halloween
 Máscaras
 Pelucas
 Globos
2.7. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL PARA LA CALIDAD (organigrama)
3.0 TERMINOS Y DEFINICIONES

El siguiente despliegue de conceptos, son extraídos de la ISO 9000:2005 Capitulo 3

términos concerniente a todo lo especificado para la legible comprensión del actual
manual.

Un término en una definición o nota, definido en este capítulo, se indica en letra negrilla
seguido por su número de referencia entre paréntesis. Dicho término puede ser
reemplazado en la definición por su definición completa. Por ejemplo:

Producto (3.4.2) se define como “resultado de un proceso (3.4.1)”

Proceso se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados "

3.1 Sistema. Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que Interactúan.

3.2 Sistema de gestión. Sistema para establecer la política y los objetivos y

para lograr dichos objetivos.

3.3 Sistema de gestión de la calidad. Sistema de gestión para dirigir y controlar una
organización con respecto a la calidad.

3.4 Política de la calidad. Intenciones globales y orientación de una organización

relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

3.5 Objetivo de la calidad. Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la

Calidad.

3.6 Competencia. Atributos personales y aptitud demostrados para aplicar

conocimientos y habilidades.

3.7 Proyecto. Proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y

controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un
objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo,
costo y recursos.

3.8 Procedimiento. Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

3.9 Inspección. Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen,

acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o
Comparación con patrones.
3.10. Verificación. Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que
se han cumplido los requisitos especificados.

NOTA 1 El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.

NOTA 2 La confirmación puede comprender acciones tales como la elaboración de
cálculos alternativos, la comparación de una especificación de un diseño nuevo con una
especificación de un diseño similar probado,
- la realización de ensayos/pruebas y demostraciones, y
- la revisión de los documentos antes de su liberación.

3.11 Validación. Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se

han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista
NOTA 1 El término "validado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
NOTA 2 Las condiciones de utilización para validación pueden ser reales o simuladas.

3.12. Proceso de calificación. Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los
requisitos especificados.
NOTA 1 El término "calificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
NOTA 2 La calificación puede aplicarse a personas, productos, procesos o sistemas.
EJEMPLOS Proceso de calificación de los soldadores.

3.13. Revisión. Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y

eficacia del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos.
NOTA La revisión puede incluir también la determinación de la eficiencia.
NOTA La revisión puede incluir también la determinación de la eficiencia.
Ejemplo Revisión por la dirección, revisión del diseño y desarrollo, revisión de los requisitos del cliente y
revisión de no conformidades.

3.14 Trazabilidad. Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la

Localización de todo aquello que está bajo consideración.
NOTA 1 Al considerar un producto, la trazabilidad puede estar relacionada con:
- el origen de los materiales y las partes;
- la historia del procesamiento;
- la distribución y localización del producto después de su entrega.

4. DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1. IDENTIFICACIÓN, INTERACCIÓN Y DESCRIPCIÓN DE PROCESOS

Para la planeación del Sistema de Gestión de la Calidad (S.G.C.) bajo el modelo NTC-
ISO 9001:2008, Sempertex adopta el enfoque basado en procesos, el cual le permite
identificar los vínculos existentes entre los diferentes procesos de la Empresa, para
garantizar su coordinación y funcionamiento eficaz.
Los procesos del S.G.C. de Sempertex y su secuencia se muestran en el Mapa de
Procesos. Estos cubren las actividades de Producción, comercialización y distribución
del producto, han sido planificados para satisfacer los requisitos de los clientes y otros
requisitos aplicables y están enmarcadas dentro del ciclo PHVA.

A continuación, se mencionan los procesos que participan y su interacción entre los

mismos:

Procesos Gerenciales y Estratégicos. Estos procesos se aplican para planificar,

revisar, mantener y mejorar el S.G.C. A este bloque pertenece el proceso de:

- Direccionamiento Estratégico: Planeación y Gestión

- Investigación y Desarrollo de Productos y Servicios.

Procesos Operativos: Estos procesos permiten convertir las necesidades del cliente
en productos terminados que las satisfagan. A este bloque pertenecen los procesos de:

- Fabricación, Preparación, Diseño y Moldeado.

- Control de Calidad
- Empaque
- Comercialización y Distribución.

