Propuesta Pública:

Estándares GS1 para la Emergencia Sanitaria COVID-19

Identificación y trazabilidad de productos de bioseguridad y biomédicos

GS1 Latam
Fuente: GS1 Ecuador
 ¿Conocemos el origen
de este PRODUCTO?

¿Es legal o
falsificado?

© GS1 2020 2
¿Cuál es el origen de
este MEDICAMENTO?

© GS1 2020 3
¿Qué le dirías al
PACIENTE?

© GS1 2020 4
La confianza comienza
con la VISIBILIDAD

© GS1 2020 5
 Los productos médicos falsificados componen el

30% del mercado

en partes de Asia, África y América Latina

> 1 millón Millones de pacientes

de personas mueren en riesgo por eventos
cada año debido a medicamentos adversos por medicamentos
falsificados

Decenas de miles de millones $160-280 mil millones

de dólares en medicamentos perdidos debido a
falsificados pudieron ser bloqueados ineficiencias y errores
con la ayuda de los estándares
Fuente: OMS–Organización Mundial de la Salud / Interpol / Mckinsey

© GS1 2020 6
GS1 tiene SOLUCIONES...
estándares y abiertas para implementar a corto plazo

CONFIANZA INTEROPERABILIDAD VISIBILIDAD

© GS1 2020 7
Unimos los puntos de la cadena

GLN GTIN GS1-128 SSCC GLN GLN GLN GSRN

Dueño de la marca Operador Logístico Farmacia, Hospital Paciente

o Fabricante o Centro de Distribución o Retail

© GS1 2020 8
Contenido de la Presentación

• Identificación
Sección 1 Pacientes y Personal de Servicio Médico, Ubicaciones,
Activos Fijos

• Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo III

Sección 2 Pruebas Rápidas COVID19
Reactivos PCR

• Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo II

Sección 3 Guantes de Examinación

• Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo I

Sección 4 Mascarillas, Gorros, Batas Quirúrgicas

© GS1 2020 9
Identificación Inequívoca con Estándares
Globales en:
- Pacientes
- Personal de Servicio Médico
- Ubicaciones
- Activos Fijos

© GS1 2020 10
Identificación Inequívoca con Estándares GS1

Pacientes, Personal Médico, Ubicaciones, Activos Fijos

Soy una
localización Soy un
Soy un
activo producto

Soy un
médico

Soy un
instrumento

Soy un
paciente

GS1 Estándar de Trazabilidad

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Identificación Inequívoca con Estándares GS1

GS1 cuenta con Claves Globales y servicios de apoyo técnico

para identificar de manera única e inequívoca:

Número Global de Relación de Servicio

GSRN Identificación de Pacientes - Brazaletes

Número Global de Relación de Servicio

GSRN Personal Médico

Número Global de Locación

GLN Ubicaciones físicas (Hospitales, clínicas, etc)

Identificación Global de Activos Fijos

GIAI Elementos de uso profesional en salud (respiradores, etc.)

© GS1 2020 12
Porque usar estándares globales GS1
• Garantía de unicidad y universalidad.

• Estructuras de datos predefinas.

• Hospitales del mundo automatizados con estos estándares.

• Posibilidad de compartir datos al tratarse de una pandemia global.

• Independiente del software o hardware que se seleccione.

• Alineado con soluciones de expedientes electrónicos globales y
garantía de conexión con otros procesos.

La FDA y UE utilizan y recomiendan los estándares GS1

© GS1 2020 13
Riesgo Bajo:
Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo III

- Pruebas Rápidas COVID19

- Reactivos PCR

© GS1 2020 14
Pruebas Rápidas COVID19

Jerarquía de Producto

Empaque Empaque Unidad de Unidad

Primario Secundario Despacho Logística

© GS1 2020 15
Pruebas Rápidas COVID19 1/4

Identificación para Identificación para

Empaque Primario
Comercialización Trazabilidad
Clave GS1: GTIN-13 GTIN-13: 7868000950649
Ej: 7868000950649 Fecha Caducidad: 21-04-10
N°Serie: 4333214
N°Lote: CDF987

Simbología para Simbología para

Comercialización Trazabilidad
Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

COVID-19 lgM/lgM Rapid Test Cassette

BIOZEK - PBM HEALTHCARE
7 868000 950649

© GS1 2020 16
Pruebas Rápidas COVID19 2/4

Identificación para Identificación para

Empaque Secundario
Comercialización Trazabilidad
Clave GS1: GTIN-13 GTIN-13: 7868000950656
Ej: 7868000950656 Fecha Caducidad: 21-04-10
N°Serie: 63832445
N°Lote: XYZ765

Simbología para Simbología para

Comercialización Trazabilidad
Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

COVID-19 lgM/lgM Rapid Test Cassette

BIOZEK - PBM HEALTHCARE
Caja x 30 pouches
7 868000 950656

© GS1 2020 17
Pruebas Rápidas COVID19 3/4

Identificación para COMPAÑIA S.A

Unidad de despacho
Unidad de Despacho
SSCC: 878680009506460078
Clave GS1: GTIN-14
GTIN: 17868000950646 N° Lote: XYZ765
Ej: 17868000950646 Fecha Caducidad: 21-04-10

