UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

“HERRAMIENTAS DE CALIDAD”
M. en E. Liliana López G.
 Diagrama de Pareto
El diagrama de Pareto también llamada distribución ABC, debe su nombre a Vilfredo
Pareto y su principio es la "regla 80/20“

Es una gráfica de barras donde están organizados de izquierda a derecha de forma

descendente las causales, para conocer quien provoca el 80% de problemas y enfocar
todos los esfuerzos en ellos (priorizar).
 Ejemplo:
Tratar de encontrar cuál es la causa raíz más importante, de una
serie de causas identificadas de un problema determinado.

El 80% de los problemas están generados por 4 causas principales, por lo que hay que
enfocar todos los esfuerzos para solucionar esas 4 causas.
 Diagrama causa-efecto
Nos permite obtener un cuadro detallado y de fácil visualización de las diversas
causas que pueden originar un determinado problema o efecto.

También conocido como

diagrama Ishikawa, o como el
“diagrama de espiga de
pescado”.

NOTA: NO es una herramienta para

resolver un problema, si no únicamente
explicarlo (analizar sus causas).
Análisis de retraso en la etapa de
liberación de producto terminado
omeprazol solución inyectable 40
mg fabricado en la empresa
pharmaservice s.a de c.v
 Series Temporales
Colección de observaciones de una variable
recogidas secuencialmente en el tiempo.
Útil realizar una grafica de tiempo representación
visual del tiempo y las variables.
Ejemplo:
- Calidad de secado.
-Calidad de aire.
- Gastos por medicamentos producidos en años.
• Objetivos del análisis de series temporales:

- Descripción (tendencia, estacionalidad y aleatoriedad)

- Predicción (Cuando se observan los valores de una serie, se

pretende normalmente no sólo explicar el pasado, sino
también predecir el futuro)
Componentes de una serie temporal

1. Tendencia: propiedades estadísticas básicas de serie

de tiempo media y varianza permanece constante la
serie de tiempo no presenta cambios

2. Efecto Estacional: Muchas series temporales

presentan cierta periodicidad o dicho de otro modo,
variación de cierto periodo

3. Componente Aleatoria: se presenta cuando en la

serie de tiempo se presentan fluctuaciones
impredecibles sucesos no periódicos y no permite
predecir el impacto sobre la serie de tiempo.
Análisis descriptivo de series temporales

La primera herramienta descriptiva básica es el gráfico temporal.

Un gráfico temporal se construye:
-situando los valores de la serie en el eje de ordenadas y
-los instantes temporales en el eje de abscisas
Utilidad en la industria farmacéutica:

- Control de calidad de equipos

- Tiempo de producción de medicamentos
- Control de temperatura
- Control de aire acondicionado
- Control en cadena de frio
Circulo de Deming
• Conocido como ciclo PDCA (del inglés Plan-Do-Check-Act)
• Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
• Espiral de mejora continua
9M
GEMBA
• Se emplea la palabra Gemba para referirse “al lugar donde suceden
las cosas”. En términos operativos, Gemba se refiere al entorno
(planta, tienda, web) donde se crea y/o entrega el valor de los
productos, soluciones o servicios por los que clientes pagan y confían.

• Esto no se limita a la planta de producción o a la tienda física, se

extiende a todas las actividades y redes humanas que crean y aportan
valor al producto – producción, distribución, logística, comunicación y
ventas.
El Gemba va más allá de un concepto, es una filosofía de
trabajo dentro de una empresa.

Un modelo que guía a todos los equipos de la

organización en su forma de hacer y al que se puede
recurrir para detectar problema e innovar para encontrar
soluciones.
Para que el Gemba sea efectivo, toda la organización
debe estar convencida que acotar, analizar y mejorar los
pequeños y grandes problemas surgidos en el Gemba,
es lo que permitirá mejorar resultados a la compañía en
términos de coste, calidad y servicio.
5 PORQUES
• La técnica de “los 5 por qué” es un método de análisis basado en realizar
preguntas para explorar las relaciones de causa-efecto que generan un
problema en particular.

• El objetivo de los 5 porqués es determinar la causa raíz de un defecto o

problema para poder solucionarlo de forma eficaz.

• Esta metodología se basa en un proceso de trazabilidad, donde se hacen

preguntas para analizar las posibles causas del problema, caminando
hacia atrás, hasta llegar a la última causa que originó el problema.