Procesos de Apoyo y Soporte: Estos procesos proporcionan los recursos adecuados

para asegurar la aplicación eficaz del S.G.C. y lograr la satisfacción del cliente. A este
bloque pertenecen los procesos de:
- Gestión del Talento Humano
- Gestión de Compras y Almacenamiento
- Mantenimiento de Maquinaria y Equipos
- Sistema de Interfaz Publicitario.

Procesos de Medición, Análisis y Mejora:

Estos procesos contribuyen a determinar la eficacia del S.G.C. para lograr los
resultados esperados y a identificar oportunidades de mejoramiento. Estos procesos
son: Auditoria Interna.

La información suministrada por los clientes inicia la cadena de procesos, tanto a nivel
directivo, en la etapa de planeación, como a nivel de los procesos de realización del
producto, en la etapa de revisión de las especificaciones del cliente.
El ciclo se cierra cuando se obtiene la retroalimentación del cliente al evaluar su
satisfacción con respecto a la gestión de la Empresa, información que se toma como
entrada para el proceso de Planificación Estratégica y de Recursos; Revisión Gerencial
y el mejoramiento continuo del S.G.C., necesarios para alcanzar los objetivos de
calidad y asegurar que el S.G.C. sigue siendo eficaz.
Los criterios, información, recursos y métodos necesarios para la operación y el control
de los procesos se detalla en los diferentes procedimientos, documentos e instructivos
del Sistema, los cuales son regulados por el procedimiento Control de Documentos del
Sistema de Gestión de la Calidad; y la evidencia de sus resultados se mantiene a través
de los registros de calidad, los cuales son regulados por el procedimiento Control de
Registros de Calidad.
El seguimiento, medición y análisis del S.G.C. se aplica en cada proceso a través del
manejo de indicadores de gestión y la elaboración de informes de resultados del
proceso a la Gerencia General, y a nivel global, a través de la aplicación de auditorías
internas y revisiones gerenciales del S.G.C.
La mejora de los procesos se logra a través del cumplimiento de la política y los
objetivos de calidad, las reuniones periódicas del grupo directivo para mantener una
adecuada comunicación entre los diferentes procesos y evaluar el desempeño de los
mismos y la aplicación de acciones correctivas y/o preventivas para ajustar los
resultados de los procesos a los objetivos propuestos, según el procedimiento Acciones
Correctivas, Preventivas y de Mejoras.

INTERACCIÓN Y DESCRIPCIÓN DE PROCESOS

Mediante la descripción de los procesos, ya definidos en el Mapa de Procesos, se

determinan:
- La secuencia de actividades de cada proceso, la interacción con otros procesos
identificando los proveedores y clientes de cada actividad o Subproceso,
- Los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como
el control de estos procesos sean eficaces, referenciando procedimientos,
instructivos y otros documentos en el ítem descripción de las actividades o
subprocesos.
- Recursos e información necesarios para apoyar la operación de cada proceso.
- El mecanismo de seguimiento, la medición, el análisis y la implementación de las
acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora contínua
de los mismos.

Las descripciones de proceso tienen por objeto:

- Permitir la comunicación del propósito y la coherencia de la planificación e

Implementación de los procesos.
- Contribuir a proveer una inducción y reinducción eficaces.
- Evaluar la eficacia y la adecuación continua del proceso.

Los responsables de cada proceso tienen las siguientes responsabilidades generales:

 Asegurar el cumplimiento de los requisitos de S.G.C. que afecten a su proceso.

Garantizar la difusión, conocimiento y cumplimiento de la Política y Objetivos
correspondientes a su proceso.
 Mantener la documentación del S.G.C. que le competa.
 Mantener la adecuada comunicación e interacción con los demás procesos para el
buen desarrollo del S.G.C.
 Identificar las necesidades de formación del personal a su cargo.
Identificar las necesidades de recursos para la realización de las actividades de su
competencia.
 Identificar oportunidades de mejoramiento o la necesidad de aplicar acciones
correctivas y/o preventivas dentro de su proceso.
 MAPA DE PROCESOS SEMPERTEX S.A.