Identificación para
Trazabilidad
SSCC: 878680009506460078
GTIN-14: 17868000950646
Fecha Caducidad: 21-04-10 ( 00) 878680009506460078
N°Lote: XYZ765

Simbología para
COVID-19 lgM/lgM Rapid Test Cassette
BIOZEK - PBM HEALTHCARE Trazabilidad
Caja x 1200 unidades = 40 cajas x 30
( 0 1 ) 1 7 8 6 8 0 0 0 0 9 5 0 6 4 6 ( 1 7 ) 2 1 0 4 1 0 ( 1 0 ) XYZ 7 6 5
Simbología GS1: GS1 128

© GS1 2020 18
Pruebas Rápidas COVID19 /4

Identificación para COMPAÑIA S.A

Unidad logística
Unidad Logística
SSCC: 578680009506460077
Clave GS1: SSCC
GTIN: 17868000950646 N° Lote: XYZ765
Ej: 578680009506460077 Fecha Caducidad: 21-04-10

Identificación para
Trazabilidad
SSCC: 578680009506460077
GTIN-14: 17868000950646
Fecha Caducidad: 21-04-10 ( 00) 578680009506460077
N°Lote: XYZ765

PALLET 18 CAJAS Simbología para

COVID-19 lgM/lgM Rapid Test Cassette
BIOZEK - PBM HEALTHCARE Trazabilidad
Caja x 1200 unidades = 40 cajas x 30
Simbología GS1: GS1 128

© GS1 2020 19
Riesgo Bajo:
Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo II

- Guantes de Examinación

© GS1 2020 20
Guantes examinación

Jerarquía de Producto

Empaque Empaque Unidad de Unidad

Primario Secundario Despacho Logística

© GS1 2020 21
Guantes examinación 1/4

Identificación para Identificación para

Empaque Primario
Comercialización Trazabilidad
Clave GS1: GTIN-13 GTIN-13: 7861027510063
Ej: 7861027510063 Fecha Caducidad: 21-04-01
N°Serie: 5123456
N°Lote: CDF987

Simbología para Simbología para

Comercialización Trazabilidad
Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBM

7 861027 510063

© GS1 2020 22
Guantes examinación 2/4

Identificación para Identificación para

Empaque Secundario
Comercialización Trazabilidad
Clave GS1: GTIN-13 GTIN-13: 7861027588666
Ej: 7861027588666 Fecha Caducidad: 21-04-01
N°Serie: 9876541
N°Lote: CDF987

Simbología para Simbología para

Comercialización Trazabilidad
Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBM

Caja x 50 unidades
7 861027 588666

© GS1 2020 23
Guantes examinación 3/4

Identificación para COMPAÑIA S.A

Unidad de despacho
Unidad de Despacho
SSCC: 778610275100600057
Clave GS1: GTIN-14
GTIN: 17861027510060 N° Lote: CDF987
Ej: 17861027510060 Fecha Caducidad: 21-04-01

Identificación para
Trazabilidad
SSCC: 778610275100600057
GTIN-14: 17861027510060
Fecha Caducidad: 21-04-01 ( 00) 778610275100600057
N°Lote: CDF987

Simbología para
Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBM Trazabilidad
Caja x 100 unidades = 20 cajas x 50 ( 0 1 ) 1 7 8 6 1 0 2 7 5 1 0 0 6 0 ( 1 7 ) 2 1 0 4 0 1 ( 1 0 ) CDF 9 8 7
Simbología GS1: GS1 128

© GS1 2020 24
Guantes examinación 4/4

Identificación para COMPAÑIA S.A

Unidad logística
Unidad Logística
SSCC: 678610275100600890
Clave GS1: SSCC
GTIN: 17861027510060 N° Lote: CDF987
Ej: 678610275100600890 Fecha Caducidad: 21-04-01

Identificación para
Trazabilidad
SSCC: 678610275100600890
GTIN-14: 17861027510060
Fecha Caducidad: 21-04-01
( 00) 178612345000012123
N°Lote: CDF987

PALLET 18 CAJAS
Simbología para
Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBM Trazabilidad
Caja x 100 unidades = 20 cajas x 50 ( 0 2 ) 1 7 8 6 1 0 2 7 5 1 0 0 6 0 ( 1 7 ) 2 1 0 4 0 1 ( 3 7 ) 1 8 ( 1 0 ) CDF 9 8 7
Simbología GS1: GS1 128

© GS1 2020 25
Riesgo Bajo:
Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo I

- Mascarillas
- Gorros
- Batas Quirúrgicas

© GS1 2020 26
Mascarillas

Jerarquía de Producto

Empaque Empaque Unidad de Unidad

Primario Secundario Despacho Logística

© GS1 2020 27
Mascarillas 1/4

Identificación para Identificación para

Empaque Primario
Comercialización Trazabilidad
Clave GS1: GTIN-13 GTIN-13: 7861234599981
Ej: 7861234599981 Fecha Caducidad: 21-03-31
N°Serie: 9999999
N°Lote: ABC123

