ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

CURSO DE FARMACOTECNIA

PRÁCTICA N° 11: ELABORACIÓN DE GELES

1. OBJETIVOS
 Reconocer las características de los componentes, métodos de
elaboración y su correcta aplicación.
 Reconocer los excipientes empleados para su elaboración.
 Elaborar un gel Antibacterial

2. INTRODUCCIÓN
Se denominan geles a coloides transparentes; sistema de dos
componentes, rico en líquidos, de naturaleza semisólida.
La característica común es la presencia de un tipo de estructura continua
que les proporciona las propiedades de los semisólidos.
Todo mecanismo que tiende a reducir la hidratación de las partículas
coloidales hidrofílicas induce a la coagulación (fenómeno de
inestabilidad).
Definición farmacotécnica. Los geles son formas farmacéuticas de
consistencia semirrígida destinadas a aplicarse sobre las membranas
mucosas y piel. No tienen poder de penetración, por eso se utilizan para
ejercer acción tópica (de superficie).
Mecanismo de formación de un gel.
Los productos gelificantes se pueden agrupar del siguiente modo:
 Polímeros que dan lugar a un gel dependiendo del pH del medio.
 Polímeros que dan lugar a un gel por sí mismos.
Polímeros que dan lugar a un gel dependiendo del pH del medio. Ej:
Carbomer (polímero carboxivinílico- Carbopol ®). La dispersión del
polímero en agua tiene un pH ácido. A valores bajos de pH se disocia
una pequeña proporción de grupos carboxílicos del polímero, formado
un espiral flexible. La adición de una base produce la ionización de los
grupos carboxílicos, creando repulsión electrostática entre las regiones
cargadas, expandiéndose la molécula, haciendo más rígido el sistema,
gelificándolo. Se pasa de una estructura espiralada a una estructura
extendida.
Si se agrega un exceso de base a la estructura gelificada de Carbómero
puede producir una pérdida de viscosidad al neutralizarse los grupos
carboxílicos, con la desaparición de las cargas electrostáticas. El
agregado de electrolitos a estos geles, por ej.: cloruro de sodio,
disminuye la viscosidad. Los grupos carboxílicos cargados se rodean de
cationes metálicos, produciéndose una neutralización de cargas que
impiden la formación de una matriz rígida.
Polímeros que dan lugar a un gel por sí mismos
No precisan ser neutralizados para la formación del gel; gelifican por sí
mismos, forman puentes de hidrógeno entre el disolvente y los grupos
funcionales del polímero.
Clasificación de los geles
Se puede clasificar según los siguientes criterios.
 Comportamiento frente al agua.
 Por su Viscosidad.
 Por el número de fases.
 Por su estructura.
 Según su estructura química (características electroquímicas,
reológicas, solubilidad, viscosidad).
Comportamiento frente al agua
 Geles hidrófilos o hidrogeles
 Geles hidrófobos (lipogeles u oleogeles)
1. Geles hidrófilos o hidrogeles: „Constituidos por agua, glicerina,
propilenglicol u otros líquidos hidrofílicos. Gelificados por sustancias de
tipo poliméricas (goma tragacanto, almidón, derivados de la celulosa,
polímero carboxílicos, silicatos de aluminio y magnesio).
2. Geles hidrófobos (lipogeles u oleogeles): Constituidos por parafina
líquida adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por
anhídrido silícico coloidal o por jabones de aluminio y zinc. Los lipogeles
son vehículos oleosos oclusivos (dermatosis crónica). Por su inercia
química también se utilizan en preparados oftalmológicos. Presentan
características muy aceptables de extensibilidad y adherencia a la piel.
Por su viscosidad
 Geles fluidos
 Geles semisólidos
 Geles sólidos ( formulación de los sticks desodorantes y colonias
sólidas)
Por el número de fases
Geles monofásicos: el medio líquido formado por una sola fase o
líquidos miscibles: agua, alcohol, solución hidroalcohólica, aceite, etc.
Geles bifásicos: dos fases líquidas inmiscibles, formando una
estructura transparente con propiedades de semisólido. Se subdividen
en dos grupos:
 Tow geles: el lípido se incorpora a la micela que forma el
emulsificante. Son geles bifásicos micelares o/w que se presentan
en forma de cristales líquidos, transparentes y viscosos. Son
sonoros o vibrantes a la percusión, también se los conoce como
ringing gels. A estos geles se les puede incorporar sustancias
tanto lipo como hidrosolubles.
 Tas geles: son geles transparentes basados en emulsiones de
siliconas w/s (agua /siliconas). Se consideran como una crema
transparente de agua en siliconas, de gran aplicación en
cosmética. Modus operandi: Agregar la fase oleosa sobre acuosa
y agitar. Se preparan en frío. Se utilizan cuando hay que formular
geles hidrorrepelentes.
Por su estructura
 Geles elásticos
 Geles no elásticos
Geles elásticos: Gel típico elástico es la gelatina, obtenida por
enfriamiento del sol liófilo que resulta cuando se calienta con agua. Otras
sustancias dan geles elásticos siempre que no sean muy diluidas. Ej.
Agar, almidón, pectina, etc. Cuando un gel elástico ha tomado mucho
líquido, por Ej: de la fase vapor, puede todavía absorber cantidades
considerables cuando se lo coloca en el líquido. Aumentando
notablemente el volumen del gel (fenómeno de imbibición o
hinchamiento).
 Geles no elásticos: El gel no elástico más conocido es el del ácido
silícico o gel de sílice. Se obtiene mezclando soluciones de silicato de
sodio con ácido clorhídrico en concentraciones apropiadas. Los geles no
elásticos no tienen imbibición o hinchamiento (pueden incorporar líquido
sin cambio de volumen).
Formulación
Presenta los siguientes componentes:
 Vehículos: Agua desionizada, etanol, glicerina, propilenglicol.
 Agente gelificante: Carbopol, CMC, gomas, celulosas.
 Neutralizantes: Trietanolamina, bases débiles.
 Activos.
 Conservantes.
 Colorantes
Elaboración de geles
No implica dificultad técnica. Según el dispositivo empleado, pueden
incorporar aire por agitación perdiendo una de sus principales
características la transparencia.
Los geles para su preparación requieren tiempo para la imbibición del
polímero. Si se trabaja con un turbo agitador este tiempo es breve y la
incorporación de aire mínima. En la industria se trabaja en recipientes al
vacío o mediante desaireación posterior.

