Está en la página 1de 5

UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

FACULTAD DE CIENCIAS
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
2019-03

Código 2015661
Créditos 5
Requisito Farmacotecnia II
Intensidad Horaria 8 horas semana
Horario Teoría: Martes 2 - 4 pm y Viernes 9 - 11 am
Horario Laboratorio: Martes / Jueves 9 am - 1 pm.
Modalidad Teórico – práctica
Profesores: Jaiver Eduardo Rosas Pérez (Oficina 213)
Yolima Baena Aristizábal (Oficina 105)
Diana Marcela Aragón Novoa (Oficina 312)

OBJETIVO GENERAL

1. Al finalizar esta asignatura, el estudiante estará en capacidad de reconocer y manejar los factores críticos fundamentales (fisicoquímicos y
biofarmacéuticos) requeridos para el correcto diseño y desarrollo de un producto farmacéutico, presentado en forma de sistema
heterodisperso. Además, desarrollará las habilidades y destrezas requeridas para la manufactura de estos productos a escala de
laboratorio.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Desarrollar en el estudiante las bases conceptuales y los criterios de tipo fisicoquímico e integrarlos a los conceptos biofarmacéuticos
para la formulación de Productos Farmacéuticos presentados en forma de suspensión y/o emulsión de aspecto fluido, semisólido o sólido.
2. Capacitar al estudiante para reconocer problemas de inestabilidad física y química que se pueden presentar en este tipo de productos, así
como de diseñar estudios de estabilidad sencillos e interpretar los datos obtenidos para llegar a los resultados esperados como la vida útil
de los productos y las óptimas condiciones de almacenamiento.
3. Desarrollar en el estudiante un alto concepto de responsabilidad sobre las implicaciones éticas y de seguridad que implican la inadecuada
utilización de los conceptos y habilidades adquiridas.

1
SEMANA CONTENIDO TEÓRICO CONTENIDO PRÀCTICA
1 1. Cuestionario/taller de introducción con el propósito de realizar una Presentación de los objetivos y contenido del programa. Metodología de
27-30 evaluación preliminar de conceptos básicos para el desarrollo del curso la evaluación. Normas para el desarrollo de las prácticas (reglamento del
agosto 2. Presentación del curso. Metodología para el desarrollo del curso y sistema laboratorio). Presentación de informes y entrega de material para el
de evaluación. trabajo experimental. (27-29 agosto)
2 1. Características de los sistemas polifásicos, importancia en la industria Conocimiento general de los tensioactivos. Determinación experimental
3-6 farmacéutica. Clasificación de los sistemas heterodispersos. del HLB. Determinación de algunas propiedades de los tensioactivos:
septiembre 2. Propiedades interfasiales de los sistemas líquido - líquido. Tensión poder emulsificante, humectante, gelificante, solubilizante, y efecto de
interfasial. Extensión, cohesión y adhesión. Estudio de monocapas. Presión los electrolitos. (3-5 septiembre).
y potencial de superficie. Películas simples y mixtas, propiedades.
3 1. Los agentes tensioactivos. Clasificación general. El sistema HLB. Comportamiento de las interfases sólido-líquido: fenómenos de mojado,
10-13 Propiedades físicas de las soluciones de tensioactivos. Ejercicios de flotación y extensión.
septiembre aplicación. Evaluación del efecto humectante de diferentes tipos de materiales
(tensioactivos, polioles y dispersiones de hidrocoloides) frente a
diferentes sólidos (10-12 septiembre).
4 1. Sistema micelar y liposomal, estructura y relación con fenómenos biológicos: Comportamiento de las dispersiones de sólidos. Efecto de la
17-20 sales biliares, acción antimicrobiana, solubilización. incorporación de electrolitos, acción floculante y dispersante.
septiembre 2. Seminario 1 Efecto de comunicar carga a un sólido por medio del agente humectante.
(17-19 septiembre).
5 1. Algunas particularidades de la adsorción sólido-líquido. Interfase sólido- Conocimiento de los agentes suspensores. Comportamiento a
24-27 líquido. Propiedades interfasiales de los sistemas sólido-gas. Isotermas de condiciones de almacenamiento. Comportamiento iónico y su incidencia
septiembre adsorción. con relación a la carga del sólido suspendido. Técnicas para la
2. PRIMERA EVALUACIÓN PARCIAL preparación de agentes suspensores. (24-26 septiembre)
6 1. Angulo de contacto. Fenómenos de mojado y repelencia. Extensión de Relación del tamaño de partícula de una suspensión con la vía de
01-04 líquidos sobre sólidos. Adherencia de líquidos a sólidos. Sistema líquido- aplicación y la naturaleza del producto. Efecto de la densidad del sólido
octubre sólido. Flotación de minerales y detergencia. Aplicación de tensioactivos. en la estabilidad de una suspensión. Efecto del tamaño de partícula en la
velocidad de sedimentación. (1-3 octubre).
2. Los sistemas dispersos coloidales. Conceptos generales: forma y tamaño de
las partículas coloidales. Aplicación farmacéutica de coloides. Tipos de
sistemas coloidales: coloides liofílicos, liofóbicos y de asociación.
Propiedades eléctricas de las superficies y la doble capa eléctrica.
Propiedades ópticas, cinéticas, sedimentación. Viscosidad, acción
sensibilizante y protectora de coloides. Solubilización por coloides, punto de
Krafft y de enturbiamiento.

