UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ORDEN DE PRODUCCIÓN
PRODUCTO: _________________________________________________________ LOTE: ________________
NOMBRE DE LOS ALUMNOS: ________________________________________________________________
No. DE LIBRETAS: TAMAÑO DE LOTE: ____________________
No. DE PROYECTO: _________ GRUPO: __________ EQUIPO: __________ SEMESTRE: ___________

FÓRMULA UNITARIA
CANTIDAD MATERIA CALIDAD No. DE CANTIDAD PUREZA CANTIDAD
POR PRIMA ANÁLISIS POR LOTE DEL REAL POR
UNIDAD FÁRMACO AJUSTE

CALCULÓ: SUPERVISÓ:
Vo. Bo. ASESOR: FECHA:
EQUIPOS, INSTRUMENTOS Y PRECAUCIONES:
ACCESORIOS:

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 1/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: ___________________

CONTROL DE PESADAS REALIZÓ SUPERVISÓ FECHA Y HORA

MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: ___________________

CONTROL DE PESADAS REALIZÓ SUPERVISÓ FECHA Y HORA

MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 1’/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DEL
SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ETIQUETAS DEL SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: __________________

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 2/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
ETIQUETAS DEL SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN
PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: _____________________________
USO: ___________________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________

FECHA Y
PROCEDIMIENTO O INSTRUCCIONES REALIZÓ SUPERVISÓ
HORA

1. LIBERACIÓN DE ÁREA.
1.1 Limpiar y sanitizar el área de acondicionamiento
con solución de etanol al 70% o solución de alcohol
isópropilico al 60%

1.2 Identificar el área con la Etiqueta de Área limpia.

1.3 Introducir al área el producto a granel aprobado,

debidamente etiquetado, los materiales de envase y
empaque así como la documentación correspondiente.

1.4 Solicitar al asesor la inspección del área para su

liberación
2. Proceso de produccion

2.1 Liberacion de area

2.2 Surtir__________ g de metronidazol,________ g de

carbopol 940,_________ mL de propilenglicol,________ g de
metilparabeno,_________mL de etanol al 96%, ________ mL
de trietanolamina y _________ g de agua purificada.

2.3 Liberacion de area

2.4 En un vaso de acero de acero inoxidable de 1000 mL

disolver el metilparabeno en 700 mL de agua purificada a
70-75°C. dejar enfriar la solucion a 50°C y adicionar
lentamente con agitacion continua carbopol.
2.6 Liberacion de area
2.7 Vaciar el carbopol humectado en el mezclador planetario
(previamente pesado). Mezclar a una velocidad de 80 rpm,
hasta homegeneizar la mezcla (aprox. 10 minutos).
2.6 Adicionar el propilenglin un vaso de precipitados de
1L colocar el etanol al
96% y disolver, poco a poco, el metronidazol, cuando se
empiece a saturar agregar con agitacion continua 400 mL de
agua a 40°C.
2.8 Adicionar, poco a poco, y con agitacion continua
mezclando a una velocidad de 80rpm durante 10 minutos

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 3/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE PRODUCCIÓN

RENDIMIENTO DEL PRODUCTO INTERMEDIO (%): _______________________________________

ENVASE DEL PRODUCTO A GRANEL: _______________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

CANTIDAD TEÓRICA: ______________________________ PARA USO EXCLUSIVO DEL ALMACÉN

RENDIMIENTO TEÓRICO: 90-100% DE CUARENTENA.
CANTIDAD OBTENIDA DEL PRODUCTO A GRANEL:
___________________________________________________ CANTIDAD RECIBIDA: _________________
RENDIMIENTO OBTENIDO DEL PRODUCTO A GRANEL FECHA DE RECEPCIÓN: ________________
(%): ______________________________________________ RECIBIDA POR: ________________________
CANTIDAD DE MUESTRA PARA EL ANÁLISIS DEL
PRODUCTO A GRANEL: ___________________________
RESIDUO: _________________________________________
EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: FECHA DE EMISIÓN: APROBADO POR: HOJA
QFB Francisca Robles López Q Susana E. Rodríguez Barbero de Marzo de 2008 Marzo de 2008 Comité Académico de Carrera 1/8
M. en F. Ma. Martha Ugalde H. QFB Lidia Sánchez Ortiz 2005
M. en C. José Luis Trejo Miranda a Marzo de 2011
OTRAS PÉRDIDAS DEL PRODUCTO:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RUBRICA
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PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN
PRODUCTO: __________________________________ LOTE: _____________________________
USO: __________________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________

