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Ítem 8 8.1 y 8.

2
¿Es importante contar con la Planeación y control operacional y la
identificación de los requisitos para los productos y servicios es importante
para la gestión de la organización? ¿Por qué?
Rpt:
Si es importante porque por medio de la planeación y control, se garantizara que
la parte operativa de la empresa esté estructurada de forma que los productos y
servicios estén disponibles para el cliente. Por lo tanto, es necesario asegurar que
los procesos se elaboren de manera planificada (actuando antes de la ejecución
de los procesos) y controlado (buscando entender las salidas del proceso) en la
planificación y control se deben tener en cuenta 5 aspecto fundamentales para la
operación.
a) Determinar los requisitos para los productos y servicios.
El primer punto es determinar qué debe entregarse, ya sea en el producto o
servicio. Este es el primer y más importante paso para la planificación y control
operacional todas las actividades de los procesos deben ser dirigidas al
cumplimiento de los requisitos del producto o servicio.
B) Establecer los criterios para los procesos y la aceptación de productos y
servicios.
Tiene mucho que ver con su capacidad productiva y, después, va a servir como
estándar para que la eficacia del proceso sea medida. Aquí, es necesario definir
los el proceso, estableciendo desde la cantidad de unidades que puede ser
producida hasta factores más específicos de la ejecución.
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y servicios.
Para que un proceso se ejecute, una serie de recursos deben estar disponibles
para la empresa. Estos recursos pueden variar mucho de proceso a proceso y son
fundamentales para alcanzar no sólo el buen resultado de los procesos, sino
también la conformidad del producto.
d) La implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
Determinar los requisitos para procesos, productos y cumplimiento son actividades
de planificación. Podemos decir que ocurren antes de que se ejecute el proceso.
Antes de que el producto se produzca, usted combina con el cliente cuáles serán
las características de la entrega; analiza cuánta mano de obra, tiempo, materiales
y recursos necesitará, y; determina los criterios de conformidad del producto o
servicio.
e) La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información
documentada en la extensión necesaria para:
Por último, es necesario retener o mantener información documentada que
demuestre que todo lo acordado (todos los criterios) se han cumplido. En cuanto a
qué tipo de información usted va a retener. Por lo tanto, esta documentación
dependerá de qué y cómo ha decidido evaluar los criterios de su proceso. El
objetivo aquí es garantizar la conformidad del producto y del proceso, incluso para
resguardar la propia empresa.
8.2
La comunicación con el cliente determina que todos los requisitos relativos a los
servicios y productos. Para eso se tienen que revisar los requisitos que se
relacionan con los productos y servicios.
Cuando se habla del proceso de comunicación debe ser relativo a las consultas,
contratos, atención de pedidos, información relacionada, etc. de los servicios y
productos.
La norma ISO 9001:2015 quiere que se tengan en cuenta todos los clientes
potenciales, y por lo tanto realizar un análisis del entorno. La norma ISO 9001
incluye todos los requisitos que se relacionan con los productos y los servicios que
la empresa debe revisar. Las obligaciones que debe cumplir la empresa se
encuentran incluidas en los requisitos de la norma ISO 9001:2015.Se requiere que
una empresa ponga en marcha todos los procesos que permiten la realización de
la comunicación con todos los clientes en materias que se relacionan con los
productos y los servicios. Se debe poner en marcha todos los procesos que
garanticen el cumplimiento de los requisitos de los productos y los servicios
ofrecidos por la organización.
Preguntas ítem 8(8.3)
¿Contar con el diseño y desarrollo de los productos y servicios contribuye
en algo al SIG?