Estabilidad de Geles
Los factores desencadenantes de la inestabilidad de un gel son:
- Temperatura
- Cambios de pH
- Agitación violenta
- Electrólitos
3. DATOS DEL PRODUCTO, DEL PROCESO Y DIAGRAMA DE FLUJO DE
PROCESO DE FABRICACIÓN

Fórmula para cada 100 g

MATERIA PRIMA Para cada Porcentaje

100 g (%)
1 Carbopol 0.6 0.6
2 Glicerina 0.5 0.5
3 Agua C.s.p 25 Csp
4 EDTA 0.025 0.025
5 Metilparabeno 0.1 0.1
6 Alcohol 73 mL 73mL
7 Trietanolamina 0.9 0.9
TOTAL 100.0 g 100

Equipos y materiales
Cantidad Materiales
02 Beaker
01 Bagueta
02 Espátulas de goma
01 Papel manteca
01 gotero
Cantidad Equipos
01 Balanza analítica
01 Cocinilla
01 Tiras para medir PH

Diagrama de flujo del proceso de fabricación

Gel Antibacterial
PASO SÍMBOLO MATERIALES - SUB-ETAPAS DEL PARÁMETROS
INSUMOS PROCESO CRÍTICOS DEL
PROCESO
 1 ________________ PESADO DE MATERIA Verificación con
PRIMA balanza

2 En un beaker (A) Calentar hasta que Aspecto

colocar agua solubilice el homogéneo
desionizada 25 mL+ metilparabeno y EDTA (solubilizar
0.1 g metilparabeno
Metilparabeno + y EDTA)
0.025 EDTA (Dejar enfriar)

Retirar el beaker de la cocinilla

Pesar el Carbopol
0.7 g y glicerina Mezclar hasta que el Aspecto
3 0.5g e incorporar al carbopol se incorpore homogéneo,
beaker (A) totalmente libre de
grumos

Medir 73 mL de MEZCLA Aspecto

4 alcohol 96° e Mezclar hasta que se homogéneo,
incorporar al beaker incorpore totalmente libre de
(A) partículas

Agregar al beaker MEZCLA Aspecto

5 (A) gota a gota En agitación constante homogéneo,
Trietanolamina por 5 minutos (medir pH) transaparente,
(hasta llegar a pH 7) libre de
grumos
Medir pH

6 _______________ ENVASADO ____________

----------- Fin de Proceso -----------

7

Leyenda de Símbolos

Secuencia de Proceso y Inicio de

Verificación-Inspección Proceso

Secuencia de Proceso Fin de Proceso