EQUIPO DE MAMOGRAFÍA DIGITAL

Descripción técnica.

FUJIFILM AMULET Innovality (FDR MS-3500) unidad de exposición mamográfica digital de tamaño de
bucky de 24x30cm, con una Estación de trabajo (FDR-3000AWS) donde se prepara la exposición
mamográfica, se procesa y se define el destino de la imagen adquirida, pudiendo ser enviada a impresión o
hacia sistema PACS existente, siempre siendo imágenes diagnósticas.

Esta unidad de exposición está equipada con un detector de panel plano (FPD) de conversión directa de
Selenio amorfo (a-Se). Este diseño propio y patentado por FUJIFILM, el patrón hexagonal de sus
detectores individuales (HCP “Hexagonal Close Pattern”) facilita la obtención de imágenes de calidad con
alta resolución y bajo nivel de dosis.

Posee cortos tiempos de ciclo de examen y visualización de imágenes, gran variedad de paletas
compresoras y funciones de soporte para el posicionamiento (incluye almohadillas, chequeo de la
información del paciente y pre-visualización de una imagen de referencia) para optimizar el examen
mamográfico a las diferentes opciones que se pueden presentar en el estudio.

GRIENSU S.A.
Av. Julio A. Roca 636 Pisos 10, 11 y 12 – C1067ABO – Buenos Aires - Argentina
TEL: (54-11) 4342-8818/19/21/22/23 y 4343-7703/7784/7949/7922 – FAX 4331-0225 y 4331-0212
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Características generales
1) El uso de un detector de sensores de panel plano (Flat Panel, FPD) de alto rendimiento permite la
adquisición de imágenes de mamografía de alta calidad con una dosis óptima de rayos X.

2) Un intervalo corto entre la culminación de una exposición y el comienzo de la siguiente permite un flujo
de trabajo elevado.

3) Tres modos de exposición: full-auto, semi-automático, manual.

4) En los modos full-auto y semi-automático, el Control Automático de Exposición (AEC) se detecta con
precisión la región mamaria y controla el voltaje del tuba, el valor de mAs y otras variables de forma
automática para optimizar el nivel de dosis. Una función analiza la transmisión de los rayos X en la
región mamaria y cambia automáticamente la tensión del tubo de la exposición preliminar a la
exposición completa de acuerdo con el resultado del análisis.

5) El Control Automático de Exposición Inteligente (iAEC) analiza la imagen obtenida de un pre-disparo.

Esta funcionalidad permite un Control Automático de Exposición aún en mamas con presencia de
sustancias ajenas al tejido mamario, como ser, implantes, y ajusta la calidad del rayo y la dosis de
acuerdo a la contextura del tejido mamario en conjunto con la información del espesor que se obtiene.

6) Función de compresión automática microprocesada que permite ajustar la fuerza de compresión a un

valor apropiado, para prevenir una compresión excesiva ajustando valores máximo y estándar
dependiendo del uso destinado.
7) Función de descompresión automática, que permite descomprimir la paleta de compresión
automáticamente en el momento de la finalización de la exposición.

8) El interruptor de pie posibilita las funciones motorizadas de compresión / descompresión y el

movimiento motorizado vertical del brazo giratorio (up/down y compresión), mientras la técnica
radióloga asiste al posicionamiento mamario del paciente con ambas manos.

9) Apoyabrazos que proporcionan la sensación de seguridad, están montados con el fin de disminuir la
sensación desagradable del posicionamiento. Dispone de 3 almohadillas para mayor confort del
paciente al apoyar el tórax y las axilas. Estas son lavables y se pueden reposicionar.

10) Función de posicionamiento automático, que permite rotar el mamógrafo al ángulo esperado para la
incidencia a realizar presionando un botón (ej.: +5 grados en CCI y -5grados en CCD, en forma
automática) y regresar a 0 grados cuando se finaliza el estudio.

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11) El control de rayos X de la estación de trabajo puede ser usada para configurar las condiciones de
exposición y luego revisar las condiciones de radiación en la misma pantalla.

12) En control de compresor posee controles sobre la rotación, elevación, campo

luminoso, control de información en el visualizador de pie, espesor mamario
comprimido, fuerza de compresión y ángulo de rotación.