2
7 1. Propiedades reológicas de los coloides: sistemas newtonianos y no Estudio del comportamiento reológico y la viscosidad de algunos agentes
8-11 newtonianos. Tixotropía, reopexia y viscoelasticidad. Aplicaciones suspensores.
octubre farmacéuticas. Evaluación de la capacidad suspensora de diferentes materiales en
2. Formulación de suspensiones y aplicación farmacéutica. forma individual y en mezclas. Capacidad suspensora en función de la
concentración del vehículo. Incidencia de la concentración de la fase
dispersa sobre la viscosidad de la suspensión. (8-10 octubre).
8 1. Formulación de suspensiones y aplicación farmacéutica. Incidencia de los auxiliares de formulación sobre la estabilidad de una
15-18 2. Seminario 2. suspensión: efecto de viscosamiento y apastelamiento. Incidencia de la
octubre operación de homogenización por molino coloidal sobre la estabilidad y
viscosidad de una suspensión. Efecto del tamaño de partícula y la
concentración del sólido sobre el aspecto y consistencia de semisólidos.
(15-17 octubre).
9 1. SEGUNDA EVALUACIÓN PARCIAL. Análisis de los elementos constitutivos fundamentales de una emulsión.
22-25 2. Las emulsiones. Definiciones y aplicación farmacéutica. Teorías de formación Comportamiento y manejo de los hidrocoloides, los sólidos finamente
octubre de emulsiones. Tipos de agentes emulsificantes y propiedades de las interfases divididos en la preparación de emulsiones. Diferentes métodos
formadas. empleados para la preparación de emulsiones aplicando el concepto de
HLB. (Métodos en frío, en caliente, físicos y químicos). (22-24 octubre)
10 1. Composición general de emulsiones. Estabilidad física de emulsiones: Formulación de bases tipo emulsión: cold cream, vanishing cream y
29 oct-01 nov cremado, sedimentación, coalescencia, ruptura e inversión de fases. Métodos ungüento hidrófilo, incluyendo variaciones en composición de los
para evaluar la estabilidad de emulsiones. componentes de la fase oleosa, relación de fases, etc. (29-31 octubre).
2. Emulsiones clásicas: mediante formación de jabón in-situ (vanishing cream y Primera entrega preinforme producto final.
cold cream). Aplicaciones.

11 1. Continuación tema anterior emulsiones prototipo: mediante formación de jabón Discusión preinforme
05-08 in-situ (vanishing cream y cold cream), emulsiones tipo ungüento hidrófilo y con (5-7 noviembre)
noviembre tensioactivos no iónicos. Aplicaciones.
2. Seminario 3.

12 1. Los sistemas semisólidos. Clasificación. Los geles. Fenómenos de Técnicas para identificar el tipo de emulsión. Técnicas para modificar las
12-15 sinéresis e hinchamiento. Clasificación farmacéutica de semisólidos. propiedades reológicas de las emulsiones.
noviembre Propiedades hidrofílicas y reológicas de los semisólidos. La operación de homogenización y su influencia y distribución de tamaño
de gota, en la viscosidad, y estabilidad de una emulsión. Inversión de
2. TERCERA EVALUACIÓN PARCIAL (Laboratorio). fases. Comportamiento de las emulsiones frente a ciertos agentes
químicos y su grado de interacción. (12-14 noviembre).