Rpt:
El proceso de diseño y el desarrollo de productos y servicios que constituye una
etapa importante cuando el cliente y otras partes interesadas no establecen ciertos
requisitos. La ISO 9001:2015 tiene una sección en la que se abordan todos los
intereses relativos a:
a) Planificar el diseño y el desarrollo recogiendo todas las consideraciones que
deben tener en cuenta la empresa para establecer las diferentes etapas y
controles para realizar el diseño y el desarrollo.
b) Elementos de entrada para realizar el diseño y el desarrollo con lo que se
señalan todos los elementos que tienen que constituir las entradas para el diseño
y el desarrollo de productos y servicios como pueden ser los requisitos legales o
las normas que la empresa haya pactado implementar.
c) Controles en el diseño y el desarrollo, con lo que se indican todos los aspectos
que se deben tener en cuenta para garantizar que la organización realice los
controles necesarios en el proceso de diseño y desarrollo.
d) Elementos de salida del diseño y el desarrollo, éstos deben cumplir con una
serie de características que sean válidos para el siguiente proceso.
e) Si existen cambios en los elementos de entrada y salida deben ser detectados e
identificados por la empresa, además se deben controlar para que no se produzca
ningún impacto que perjudique a los clientes.
Preguntas ítem 8 8.4
¿El proceso de Control de los procesos, productos y servicios
suministrados Externamente realmente se necesita dentro del SIG?
Rpt:
Es una parte muy importante de la norma ISO 9001:2015 ya que las empresas
tienen que estar atentas a sus procesos, productos y servicios, ya que son
suministrados de forma externa estando conformes con los requisitos específicos.
La norma ISO 9001:2015 se refiere a otras empresas que pueden realizar
productos o prestar servicios en el nombre de la empresa.
El control que se debe realizar sobre los proveedores depende de:
Todos los riesgos que se detecten y los impactos que genere. El grado que tenga
de control el proveedor sobre su proceso fuera de su organización. La capacidad
del control y la capacidad de garantizar la eficiencia de los mismos.
Este apartado de la norma se encarga de revisar y considerar ciertos aspectos,
como son:
Tipo y alcance de control de la provisión externa. Información para los
proveedores.
La norma añade ciertas consideraciones en el momento de determinar el tipo y el
alcance de los controles para aplicar la provisión externa de procesos, productos y
servicios, además de comunicar a todos los proveedores externos los requisitos
que se aplican para las distintas cuestiones.
Ítem 8 8.5 y 8.6
¿Contar con producción y provisión del servicio, liberación de los productos
y servicios, contribuye en algo al SIG de la organización?
Rpt:
Contribuye en implantar todas las condiciones controladas en cuento a la
producción y la prestación del servicio, incluyendo actividades de entrega y post
entrega. La norma menciona las condiciones, que se deben aplicar en el momento
en el que sea aplicable.
También deben usar los medios apropiados para identificar todas las salidas,
cuando resulte necesario, asegurando así la conformidad de todos los productos y
los servicios que ofrece.
La empresa tiene que realizar una identificación del estado en el que se
encuentran las salidas en función a los requisitos en los que se basa el
seguimiento y la medición mediante la producción y la prestación del servicio. De
la cual se debe tener los medios adecuados para poder identificar todos los
elementos de salida del proceso y asegurar que se cumple la conformidad.
La propiedad del cliente y de los proveedores tiene que ser protegida por la
empresa. Si surge algún problema que produzca su deterioro o pérdida se debe
informar a las personas oportunas.
Es muy importante, que no sólo nos centremos en las propiedades materiales,
sino también las intelectuales y los datos personales. Se deben mantener la
conformidad del producto durante la producción, por lo que la norma ISO
9001:2015 tiene un apartado específico para tal fin. La liberación de productos y
servicios no se realiza hasta que se hayan completado todas las disposiciones.
La norma exige que se mantengan los registros de quién autoriza la liberación de
todos los productos y los servicios necesarios para la entrega al cliente.
Se requiere que la empresa realice controles para garantizar que los productos y
los servicios sean correctos y cumplan con los requisitos necesarios antes de que
se destine a los clientes.
Preguntas ítem 8 8.7
¿Qué importancia tiene el control de las salidas no conformes en los
procesos de la organización?
Rpt:
Es importante para las empresas poder impedir que las salidas no conformes con
los requisitos identificados y controlados se utilicen de forma accidental. Las
empresas tienen que tomar ciertas decisiones basadas en la naturaleza de la no
conformidad y se genera un efecto sobre la conformidad de los productos y los
servicios. Se tiene que aplicar a todos los productos y los servicios no conformes
detectados después de la entrega de los productos, durante la provisión de los
servicios. La empresa debe tratar las salidas no conformes de las siguientes
formas:
a) Corrección.
b) Separación, contención, devolución o suspensión de productos.
c) Información del cliente.
d) Obtener la autorización para la aceptación bajo concesión.