13) Visualizador de pie, donde se muestra el nombre del paciente, fecha de nacimiento registrado en el
AWS posibilitando la identificación del paciente previo al
posicionamiento.

14) Compresor de mama pequeña.

Utilizado cuando la mama es pequeña y se dificulta el posicionamiento
lateral, tanto estricto como oblicuo. El equipo detecta automáticamente la
utilización de este compresor y en las incidencias laterales desplaza del centro del
detector el campo irradiado, facilitando el posicionamiento mamario.

15) Colimación, con indicación de campo luminoso integrado, en forma automática

acorde al tamaño del compresor (con excepción del compresor de mama
pequeña)

16) Sistema de remoción del compresor con una sola mano.

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Características detalladas:
SENSOR DE DETECCIÓN DE RAYOS X DE ALTO RENDIMIENTO

 Método de conversión de rayos X: conversión directa con Selenio amorfo (a-Se)

 Área de imagen efectiva (en el detector): 236,4 mm (vertical) x 296,4 mm (horizontal)
 Tamaño de salida de la imagen: 50 x 50 µm
 Número de píxeles de salida: 4728 (horizontal) x 5928 (vertical)
 Gradación de salida: 14 bits
 DQE: máximo de 55% a 2lp/
 MTF: 68% a 5 lp/mm. Condiciones de disparo RX acorde a RQA-M2, Mo/Mo, 28kV

GENERADOR DEL TUBO DE RAYOS X

 Generador de Alta frecuencia, del orden de los 500KHz, controlado por microprocesador
 Rango de voltaje del tubo: 22kV a 49kV con pasos de 1kV
 Precisión del tubo de voltaje: ±1kV
 Rango de configuración de corriente: foco grueso 2-600 mAs
foco fino 2-300mAs.
 Precisión de la configuración de mAs: ±10% + 0,2mAs
 Tamaño de foco: foco grueso 0,3
foco fino 0,1
Según IEC 60336: 1995
 Capacidad de almacenamiento calórico del ánodo: 300 kHU
 Máximo tasa de disipación calórica: 60 kHU/min
 Capacidad de almacenamiento calórico del tubo ensamblado: 500kHU
 Velocidad del ánodo: 180Hz (10800 r.p.m.)
 Potencia Nominal: foco grueso: 7kW
foco fino: 2kW
 Máxima corriente en tubo: foco grueso 200mA
foco fino 61mA
 Ángulo del Ánodo: foco grueso 16°
foco fino 10°
 Material de Ánodo: Tungsteno (W/Re)
 Filtros: 50µm ± 5µm Rhodio (Rh)
700µm ± 70µm Aluminio (Al)
 Radiación de fuga: < 0,88mGy/h (49kV a una distancia de 1m)

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BRAZO EN C

 Movimiento vertical: 690 a 1500 mm (altura máxima cuando el brazo se encuentra a 0°)
 Rotación: ±190°
 Distancia fuente detector (SID): 650 mm

COMPRESOR

 Compresor motorizado controlado desde pedalera con ajuste automático según configuración o con
control manual. Posibilidad de configuración de descompresión automática luego del disparo.
 Automático: 0N a 200N (0 a 20 Kg aproximado, de forma motorizada)
 Manual: 0N a 230N (0 a 23kg aproximado entre -50° y + 50°)
0N a 200N (0 a 20Kg aproximado entre -190° y -50° y entre +50° y +190°)

MAGNIFICACIÓN

 Factor de magnificación: 1,8x

GENERADOR Y TUBO DE RAYOS X

 Generador de Alta frecuencia, del orden de los 500KHz, controlado por microprocesador
 Diafragmas/Colimadores adecuados para los distintos formatos utilizados.

GRILLA

 Relación de aspecto: 6:1 41 líneas/cm

 Material: Pb, material intermedio: fibra

MECANISMOS DE SEGURIDAD

 Botón de apagado de emergencia en tres lugares (derecha/izquierda del stand y panel de control)
 Botón de descompresión automático en 3 lugares (derecha/izquierda del control de pie y panel de
control)

CARACTERÍSTICAS EXTRAS

 Doble pedalera de control de compresión y de elevación a ambos lados del mamógrafo.

