PROCEDIMIENTO Código: SGI-0409

Control de Dispositivos de Inspección,

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Medición y Ensayos

Copia Controlada: N° 01

Asignada a :Representante del Sistema de Gestión Integrado

Referencias:
 ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.
 ISO 14001:2004 Sistemas de Gestión Ambiental – Requisitos
 OHSAS 18001:2007 Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo –Requisitos.
 Manual del SGI

CONTROL DE REVISIONES

Revisión Fecha Elaborado Revisado Aprobado Descripción de Cambios

0 26-05-2014 HTP CMP PVT Para Revisión

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TABLA DE CONTENIDO

1. OBJETIVO Y ALCANCE...................................................................................................................................3
1.1. Objetivo....................................................................................................................................................3
1.2. Alcance del SGI.......................................................................................................................................3
2. DEFINICIONES:................................................................................................................................................3
3. RESPONSABILIDADES....................................................................................................................................6
4. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO...........................................................................................................6
5. REGISTROS......................................................................................................................................................8
6. ANEXOS............................................................................................................................................................8
ANEXO I: Información de Informes de Ensayo y Certificado de Calibración............................................................9

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1. OBJETIVO Y ALCANCE

1.1. OBJETIVO

Es objeto del presente procedimiento determinar el seguimiento y la medición a realizar a los Equipos
de Seguimiento y de Medición utilizados en la prestación de los servicios; con la finalidad de garantizar
que dichos dispositivos proporcionen la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
especificados.

Este documento establece los criterios que aplica ENGCON S.A.C. para evaluar el cumplimento de los
requisitos de trazabilidad de las mediciones establecidos en las normas y criterios de acreditación para
laboratorios.

1.2. ALCANCE DEL SGI

Este procedimiento documentado se aplica al control de los dispositivos de seguimiento y de medición

utilizados en la prestación de los servicios, incluyendo al software que utilizan.

2. DEFINICIONES:

Sistema de gestión de las mediciones: Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan

necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición.

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Característica metrológica. Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición

NOTA 1 El equipo de medición usualmente tiene varias características metrológicas

NOTA 2 Las características metrológicas pueden estar sujetas a calibración.

Función metrológica. Función con responsabilidad en la organización para definir e implementar el

sistema de control de las mediciones.

Confirmación metrológica, Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de

medición cumple con los requisitos para su uso previsto.

NOTA 1 La confirmación metrológica generalmente incluye calibración y/o verificación, cualquier ajuste
necesario o reparación y posterior re calibración, comparación con los requisitos metrológicos para el
uso previsto del equipo de medición, así como cualquier sellado y etiquetado requeridos.

NOTA 2 La confirmación metrológica no se consigue hasta que se demuestre y documente la

adecuación de los equipos de medición para la utilización prevista.

NOTA 3 Los requisitos relativos a la utilización prevista pueden incluir consideraciones tales como el
rango, la resolución, los errores máximos permisibles, etc.

NOTA 4 Los requisitos de confirmación metrológica normalmente son distintos de los requisitos del
producto y no se encuentran especificados en los mismos.

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SISTEMA DE CONFIRMACIÓN
METROLÓGICA

Gestión Confirmación Personal

metrológica Formación
Control Responsabilidad
Manipulación Calibración Autorización
Utilización Ajuste
Transporte Reparación
Sustitución Sellado y etiquetado

Equipo de medición. Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o

equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición

Proceso de medición. Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud

Proceso de medición, según ISO 10012:2003

Requisitos
metrológicos del
cliente

Características
metrológicas de los Equipos a utilizar
equipos de medición

Realización del
proceso de
medición

Revisión, verificación
y registro

Proceso de medición según procedimiento SGI-0409

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Términos de Referencias + (Procesos del servicio)

SGI-0401 = Plan de la Determinación de la medición
Calidad a realizar

SGI-0409; AD-0408
(Protección daños y Equipos requeridos
deterioros +
calibraciones)
SGI-0409, Realización del
proceso de medición

OP-0403, Revisión,
verificación y registro

3. RESPONSABILIDADES

La responsabilidad por el cumplimiento de este procedimiento es del Jefe del Proyecto .

4. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

N° RESPONSABLE ACTIVIDAD
Determinación de las mediciones que afectan el SGI:
Determinará y registrara de ser necesario, lo pertinente en el formulario
1 Jefe del Proyecto SGI-0409-0701 “Determinación de las mediciones relacionadas con el
SGI”.
Nota 01: Los parámetros relacionados con los requisitos metrológicos del Cliente son especificados en los
requisitos del servicio.
Selección de los equipos de medición:
Al inicio de cada proyecto y de acuerdo a la realidad de cada proyecto,
a los requerimientos del cliente del SGI y a las buenas prácticas de
Jefe de Proyecto y/o
ingeniería, se definirán cuáles son los equipos críticos que afectan al
2 Especialista
resultado de sus servicios. Presentando sus requerimientos de equipos
correspondiente.
de medición a las áreas correspondientes indicando las características
del mismo y tiempo aproximado de utilización por vía email.
Determinación de los criterios de aceptación y/o rechazo de equipos
de medición:
3 Especialistas De acuerdo a la realidad del Servicio, a los requerimientos del SGI y a

