Anexos Higiene Parte 1

ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
LISTADO DE ANEXOS PARA LA VISITA VIRTUAL PREVIA A LA CERTIFICACIÓN

DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y
ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Código: ASS-AYC-FM113 Versión: 01 Fecha de Emisión: 16/04/2020 Página 1 de 6
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cosmeticos_ivc@invima.gov.co TODA la información que se relaciona a continuación
La información se debe anexar en dos archivos: PARTE 1 y PARTE 2 según la división de la

guía.
PARTE 1
6. PERSONAL
*6.1 ¿Cuenta el establecimiento con el personal idóneo y necesario para el desarrollo de las actividades? (MAYOR)
Hoja de vida y manual de funciones del DT
Anexar en este documento la hoja de vida del ing Wilfredo y el manual de funciones
Hoja de vida y manual de funciones del responsable de Calidad
Anexar en este documento la hoja de vida del ing Jhon Alexander Parra y el manual de funciones
Hoja de vida y manual de funciones del responsable de Producción
Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Información allegada completa SI ___ NO___
Información que falta allegar___________________________________________________________________________
6.2 ¿Está capacitado el personal en las funciones que realiza y en el desempeño de las actividades, en aquellas áreas que
exigen precauciones especiales? (MAYOR)
Entrenamiento en el puesto de trabajo
Diseñar Documento formato para el entrenamiento en el lugar de trabajo
6.2.1 ¿Se realiza inducción al personal nuevo? (MENOR)

Procedimiento de inducción
Diseñar documento formato para la inducción al personal de trabajo
6.3 ¿Se capacita al personal con el fin de garantizar que entienda en su totalidad los procedimientos escritos pertinentes?
(MAYOR)
Procedimiento de capacitación
Cronograma de capacitación
Diseñar cronograma de capacitación
6.4 ¿Existen registros de las capacitaciones realizadas y de la evaluación de la capacitación? (MENOR)

Formato de registro de capacitación
Formatos de registro de la inducción
Formato de evaluación y seguimiento de las capacitaciones

7. ORGANIZACIÓN
*7.1 ¿Se cuenta con organigrama que refleje los niveles jerárquicos del establecimiento y es conocido por el personal?
(MENOR)
Organigrama
Documento donde se evidencie la divulgación del organigrama del establecimiento.

*7.2 ¿Existe Manual de funciones? (MAYOR)
Listado de los manuales de funciones del establecimiento con las respectivas suplencias del personal técnico principal

*7.3 ¿Es independiente la función de producción de la de control de calidad? (MAYOR)

Organigrama y manuales de funciones del responsable de producción y del responsable de calidad (quienes deben tener
sus funciones y responsabilidades separadas e independientes).
.
8. SANEAMIENTO E HIGIENE
*8.1 ¿El establecimiento se encuentra en buenas condiciones de orden y limpieza? (MAYOR)

Este numeral será verificado en el recorrido virtual

*8.2 ¿Existen procedimientos para limpieza de áreas? (MAYOR)

Procedimiento de limpieza de áreas.

*8.2.1 ¿Existen procedimientos de sanitización de áreas? (MAYOR)

Procedimiento de sanitización de áreas.

*8.3 ¿Existen procedimientos para limpieza de equipos? (MAYOR)

Procedimiento de limpieza de equipos

*8.3.1 ¿Existen procedimientos de sanitización de equipos? (MAYOR)

Procedimiento de sanitización de equipos

*8.4 ¿Se cuenta con registros de las actividades de limpieza y sanitización realizadas? (MAYOR)
Formato registro de limpieza y sanitización de áreas
Formato registro de limpieza y sanitización de equipos

*8.5 ¿Se tiene establecida y se registra la rotación de desinfectantes? (MENOR)

Documento que especifique la forma de preparación y rotación de sanitizantes
Etiqueta o rótulo de identificación de los sanitizantes

*8.6 ¿Los equipos, máquinas e instrumentos se encuentran identificados de acuerdo a su estado? (MAYOR)
Elementos de identificación de los equipos según su estado de uso o limpieza (rótulos, etiquetas, tableros, entre otros).
Registro fotográfico de los equipos en los que se evidencie el uso de los elementos de identificación.

*8.7 ¿Se cuenta con implementos de aseo necesarios y están ubicados adecuadamente? (MENOR)
Registro fotográfico del área de almacenamiento de los implementos de aseo del establecimiento, donde se pueda
evidenciar su identificación.

*8.8 ¿Está dotado el personal con vestimenta de trabajo adecuada y limpia para cada área? (MAYOR)
Documento donde se describa el uso y tipos de uniformes empleados en el establecimiento
Registro fotográfico de los uniformes empleados en las áreas negras y grises del establecimiento y de los EPP.