 Indicador luminoso del campo irradiado con timer automático.
 Pantalla de cristal plomado para protección del operador (700 x 1900 mm). Posibilidad de colocar la
estación de trabajo del técnico radiólogo en la misma sala de exposición, con protección de cristal
plomado (0,5 mmPb equiv.) según los estándares:

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 o 21 C.F.R. PART 1020—Performance Standards for Ionizing Radiation Emitting Products.
o IEC 60601-2-45 ed2.0 Equipos electromédicos. Parte 2-45: Requisitos particulares para la
seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de
estereotaxia.
 Tiempo de redisparo (tiempo entre fin exposición y comienzo de una nueva exposición): 15 seg
 Tiempo de visualización de imagen: 5 seg

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CONSOLA DE OPERACIÓN
Advance Workstation FDR-3000AWS

La AWS o consola de operación es utilizada para ingresar los datos del paciente, seleccionar las condiciones
del estudio y la dosis de exposición, llevando a cabo el procesado de las imágenes adquiridas, ajusta y
confirma que las imágenes sean transmitidas a una impresora o dispositivo externo como puede ser a un
PACS dependiendo de uso que se le quiera dar a la imagen. Nuestra tecnología permite ajustar
automáticamente cada imagen basado en la composición de los tejidos dentro de la mama, el
procesamiento permite un alto contraste de visualización aún desde el tejido mamario hasta la línea de la
piel.
Además, esta estación de trabajo permite el cambio de visualización de una, dos o cuatro imágenes para su
examinación y ajustar las alturas de las mismas.

Características principales - Advanced WorkStation – AWS FDR 3500

 Esta estación es una estación dedicada a un dispositivo mamográfico

 Posee conectividad DICOM 3.0 full compatible, respecto al estándar DICOM 3.0. Con los servicios de
DICOM STORAGE, DICOM PRINT, DICOM Q/R, CD-ROM (PDI – PORTABLE DATA FOR IMAGING), DICOM
STORAGE COMMITMENT, DICOM MWM, DICOM MPPS, etc.
 Pre-visualiza la imagen adquirida por el mamógrafo (FDR MS-3500) 5 segundos después de que la
radiación se haya llevado a cabo. Estoy permite confirmar la calidad de imagen en un tiempo menor
para mejorar la atención al paciente y el tiempo del estudio completo.
 La estación de trabajo es óptima para la visualización de estudios mamográficos (visualización de 2 o 4
imágenes alineadas en la pared torácica)
 El pre procesamiento mamográfico depende del tipo de incidencia realizada. Así también posee
procesamiento dedicado para implantes, magnificaciones, focalizaciones y especímenes quirúrgicos.
 Se programan esquemas de trabajo de 4, 6 u 8 proyecciones básicas, donde la alineación de las
imágenes se realiza por pares radiológicos (CC, MLO, Perfiles, etc.) para reducir el tiempo necesario en
la ejecución del examen.
 El monitor de 3M de alta resolución permite la verificación de imágenes.
 Utilizando una función de ordenación, las imágenes que se capturan durante un estudio se pueden
reorganizar de la forma deseada de acuerdo con la forma en que se quiera visualizar todos los
estudios.
 La estación de operación permite al usuario configurar las condiciones de exposición en el mamógrafo
y realizar configuraciones en el mecanismo de compresión.
 Se puede seleccionar tres tipos de tablas del Control Automático de Exposición (AEC) que se usa en los
modos full auto o semi auto.
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 En el modelo Amulet Innovality (FDR-MS3500) la estación de operación tiene la opción del Control
Automático de Exposición Inteligente (iAEC), que realiza un análisis de una imagen obtenida de un pre-
disparo . Esta función permite la determinación de las condiciones de exposición adecuadas para
cada tipo de mama. También la exposición para una mama con presencia de implantes se puede
realizar utilizando iAEC.
 Los usuarios pueden reservar las imágenes deseadas para ser almacenadas.
 La estación de operación puede conectarse, vía red, con otros PACS y realizar procesamientos de
gradación de acuerdo con la norma DICOM parte 14.
 Las imágenes pueden enviarse a un dispositivo de almacenamiento o impresora DICOM durante el
estudio. Se tienen dos tipos de envíos: de forma automática cuando se recibe una imagen o individual
en cualquier momento que se desee.
 Permite convertir las imágenes en formato JPG con perdida para almacenar en discos externos USB,
memorias flash para un propósito de referencia.
 La configuración de autenticación de usuario le permite mejorar la función de seguridad. Por ejemplo
la edición del nombre del paciente o cambio de algún dato demográfico puede ser realizado por
usuarios determinados evitando que se realicen cambios indiscriminadamente en un campo tan
sensible.
 Los resultados de la exposición se envían en forma de datos de texto.
 La instalación del EDR-Advance, reduce el efecto del posicionamiento y compensa las variaciones de
contraste debido a las diferencias individuales, permitiendo que se generen imágenes estables en la
visualización de las densidades glandulares.
 El programa de control de calidad (Mammo QC) permite el análisis de datos de control de calidad de la
mamografía digital utilizando las imágenes irradiadas con el FCR 1SHOT Phantom M Plus.
 La opción de impresión libre permite la impresión de un estudio con una disposición y en tamaños a
elección por el usuario, pudiendo imprimirse todo en una sola película.
 Magnificación y ampliación digital. Permite visualizar las imágenes en escala real y realizar
magnificaciones de hasta el 300% para visualización en pantalla.
 Visualización de información de la exposición, la lateralidad de la imagen, y GA / GS (densidad y
contraste automáticos)
 La densidad y contraste (GA / GS) de las imágenes puede ser ajustado incluso durante la ejecución del
estudio.
 Adquisición y tratamiento de imágenes de alta resolución en 50 micrones
 Conexión a HIS / RIS permite a través de diversos métodos la incorporación de gestión de listas
paciente de trabajo.
 Búsqueda de información de Información de paciente por ID o por palabra clave (apellido, nombre,
fecha, etc.).