FECHA
PROCEDIMIENTO O INSTRUCCIONES REALIZÓ SUPERVISÓ
Y HORA

2.9 Adicionar la trietanolamina y continuar mezclando

durante 10 minutos.
2.10 Verificar el pH el cual debe encontrarse entre 4.0 a 5.0
pH inicial:___________________
Solucion ajuste:____________________
(Trietanolamina o acido citrico al 10%)
pH final:___________________
2.11 Pesar el mezclador planetario y completar a un peso de
1500 g con agua purificada. Continuar mezclando a 80 rpm
durante 15 minutos.
2.12 Vaciar el producto obtenido en un tarro de polietileno
opaco de boca ancga con capacidad para 2 L, identificado
con las etiquetas de " Producto a granel " y " Uso no
autorizado"
2.13 Tomar una muestra representativa del lote y proceder a
realizar los analisis establecidos para el producto a granel.
2.14 Mediante el resultado obtenido proceder a Aprobar o
Rechazar el prodructo

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 3’/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE PRODUCCIÓN

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN

PRODUCTO: ______________________________________ LOTE: __________________________

TAMAÑO DE LOTE: _______________________________ FECHA: _________________________

CONTROL DE PROCESO
REOLOGÍA DE SÓLIDOS

Muestra Humedad Ángulo de Velocidad Densidad Densidad Índice de Índice de

(%) reposo (°) de flujo aparente compactada Hausner Carr (%)
(g/seg) (g/mL) (g/mL)
1

Media

D.E.

CV (%)

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 3”/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
CÁLCULOS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
CERTIFICADO DE ANÁLISIS

PRODUCTO: _______________________________________________________ LOTE: __________________

ETAPA: _______________TAMAÑO DE LOTE: ____________________MONOGRAFÍA: _______________
No. DE LIBRETAS: _____________________EQUIPO: _______GRUPO: _______ SEMESTRE: __________
USO: _______________________TÉCNICA DE VALORACIÓN: _____________________________________

ANÁLISIS RESULTADOS ESPECIFICACIONES

OBSERVACIONES: ANALIZÓ: _____________________

FECHA: _______________________

DICTAMEN: ___________________
Vo. Bo. ASESOR: _______________

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero Enero 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 4/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz Enero 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 CÁLCULOS DE LA VALORACIÓN

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS:

1._____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
2. ____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
3. ____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
1. ____________________________________________________________________________________
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
CERTIFICADO DE ANÁLISIS

PRODUCTO: _______________________________________________________ LOTE: __________________

ETAPA: _______________TAMAÑO DE LOTE: ____________________MONOGRAFÍA: _______________
No. DE LIBRETAS: _____________________EQUIPO: _______GRUPO: _______ SEMESTRE: __________
USO: _______________________TÉCNICA DE VALORACIÓN: _____________________________________

ANÁLISIS RESULTADOS ESPECIFICACIONES

OBSERVACIONES: ANALIZÓ: _____________________

FECHA: _______________________

DICTAMEN: ___________________
Vo. Bo. ASESOR: _______________

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero Enero 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 4´/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz Enero 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 CÁLCULOS DE LA VALORACIÓN

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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

CERTIFICADO DE ANÁLISIS.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS:

4. 4. ___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
5. ___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
6. ___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________
2. ____________________________________________________________________________________
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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ORDEN DE ACONDICIONAMIENTO

PRODUCTO: _________________________________________________________LOTE: ______________

NOMBRE DE LOS ALUMNOS: ______________________________________________________________
No. DE LIBRETAS: _____________________________________TAMAÑO DE LOTE: ________________
No. DE PROYECTO: ________GRUPO: ________EQUIPO: _____________SEMESTRE: _____________
PRESENTACIÓN: ____________________________________________FECHA: ________________

