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FICHA FORMULACION MAGISTRAL
DENOMINACION :
NISTATINA 100.000 UI/gr
ACTIVIDAD FARMACOLOGICA DE LA NISTATINA.
L a nistatina es un polvo micro‐cristalino color amarillo fuerte, de
olor característico acre, higroscópico que pierde actividad en
presencia de la luz y en contacto con el calor y el aire. Muy poco
soluble en agua, prácticamente insoluble en cloroformo, acetona
y éter; ligeramente soluble en alcohol, metanol y
dimetilformamida. Hay que guardarlo en envase bien cerrado,
protegido de la luz, y en nevera a temperatura entre 2 y 8ºC.
La nistatina es producida por el streptomyces noursei. Es un
antibiótico con acción fungistática y fungicida sobre diversos
mohos, hongos y levaduras como el sacoromyces cerevisae , la
cándida albicans y un largo etcétera. Actúa sobre la moniliasis ó
candidiasis bucal, intestinal, ótica, vaginal y cutánea, así como la
criptococosis meníngea. Se absorbe muy poco por vía oral y casi
toda la dosis se elimina por las heces. Una unidad (UI) de
nistatina equivale a 0,0002059 mg del principio Internacional
Standard de preparación los cuales contienen 4.855 unidades
internacionales (UI) por mg. Es poco absorbida por el tracto
intestinal, siendo la mayor parte de la dosis excretada por las
heces. No es absorbida enteramente por la piel ó membranas
mucosas cuando de aplica tópicamente.
La nistatina es un agente antifúngico poliénico, al igual que la
anfotericina B y los imidazoles y junto a las polimexinas alteran la
membrana celular y causan un efecto lítico, permitiendo la salida
de proteínas, iones y ácidos nucleicos. Ejercen su acción tras
fijarse la parte lipófila en los esteroles de la membrana
bacteriana alterando su integridad inhibiendo la biosíntesis de
los lípidos de la membrana
Entre los componentes de la fórmula tenemos :
TALCO
Es un polvo suave y untuoso al tacto. Impalpable, muy
fino inodoro e insípido. Es un silicato magnésico
hidratado con algunas trazas de silicatos de aluminio y de
hierro. Es insoluble en agua y en soluciones diluidas de
ácidos minerales e hidróxidos alcalinos. Incompatible con
compuestos de amonio cuaternario; hay que conservarlo
en recipientes bien cerrados.
Por su acción lubrificante y desecante se utiliza para
aliviar irritaciones y prevenir rozaduras, aunque se
emplea preferentemente como protector cutáneo con la
ventaja de poder ser perfectamente esterilizado por
calor.
OXIDO DE ZINC
Es un polvo blanco, homogéneo, ligero, inodoro e
insípido. Absorbe gradualmente la humedad y el dióxido
de carbono cuando se expone al aire, transformándose
en hidrocarbonato. Insoluble en agua, cloroformo, éter y
alcohol. Soluble en ácidos diluidos y álcalis. Conservar en
recipientes bien cerrados y en lugar fresco y seco.
GLICERINA
La glicerina ó glicerol (propanotriol) es un líquido denso,
untuosa al tacto, transparente, muy higroscópico de
sabor dulce olor débil no agrio ni desagradable. Es
miscible en todas las proporciones con el agua, alcohol y
propilenglicol, poco soluble en acetona y prácticamente
insoluble en cloroformo y éter. En presencia de la luz y
con óxido de zinc se colorea de negro. Almacenar bien
cerrado en lugar fresco y seco. Si se conserva a bajas
temperaturas cristaliza y no funde hasta los 20º C.
Es un agente osmótico deshidratante con propiedades
higroscópicas y lubrificantes. Acción antiflogística local y
tópica. Emoliente, protege y ablanda la piel. Es buen
disolvente de sustancias orgánicas y minerales.
APLICACIONES
Aplicamos la crema por toda la zona afectada efectuando
un ligero masaje en las zonas más afectadas. Aunque no
es absorbida enteramente por la piel no es óbice para una
buena efectividad en la candidiasis cutánea y
mucocutánea. Debe lavarse y secar minuciosamente la
zona a tratar antes de cada aplicación.
DOSIS HABITUALES
Dependiendo de la intensidad de la candidiasis, entre dos
y cuatro aplicaciones diarias.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS
SECUNDARIOS
Está contraindicada en los pacientes alérgicos a los
antifúngicos poliénicos.
Los efectos secundarios pueden darse por vía oral y
causan náuseas, vómitos y diarreas. Raramente el
síndrome de Stevens‐Johnson.
INTERACCIONES
Interacciona con antibióticos, por lo que debe aplicarse
sólo, sin asociar con ningún otro tipo de ellos. No se
deben usar vendajes oclusivos o que dificulten la
transpiración ya que podría verse favorecido el
crecimiento de levaduras causando por ello una irritación.
La única excepción es la gentamicina, que puede aplicarse
al 0,1º y 100.000 U.I de nistatina junto a la hidrocortisona
al 1º en emulsión O/W para la intertriginosis por cándida
PRECAUCIONES DE USO
Está contraindicada en individuos alérgicos a los
antifúngicos poliénicos.
CONSERVACION
Envasar en envases protegidos de la luz, en nevera y a
una temperatura entre los 2 y los 8º C. Rotular uso
externo y mantener fuera del alcance de los niños.
BIBLIOGRAFIA
‐ Formulario básico de medicamentos magistrales.
MªJ.Llopis y V.Baixauli.
‐ Formulación Magistral de medicamentos. Colegio
Oficial de farmacéuticos de Pontevedra.
‐ La formulación en la dermatología del 2010. Pablo
Umbert y Francesc Llambí.
‐ Farmacología básica y clínica Velázquez. P. Lorenzo.
A.Moreno
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