Revise cada caso modelo para determinar si la situación descrita es conforme o no conforme con las normas ISO 9001.

Pueda que exista más de una observación de no conformidad por cada caso modelo. Depende de usted seleccionar el
elemento más pertinente de no conformidad.

1. En el laboratorio de ensayo de materiales, un operario estaba llevando a cabo un ensayo de dureza a la indentación
de soportes de metal que habían sido tratados con calor en hornos. Una entrevista reveló que el operario, que estaba
llevando a cabo el ensayo, no había sido entrenado o instruido en los métodos adecuados para ensayar la dureza del
material. El operario había observado a otro operario realizar el ensayo y estaba siguiendo esos pasos. El operario no
sabía si existían instrucciones sobre cómo realizar el ensayo.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

2. En el área de montaje de tarjetas electrónicas, los procedimientos para el departamento indicaban que todo el
personal de montaje tenía que usar muñequeras de descarga electrostática (DE) para evitar el daño a componentes
electrónicos sensibles DE. Se observó que tres empleados del área de montaje estaban trabajando en el montaje de
tarjetas electrónicas sin utilizar sus muñequeras.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

3. En la línea de montaje mecánico, las especificaciones del producto piden que todos los tornillos sean apretados
según pares de torsión específicos. Existe un cartel en cada área donde se instalan tornillos, indicando el par de torsión
adecuado para cada número de pieza y tamaño de rosca del tornillo. El auditor inspeccionó todos los elementos
motores de pares de torsión usados para instalar los tornillos. No existían etiquetas de calibración para indicar el estado
actual de calibración de los elementos motores, y tampoco estaban presentes los números de identificación individual.
El operario indicó que la calibración se lleva a cabo cada mes, pero que no se mantienen registros.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

4. En la línea de montaje mecánico, las instrucciones del departamento indican claramente que deben llevarse a cabo
ciertos ajustes críticos. Una instrucción trata con el ajuste de espacio libre adecuado, requiriendo un espacio libre de
0,020- 0,030 pulgadas. La instrucción requiere el uso de un calibre de material delgado número G047. La mayor parte de
las estaciones de trabajo que llevan a cabo estos ajustes usan calibres de material delgado para verificar si el ajuste se ha
hecho correctamente. Dos operarios no estaban usando los calibres delgados. Al entrevistarlos, los operarios indicaron
que los calibres se habían dañado y eran poco fidedignos de modo que contaban con su propia experiencia para hacer
los ajustes y que no usaban los calibres.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

5. En el área de ensayo final de un mecanismo electromecánico, se instaló una pequeña cabina con aislamiento
acústico. La cabina acústica se usaba para llevar a cabo parte del ensayo final. El operario de ensayo tenía que manejar el
mecanismo en sus varias bandas y escuchar ruidos electrónicos o mecánicos que pudieran indicar un montaje
inadecuado o malos componentes y detectar ruido que pudiera ser inaceptable al usuario final del producto. No existía
ningún criterio indicando las capacidades de audición de los operarios del ensayo final.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

6. Equipo de Computer Arded Disegn (CAD) se estaba usando en el área de diseño de producto para completar diseños
de componentes, montaje y producto final. El director de diseño de producto indicó que todo su personal había sido
entrenado en el uso del equipo. Este entrenamiento había tenido lugar a través de clases formales o por el
entrenamiento impartido por un operario experimentado. Una revisión de los registros de entrenamiento de personal
reveló que sólo dos del personal asignado habían sido entrenados en el equipo CAD. El director de diseño de producto
indicó que debido al programa de diseño de un nuevo producto, no había habido tiempo de poner al día los registros
para el resto de su departamento.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

7. En el área de Diseño de Producto, todos los nuevos diseños son expedidos una vez que el diseño ha sido completado.
El procedimiento pide que se tenga un proceso de revisión de cambio de ingeniería antes de expedir un nuevo diseño
dentro del negocio. El procedimiento que controla cómo este proceso de expedición tiene lugar requiere que todas las
Organizaciones funcionales revisen, aprueben y firmen el Formulario de Aprobación y Revisión de Cambio de Ingeniería
(Formulario Número EC037). Tras la revisión de los registros de ingeniería, 10 de los 45 cambios de ingeniería que fueron
revisados no tenían el formulario # EC037 en archivo o el formulario estaba incompleto.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

8. En el área de compras, el auditor pidió ver una lista de los subcontratistas aprobados de uso en la compañía. El
director de compras presentó una lista de aproximadamente 150 subcontratistas. El director de compras también
proporcionó un procedimiento de compras detallando cómo este listado se genera y mantiene. Se sigue la pista de los
resultados de calidad y entrega del subcontratista de forma continua y el listado de subcontratistas aprobados es
actualizado cada trimestre para reflejar sus resultados.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________

9. En el área de Compras, se hizo una revisión de los pedidos de compra a subcontratistas aprobados. El procedimiento
que cubre el proceso de pedidos de compra también incluye información en lo que respecta a los tipos de
documentación técnica que deben proporcionarse al subcontratista. Una revisión de los registros de los pedidos de
compra arroja información describiendo qué se había pedido. Estos pedidos de compra tenían notas que indicaban que
se había proporcionado información verbal al subcontratista.

¿Es esto una no conformidad?

Si_________ No_______ ¿Qué sección?____________________ Cláusula_________