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las buenas prácticas de ingeniería, definirán los criterios de aceptación
y/o rechazo de los equipos a su cargo y de aquellos equipos que deben
utilizarse para la verificación de otros instrumentos de análisis.
a cargo de los Para lo antes mencionado se utilizarán los formularios SGI-0409-0702
equipos “Registro de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de
aceptación, rechazo, certificaciones y control de anomalías” y SGI-
0409-0704 “Registro de Verificación de Equipos”. Estas definiciones
deben ser puestas en conocimiento del Jefe del Proyecto.
Nota 2: El registro SGI-0409-0702 ““Registro de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de
aceptación, rechazo, certificaciones y control de anomalías” (Ficha del Equipo) será actualizado cuando se
da de baja un equipo o cuando se adquiere un equipo nuevo que se utilizará en la medición de los
parámetros identificados en el registro SGI-0409-0701 “Determinación de las mediciones”. Se considera en
la selección de equipos el software utilizado en el control del proceso o producto.
Inspección, Calibración o Verificación de los Equipos de Seguimiento
Durante el proceso de Mantenimiento en la sede Lima, así como en
campo, se realiza la verificación de la funcionalidad de los dispositivos
de medición seleccionados con el objetivo de asegurar su operación. La
Cada
descripción de los equipos, su ubicación, frecuencia de control, etc.
4 responsable
Están desarrollados y mantenidos en el registro SGI-0409-0702
de los equipos
““Registro de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de
aceptación, rechazo, certificaciones y control de anomalías”, a cargo de
los Responsables de los Equipos.
Cuando sea pertinente se realizan ajustes iniciales del equipo, antes de
Personal utilizarlo, con la finalidad de asegurar que la medición sea la correcta
responsable para evitar la invalidación de las mediciones. Si se detectan anomalías,
5
de la actividad deben ser informados para su tratamiento.
entrenado Si se encuentra correcto continuar con el numeral 9 de lo contrario
pasar al numeral 6
6 Personal Registrará las anomalías de los equipos de medición durante el
usuario desarrollo del servicio (en operación) en el formulario SGI-0409-0702
"“Registro de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de
aceptación, rechazo, certificaciones y control de anomalías" con
evaluación de los resultados de las mediciones anteriores cuando se
detecte que el equipo no está conforme con los requisitos.
Cuando se encuentre un Equipo fuera de tolerancia durante la
calibración o en operación se debe:
- Sustituir o reparar o ajustar el equipo.
- Analizar y documentar el impacto de la medición y control en la
calidad del proceso y producto debido al equipo fuera de tolerancia.
- Si la condición de fuera de tolerancia afecta la calidad del Servicio,
se debe tomar la acción apropiada basada en la importancia del
error y la aplicación del instrumento. Estas acciones incluyen la
substitución del equipo, la evaluación y/o corrección de los datos

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obtenidos anteriormente y sobre la calidad del producto afectado.
Personal entrenado Realiza la Calibración o verificación del equipo de seguimiento y
propio en los casos medición es realizada por personal entrenado propio en los casos que
7 en que sea aplicable sea aplicable o por una empresa de servicios.
o por una Empresa Los métodos o instrucciones de calibración de los equipos, por lo
de Servicios general, se encuentran en el Catálogo de los fabricantes.
Registra en el formulario SGI-0409-0702 ““Registro de Equipos de
Seguimiento y Medición – Criterios de aceptación, rechazo,
Cada
certificaciones y control de anomalías”, en el campo correspondiente a
8 responsable
“programa de Calibración” lo siguiente información: Frecuencia de
entrenado
calibración, Fecha última de calibración, Fecha próxima de calibración y
Estado de calibración.
Los responsables de los Equipos, piden a las empresas de calibración y
conservan los Certificados Calibración y actualizan los registros SGI-
0409-0701 “Determinación de las mediciones relacionadas con el SGI” y
Cada
SGI-0409-0702 “Registro de Equipos de Seguimiento y Medición –
9 responsable
Criterios de aceptación, rechazo, certificaciones y control de
entrenado
anomalías”. Copia del Certificado es transmitida a las áreas usuarias de
los equipos otras áreas o Jefe de Proyecto que lo requieran.