4.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2.1 Estructura documental del sistema de gestión de la calidad

La estructura documental del sistema de gestión de calidad de Sempertex S.A. está
conformada por:
Planeación estratégica. Documento confidencial en el cual se establecen la misión y
visión de la organización y los objetivos estratégicos, partiendo de un análisis del
entorno del negocio, la política, objetivos de calidad e indicadores que permiten
medir el desempeño de la organización en relación al logro de los objetivos.
 Manual de calidad. Es el documento que describe el sistema de calidad mediante su
referencia a los procesos y procedimientos empleados.
Descripciones de procesos. Documento que describe la secuencia de las actividades,
interacciones entre los procesos, responsabilidades, recursos, registros etc.
Manual de funciones. Documento que describe la estructura jerárquica de la
organización, los cargos y sus funciones, responsabilidades, autoridades y
competencias.
 Planes de calidad: Documento, el cual describe los controles y parámetros para las
actividades que afectan la calidad de los servicios.
 Los procedimientos documentados requeridos por la Norma ISO 9001
Versión 2008 y otros procedimientos establecidos por la empresa considerados
como necesarios para guiar la operación y control de los procesos.
 Los registros. Son los documentos que permiten evidenciar los resultados obtenidos
en las diferentes actividades realizadas, controles, mediciones y acciones.
 Documentación externa como la reglamentación, normas técnicas y documentación
facilitada por el cliente para la ejecución de los trabajos como Planos y
especificaciones técnicas.

4.2.2 Manual de calidad

La organización establece y mantiene un Manual de Calidad que incluye:

- Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo los detalles y la justificación

de cualquier exclusión.

- Los procedimientos Documentados establecidos para el Sistema de Gestión de la

Calidad o referencia a los mismos.

- Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la

calidad.

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse,
por ello se dispone del Procedimiento de Control de Documentos establecido e
implementado a través del proceso de Medición, Análisis y Mejora.

Debe de establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios

para:

a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sean necesarios y aprobarlos

nuevamente.

c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los

documentos.

d) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

e) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su

distribución; y

f) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una

identificación adecuada en el caso de que se mantengo por cualquier razón.

4.2.4 Control de los registros

Los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la Protección, la

recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros del sistema de
gestión de calidad se encuentran definidos en el Procedimiento de control de Registros
establecido e implementado a través del proceso de Medición, Análisis y Mejora.

5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.1 COMPROMISOS DE LA DIRECCION

La Dirección de Sempertex está compuesta por el Vicepresidente que es la máxima

autoridad posteriormente al presidente; el Director de Operaciones, Director de
Finanzas y Administración, Director de Gestión Humana y el Director de Investigación y
Desarrollo. Equipo el cual son responsables del proceso de Planificación Estratégica,
cuyo objetivo es definir las políticas y objetivos para dirigir, controlar y mejorar el
Sistema de Gestión de la Calidad de SEMPERTEX.
Para direccionar el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de calidad la dirección
ha establecido una política de calidad que define las directrices para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de la calidad. De igual
manera, ha establecido objetivos de calidad, descritos en el numeral 5.4.1 del presente
manual, para tener un curso de referencia que permita a la compañía establecer,
implementar y mejorar procesos y a su vez, asigna los recursos financieros,
humanos, técnicos y tecnológicos necesarios para alcanzar los resultados planificados
según los objetivos y necesidades de los procesos.

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE.

SEMPERTEX A.S asegura que los requisitos de los clientes se cumplen en cada uno de los
procesos del sistema de gestión de calidad, mediante la identificación de sus
especificaciones y requisitos con las cuales se planifica e implementa el proceso de
planeación, ejecución, control y entrega de obra. Tales necesidades y expectativas se
basan en los siguientes:

 Durabilidad: Grado o nivel de Resistencia que puede soportar el globo.

 Decoración
 Variabilidad De Formas Y Tamaños
 No Generación De Impactos Ambientales Negativos: Producto Biodegradable.
 Ausencia De Porosidades Y Deformaciones
 Producto Apto Según Normas Nacionales E Internacionales.

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

Se ha establecido una política de calidad (Numeral 2.4) adecuada al propósito de la

organización y que refleja y transmite el compromiso de cumplir los requisitos de los
clientes, los legales y los establecidos por la empresa, esta política de calidad proporciona
un marco de referencia que permite evaluar la gestión de la organización a través del
cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, y así mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestión de calidad.
SEMPERTEX S.A. se asegura que la política de calidad de la empresa es comprendida
aplicando encuestas al personal seleccionado de diferentes áreas de la compañía.
Esta política es comunicada y explicita a todas las áreas de la organización y es revisada
periódicamente por la dirección para confirmar el cumplimiento de los objetivos planteados.

