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Comparative study of the safety and efficacy of the Ahmed

glaucoma valve model M4 (high density porous polyethylene) and


the model S2 (polypropylene) in patients with neovascular
glaucoma

Estudio comparativo de la seguridad y eficacia de la válvula de


glaucoma de Ahmed modelo M4 (polietileno poroso de alta
densidad) y el modelo S2 (polipropileno) en pacientes con
glaucoma neovascular

Objective: To prospectively evaluate the safety and efficacy of the Ahmed


glaucoma valvemodel M4 (high density porous polyethylene plate; Medpor)
compared with the model S2(polypropylene plate).
Objetivo: Evaluar prospectivamente la seguridad y eficacia del modelo de
válvula de glaucoma Ahmed M4 (placa de polietileno poroso de alta densidad;
Medpor) en comparación con el modelo S2 (placa de polipropileno).
Method: Mexican patients with neovascular glaucoma were randomly included
for eachgroup (M4 and S2). They were operated on using conventional
techniques and creating asub-episcleral tunnel to place the valve tube in the
anterior chamber. After one year of follow-up, the results were evaluated with
respect to a post-operative reduction in pressure, changes in visual acuity, the
need for drugs, and complications, aswell as the demographic characteristics of
each group. Each operation using the M4 valve was performed by a single
surgeon (FGC). Those oper-ated on using the S2 model had their surgery
performed by the staff surgeons at the Glaucoma Department of the Mexican
Association to Prevent Blindness (APEC).
Método: los pacientes mexicanos con glaucoma neovascular se incluyeron
aleatoriamente para cada grupo (M4 y S2). Se operaron utilizando técnicas
convencionales y creando un túnel subespiscleral para colocar el tubo de la
válvula en la cámara anterior. Después de un año de seguimiento, los
resultados se evaluaron con respecto a una reducción postoperatoria de la
presión, cambios en la agudeza visual, la necesidad de medicamentos y
complicaciones, así como las características demográficas de cada grupo. Cada
operación usando la válvula M4 fue realizada por un solo cirujano (FGC). Los
cirujanos del personal del Departamento de Glaucoma de la Asociación
Mexicana para Prevenir la Ceguera (APEC, por sus siglas en inglés) hicieron
que los cirujanos operaran el modelo S2.
Results: Each group (M4 and S2) contained 21 eyes of 21 Mexican patients
with a diagnosisof neovascular glaucoma, leading to a total of 42 patients
undergoing surgery. The meanpreoperative intraocular pressure (IOP) was 43.5
(±11.8), and 42.24 (±12.84) mmHg for theM4 and S2 groups, respectively.
After one year of follow-up, the IOP reported was 18.9 (±9.7)mmHg for the final
18 patients in the M4 group, and 16.38 (±9.76) mmHg for the 21 patientsin the
S2 group.
Cada grupo (M4 y S2) contenía 21 ojos de 21 pacientes mexicanos con un
diagnóstico de glaucoma neovascular, lo que condujo a un total de 42
pacientes sometidos a cirugía. La presión intraocular preoperatoria media (PIO)
fue de 43.5 (± 11.8) y 42.24 (± 12.84) mmHg para los grupos M4 y S2,
respectivamente. Después de un año de seguimiento, la PIO informada fue de
18.9 (± 9.7) mmHg para los 18 pacientes finales en el grupo M4, y 16.38 (±
9.76) mmHg para los 21 pacientes en el grupo S2.

Discussion: It must be taken into account that a patient with NVG is always a
challenge due to the highly aggressive behavior of this vari-ety of glaucoma.
The present study demonstrates that the efficacy and safety of this type of
material is similar to the S2 model dur-ing the 12-month monitoring period.
These results match the findings of Kim et al.7when assessing the M4 model
results in comparison with the S2 and FP7 models. It is worthy of note that,
even though IOP was not statisti-cally different vis-à-vis the S2 model, the M4
model exhibited slightly higher IOP levels during the first 9 months despite the
fact that at follow-up month 12, at the end of the study, there were no IOP
differences between both groups. In addition, it is noteworthy that the M4
patients required a lower number of hypotensor medicaments than the S2
patients. In the present study, final visual acuity was similar between both
groups. The authors believe that it is necessary to carry out morelong-term
studies with a higher amount of patients in order to assess the contribution of
said porous material for controlling IOP of patients with NVG diagnostic.
Discusión: Debe tenerse en cuenta que un paciente con NVG siempre es un
desafío debido al comportamiento altamente agresivo de esta variedad de
glaucoma. El presente estudio demuestra que la eficacia y seguridad de este
tipo de material es similar al modelo S2 durante el período de monitoreo de 12
meses. Estos resultados coinciden con los hallazgos de Kim et al.7 al evaluar
los resultados del modelo M4 en comparación con los modelos S2 y FP7. Vale
la pena señalar que, a pesar de que la PIO no fue estadísticamente diferente
con respecto al modelo S2, el modelo M4 exhibió niveles de PIO ligeramente
más altos durante los primeros 9 meses a pesar del hecho de que en el mes de
seguimiento 12, Al final del estudio, no hubo diferencias de PIO entre ambos
grupos. Además, es digno de mención que los pacientes con M4 requirieron un
menor número de medicamentos hipotensores que los pacientes con S2. En el
presente estudio, la agudeza visual final fue similar entre ambos grupos. Los
autores creen que es necesario realizar más estudios a largo plazo con una
mayor cantidad de pacientes para evaluar la contribución de dicho material
poroso para controlar la PIO de pacientes con diagnóstico de NVG.

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