Simbología para Simbología para

Comercialización Trazabilidad
Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

Respirador contra partículas N95 PBM

7 861234 599981

© GS1 2020 28
Mascarillas 2/4

Identificación para Identificación para

Empaque Secundario
Comercialización Trazabilidad
Clave GS1: GTIN-13 GTIN-13: 7861234599998
Ej: 7861234599988 Fecha Caducidad: 21-03-31
N°Serie: 123456
N°Lote: ABC123

Simbología para Simbología para

Comercialización Trazabilidad
Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

Respirador contra partículas N95 PBM

Caja x 10 unidades
7 861234 599998

© GS1 2020 29
Mascarillas 3/4

Identificación para COMPAÑIA S.A

Unidad de despacho
Unidad de Despacho
SSCC: 378612345000012127
Clave GS1: GTIN-14
GTIN: 17861234599988 N° Lote: ABC123
Ej: 17861234599988 Fecha Caducidad: 21-03-31

Identificación para
Trazabilidad
SSCC: 378612345000012127
GTIN-14: 17861234599988
Fecha Caducidad: 21-03-31 ( 00) 378612345000012127
N°Lote: ABC123

Simbología para
Respirador contra partículas N95 PBM Trazabilidad
Caja x 100 unidades = 10 cajas x 10
( 0 1 ) 1 7 8 6 1 2 3 4 5 9 9 9 8 8 ( 1 7 ) 2 1 0 3 3 1 ( 1 0 ) ABC1 2 3
Simbología GS1: GS1 128

© GS1 2020 30
Mascarillas 4/4

Identificación para COMPAÑIA S.A

Unidad logística
Unidad Logística
SSCC: 178612345000012123
Clave GS1: GTIN-14
GTIN: 17861234599988 N° Lote: ABC123
Ej: 17861234599988 Fecha Caducidad: 21-03-31

Identificación para
Trazabilidad
SSCC: 178612345000012123
GTIN-14: 17861234599988
Fecha Caducidad: 21-03-31 ( 00) 178612345000012123
N°Lote: ABC123

PALLET 18 CAJAS
Simbología para
Respirador contra partículas N95 PBM Trazabilidad
Caja x 100 unidades = 10 cajas x 10 ( 0 2 ) 1 7 8 6 1 2 3 4 5 9 9 9 8 8 ( 1 7 ) 2 1 0 3 3 1 ( 3 7 ) 1 8 ( 1 0 ) ABC1 2 3
Simbología GS1: GS1 128

© GS1 2020 31
La confianza comienza con
la Visibilidad

© GS1 2020 32
Juntos somos más!
GS1 Argentina GS1 Bolivia GS1 Brasil GS1 Chile
www.gs1.org.ar www.gs1.org.bo www.gs1br.org www.gs1chile.org
Mario Abitbol Jael Zalasar Marcelo Oliveira Sá José Luis San Juan
mabitbol@gs1.org.ar jael.salazar@gs1.org.bo marcelo.sa@gs1br.org jsanjuan@gs1chile.org
+54 911 68567017 +591 70849975 +5511 30686222 +569 6845 0895

GS1 Colombia GS1 Costa Rica GS1 Cuba GS1 Ecuador

www.gs1co.org www.gs1cr.org www.gs1cu.org www.gs1ec.org
Katherine Tabares Jose Ugalde Lellanis Lopez Nariati Maldonado Padilla
ktabares@gs1co.org lpava@gs1co.org gs1cuba@camara.com.cu nmaldonado@gs1ec.org
+57 300 7582024 +506 8834 2968 +53 78353122 +593 98 458 3206

GS1 El Salvador GS1 Guatemala GS1 Honduras GS1 México

www.gs1sv.org www.gs1gt.org www.gs1hn.org www.gs1mexico.org
Fernando López Marco Aguilar Giovanny Bodden Andrea Arozamena
flopez@gs1sv.org maguilar@gs1gt.org geovanny.bodden@gs1hn.org aarozamena@gs1mexico.org
+503 76223475 +502 5715 2608 +504 87329667 +52 55 43694633

GS1 Nicaragua GS1 Panamá GS1 Paraguay GS1 Perú

www.gs1ni.org www.gs1pa.org www.gs1py.org www.gs1pe.org
Fernando Duarte Shuyen Cuan Wildo Espínola Alberto Porras
fduarte@gs1ni.org scuan@gs1pa.org wildo.espinola@gs1py.org aporras@gs1pe.org.pe
+505 88519942 +507 6250 5118 +595981981111 +511 945 925790

GS1 Rep. Dominicana GS1 Uruguay GS1 Venezuela

www.gs1rd.org.do www.gs1uy.org www.gs1ve.org
Gerania Pérez Hernán Sagastume Alejandro Yaber
gperez@gs1rd.org.do hsagastume@gs1uy.org ayaber@gs1ve.org
1-809-313-6841 +598 94367343 +58 412 5867108

© GS1 2020
Los Estándares GS1
ayudarán a
que la industria
emerja más fuerte
que nunca

© GS1 2020 34