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 La estación de operación permite adicionar imágenes nuevas a un estudio ya completado.
 La AWS permite incorporar marcadores, anotaciones, realizar rotaciones y ajustar la colimación
(mediante colimado digital) de las imágenes adquiridas.
 El sistema de procesado posee un disco duro con almacenamiento de 3000 imágenes
aproximadamente y capacidad de procesamiento adecuada. Aproximadamente 750 exámenes
completos son almacenados.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ADVANCED WorkStation – AWS FDR 3500

 Modelo
o CPU : Intel(R) Xeon(TM) E5-1620v2 3.70GHz o equivalente
o Memoria : 8 GB o mayor
o HDD : S-ATA 500GB o mayor

Monitor LCD: EIZO RADIFORCE RX340 21.2 pulgadas monitor LCD (2048×1536)

 Flujo de trabajo
o Previsualización de imagen: máximo 5 segundos.
o Intervalo de exposición (tiempo desde la finalización de la exposición anterior): 15
segundos
o Almacenamiento de imágenes: Aprox. 5000 imágenes.
o Las imágenes más antiguas se eliminan automáticamente del almacenamiento local.
 Procesamiento de imagen:
o Profundidad de escalas de grises: 14 bits.
o Standard Image Processing
o Gradation Processing. Procesamiento de graduación de niveles de grises.
o Spatial Frequency Processing. Procesamiento de frecuencia espacial.
o Dynamic Range Compression Processing. Ampliación de rango dinámico.
o Shuttering Processing. Colimación electrónica.
o Multi-objective Frequency Processing. Procesamiento Multifrecuencial.
 Seguridad.
o Creación de perfiles de usuarios, protegidos con contraseña y adecuación de los permisos
de cada usuario acorde al perfil definido para el mismo.
 Opcionales de Software
o DICOM PRINT
 Impresión DICOM de películas
o DICOM COMMITMENT
 Certificación de almacenado externo
o DICOM MPPS
 Informe de flujo de trabajo
o DICOM MODALITY WORKLIST MANAGEMENT (MWM)
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  Conexión con listas de trabajo provenientes de HIS/RIS
o DICOM DVD STORAGE
 Almacenamiento de imágenes DICOM en CD/DVD
o DICOM QUERY/RETRIEVE
 Acceso y descarga de imágenes de un PACS.
o QC TEST SOFT E
 Software de control de calidad.
o DICOM CD/VIEWER STORAGE
 Grabación de CD con visualizador.
 Lenguaje Software Workstation - AWS Ver.5.2: Español