8.9 ¿Se dota al personal de los implementos de seguridad industrial cuando se requieren? (MAYOR)
Documento en el cual se relacionan los EPP que utilizan los empleados.
Formato de entrega de los EPP’s
Registro fotográfico de los EPP’s

*8.10 ¿Existen normas y avisos alusivos y visibles que prohíban el comer, beber y fumar dentro de las áreas productivas?
(MAYOR)
Documento donde se prohíba la ingestión de alimentos y el fumar en las áreas de producción y almacenamiento
(Procedimiento de ingreso a áreas de producción, normas de higiene, etc.)
Registro fotográfico de los pictogramas y/o avisos alusivos relacionados con las restricciones de consumo de alimentos y
tabaco.

*8.11 ¿Poseen los elementos necesarios para prestar primeros auxilios al personal en caso de ser necesario?
Documento donde se relacione cuantos botiquines y camillas de emergencia u otros elementos de primeros auxilios posee
el establecimiento y su ubicación.
Registro fotográfico con las evidencias mencionadas anteriormente.

8.12 ¿Se realizan al personal exámenes médicos anuales, programados y documentados? ¿Cuáles? (MENOR)
Documento donde se establezca la realización de exámenes médicos de ingreso y periódicos al personal y se relacionen
los tipos de exámenes médicos de ingreso, para garantizar un apropiado estado de salud que no ponga en riesgo de
contaminación los productos en ninguna fase del proceso.


*8.13 ¿Se efectúan fumigaciones periódicas para el control de plagas y están documentadas? (MAYOR)
Procedimiento de control de plagas.
Cronograma de control de plagas.
Registro del último control de plagas realizado en el establecimiento.
Plano/registro fotográfico de Ubicación de cebos, trampas de insectos u otros elementos (opcional).

*8.14 ¿Se tienen establecidas normas de higiene? (MENOR)

Documento donde se establezcan las normas de higiene del establecimiento.

9. EDIFICACIONES E INSTALACIONES
*9.1 ¿Están las áreas separadas físicamente e identificadas de acuerdo a las actividades que se realizan en ellas
(producción, control de calidad, almacenes y despachos)? (MAYOR)
Planos de las instalaciones
Registro fotográfico en el que se evidencie la separación física entre las áreas, así como los elementos de identificación de
éstas.
De igual forma este numeral será verificado en el recorrido virtual

*9.2 ¿Están delimitadas internamente las áreas de tal forma que eviten riesgos de confusión y contaminación? (MENOR)
*9.3 ¿Las condiciones de iluminación, temperatura, humedad, ventilación, limpieza y orden de las diferentes áreas son
adecuadas de acuerdo a la actividad que se realiza, y se llevan registros? (MAYOR)
*9.4 ¿Son destinadas las áreas exclusivamente a la fabricación de productos de higiene doméstica y de productos
absorbentes de higiene personal? (Excepto para productos autorizados por la Autoridad Sanitaria) (MAYOR)
Informar si las áreas son de uso exclusivo para la fabricación de productos de higiene doméstica. SI ___ NO___
*9.5 ¿Los drenajes cuentan con rejilla y tapa sanitaria? ¿Se lleva un registro de limpieza? (MENOR)
Registro fotográfico de los drenajes ubicados en las áreas grises.
Formato de registro de las actividades de limpieza de las rejillas.

*9.6 ¿Los servicios sanitarios y vestidores son suficientes de acuerdo al número de personas que trabajan en el
establecimiento y cuentan con la dotación respectiva? (MENOR)
Relacionar el número de servicios sanitarios y vestieres. Sanitarios______ Vestieres_____
*9.7 ¿Están separados para personal femenino y masculino? (MENOR)

De acuerdo con lo descrito en el numeral 9.6 relacionar el número de servicios sanitarios y vestieres para personal
femenino y para masculino Sanitarios Personal Femenino______ Vestieres Personal Femenino_____
Sanitarios Personal Masculino______ Vestieres Personal Masculino_____
*9.8 ¿Los servicios sanitarios y vestidores están separados de las áreas de fabricación? (MAYOR)
9.9 ¿Existe cafetería? (Informativo)

Informar si se cuenta con cafetería, casino o similar. SI ___ NO___
*9.10 ¿Existen instalaciones de duchas y/o piletas lavaojos en las áreas donde se requiere? (MAYOR)
Registro fotográfico de las duchas y/o piletas lavaojos.

*9.11 ¿Se encuentran definidas las rutas de evacuación en caso de una emergencia? (MAYOR)
10. EQUIPOS, ACCESORIOS Y UTENSILIOS
*10.1 ¿Los equipos existentes están instalados en ambientes que permitan un adecuado flujo de personal y materiales? -
Anexar listado de equipos. (MAYOR)
Listado de equipos de fabricación, envasado y acondicionamiento con su ubicación y capacidad.

*10.2 ¿El material de los equipos, accesorios y utensilios reúne características sanitarias que evitan el riesgo de
contaminación del producto? (MAYOR)
Reportar el material de los equipos según Hojas de vida/ficha técnica entregada por el proveedor, de acuerdo con el listado
relacionado en el numeral 10.1
______________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________
*10.3 ¿Los equipos se encuentran en buen estado de mantenimiento? (MAYOR)

Registro fotográfico claro del interior y exterior de los equipos.

