1- ¿NOM que establece los requisitos técnicos para el control sanitario de los biofármacos,

medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables.?

R= NOM-EM-001-SSA1-2012
2- ¿La aptitud de un fármaco o medicamento para su uso previsto? Este término incluye
atributos como la identidad, potencia y pureza.?
• R= Calidad
3- ¿Conjunto de reglas, procedimientos operacionales y prácticas establecidas para asegurar
la calidad e integridad de las actividades realizadas en el laboratorio y de los
datos analíticos obtenidos de ensayos o pruebas?
• R=Buenas Prácticas de Laboratorio
4- ¿Se establece controles apropiados en todas las etapas de fabricación para garantizar
la calidad del fármaco?
R= Bioproceso
5- ¿Qué es un cultivo de celular?
R= Dar seguimiento y controlar el crecimiento celular, la pureza, rendimiento, así como
la renovación de medio de cultivo.
6- ¿NOM que habla sobre las buenas prácticas de higiene, el proceso de los alimentos
bebidas y suplementos alimenticios?
R= NOM-251-SSA1-2009
7- ¿Qué significa el las siglas HACCP?
R= Sistema de análisis de peligros y de puntos críticos de control
8- ¿En el control del agua potable cuando está en contacto con los alimentos que limite
permisible debe cumplir el cloro residual?
R= 0.2-1.5 mg/L
9- ¿Qué sistema permite almacenar e identificar la materia prima, de acuerdo a su
naturaleza, para identificar que no estén caducadas o en mal estado, por lo regular se
usan en restaurantes o en lugares que fabrican o almacenan los alimentos?
R= PEPS (PRIMERAS ENTRADAS Y PRIMERAS SALIDAS)
10- ¿Menciona los requerimientos específicos que la NOM-251-SSA1-2009 requiere para los
establecimientos de comida?
R=
 Equipos y utensilios
 Instalaciones
 Control de temperatura
 Control de Manipulación
 Higiene del personal

Preguntas para el examen del equipo 4