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DIMENSIONES TOTALES

Ancho (mm) Profundidad (mm) Altura (mm) Peso (kg)

Mamógrafo 624 1270 1974 a 2285 370
Módulo de control (Control cabinet) 205 503 503 20
Generador 445 315 825 70
AWS PC 178 445 448 13,2
AWS Monitor (3MP) 376 246 520 10,7
Teclado 460 170 30 1

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Requerimiento de Instalación

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CONDICIONES DE POTENCIA

a) Rangos

Voltaje Consumo Consideraciones

AC Una fase con 2 o tres
FDR-3500 DRLH 16,5A (Estable) 90A
200/208/220/230 cables 200-240V±10%
(Mamógrafo) (Pico)
/240V Breaker: 50A.
Energía suministrada de
AWS (PC) AC100V-AC240V 8A
toma de corriente AC
Monitor LCD alta AC100-120V / AC Energía suministrada de
1,0A/0,5A
resolución (3M) 200-240V toma de corriente AC
Unidad HUB AC100V-AC240V 0,1A

b) Consumos

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 FDR-3500DRLH (mamógrafo) 1.2 kVA
Durante Consumo normal
AWS+LCD (consola y monitor) 1.0 kVA
FDR-3500DRLH (mamógrafo) 0.3 kVA
En modo espera (standby)
AWS+LCD (consola y monitor) 1.0 kVA

c) Condiciones Ambientales

Estado Temperatura Humedad

Operación 20°C a 30°C 30% a 75%HR (sin condensación)
FDR-3500DRLH
Stand By 15°C a 35°C 10% a 80%HR (sin condensación)
Operación 5°C a 35°C 8% a 85%HR (sin condensación)
AWS (PC)
Stand By - 40°C a 60°C 8% a 90%HR (sin condensación)
Operación 0°C a 35°C 20% a 80%HR (sin condensación)
MONITOR LCD (3M)
Stand By -20°C a 60°C 20% a 80%HR (sin condensación)
Operación 0°C a 40°C 80%HR o menos (sin condensación)
HUB
Stand By -20°C-60°C 95%HR o menos (sin condensación)
* Se requiere instalación de Aire Acondicionado en la sala ya que es necesario controlar temperatura y
humedad en tanto en condición de operación como de espera (Standby).

d) Estándares – Normativa Internacional vigente del Mamógrafo

1) EN IS013485:2012/AC:2012 Medical devices - Quality management systems - Requirements for

regulatory purposes
2) EN IS014971:2012 Medical devices - Application of risk management to medical devices
3) EN 60601-1:1990 /A 1:1993/ A2:1995/AC:1994 Medical electrical equipment—Part 1 :General
Requirement for safety
4) EN 60601-1-1:2001 Medical electrical equipment -Part 1-1: General requirements for safety -
Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
5) EN 60601-1-3:1994 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 3.
Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
6) EN 60601-1-4:1996/ A1:1999 Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for
safety - Collateral Standard: Programmable electrical medical systems
7) EN 62304:2006 /AC:2008 Medical device software - Software life-cycle processes
8) EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Usability
9) EN 62366:2008 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
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TEL: (54-11) 4342-8818/19/21/22/23 y 4343-7703/7784/7949/7922 – FAX 4331-0225 y 4331-0212

 10) EN60601-2-45: 2001 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the
safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
11) EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 Biological evaluation of medical devices - Partí :Evaluation and
testing within a risk management process
12) EN 60601-1-2 : 2001/A1 : 2006 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for
safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility- Requirements and tests
e) Estándares – Normativa Internacional vigente de la Estación de Operaciones.
1) EN IS013485:2012/AC:2012 Medical devices - Quality management systems - Requirements for
regulatory purposes
2) EN IS014971:2012 Medical devices - Application of risk management to medical devices
3) EN 60601-1:1990 /A 1:1993/ A2:1995/AC:1994 Medical electrical equipment—Part 1 :General
Requirement for safety
4) EN 60601-1-1:2001 Medical electrical equipment -Part 1-1: General requirements for safety -
Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
5) EN 60601-1-3:1994 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 3.
Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray
equipment
6) EN 60601-1-4:1996/ A1:1999 Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for
safety - Collateral Standard: Programmable electrical medical systems
7) EN 62304:2006 /AC:2008 Medical device software - Software life-cycle processes
8) EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Usability
9) EN 62366:2008 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
10) EN60601-2-45: 2001 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the
safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
11) EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 Biological evaluation of medical devices - Partí :Evaluation and
testing within a risk management process
12) EN 60601-1-2 : 2001/A1 : 2006 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements
for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility- Requirements and tests