Se tiene que verificar la conformidad con los requisitos cuando se corrijan todas
las salidas no conformes.
La información que debe contener los documentos de una empresa:
a) Describir la conformidad.
b) Describir las acciones tomadas.
c) Describir todas las concesiones obtenidas.
d) Identificar la autoridad que ha decidido la acción con respecto a la no
conformidad.
Es esencial realizar un control sobre todos los productos o servicios no conformes
que no se usen ni se entreguen. Sí existen servicios que tengan una no
conformidad se deberán emprender acciones correctivas, y si dicho apartado
propone que sea necesario tomar las acciones necesarias para tratar los
elementos de salida del proceso, servicios y productos. Se requiere que la
empresa asegure todas las cuestiones o problemas con los productos y servicios
identificados y controlados para evitar que sean utilizados o entregados a los
clientes. Se adoptarán medidas para conseguir que cualquier tipo de problema se
identifique y se arregle.

Ítem 9
¿Qué importancia tiene la evaluación del desempeño en los procesos de la
organización?
Rpt:
Porque son herramienta parar medir el desempeño en los procesos está dada por
la evaluación del desempeño y las recompensas a los empleados. Lo que
contribuyen a generar un clima de realización cuando éstos se disponen a prestar
un servicio de calidad extraordinaria. El personal sabe que será evaluado de
acuerdo con la forma en que desempeñen su función y que vale la pena
desempeñarla bien.
Adema es un registro crítico para el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y
Actuar) ya que la norma ISO 9001 2015 se basa en ellos, y es sólo mediante este
paso por el que se puede determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad se
encuentra funcionando correctamente o si los cambios son necesarios para
cumplir con dichos requisitos.
Y la razón por la que se debe realizar una evaluación del desempeño es porque
es muy importante reunir toda la información necesaria para tomar decisiones
acertadas, basadas en hechos reales y no en conjeturas. Según la recopilación y
el análisis de los datos reales del Sistema de Gestión de la Calidad serán capaces
de realizar mejoras reales en lugar de adivinar lo que puede hacer mejor. Además
se permiten determinar si los cambios que se realizan trabajaron para
proporcionar beneficios sostenidos para la empresa y las partes interesadas. Se
recopilan datos de rendimiento apropiado y así saber cómo y dónde está
mejorando, por lo que se debe implementar la norma ISO 9001 2015.
Ítem 10
¿Qué importancia tiene la mejora en los procesos de la organización?
Rpt:
Es importante la mejora continua ya que es un principio básico de la gestión para
adoptar esta cultura para mejorar los procesos de la organización, en particular los
procesos en los que se presentan problemas sistemáticos.
La organización reduce el impacto de los mismos. Además, aumenta la capacidad
de respuesta, promueve la eficiencia y reduce costos y promueve la participación
de la alta dirección y empleados.
Los empleados que se involucran y se comprometen con los objetivos de calidad
son empleados más felices y productivos. ¿Quién mejor que las personas que
trabajan a diario con los procesos para identificar las áreas que necesitan ser
mejoradas?
Este fenómeno de compromiso y productividad no solo afecta a los empleados.
También la alta dirección se contagia por la cultura de la calidad y, tal como se lo
exige la norma, asume el liderazgo que le corresponde por naturaleza.
Aprovechar los beneficios fundamentales de implementar mediante la
automatización.
La implementación y la obtención de la certificación indudablemente aportan
beneficios tangibles para las organizaciones. Para que esto sea una realidad es
necesario realizar una serie de tareas que de hacerse de forma manual, pueden
producir gran cantidad de errores humanos, demoras e incumplimientos.
La solución se encuentra en la automatización, Kantan es una solución
tecnológica de alto nivel, que automatiza la gestión de la calidad en sistemas
basados en la norma ISO 9001. Además, también está disponible para la gestión
del medio ambiente basada en ISO 14001 y la de seguridad y salud en el trabajo
según ISO 45001.
No dudar en garantizar todos los beneficios fundamentales de implementar ISO
9001 mediante la automatización, contratando el plan de Kantan más ajustado a
las necesidades de la empresa.