3
13 1. Seminario 4 Clasificación, composición básica y propiedades de las denominadas
19-22 2. Formulación de emulsiones. bases para ungüentos: Bases oleaginosas, bases de absorción, bases
noviembre emulsionadas, bases hidrosolubles y soportes tipo hidrogel.
(19-21 noviembre).
Entrega definitiva preinforme producto final.
14 1. Formulación de emulsiones con aplicación en medicamentos (Taller). Aplicaciones de sistemas heterodispersos al desarrollo de productos de
26-29 2. Formulación de emulsiones con aplicación en medicamentos (Taller). preparación magistral. Producto final.
noviembre (26-28 noviembre)

15 1. Formulación de emulsiones con aplicación en medicamentos (Taller). Aplicaciones de sistemas heterodispersos al desarrollo de productos de
03-06 2. Seminario 5. preparación magistral. Producto final.
Dic (3-5 diciembre)

16 1. Emulsiones en cosméticos: caso de estudio Socialización del trabajo desarrollado por los diferentes grupos de
10-13 2. CUARTA EVALUACIÓN PARCIAL laboratorio.
Dic (10-12 diciembre).

SISTEMA DE EVALUACIÓN

Evaluaciones parciales
1º Parcial 27 septiembre 15%
2º Parcial 22 octubre 15%
3º Parcial (Lab) 15 noviembre 15%
4° Parcial 13 diciembre 15%

Seminario 5%

Quiz/interrogatorio (Lab) 15%


Informes (Lab) 10%
Producto final (Lab) 10%

4
La asistencia al curso, es de mínimo el 90 %

BIBLIOGRAFIA

1. Aulton, M. Pharmaceutics, the science of dosage form design. Second edition. 2002.
2. Banker G., Rhodes C., Editores, Modern Pharmaceutics. Marcel Dekker Inc., New York, (1990)
3. Becher. P., Emulsiones, Teoría y Práctica, Editorial Blume, España, (1972).
4. Connors K.A., Amidon G.L., Kennon L.I., Chemical Stability of Pharmaceuticals. A Wiley Interscience Publication, 2° Ed., Jhon Wiley and
Sons, New York, (1986)
5. Florence, A.T. and D. Attwood, Physicochemical Principles of Pharmacy, 3rd edition, MacMillan Press Ltd., London, (1998).
6. Handbook of Pharmaceutical Excipients. American Pharmac. Assoc. N.Y. Washington, D.C. USA.
7. Jeannin C.; Mangeot A.; Verain A., Ingeniería Farmacéutica. Editorial El Manual Moderno S.A. de C.V. México. 1986.
8. Lachman L.; Lieberman H.A.; Kanig J.L. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Third Edition. Lea & Febiger. Philadelphia. 1986.
9. Lieberman H.A.; Rieger M.M.; Banker G.S., Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems. Volume 1, 2. Marcel Dekker, Inc. New
York. 1989.
10. Martin A. Physical Pharmacy. Physical Chemical Principles in the Pharmaceutical Sciences. 4° Ed., Lea & Febiger. Philadelphia. 1993.
11. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 30 ed. J.E.F. Reynolds, editor. The Pharmaceutical Press. London. 1993.
12. Organización Mundial de la Salud. Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. Buenas
Prácticas de Manufactura para la Fabricación de Productos Farmacéuticos. Serie de Informes Técnicos de la OMS. 32 Informe. Ginebra.
13. Swarbrick, J y Boylan, J. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Marcel Dekker, Inc. 1996.
14. The United States Pharmacopeia USP. The National Formulary NF. United States Pharmacopeial Convention, Inc. Rockville.
15. Voigt R., Bornschein M. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Editorial Acribia. Zaragoza. España. 1979.
16. Wells, J. Pharmaceutical Preformulation, the physicochemical properties of drug substances. Ellis Horwood Limited. 1993.

Publicaciones seriadas

Journal of Control Release


Pharmaceutical Research
Biomaterials
International Journal of Pharmaceutical Sciences

También podría gustarte