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
TOMOSINTESIS (OPCIONAL)
1) Tomosíntesis (opcional).
Modos de reconstrucción ST (resolución estándar) y HR (alta resolución – 50um).
a. Las imágenes adquiridas en
múltiples ángulos son mostradas
en monitor LCD de grado médico
de alta resolución.

b. Modo ST: el cual prioriza la

velocidad en la adquisición.

c. Modo HR: el cual incrementa el

ángulo de deflexión mejorando la
resolución en profundidad de la
imagen.

d. Modo Combinado 2D+TOMO:

realiza exposición 2D y tomosíntesis para incrementar la eficiencia del estudio.
2) Ángulo de exposición:
a. ST mode : ±7.5°
b. HR mode : ±20°
3) Número de exposiciones
a. ST mode: 15 imágenes
b. HR mode: 15 imágenes
4) Tamaño de Pixel
a. ST mode: 100 um x 100 um
b. HR mode: 50 um x 50 um
5) Tiempo de Exposición
a. ST mode: Aprox. 4 seg
b. HR mode: Aprox. 9 seg
6) Espesor de corte
a. ST mode: aprox. 1 mm
b. HR mode: aprox. 1 mm

Algoritmo de reconstrucción de imágenes de tomosíntesis que trabaja con el RAW DATA de las imágenes
antes de generar los cortes de tomosíntesis y permite la reducción de artefactos de cola (Tailing Artifact) y
considera la información de densidad de la glándula mamaria en las reconstrucciones.

GRIENSU S.A.
Av. Julio A. Roca 636 Pisos 10, 11 y 12 – C1067ABO – Buenos Aires - Argentina
TEL: (54-11) 4342-8818/19/21/22/23 y 4343-7703/7784/7949/7922 – FAX 4331-0225 y 4331-0212
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El técnico radiólogo puede elegir entre los algoritmos de reconstrucción disponibles acorde a la patología
mamaria luego de haber sido adquiridas las imágenes.

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SISTEMA DE BIOPSIA ESTEREOTÁXICA (OPCIONAL)

FUJIFILM Amulet emplea un detector de conversión directa de tipo flat panel de selenio amorfo de 50um
de resolución. Al utilizar un sistema de posicionamiento de biopsia estereotáxica preciso junto con un
detector de alta resolución utilizado para diagnóstico, hacen que el procedimiento de biopsia sea de alta
precisión y confiabilidad.
A esto sumado un monitor de 5MP de grado médico ubicado dentro de la sala de mamografía para poder
detectar y localizar pequeños grupos de microcalcificaciones sin necesidad de imprimir o enviar a una
estación de diagnóstico externa.

Posicionamiento flexible
El detector y el tubo de RX capaz de rotar +/- 90 grados está ergonómicamente diseñado para que el
paciente se sienta lo más confortablemente posible durante el procedimiento.
elección de objetivos.

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La utilización de monitor de grado médico de alta resolución 5MP en la misma sala, permite tomar
decisiones rápidas durante el procedimiento de biopsia sin necesidad de impresión en películas ni de envío
a ninguna estación de diagnóstico para poder reconocer el objetivo a biopsiar.

Biopsia por tomosíntesis

En la biopsia por estereotaxia se debe identificar la lesión en dos imágenes de manera estéreo,
mientras que con tomosíntesis necesita identificar la lesión en un solo corte de los obtenidos por el
método de tomosíntesis. Igualmente ambos métodos pueden ser utilizados.