PRODUCTO CANTIDAD SURTIÓ RECIBIÓ

MATERIALES CANTIDAD SURTIÓ RECIBIÓ

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 5/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en C. José Luis Trejo Miranda ENERO 2022 Carrera
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE
ACONDICIONAMIENTO

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO
PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: _____________________________
PRESENTACIÓN: ______________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________
USO: __________________________________________ FECHA: ___________________________

USO FECHA
PROCEDIMIENTO O INSTRUCCIONES REALIZÓ SUPERVISÓ
Y HORA
1. LIBERACIÓN DE ÁREA.
1.1 Limpiar y sanitizar el área de acondicionamiento
con solución de etanol al 70% o solución de alcohol
isópropilico al 60%
1.2 Identificar el área con la Etiqueta de Área limpia.
1.3 Introducir al área el producto a granel aprobado,
debidamente etiquetado, los materiales de envase y
empaque así como la documentación correspondiente.
1.4 Solicitar al asesor la inspección del área para su liberación
2. ENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO.
2.1 Los responsables de producción y garantía de calidad
de verificar que el número de lote de la etiqueta sea al
que corresponda al producto a acondicionar
2.2 Colocar el tarro sobre la balanza granataria y tarar.
2.3 Dosificar el producto hasta completar la cantidad
especificada y registrar el peso en la grafica de control y en la
hoja de envasado.
2.4 Limpiar cualquier residuo del producto en la parte externa
del envase
2.5 Cerrar los tarros
2.6 Adherir a cada tarro la etiqueta del producto (previamente
aprobada por el asesor)
2.7 Ispeccion de acondicionamiento
-Verificar que la etiqueta este pegada correctamente: que
no se desprenda, sin inclinacion, sin dobleces y que sea
de tamaño adecuado el tarro.
- Verificar que el tarro quede bien cerrado.
2.8 Acomodar los tarros dentro de la caja colectiva, la cual
debe ser del tamaño exacto para todos los tarros. En caso
de que sobre un pequeño espacion, colocar carton.
2.9 Cerrar la caja colectiva identificandola con la etiqueta del
producto y la etiqueta de producto aprobado
2.10 Entregar el producto terminado al asesor, junto con
el expediente de fabricación.

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 6/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO

PRODUCTO: _________________________________________________________ LOTE: ______________

NOMBRE DE LOS ALUMNOS: ______________________________________________________________
No. DE LIBRETAS: _________________________________TAMAÑO DE LOTE: ____________________
No. DE PROYECTO: _______GRUPO: ________EQUIPO: ____________ SEMESTRE: ______________
PRESENTACIÓN: ___________________________________________ FECHA: ________________

CONCILIACIÓN DE MATERIALES

MATERIAL CANTIDAD CANTIDAD MERMA

SURTIDA UTILIZADA

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

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PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO

PRODUCTO: ____________________________________ LOTE: _____________________________

PRESENTACIÓN: ________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________
CANTIDAD RECIBIDA: ___________________________ FECHA: ___________________________

CONTROL DE PROCESO
LLENADO DE SÓLIDOS

Especificación: 30 unidades
Envase Cantidad Envase Cantidad Envase Cantidad
(unidades) (unidades) (unidades)
1 18 35
2 19 36
3 20 37
4 21 38
5 22 39
6 23 40
7 24 41
8 25 42
9 26 43
10 27 44
11 28 45
12 29 46
13 30 47
14 31 48
15 32 49
16 33 50
17 34 51

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 7/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO
PRODUCTO: ____________________________________ LOTE: _____________________________
PRESENTACIÓN: ________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________
CANTIDAD RECIBIDA: ___________________________ FECHA: ___________________________

CONTROL DE PROCESO
LLENADO DE SEMISÓLIDOS

Peso: 51.25 g Especificación: 50g – 52.5 g

No. Peso del Peso Peso Peso No. Peso del Peso Peso Peso
envase envase bruto observado neto envase envase bruto observado neto
(g) (g) (g) (g) (g) (g) (g) (g)
1 19
2 20
3 21
4 22
5 23
6 24
7 25
8 26
9 27
10 28
11 29
12 30
13 31
14 32
15 33
16 34
17 35
18 36

