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Servicio Nacional de Aprendizaje

Evidencia 6: Condiciones de operación

Trabajo presentado en:


Especialización Tecnológica en Supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura

Tutor:
Deisy Carolina Londoño Toro

Por:
Gutiérrez Barrera Ruth Alejandra

2019
INTRODUCCIÓN

Las condiciones de operación de los equipos de fabricación utilizados en la empresa de

cosméticos RLB deben mantenerse en muy buenas condiciones ya que estos son de gran

importancia porque describe el buen manejo y funcionamiento de los equipos, evitando la

contaminación directa del producto, contaminación cruzada o lo que se quiere llegar cumpliendo lo

reglamentado en la decisión 516-2002ª un producto Inocuo.

En el siguiente informe se describe los procedimientos de operación de una empresa de

cosméticos siguiendo las condiciones de operación e identificando algún tipo de contaminación al

producto final.
OBJETIVOS

 Identificar las condiciones de operación que deben cumplir los equipos de fabricación en la

producción.

 Describir los procedimientos de operación de la empresa de cosméticos.

 Identificar cuáles son los equipos de control en la producción que pueden presentar riesgos

al producto.

 Establecer un sistema de supervisión o revisión durante la fabricación.


CONDICIONES DE OPERACIÓN

La decisión 516-2002 Armonización de Legislaciones en Materia de productos Cosméticos

describe que la maquinaria de la producción debe ser diseñada, instalada y mantenida de acuerdo a

sus propósitos, sin poner en riesgo la calidad del producto.

1. Las maquinarias y equipos se instalarán en ambientes lo sufucientemente amplios,

que permitan el flujo del personal y materiales y que minimicen las posibilidades de confusión y

contaminación.

2. El material de los equipos, accesorios y utensilios no debe ser reactivos,

adicionante, ni absorbente, con las materias primas o con cualquier otro producto utilizado en la

fabricación que se ponga en su contacto. Dicho material debe reunir caracteristicas sanitarias tales

como ser inalterable, de paredes lisas, que no presenten fisuras o rugosidades capaces de albergar

restos que generes contaminaciones microbianas o de otro tipo.

3. Toda maquinaria o equipo que lo requiera debe someterse a progrmas de

mantenimiento y verificación periódica a los efectos que éstos sirvan realmente a los propósitos

para los que están destinados.

4. Para los equipos de pesada e instrumentos de medición se debe realizar una

calibración periódica.

5. Los equipos deben ser sanitizados periódicamente poniendo especial énfasis en la

limpieza de llaves de paso, bombas, codos de tuberías, empalmes y demás, para evitar que sean

focos de concentración de materias contaminables por flora microbiana o restos de producciones

anteriores.

6. Los informes de limpieza, mantenimiento y utilización de los equipos, fechados y

firmados por los responsables, formarán parte de la documentación del lote elaborado.

7. En los casos en que el equipo origine ruido o calor excesivos, se tomarán las

precauciones necesarias para la protección de los operarios.


8. Los equipos de producción de agua deben garantizar su calidad y la conformidad

del producto terminado. Debe procederse a sistemas de desinfección, de conformidad a sistemas

bien definidos.

PROCEDIMIENTOS DE OPERACIÓN

1. Se recibe de los proveedores la materia prima naturales que cuatro de ellos son

medicinales y dos citricos (Aloe vera, romero, tomillo, lavanda, naranja y limon).

2. La materia prima se lleva al laboratorio y se fracmenta cuidadosamente.

3. Se realiza la limpieza en la cual se elimina la tierra y el resto de otras impurezas

superficiales llevado acabo dentro de la zona esteril empleando un tamiz y abundante agua.

4. Se trocean las naranjas y los limones separando la pulpa de la cascara.

5. Las cascaras y las plantas se introducen en un horno donde son desecadas

lentamente con aire caliente durante 48 horas. Con este proceso se quiere que las celulas se

desinchen y sus membranas se fracturen lo que es muy util para obtener un extracto de maxima

calidad.

6. La pulpa del limon y la naranja se mezclan utilizando un mezclador y se filtra para

separar la pulpa del zumo.

7. El zumo es docificado uniformemente en diferentes tubos de ensayo que se

introducen en una centrigadora por 15 minutos para separar el acido de la fruta de los distintos

sedimentos incluidos tambien en el zumo, estos se compactan en la parte inferior del tubo y son

facilmente desechados dando como resultado uno de los ingredientes fundamentales del cosmético

Hidroacidos de las dos frutas citricas empleadas.

8. Disecadas las plantas se introducen fragmentos en enlermeyes que son pesados uno

a uno para añadirles una cantidad proporcional de agua destilada.