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Componentes del sistema

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Especificaciones
 Tamaño de imagen
o 70mm x 60mm (Detector top surface)
 Tipo de guía de punción
o Mammotome (Model number: STHC1) (8/11/14G)
o VACORA (Model number for holder part: VA1LO) (10/14G)
o EnCor(Model ECP01) (7G/10G/12GV)
o Otras guías14G y 22G
 Sistema posición
o Eléctrico (Automatic, manual)
o Dialing system (electrical touch panel operation: 0.5mm)
 Display de Coordenadas
o 0.1mm
 Exactitud del posicionador
o +/- 1mm o menor (IEC compliant)
 Peso
o 5.5kg o menos
 Ángulo estéreo
o +/- 15 grados
 Tiempo requerido para procesado imágenes en software de biopsia
o Modo Normal (100μm pixel): menor de 13 seg
o Modo Magnificado (50μm pixel): menor de 45 seg
 Monitor de 5MP o 3MP – de grado médico.

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ESTACIÓN DIAGNÓSTICA (OPCIONAL)

AMULET Bellus (Estación de Diagnóstico SMV658) es una estación de reporte y diagnóstico de

mamografía con rápida visualización de imágenes y funciones inteligentes con tecnologías de
reconocimiento de imágenes mamarias.

"AMULET Bellus" recibe las imágenes de mamografía directamente de los sistemas de adquisición de
mamografía digital y/o desde el PACS a través de la red utilizando el protocolo DICOM. Las imágenes se
visualizan en los monitores de grado médico para su diagnóstico mamográfico.

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Características
1- Velocidad en trabajar con imágenes de alta
resolución
Debido la alta resolución de los estudios de
mamografía, el tamaño de los archivos de imagen
mamográficas es grande, en una estación de
trabajo convencional puede tomar mucho tiempo
para mostrar y manipular imágenes. BELLUS está
desarrollado para utilizar al máximo todos los GPU
disponibles en el hardware reduciendo al mínimo
posible el tiempo de espera.
 Tiempo de acceso a estudio completo:
1.64 seg.
 Próximo paciente: < 0.5 seg

2- Máscara Inteligente

El enmascaramiento inteligente permite segmentar

ambas incidencias de modo de permitir a los usuarios a
concentrarse en la región parcial de ambas mamas. El
procesamiento automático enmascarado las incidencias
en planos paralelos a la línea pectoral en incidencias
oblicuas.

3- Superposición y registro automático de

mamografías actuales y anteriores
BELLUS procesa las imágenes y las rota
automáticamente (registración) de manera que
ambas incidencias coincidan y puedan superponerse
para poder evaluar la evolución de un hallazgo
clínico con el mayor zoom posible sin perder ningún
detalle.

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 4- Esquema inteligente (opción)
La función de esquema inteligente detecta las distintas regiones mamarias y esboza un esquema de las
mamografías originales para utilizarlos como esquema en el sistema de reporte. Esta función hace posible
para indicar la ubicación más precisa de los hallazgos.

5- Directo a Reporte
Las marcas que realizó el médico durante el diagnóstico a
través del mouse se pueden mostrar en las posiciones
correspondientes en el esquema.
Los hallazgos pueden ser aportados desde la imagen
directamente en el reporte.

6- Tomosíntesis

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Bellus soporta 4 tipos de modo cine. Incluso durante los modos de cine, el vidrio de magnificación (LUPA) se
puede utilizar sin ninguna limitación.

- Avance
- Retroceso
- Loop
- Arriba y Abajo

Funciones

Manipulación de imágenes
Mostrar una lista de los estudios sobre el monitor de la consola.
Visualizar imágenes en un estudio seleccionado en el monitor.
Stereo image display [sólo para sistemas 3D]
Mostrar las imágenes de pares estéreo recibidos de AWS en el monitor estéreo.
Los usuarios pueden ver las imágenes en tres dimensiones utilizando gafas polarizadas.
Cuando la imagen que no se utiliza para la visualización en 3D se mostrará como una imagen 2D en el
monitor estéreo.
Procesamiento de imagen
El brillo, el contraste y la ampliación puede ajustarse mediante las operaciones del ratón como el arrastre
del ratón y la rueda del ratón.
Hasta tres preajustes de procesamiento de imágenes se pueden registrar. Preestablecido de registro se
puede acceder fácilmente con el funcionamiento del teclado.
Protocolos de Lectura
Permite a cada usuario para diseñar y ajustar un protocolo de lectura. Múltiples protocolos de clasificación.
Ver imágenes de acuerdo con los protocolos de clasificación preestablecidos.
Superposición y registro automático de mamografías actuales y anteriores
Alternar entre las imágenes actuales y anteriores, previo registro de imagen para reducir la diferencia de
ubicación, hace que más fácil para los usuarios detectar diferencias en estas imágenes.