5.4 PLANIFICACIÓN.

5.4.1 Objetivos de calidad.

La dirección de la Organización junto con la participación de los jefes de área han

establecido objetivos por procesos para la primera etapa de implementación del
Sistema de Gestión de la Calidad, los cuales son los objetivos de calidad de la
organización y cada líder de proceso es responsable de su divulgación, entendimiento
en todos los niveles de la organización, seguimiento y medición de acuerdo a
indicadores de gestión.

Los Objetivos establecidos son los siguientes:

Afianzar y mantener el nivel de flexibilidad y resistencia del látex no menos de un 75%

manteniendo pruebas de control rutinarias.

Incrementar el nivel de ventas en un 30% mayor al actual para temporadas festivas

con base a la creación de nuevos diseños, fijación de promociones y fuerza de
Publicidad.

Optimizar los Procesos de control rutinarios para reducir en un 99% defectos de

porosidades y deformaciones en el producto en un contexto de tiempo de 1 mes.

Capacitar y ofrecer un proceso óptimo de desarrollo y formación al Talento Humano de

la Compañía para ampliar el grado de competitividad en el personal.

Maximizar el desarrollo y la innovación de nuevos productos y servicios en un 80%

mediante la adquisición de nuevas tecnologías y maquinaria óptima para el diseño.

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de calidad

La planificación del sistema de gestión de calidad de SEMPERTEX S.A. está plasmada

en el documento Planeación Estratégica la cual se realiza teniendo en cuenta un
análisis estratégico interno y externo, los requisitos del cliente, la reglamentación
aplicable al sector y los competidores, a partir de lo anterior, se define la política de
calidad posteriormente y consecuentemente se identifican los procesos y objetivos de
calidad. De acuerdo a esto, se observan y miden logros para obtener lo estipulado en la
misión, Visión, Política de Calidad y Objetivos Estratégicos.

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIONES

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

Sempertex S.A. es una organización estructurada jerárquicamente bajo la dirección de

un representante quien dirige y coordina cada líder de área, de tal forma que la
interacción de sus procesos encajen con fluidez para la adecuada regulación del
Sistema de Gestión de Calidad. El nivel de cada función puede observarse en el
organigrama de la organización Numeral 2.7 donde se interpretan los cargos y
funciones como representantes de cada departamento.

5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION

La Gerencia ha designado como su representante para coordinar todas las actividades

del S.G.C. al Gerente de Operaciones, con la autoridad necesaria para cumplir las
siguientes responsabilidades:

 Asegurar el establecimiento, implantación y mantenimiento del S.G.C.

 Informar a la Gerencia sobre el funcionamiento del mismo,
 Promover la sensibilización hacia la calidad y la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la Empresa.
 Resolver asuntos externos a la Empresa relacionados con el S.G.C

El representante se encarga también de promover, en todos los niveles de la

organización, la toma de conciencia por el cumplimiento de los requisitos establecidos
por los clientes, mediante la participación del personal en la solución de problemas,
proyectos de mejora.
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.1 Generalidades

Con el objeto de asegurar la adecuación, conveniencia y eficacia del sistema de

calidad, todos los elementos contemplados en este manual son revisados cada Seis
meses por el Gerente de Operaciones en reunión con los diferentes líderes de
procesos, asegurándose de la eficacia del mismo. Esta revisión incluye el análisis de
las oportunidades para mejorar el sistema de gestión de calidad y los cambios que sean
convenientes para el correcto desarrollo del mismo.
Para realizar el seguimiento correspondiente a los cambios y mejoras del sistema, el
representante de la Gerencia es responsable de elaborar las actas de las revisiones
realizadas en donde se anotan las conclusiones y las mejoras definidas en la revisión,
además de los registros que considere necesarios para el análisis de las decisiones
tomadas.

5.6.2 Información para la Revisión

Los registros e indicadores que se toman como base para la revisión del sistema de la
gestión de calidad por parte de la dirección son los siguientes:

a) Resultados de auditorías previas internas y externas,

b) Información de tabulaciones de encuestas de satisfacción del cliente, estadísticas y
casos importantes de quejas, reclamos y sugerencias,
c) Estadísticas de los indicadores de los procesos y conformidad del producto,
d) Estado de las acciones correctivas y preventivas
e) Acciones de seguimiento de revisión por la dirección previa,
f) Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de calidad, y
g) Recomendaciones para la mejora.