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 7/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO
PRODUCTO: _______________________________________ LOTE: __________________________
PRESENTACIÓN: ___________________________________ TAMAÑO DE LOTE: _____________
CANTIDAD RECIBIDA: ______________________________ FECHA: ________________________

CONTROL DE PROCESO
LLENADO DE LÍQUIDOS
Densidad (g/mL): Temperatura (°C):
Volumen: 46.1 mL Peso (g):
Especificación en volumen: 45-47.25 mL Especificación en peso (g):
Envase Peso del Peso Peso Peso Volumen Envase Peso del Peso Peso Peso Volumen
envase bruto observado neto calculado envase bruto observado neto calculado
(g) (g) (g) (g) (mL) (g) (g) (g) (g) (mL)
1 15
2 16
3 17
4 18
5 19
6 20
7 21
8 22
9 23
10 24
11 25
12 26
13 27
14 28

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITID22O POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 7/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
CÁLCULOS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ENVASADO
PRODUCTO: ________________________________________________________ LOTE: ________________
CANTIDAD RECIBIDA: ____________________ TAMAÑO DE LOTE: _____________________________
MATERIAL DE ENVASE: ____________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________
FECHA: _____________ RECIBIDA POR: ______________CONDICIONES DE LLENADO: ____________

VERIFICADO POR FECHA HORA CANTIDAD VERIFICADO POR FECHA HORA CANTIDAD
VOLUMEN (mL) VOLUMEN (mL)
PESO (g) PESO (g)

UNIDAD MAYOR: _____________________ UNIDADESUNIDADES

TEÓRICASOBTENIDAS:
(con base en la_____________________
cantidad recibida
del almacén de cuarentena): ___________________________
UNIDAD MENOR: _____________________ UNIDADES TEÓRICAS: ______________________
UNIDADES OBTENIDAS: ____________________________
PROMEDIO: ________________ D.E. ____________ RESIDUO: __________________________________________
RENDIMIENTO DE ENVASADO (%): __________________________________________________________________
TOTAL DE PRODUCTO TERMINADO ENVIADO AL ALMACÉN: ________________________________________

CÓDIGO: FECHA DE
EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de
8/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE ACONDICIONAMIENTO

RENDIMIENTO FINAL (%): ______________________________________

UNIDADES TEÓRICAS TOTALES: ________________________________
UNIDADES OBTENIDAS: _________________________________________

MUESTRA DE ETIQUETA

PARA USO EXCLUSIVO DEL ALMACÉN DE PRODUCTO TERMINADO

CANTIDAD RECIBIDA: _________________________ FECHA DE RECEPCIÓN: _____________

ENTREGADO POR: _____________________________ RECIBIDO POR: _____________________
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CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
VERIFICACIÓN DE DOCUMENTOS DEL EXPEDIENTE DE FABRICACIÓN DE LOTE

PRODUCTO: LOTE:

1. Etiqueta de Producto “Aprobado” ( )

2. Etiqueta de Producto “Rechazado ( )
3. Identificación de Área (FP-032) ( )

PRODUCCIÓN
4. Orden de Producción ( )
5. Surtido de Materias Primas ( )
6.1 Surtido de Materia Prima (FP-026) ( )
6. Etiquetas 6.2 Producto Intermedio (FP-027) ( )
6.3 Producto a Granel (FP-028) ( )
6.4 Área Limpia (FP-029) ( )
7. Procedimiento o Instrucciones de Producción ( )
8.1 Producto Intermedio ( )
8. Certificados de 8.2 Producto a Granel ( )
Análisis 8.3 Producto Terminado ( )

ACONDICIONAMIENTO
9. Orden de Acondicionamiento ( )
10. Procedimiento o Instrucciones de Acondicionamiento ( )
11. Conciliación de Materiales ( )
12. Control de Proceso ( )
13. Envasado ( )
14. Gráfico de Control -R ( )
15. Gráfico de Control para datos individuales (Xi-MR) ( )
16. Histograma ( )

Número de proyecto: __________ Grupo: ________________

Número de equipo: ____________ Semestre lectivo: ________
✓ = Entregó Verificado por: _______________ Fecha: _________________
X = No entregó
n.a. = No aplica
Vo. Bo. Asesor (rúbrica): __________________________
FP-043