Cada El Jefe de Proyecto, registrara en el formato SGI-0409-0702 “Registro

10 responsable de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de aceptación,
entrenado rechazo, certificaciones y control de anomalías”.
Nota 3: La calibración o verificación de equipos de seguimiento y medición es realizada cumpliendo en lo
posible los requisitos del Anexo 1.
Protección de daños y deterioro:
Realizarán el almacenamiento, mantenimiento y la manipulación de los
equipos de seguimiento y medición en condiciones ambientales de
Personal usuario o acuerdo a las recomendaciones del fabricante con el objeto de
11
Responsable protegerse contra daños y deterioros que se pueden causar al equipo.
Seguirán lo determinado en el procedimiento AD-0408 “Recepción,
Manipuleo, Almacenamiento, Conservación y Entrega de Bienes”

5. REGISTROS

Los registros generados en la aplicación de este procedimiento son:

 SGI-0409-0701 “Determinación de las mediciones relacionadas con el SGI”

 SGI-0409-0702 “Registro de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de aceptación,
rechazo, certificaciones y control de anomalías”

Nota: “Mantener en digital hasta el final del proyecto para su impresión e inclusión en el file”

 SGI-0409-0703 “Registro de Verificación de Equipos”

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6. ANEXOS

ANEXO 1: Información de Informes de Ensayo y Certificados de Calibración

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ANEXO I: INFORMACIÓN DE INFORMES DE ENSAYO Y CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN

ENGCON S.A.C., debe demandar que cada informe de ensayo o certificado de calibración que emitan
los laboratorios, debe incluir por lo menos la siguiente información, a menos que el laboratorio tenga
razones válidas para no hacerlo así:

a) Un título (por ejemplo "Informe de Ensayo" o "Certificado de Calibración");

b) El nombre y la dirección del laboratorio y la ubicación donde los ensayos y/o calibraciones fueron
realizadas, si son diferentes de la dirección del laboratorio;
c) Identificación única del informe de ensayo o certificado de calibración (tal como un número de
serial), y en cada página una identificación para asegurar que cada página es reconocida como
parte del certificado de calibración o informe de ensayo, y una identificación clara del final del
informe de ensayo o certificado de calibración;
d) El nombre y dirección del cliente;
e) Identificación del método usado;
f) Una descripción de, condición de, e identificación sin ambigüedad del (los) ítem(s) ensayado(s) o
calibrado(s); g) la fecha de recepción del (los) ítem(s) para ensayo o calibración cuando esto sea
crítico para la validez y aplicación de los resultados, y la(s) fecha(s) de realización del ensayo o
calibración;
g) Referencia al plan de muestreo y los procedimientos utilizados por el laboratorio u otros
organismos, cuando éstos sean pertinentes para la validez o aplicación de los resultados;
h) Los resultados del ensayo o calibración con las unidades de medición, cuando sea apropiado;
i) El (los) nombre(s), función(es), y firma(s) o identificación equivalente de la(s) persona(s) que
autorice el informe de ensayo o certificado de calibración;
j) Cuando sea pertinente, una declaración al efecto que los resultados se refieren únicamente a los
ítems ensayados o calibrados.

NOTA 1 Las copias impresas de los informes de ensayo y los certificados de calibración, deberían
incluir también el número de páginas y el número total de páginas.

NOTA 2 Se recomienda que los laboratorios incluyan una declaración especificando que el informe de
ensayo o certificado de calibración no debe ser reproducido, excepto en forma total, sin la aprobación
escrita del laboratorio.

 Además de los requisitos establecidos anteriormente un certificado de calibración debe incluir,

cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de la calibración, lo siguiente:
a) Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron realizadas las calibraciones, que
tienen influencia en los resultados de medición;
b) La incertidumbre de la medición y/o una declaración de cumplimiento con una especificación
metrológica identificada o cláusulas de ella;
c) La evidencia de que las mediciones son trazables.

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 El certificado de calibración se debe relacionar únicamente a magnitudes y a los resultados de

pruebas funcionales. Si se hace una declaración de cumplimiento con una especificación, ésta
debe identificar que cláusulas de la especificación se cumplen y cuáles no.
 Cuando se hace una declaración de cumplimiento con una especificación, omitiendo los
resultados de medición y las incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar aquellos
resultados y mantenerlos para posibles referencias futuras.
 Se debe tomar en cuenta la incertidumbre de medición cuando se hacen declaraciones de
Cumplimiento

Cuando un instrumento para calibración ha sido ajustado o reparado, los resultados de calibración
antes y después del ajuste o reparación, deben ser informados, si están disponibles.

 Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener ninguna

recomendación respecto al intervalo de calibración, excepto cuando ha sido acordado con el
cliente. Este requisito puede ser sustituido por regulaciones legales.

Los Laboratorios de Calibración deberán otorgar los certificados respectivos, los que serán archivados
como Formularios sin formato. El control de los registros de certificaciones externas se realizará
utilizando el formulario SGI-0409-0702 “Registro de Equipos de Seguimiento y Medición – Criterios de
aceptación, rechazo, certificaciones y control de anomalías”, con los siguientes datos en el registro:

a) Datos del Laboratorio

 Razón social
 Fecha del Certificado
 Identificación del certificado
b) Identificación del equipo calibrado
 Código de Inventario
 Descripción

Para la definición de responsabilidades se definen los siguientes atributos para el registro SGI-0409-
0705 “Certificados de Calibraciones Externas”:

a) Custodio: El responsable de los equipos

b) Clasificación: Por tipo de equipo
c) Ubicación del registro: Archivo del responsable de los equipos
d) Tiempo de retención en activo: Durante la vida útil del equipo
e) Tiempo de retención en pasivo: Hasta la dada de baja del equipo
f) Disposición final: Incineración

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