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Máscara Inteligente
El enmascaramiento inteligente permite segmentar ambas incidencias de modo de permitir a los usuarios a
concentrarse en la región parcial de ambas mamas. El procesamiento automático enmascarado las
incidencias en planos paralelos a la línea pectoral en incidencias oblicuas.
Automatic display layout update
Actualiza automáticamente la disposición de la pantalla en función de la cantidad de imágenes que son
arrastradas desde las imágenes miniaturas
Quadrant view
Divide las mamografías en cuadrante y permite explorarlos de manera sincronizada.

Operation by special keypad/menu dialog

Las siguientes funciones son ofrecidas por el menú del botón derecho del ratón, o un teclado especial
opcional *.
* Botones de diseño y asignaciones del teclado son reconfigurables libremente.
· Mostrar las imágenes más nuevas / de más edad en el mismo paciente
· Muestra el siguiente paciente / anterior
·Encendido / apagado de información de anotación de adquisición.
· Activa / desactiva la casilla de miniatura en la ventana flotante.
· Desplazarse a la siguiente protocolo / lectura anterior
· Aplicar preset W / L
· Aplicar los procesamientos de imagen predefinidos
· Poner a ON / OFF máscara de visión inteligente
· Mostrar las imágenes en tamaño real (cm a cm), zoom de ajustar a la ventana, o zoom de píxel a píxel.
· Encendido / apagado alternar actual y previo automatizado con el registro de imágenes
· Intercambiar vista CC y MLO en el mismo estudio
· Inversión de imagen
· Inversión horizontal
· Medición
· Aparece Siguiente cuadrante anterior del protocolo de lectura
· Imprimir imágenes de las películas
· Supresión de fondo
· Vincular / desvincular

Salida de Imagen
Imágenes de salida a PACS
Envíe imágenes a PACS DICOM utilizando la imagen de servicio de almacenamiento.
No se pueden enviar imágenes con diferente SOP Class de ser original.
Imprimir en PELÍCULA
Imprimir imágenes desde impresoras DICOM
Diseños de impresión, 1 × 1 y 2 × 1.
Archivo DICOM Export
Archivo DICOM a medios como CD, DVD y USB.

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En la exportación de archivos, las siguientes opciones están disponibles;
· Sin comprimir
· Lossless JPEG
· Lo mismo que imágenes recibidas originales

Función de Reporte
Ingreso de hallazgos
Durante la revisión de las imágenes, los hallazgos pueden ser ingresados a través del monitor de reportes.
En primer lugar, el usuario introduce el tipo de hallazgo como masa, la calcificación, etc., y los elementos de
entrada adicionales relacionados se muestran con la selección anterior.
Para estudios normales, el sistema de presentación de informes del proporciona un botón "Normal", que
permite al usuario crear y presentar un informe normal, y luego ir al siguiente caso por un solo clic
Intelligent Schema
Bellus tiene la capacidad para detectar los bordes de la mama de forma automática y generar una imagen
tipo esquema en el sistema de reportes.
Los siguientes patrones de esquema pueden ser seleccionados
(1) esquema con la forma estándar de la mama
(2) esquema inteligente
(3) imágenes en miniatura de las mamografías
(4) imágenes en miniatura de las mamografías con contornos fronterizos de mama detectados
Print or store reports
Los informes finales se pueden imprimir en una impresora de papel estándar.
Los informes finales se pueden enviar en formato xml / pdf / doc a las carpetas compartidas.

Almacenamiento de Imágenes

Condición Uncompressed 50µm images

4TB HDD （2TB×2 RAID0）
Capacidad de almacenamiento Aprox. 98,000 images (Image size 18×24cm）
Aprox. 62,000 images (Image size 24×30cm）

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