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La organización debe determinar las partes interesadas que son Matriz de partes Matriz de partes
pertinentes al sistema de Gestión de la Calidad. Debe interesadas. interesadas y
determinar los requisitos pertinentes de estas partes interesadas requisito legal.
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS
para el sistema de Gestión de la Calidad. Debe realizar el
NECESIDADES Y
seguimiento y la revisión de la información de las partes
EXPECTATIVAS DE LAS
interesadas y sus requisitos pertinentes.
PARTES INTERESADAS.
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del Determinar el Manual de la
sistema de Gestión de la calidad para establecer su alcance. alcance del Calidad.
Debe considerar las cuestiones externas e internas indicadas en sistema de Gestión
el apartado 4.1. Debe considerar los requisitos de las partes de la Calidad
interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2. Debe teniendo en cuenta
considerar los productos y servicios de la organización. Debe el producto, el
aplicar todos los requisitos de esta norma internacional si son servicio y el
4.3 DETERMINACIÓN DEL aplicables en el alcance determinado de su sistema de Gestión negocio.
ALCANCE DEL SISTEMA DE de la Calidad. Debe estar disponible y mantenerse como
GESTIÓN DE LA CALIDAD. información documentada. Debe establecer los tipos de
productos cubiertos, y proporcionar la justificación de cualquier
requisito de esta norma internacional que la organización
determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de
Gestión de la Calidad.
4.4.1 Debe establecer, implementar, mantener y mejorar Mapa de proceso y Mapa de proceso
continuamente un sistema de Gestión de la Calidad, incluidos los caracterización de y caracterización
procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los proceso. de proceso.
requisitos de esta norma internacional. Debe determinar los
procesos necesarios para el sistema de Gestión de la Calidad y
su aplicación a través de la organización. Debe determinar las
entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos.
Debe determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE Debe determinar los criterios y los métodos. Debe terminar los
LA CALIDAD Y SUS recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
PROCESOS. disponibilidad. Debe asignar las responsabilidades y autoridades
para estos procesos. Debe abordar los riesgos y oportunidades
determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1.
Debe evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio
necesario para asegurarse que estos procesos logran los
resultados previstos. Debe mejorar los procesos y el sistema de
Gestión de la Calidad.
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE, La alta dirección debe demostrar Ficha técnica de Matriz de
liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente productos y requisitos
asegurandose de que: Se determinan, se comprenden y se Servicios, matriz de legales.
cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y riesgos y medir la
reglamentarios aplicables, se determinan y se consideran los satisfacción del
riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de cliente.
los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente, se mantiene el enfoque en el aumento
de la satisfacción del cliente.
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA DE CALIDAD: La Política, Manual de la
alta dirección debe establecer, implementar y mantener una organigrama y Calidad.
política de calidad que: Sea apropiada al propósito y contexto de manual de
la organización y apoye su dirección estratégica, proporcione un funciones.
marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de
la calidad, incluye el compromiso de cumplir los requisitos
aplicables, incluye un compromiso de mejora continua del
5.2 POLITICA sistema de Gestión de la Calidad.