*10.4 ¿Están con calibración vigente los equipos e instrumentos que lo requieren, y cuentan con registros? (MAYOR)
Certificados de calibración de los equipos e instrumentos de medición que lo requieren (tales como balanzas,
termohigrómetros, equipos del área de calidad con los que cuente el establecimiento).

*10.5 ¿Los extintores de incendios se encuentran con carga vigente, identificación y libre acceso? (MAYOR)
Listado de extintores con la fecha de recarga y registro fotográfico

11. MANTENIMIENTO Y SERVICIOS

11.1 ¿Se realiza mantenimiento a equipos? (MAYOR)

Programa, Procedimientos de mantenimiento (equipos)

11.2 ¿Se realiza mantenimiento a las instalaciones? (MAYOR)

Programa, Procedimientos de mantenimiento (áreas)

*11.3 ¿Se cuenta con un taller de mantenimiento para áreas y equipos? (MENOR)
Informar si se cuenta con taller o área de mantenimiento SI ___ NO___
11.4 ¿Se contrata el servicio de mantenimiento? (Informativo)

Informar si se contrata servicio de mantenimiento SI ___ NO___
11.5 ¿Existe un cronograma de mantenimiento a áreas y equipos? (MAYOR)

Cronograma de mantenimiento de áreas y equipos

11.6 ¿Se tienen registros de actividades de mantenimiento realizadas? (MAYOR)

Formato de registro de las actividades de mantenimiento

*11.7 ¿Qué sistemas de apoyo crítico existen en el establecimiento? (Informativo)

(Señalar los sistemas de apoyo crítico con los que cuenta la empresa)
AGUA _____ VAPOR _____ AIRE COMPRIMIDO _____
GAS _____ AIRE TRATADO _____
*11.8 ¿El o los sistemas de apoyo utilizado(s) cumple(n) adecuadamente con su función? (MENOR)
Registro fotográfico del sistema de apoyo crítico, de acuerdo con lo informado en el numeral 11.7

*11.9 ¿Se cuenta con un sistema adecuado de manejo de desechos? (MAYOR)

Documento que establezca el manejo de residuos generados.
Registro fotográfico de puntos ecológicos, centros de acopio, PTAR u otros relacionados.

11.10 ¿Se realiza el manejo de sustancias y residuos tóxicos, y quien lo hace está debidamente autorizado por la Autoridad
Nacional Competente? (MENOR)
Documento de manejo de sustancias y residuos tóxicos.


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ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES

LISTADO DE ANEXOS PARA LA VISITA VIRTUAL PREVIA A LA CERTIFICACIÓN

La información se debe anexar en dos archivos: PARTE 1 y PARTE 2 según la división de la

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

6.2.1 ¿Se realiza inducción al personal nuevo? (MENOR)

6.4 ¿Existen registros de las capacitaciones realizadas y de la evaluación de la capacitación? (MENOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*7.3 ¿Es independiente la función de producción de la de control de calidad? (MAYOR)

*8.1 ¿El establecimiento se encuentra en buenas condiciones de orden y limpieza? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*8.2 ¿Existen procedimientos para limpieza de áreas? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*8.2.1 ¿Existen procedimientos de sanitización de áreas? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*8.3 ¿Existen procedimientos para limpieza de equipos? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*8.3.1 ¿Existen procedimientos de sanitización de equipos? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*8.5 ¿Se tiene establecida y se registra la rotación de desinfectantes? (MENOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Registro fotográfico con las evidencias mencionadas anteriormente.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Información allegada completa SI ___ NO___

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*8.14 ¿Se tienen establecidas normas de higiene? (MENOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

De igual forma este numeral será verificado en el recorrido virtual

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Este numeral será verificado en el recorrido virtual

Este numeral será verificado en el recorrido virtual

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*9.7 ¿Están separados para personal femenino y masculino? (MENOR)

De igual forma este numeral será verificado en el recorrido virtual

9.9 ¿Existe cafetería? (Informativo)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

10. EQUIPOS, ACCESORIOS Y UTENSILIOS

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*10.3 ¿Los equipos se encuentran en buen estado de mantenimiento? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

11. MANTENIMIENTO Y SERVICIOS

11.1 ¿Se realiza mantenimiento a equipos? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

11.2 ¿Se realiza mantenimiento a las instalaciones? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

11.4 ¿Se contrata el servicio de mantenimiento? (Informativo)

11.5 ¿Existe un cronograma de mantenimiento a áreas y equipos? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

11.6 ¿Se tienen registros de actividades de mantenimiento realizadas? (MAYOR)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*11.7 ¿Qué sistemas de apoyo crítico existen en el establecimiento? (Informativo)

Uso exclusivo para registro del INVIMA.

*11.9 ¿Se cuenta con un sistema adecuado de manejo de desechos? (MAYOR)

Información allegada completa SI _ NO_