5.6.3. Resultados de la revisión

En cada reunión de revisión del sistema de la gestión de calidad, se levanta un acta,

indicando las decisiones, las soluciones adoptadas y los responsables de llevar a acabo
tales decisiones con sus fechas límites de implementación y los recursos necesarios.
Tales decisiones están orientadas a:
 Mejorar la eficacia del sistema de la gestión de calidad y sus procesos
 Mejorar la calidad del producto, teniendo en cuanta los requisitos de los clientes.
 Suministrar los recursos necesarios para la mejora del sistema.

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.

6.1. PROVISIÓN DE LOS RECURSOS

Los recursos necesarios en SEMPERTEX S.A. para realizar los procesos operativos
son:

 Talento Humano (Gestionados a través del proceso de Recursos Humanos ver

anexo )
 Recursos financieros
 Insumos y materiales químicos necesarios para la fabricación de los diversos
productos.
 Maquinarias y equipos para la Producción.
 Servicios públicos (energía, agua, gas, telefono).
 Herramientas, instrumentos y equipos de medición (ensayos de Laboratorio)
 Infraestructura necesaria para la adecuación de la Producción.
 Servicio de Red Inalámbrica.
 Softwares para el diseño gráfico y publicitario.

6.2. RECURSOS HUMANOS

6.2.1. Generalidades

A través del proceso Recursos Humanos (Ver anexo, Caracterización del Proceso de
Gestión Humana) se determina y se gestiona la competencia del personal que afecta la
conformidad con los requisitos de la obra y que implementa actividades en el sistema
de gestión de la calidad.

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación

La competencia del personal se encuentra definida en cada perfil de cargo descrito en
el documento Manual de Funciones.
A través de la evaluación de la competencia y evaluación de desempeño establecidas
en el proceso de recursos humanos se identifican las necesidades de formación.
De igual forma, la eficacia de las actividades de formación se evalúa en las
evaluaciones de desempeño o cualquier otra forma de evaluación descrita en el
Programa de formación. En el momento de la divulgación de la Planeación estratégica,
manuales de funciones y documentación del sistema de calidad, se le explica al
personal la importancia de sus actividades y como contribuyen al logro de los objetivos
de la calidad.
Lo registros de la educación, formación, habilidades y experiencias del personal se
archivan y mantienen en su respectiva carpeta de hoja de vida. (Ver anexo)

6.3. INFRAESTRUCTURA

SEMPERTEX S.A. Cuenta con una serie de infraestructura física, maquinaria, equipos,
instrumentos de medición, software y servicios públicos necesarios para el desarrollo de
las actividades administrativas y de planeación operativo.
Los recursos necesarios en cada área de trabajo se identifican plenamente en la
descripción de cada proceso, procedimientos y plan de calidad. La metodología
establecida para planificar y gestionar el mantenimiento de la infraestructura que incide
directamente sobre la conformidad con los requisitos del producto, es el Plan de
mantenimiento maquinarias y equipos y calibración o verificación de instrumentos
medición, en el cual se establecen la frecuencias y fechas programadas de
mantenimiento de las maquinarias y equipos y calibración o verificación e instrumentos,
estos mantenimientos quedan registrados en los formatos Registros de Mantenimiento.

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

La Organización provee el ambiente de trabajo adecuado para que el recurso humano

ejecute todas las labores tendientes a la ejecución del producto y conservación de los
mismos. Para la fabricación del globo particularmente, se deben controlar y regular la
temperatura ambiente para que el material pueda ofrecer un óptimo nivel de elasticidad
y resistencia al momento de realizar pruebas de control. Del mismo modo. Se debe
proveer un ambiente adecuado para que el personal operativo realice sus funciones
adecuadamente, sin afectación directa sobre la salud.