9. Las plantas cada una en el Enlermeye permanece durante una semana en baño

maria o en una bandeja con agua y vapor hasta que se maseran extrayendo en el agua destilada

todos los compuestos activos biologicos de la planta.

10. El liquido aromatico y medicinal obtenido anteriormente se filtra y se convierte en

el segundo ingrediente clave en la elavoración del cosmético.

11. Se envuelven las cortezas disecadas en papel de filtro y se introducen en un

destilado, al calentarse el recipiente de la base en el que hay agua destilada el vapor recorre el

circuito donde se encuentran las cortezas depositando asu vuelta el aceite esencial.

12. Tras un dia de proceso se elimina todo el agua y se obtiene un aceite esencial clave

en la receta del cosmético natural.

13. Se pela cuidadosamente el Aloe vera y se elimina la sabia que cubre su interior la

cual es toxica e irritable, una vez obtenida la gelatina blanda inferior se tritura para obtener el

liquido de esta planta.

14. Se combinan los aceites esenciales, los extractos, los acidos de los citricos y el aloe

ver en agua destilada.

15. Se mezclan los ingredientes nombrados anteriormente para obtener el cosmético.

16. Se Esteriliza el producto en un autoclave a temperatura elevada y presión para

obtener un producto libre de bacterias.

17. Para dar un control de calidad se realizan analisis del cosmético utilizando tres

pruebas: pH, conductividad y aspecto y calidad de los diferentes ingrediéntes.

18. Envasado y embalaje del cosméticos.

19. Distribución desl cosmético.

VARIABLES QUE SE PRESENTAN EN LA OPERACIÓN DE LOS EQUIPOS PARA EL

CONTROL DE DESVIACIONES EN LA PRODUCCIÓN POR LOTE.


Los procesos de producción en la industria cosmética hacen referencia a las etapas usando

herramientas como:

 Mano de Obra.

 Materiales.

 Insumos.

 Materias Primas.

 Equipos y estructura.

 Metodologías establecidas.

Estas herramientas cuando se realizan con buenas practicas de manufactura siguiendo los

diferentes procedimientos se puede obtener un producto de calidad.

Sabiendo en lo que consiste la variabilidad se procede a especificar en la empresa de

cosmeticos RLB las variabilidades presentadas:

 Medición de temperatura del Horno cuando las plantas se llevan a disecar.

 Medición de temperatura del termostatado o baño maria para la obtención de los

compuestos activos biologicos de cada planta.

 Medición de Presión del autoclave.

 Medición de revoluciones adecuadas para el proceso con la centifuja.

 Meiciòn de presiòn de agua que recibe el destilador para su buen funcionamiento.

EQUIPOS DE CONTROL EN LA PRODUCCIÓN QUE PUEDAN OCASIONAR RIESGOS EN

EL PRODUCTO.

Los equipos utilizados es cada empresa para la elavoraciòn del producto final debe cumplir

con requerimientos para producir un producto de calidad y libre de todas condiciones, para esto es
necesario llevar un control de manejo de equipos y su respectivo mantenimiento, a continuaciòn se

da una lista de los controles que se deben hacer en la empresa de cosmèticos RLB:

 Control de calibracion de Balanzas siguiendo estandar ya que el no estar con buena

calibración afectara el producto final.

 Mantenimiento y cambio de filtros del Horno el cual funciona con aire caliente.

 Pesticidas aplicados a la materia prima estos deben ser cultivos ecologicos y sin

ningun quimico para no afectar el producto.

 Mantenimiento del equipo de centrifugaciòn.

 Mantenimiento del pHmetro

 Mantenimiento y limpieza del Autoclave.

 Limpieza y verificaciòn de temperatura del termostado

 Limpieza y desinfecciòn de equipo utilizado para mezclar las materias primas.

 Limpieza de equipo utilizado para la destilaciòn de las cascaras de las materias

primas.

SITEMA DE MONITOREO

El sistema de Monitereo se hace con el fin de identificar, solucinar y mantener el buen

funcionamiento y limpieza de los equipos utilizados por lote producciòn, para esto se establece el

siguiente sistema de mnitoreo a la empresa de cosmeticos RLB:

1. Revisiòn del cultivo de las materias primas que consista en organico y sin algun

pesticida.

2. Analisis fisicoquimicos del agua utilizada en la producciòn dejando en evidencia

los resultados optenidos en cada analisis.

3. Revision de los utensilios utilizados que complan con los requisitos necesarios para

su utilizaciòn.
4. Inspecciòn de bioseguridad al personal dejando evidencia del cumpliento de esta.

5. Revisiòn de documentaciòn de limpieza y mantenimiento a los equipos utilizados.

6. Inspecciòn de Analisis finales al producto que cumplan con lo reglamentado.

7. Revisiòn del material de embalaje en el cual se va a dar el pructo.

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