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SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

Especialización Tecnológica En Supervisión De Buenas Prácticas De Manufactura

EVIDENCIA 1: Directorio de entes reguladores de las BPM

Tutor: Deisy Carolina Londoño Toro

Por:

Gutiérrez Barrera Ruth Alejandra

2019
INTRODUCCIÓN

Las Buenas prácticas de manufactura son los principios establecidos por la legislación sanitaria

vigente, que se deben aplicar a todas las actividades de fabricación, procesamiento, transporte,

distribución y comercialización para garantizar la inocuidad de productos para el consumo y uso del ser

humano de manera que no afecten su salud.

Las entidades reguladoras son instituciones creadas por el estado para controlar sectores o

industrias que ofrecen servicios básicos para los ciudadanos. Estas entidades reguladoras intervienen en

variables como el precio, los servicios y la calidad del bien o servicio de dichos sectores. En el desarrollo

de la evidencia se identificará los entes reguladores de las BPM a nivel nacional e internacional en

Alimentos, cosméticos y Farmacéuticos donde se especificará su contacto y lugar de atención.


OBJETIVOS

 Conocer los diferentes entes reguladores de las BPM en alimentos, cosméticos y

farmacéuticos.

 Identificar las categorías a que pertenecen por áreas de actuación.

 Especificar las actividades de control y de vigilancia que ejercen los entes reguladores en

cuanto a pruebas fisicoquímicas y microbiológicas realizadas a áreas, equipos y utensilios

sanitizados.
ENTE
ÁREA FUNCIÓN PAGINA WEB SEDE PRINCIPAL
REGULADOR
Las normas Codex garantizan
que los alimentos sean
saludables y puedan
comercializarse. Es una
colección de normas
alimentarias y textos afines
Sede de la FAO
aceptados internacionalmente y
Codex http://www.fao.org/fao-who- Viale delle Terme di
ALIMENTOS presentados de modo uniforme.
Alimentarius codexalimentarius/home/es/ Caracalla 
El objetivo de estas normas
00153 Roma (Italia)
alimentaras y textos afines es
proteger la salud del
consumidor y asegurar la
aplicación de prácticas
equitativas en el comercio de
alimentos.
Está constituida por un
representante de cada uno de
los países miembros
(Colombia, Perú, Ecuador, y
Comisión de la
Bolivia). Con el propósito de http://www.comunidadandina.org/Seccion San Isidro, Lima
COSMÉTICOS Comunidad
avanzar en el proceso de .aspx?id=21&tipo=SA Perú
Andina
integración Andino y para
unificar conceptos de temas
relacionados con productos de
riesgo sanitario.
Ministerio de Dirigir el sistema de salud y
ALIMENTOS
salud y protección social en salud, a https://www.minsalud.gov.co/Paginas/def Carrera 13 No. 32-
COSMÉTICOS
protección través de políticas de ault.aspx 76 piso 1, Bogotá
FARMACÉUTICOS
social promoción de la salud.
FARMACÉUTICOS OMS- Durante las emergencias, la https://www.who.int/es Organización
Organización función operacional de la OMS Mundial de la
mundial de la consiste, entre otras Salud 
salud actividades, en dirigir y Avenue Appia 20
coordinar la respuesta sanitaria 1211 Ginebra 27
en apoyo de los países,
efectuar evaluaciones de
riesgos, determinar prioridades
y establecer estrategias,
proporcionar orientaciones
técnicas, suministros y
recursos financieros esenciales,
así como supervisar la
situación sanitaria. La OMS
también ayuda a los países a
Suiza
fortalecer sus capacidades
básicas en la gestión de riesgos
en emergencias, para la
prevención, preparación,
respuesta y recuperación ante
emergencias debidas a riesgos
que supongan una amenaza
para la seguridad de la salud
humana.

ÁREA ENTE REGULADOR ACTIVIDADES DE CONTROL Y DE


VIGILANCIA
ALIMENTOS Ministerio de salud y protección  Decreto 60 -2002: Señala Principios y
COSMÉTICOS social directrices para la implementación del
FARMACÉUTICOS sistema de análisis de peligros y
puntos críticos de control en las
industrias de alimentos, cosméticos y
farmacéuticos como sistema de
aseguramiento de la Inocuidad.
 Decreto 2075- 1997: Se establecen las
directrices para las condiciones
higiénicas necesarias para prevenir
los riesgos de contaminación en los
alimentos, productos cosméticos y
medicamentos a lo largo de la cadena
de producción. Los equipos y
utensilios que tengan contacto directo
con los alimentos No deben ser:
 Porosos
 Absorbentes
 Corrosivos
 No deben generar sustancias
toxicas
Deben ser:
 Apropiados para su
respectivo funcionamiento
 De fácil limpieza y
mantenimiento.
COSMÉTICOS COMISIÓN DE LA COMUNIDAD  La Empresa deberá mantener los
ANDINA ambientes, equipos, maquina e
instrumentos, así como materias,
primas, componentes, graneles y
productos terminados, en buenas
condiciones de higienes.
 La maquinaria de la producción debe
ser diseñada, instalada y mantenida de
acuerdo con sus propósitos, sin poner
en riesgo la calidad del producto.
Asimismo, deberá ubicarse teniendo
en cuenta los desplazamientos y ser
limpiada de acuerdo con procesos
definidos.
 Toda maquinaria o equipo que lo
requiera debe someterse a programas
de mantenimiento y verificación
periódica a los efectos que estos
sirvan realmente a los propósitos para
los que están destinados.
ALIMENTOS CODEX ALIMENTARIUS  El equipo y utensilios constituyen una
fuente de posible contaminación
cruzada. Además de la limpieza
rutinaria habitual, es esencial
desinfectar minuciosamente todo el
equipo y utensilios utilizados para los
alimentos crudos, antes de ser
empleados para los alimentos
cocinados y precocinados. Si es de
algún modo posible, deberían
utilizarse utensilios separados para
productos crudos y productos
cocinados. Si no es posible, es
necesario limpiarlos y desinfectarlos
completamente.
 Todo el equipo y los utensilios
empleados en las zonas de
manipulación de alimentos y que
puedan entrar en contacto con los
alimentos deberán ser de un material
que no transmita sustancias tóxicas,
olores ni sabores y no sea absorbente
y resistente a la corrosión y capaz de
soportar repetidas operaciones de
limpieza y desinfección. Las
superficies habrán de ser lisas y estar
exentas de hoyos y grietas. Entre los
materiales apropiados figuran el acero
inoxidable, la madera sintética y lo
sucedáneos del caucho. Deberá
evitarse el uso de madera y otros
materiales que no puedan limpiarse y
desinfectarse adecuadamente, a
menos que se tenga la certeza de que
su empleo no será una fuente de
contaminación. Se deberá evitar el
uso de metales diferentes que puedan
producir corrosión por contacto.
FARMACÉUTICOS OMS ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA  Los equipos se deben diseñar,
SALUD construir, adaptar, ubicar, y mantener
de conformidad a las operaciones que
se habrán de realizar. El diseño y
ubicación de los equipos deben ser
tales que se reduzca al mínimo el
riesgo de que se cometan errores, y
que se pueda efectuar eficientemente
la limpieza y mantenimiento de estos,
con el fin de evitar la contaminación
cruzada, el polvo y la suciedad, y en
general todo aquello que pueda influir
negativamente en la calidad de los
productos.
 El principal objetivo de una fábrica de
productos farmacéuticos es fabricar
productos acabados para uso de los
pacientes mediante una combinación
de materiales (activos, auxiliares y de
envasado). Se debe prestar atención
especial a los materiales empleados.

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