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Proceso por el cual, se estipula mediante las especificaciones y requisitos del cliente, el
cual determina la referencia, el colorido, tamaño, variedad en el diseño, accesorio,
policromía del producto. De acuerdo a estas especificaciones, se diligencia el formato de
producción donde se contemple todos los recursos necesarios para su elaboración. ( Ver
anexo Plan de Calidad)

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto

La revisión de los requisitos relacionados con el producto, en la que luego de

determinados los requisitos del cliente éstos son revisados con el fin de verificar si sus
requerimientos están claros en cuanto a especificaciones, condiciones de entrega y
posteriores a la entrega y si la empresa tiene o no la capacidad técnica, productiva y
financiera para cumplir con estos requisitos y posteriormente proceder a elaborar la
cotización. Esta revisión se efectúa antes del envío de cotizaciones y presupuestos.

7.2.3 Comunicación con el cliente

La comunicación con los clientes actuales y potenciales se realiza de manera directa

con las gerencias: Ventas, Promoción y Publicidad, en cuanto a la información sobre el
producto, las consultas, contratos o atención de pedidos.
El mecanismo de comunicación con el cliente a través del cual la organización se
retroalimenta sobre su satisfacción e inconformidades o quejas son las encuestas de
satisfacción con las cuales se mide grado de satisfacción de los clientes y sus
preferencias, con esta información la empresa puede tomar las acciones necesarias
para poder brindar un mejor servicio.

SEMPERTEX Maneja un sistema de Interfaz Gráfico para darle un vista panorámica a

todos sus productos. Por medio de un Catálogo virtual, la organización da a conocer la
variedad de productos que ofrece, no solamente la fabricación de globos, incluye juegos
decorativos, accesorios para fiestas, Diseños impresos en vasos, servilletas, platos
desechables, bandejas carteles Holográficos y todo aquello necesario para la
promoción de publicidad.

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.1. PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO

Para la Planificación del diseño y desarrollo, se determinan las siguientes etapas:

  Diseño y Prototipo del producto a fabricar.
 Ensayo y prueba virtual de colores y formas
 Fabricación Muestral de ensayo (se procede a realizar la forma, colorido y
tamaño deseado con una muestra)
 Pruebas de Calidad.( mediciones, pruebas, ensayos de laboratorio)
 Realización de Encuesta interna.
 Aprobación o rechazo del experimento.

En este proceso de planificación, el responsable de verificar cada una de las etapas

que se efectúa el diseño y desarrollo del producto, es el Jefe de Investigación e
Innovación en compañía con el Coordinador de Control de Calidad.

7.3.2. ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO

ETAPAS DEL DISEÑO ENTRADAS

Diseño y Prototipo del producto a fabricar.
Ensayo y prueba virtual de colores y formas
Fabricación Muestral de ensayo
Pruebas de Calidad
Realización de Encuesta interna.
Aprobación o rechazo del experimento
Planos, Bosquejos del Prototipo
Software de simulación virtual
Material para ensayo, Bosquejo del
Prototipo
Producto semielaborado (Material de
Ensayo)
Producto elaborado
Criterios de aceptación según resultados
de encuesta.

7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

Posteriormente a la ejecución de cada etapa se implementa una serie de pruebas de

verificación con respecto a la ejecución del proceso de diseño y desarrollo. Los
resultados de estas pruebas contiene el cumplimiento de los requisitos de los
elementos de entrada, la información apropiada para la compra de los insumos, los
criterios de aceptación del ensayo con la muestra, y las especificaciones para la
realización del producto como tal.

7.3.4. REVISION DEL DISEÑO Y DESARROLLO

La gerencia y las áreas implicadas en el avance de la planificación del diseño,

posteriormente a su desarrollo, evalúan la capacidad de los resultados y el
cumplimiento de los requisitos de entrada. Cada etapa es verificada por el responsable
de su ejecución y se evidencia el control de los mismos mediante registros o formatos
de Revisión.

7.3.5. VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO

Posteriormente a la Revisión, la gerencia y las áreas implicadas en el proceso de

Planificación del Diseño y Desarrollo verifican por medio de las salidas del proceso, el
cumplimiento de las entradas del proceso, las salidas se evidencian con los formatos de
Verificación del proceso.

7.3.6. VALIDACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO

La validación del proceso, se mide por medio de las pruebas de calidad que se realizan
al producto que se tomó como muestra, los resultados del ensayo, permiten obtener
datos cuantificables y cualitativos que fortalecen el ensayo y la producción real del
producto. Estos datos son registrados en los formatos de Prueba que se realizan en el
ensayo.

