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Estudios de fiabilidad de las técnicas rápidas de detección del COVID
Las técnicas rápidas también tienen limitaciones por lo que se ha observado
cuando se han desarrollado para otras infecciones. Las técnicas de detección de
antígenos disponibles para otras infecciones respiratorias virales (gripe, adenovirus,
etc.) tienen una sensibilidad variable (40-60 % en muchos casos), y suelen ser más
útiles en las primeras fases de la infección, cuando pueden detectarse proteínas y
otros componentes virales en muestras respiratorias de pacientes con síntomas
catarrales. Las de detección de anticuerpos son más útiles en fases más
avanzadas de la enfermedad, cuando se generan en el cuerpo humano anticuerpos
como respuesta a la infección.
Hasta la fecha se han realizado estudios de fiabilidad con varias técnicas rápidas
de COVID-19. Los resultados más significativos se resumen a continuación:
Todas las técnicas evaluadas tienen licencia para diagnóstico clínico, marcado CE y
sensibilidad >83% y especificidad >95%, según estudios presentados por
fabricantes
Se han evaluado hasta ahora dos técnicas de detección de antígenos y 3 de
anticuerpos.
Los estudios de fiabilidad se realizan:
Antígenos: en muestras respiratorias de pacientes con síntomas de COVID. Se
toman dos hisopos y con uno se hace la determinación de antígeno y con el otro la
PCR.
Anticuerpos: muestras sanguíneas con PCR COVID positiva y controles negativos
con sueros conservados y extraídos antes del 8 de diciembre de 2019.
Los estudios considerados en el Laboratorio de microbiología del Hospital
Universitario Son Espases han permitido seleccionar el siguiente producto como el
más adecuado a nuestras necesidades.
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TABLA. Resumen de resultados
TÉCNICA FABRICANTE E S T U D I O D E DATOS SOBRE
FIABILIDAD E S T U D I O
FIABILIDAD
N o v e l G E N R U I S > 80% H o s p i t a l
C o r o n a v i r u s BIOTECH INC ESP 100% U n i ve rs i ta r i o
2019-nCoV Son Espases
IgG/IgM Test
Kit (Colloidal
gold)
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Propuesta de estrategia
Tras lo expuesto en los apartados anteriores se propone lo siguiente:
Las técnicas rápidas de detección de anticuerpos, aquellas con sensibilidad
alrededor del 60% o superior, podrían emplearse como prueba de cribado rápido en
pacientes sintomáticos en áreas/centros/situaciones de alta prevalencia de
COVID-19:
Un resultado positivo confirmaría la infección.
Los resultados negativos habría que confirmarlos realizando PCR en muestras
respiratorias del paciente.
Esta estrategia reduciría el número total de PCR diarias a realizar en los hospitales.
Las técnicas de detección de anticuerpos pueden realizarse en los laboratorios de
microbiología, tras recoger la muestra en unidades de extracción de sangre, sin
alterar el funcionamiento hospitalario habitual. Se pueden utilizar muestras de
sangre, suero o plasma. Varios fabricantes recomiendan hacer la prueba
inmediatamente después de la extracción de la muestra.
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FIGURA. Propuesta de algoritmo diagnóstico
Utilizando estas técnicas con una sensibilidad media del 60%, el porcentaje de PCR
´s que podrían no hacerse tras obtener un resultado positivo con la técnica rápida
sería significativo y dependería de la frecuencia de COVID-19 en la población:
Con una sensibilidad de la técnica rápida de detección de anticuerpos alrededor del
60% se ahorrarían un 36-48% de PCR´s cada día, en estos escenarios de alta
prevalencia.
En pacientes con enfermedad más evolucionada, donde la sensibilidad de la
detección de anticuerpos supera el 75%, se podría reducir un 60% la necesidad de
PCR.
Además, las técnicas rápidas de detección de anticuerpos podrían tener un uso
adicional que es ayudar a confirmar casos compatibles con COVID-19 con
resultados de PCR repetidamente negativos.
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Las técnicas de detección de anticuerpos tienen además otro papel, que es poder
detectar anticuerpos en población que ya ha superado la enfermedad y por tanto:
Detectar personas supuestamente inmunes que podrían reiniciar sus labores
profesionales.
Pacientes recuperados a los que se les puede extraer plasma para tratamiento de
nuevos casos.
Estudios de seroprevalencia.
Estudios de respuesta vacunal, cuando existan estas vacunas.
Eugenia Carandell
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NEEDS OF THE DIAGNOSIS MICROBIOLOGICAL COVID-19 IN THE
AUTONOMOUS OF THE BALEARIC
ISLANDS
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Test rapid detection the COVID-19. What are they?
To date they have sold more than 70 commercial techniques rapid test format
detection COVID-19. Most used technique immunochromatography diffusion
(lateral-flow) labeled with colloidal gold in small kits to make individual
determinations. There are two types of immunochromatography, which detect
antigens and antibodies, the latter being the most common (90% of the traded).
The antigens are components of the virus, proteins generally, and they are usually
detected in the early days when the virus infection is in the upper respiratory tract.
Techniques antibodies detect immune patients and increase as the infection
progresses, so are detectable more delayed response when infection is more
advanced.
All these techniques for diagnosis of the COVID-19 They have obtained different
certifications needed to be used as clinical diagnostic techniques, including CE
mark, which requires studies of clinical validation. In these validation studies have
been used as reference the results obtained by PCR. With these results as a
comparator, manufacturers of almost every state in their rapid technical
documentation percentages of sensitivity above 80% and specificity above 95%.
Studies published in medical journals reported data indicating that about 50-60% of
patients have detectable antibodies in the first week of infection, amounting to more
than 90% after 10 days of infection and almost 100% after two weeks of the
contagion. Techniques antigens on less information.
Rapid techniques also have limitations as has been observed when they have
developed for other infections. Detection techniques available antigen for other
respiratory viral infections (influenza, adenovirus, etc.) have a variable sensitivity
(40-60% in many cases) and are most useful in the early stages of infection, can be
detected when proteins and other viral components in samples of patients with
respiratory catarrhal symptoms. The detection antibodies are more useful in more
advanced stages of the disease, when antibodies are produced in the human body
in response to infection.
To date, studies have been performed with reliability Several rapid techniques of
COVID-19.
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sensitivity> 83% and specificity> 95%, according to studies presented by
manufacturers
2. They have been evaluated so far two detection techniques antigens Y 3 from
antibodies.
3. Reliability studies are performed:
a. Antigens: in samples of patients with respiratory symptoms COVID. Two swabs
taken and determining one antigen and the other is PCR.
b. Antibodies: blood samples with PCR positive and negative controls COVID
preserved and removed before the December 8, 2019.
4. The studies considered in the microbiology laboratory of the University Hospital
Son Espases can select the next product as the most suitable to our needs.
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TECNIQUE COMPANY RELIABILITY D A T A
STUDY RELIABILITY
STUDY
N o v e l G E N R U I S > 80% H o s p i t a l
C o r o n a v i r u s BIOTECH INC ESP 100% U n i ve rs i ta r i o
2019-nCoV Son Espases
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gold)
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Proposed strategy
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FIGURE. Proposed diagnostic algorithm
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For all these reasons, this technique, in particular the product of Genrui
Biotech Inc It is considered essential in the diagnostic strategy of the
COVID-19 in the Autonomous Community of the Balearic Islands
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