7.3.7. CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

Cualquier Cambio realizado en los procedimientos de Revisión, Verificación y

Validación, serán registrados en los formatos correspondientes para mantener el
seguimiento del proceso.

7.4. COMPRAS

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS

Todas las compras requeridas para la fabricación del producto se realizan mediante el
Proceso de Compras establecido el cual en su descripción establece las actividades y
controles para la determinación y comunicación de las necesidades de compra,
Recepción de necesidades de compra y gestión de autorización, Selección de
proveedores, Gestión de compra, Seguimiento de Ordenes Compra y/o Servicio,
Gestión de no conformidades con proveedores, Evaluación y reevaluación de
proveedores, a asegurando que el material y servicios comprados o adquiridos,
cumplan con los requisitos de compra especificados y sean recibidos oportunamente.
7.4.2. Información de las compras

Los productos comprados por la compañía a los proveedores se hacen por medio de
las órdenes de compra y de ser necesario acompañada de especificaciones técnicas o
requisitos de calificación de personal para el caso de servicios profesionales
especializados.
Los documentos de compra tales como solicitudes de compra y orden de compra
contienen toda la información necesaria del producto o servicio a comprar y en el
proceso se establecen actividades para asegurarse de que los requisitos de compra se
especifican y revisan antes de comunicárselos al proveedor.

7.4.3. Verificación de los productos comprados

En el Proceso de compra se encuentran especificadas las disposiciones de inspección

o verificación del producto comprado por parte de la compañía. Se mantiene formatos
de Inspección y Verificación al momento de su recepción a la planta.

7.5. PRODUCCIÓN

7.5.1. Control de la producción

A través de los procesos gerenciales y los procesos de apoyo y soporte, los procesos
operativos de la producción se determinan y especifican las actividades que requieren
mayor control las cuales son consignadas en el documento plan de calidad, que luego
es divulgado y suministrado al responsable de la producción, para su guía e
implementación.

El proceso de Producción se encuentra a cargo del Gerente de Producción, quien es

respaldado por los supervisores y analistas de producción. En el plan de calidad se
hace referencia a los procesos, equipos e instrumentos necesarios para las actividades
de ejecución, verificación, validación, inspección, pruebas y/o ensayos requeridos. La
compañía cuenta o gestiona los equipos o maquinaria necesaria para estos controles.

7.5.2. Validación de los procesos de producción y prestación del servicio

Se realiza una validación antes de lanzar el producto al mercado o anticipadamente a

su diseño, mediante pruebas y ensayos destructivos para corroborar la
Resistencia, flexibilidad, dureza, desgarro y Resiliencia del Látex utilizado,
simultáneamente se realiza un test de inflado, el cual se mide la elongación del globo.

7.5.3. Identificación y trazabilidad

Este punto tiene por objeto describir los criterios generales aplicados por la
organización, para identificar la calidad del producto y asegurar que se mantiene su
Trazabilidad (posibilidad de seguir rastro) desde la Cotización del material o materia
prima hasta la entrega de la obra, con el fin de disponer de información adecuada si se
producen quejas o reclamos por parte del cliente y si se detecta internamente una no-
conformidad en el producto.

7.5.4. Propiedad del cliente

La Organización asegura la Durabilidad del producto, característica que permite ofrecer

seguridad y propiedad al cliente del producto que acaba de adquirir, condición que está
respaldada por la directiva de Seguridad para Juguetes y el Certificados de Seguridad
Globalmente-Sello TÜV Proof.

7.5.5. Preservación del producto

En este punto, establece responsabilidades y disposiciones para preservar la vida útil

de los materiales durante el proceso fabricación del producto, el almacenamiento en
reserva de almacén y el ambiente óptimo para su conservación.

7.6. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN.

Sempertex S.A. en la prestación de sus servicios como empresa industrial de

producción asegura que los equipos de medición utilizados para las actividades de
producción se encuentran en perfecto estado en cuanto a estado físico, disponibilidad y
calibración o verificación se refiere. La Organización cuenta con una maquinaria optima
especializada para la fabricación y el diseño de los motivos gráficos del producto, y
cada equipo de medición o maquinaria empleada para la producción mantiene un
formato de Inspección y control para cada proceso.

ANEXOS

PROCESO DOCUMENTADO GESTION HUMANA

COMPETENCIAS DEL PERSONAL

PLAN DE CALIDAD