“Producir penicilina es complicado”, nos da a entender Andy Gray, consultor
farmacéutico y profesor senior de farmacología en la Universidad de KwaZulu- Natal, Sudáfrica. "Se trata de un producto sin alternativas, y dependes de unos pocos y enormes proveedores globales". Aun así, el limitado número de proveedores no es el único problema. Estas compañías producen sólo al 20% de su capacidad porque la penicilina G benzatina, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), "ya no tiene patente, da pocos beneficios, y los datos sobre la demanda son muy limitados". Su bajo precio también provoca que no haya productores interesados en entrar en el mercado, lo cual perpetúa el problema. Para los enfermos, la carencia de medicinas esenciales como la penicilina G benzatina significa que a veces tienen que ser tratados con medicamentos menos eficientes y más caros. Según un sondeo llevado a cabo en 2015 entre farmacéuticos de hospitales europeos, la mitad de los profesionales declaraba que durante los periodos de escasez a los pacientes se les daban fármacos de peor calidad. Más de un tercio afirmó que el desabastecimiento llevaba a errores en la medicación. Los riesgos asociados a la escasez del fármaco Un grupo tan pequeño de fabricantes también acarrea un dilema para los reguladores, cuyo poder para restringir el suministro de algunos de ellos se ve limitado, incluso habiéndose descubierto deficiencias críticas en sus plantas, por miedo a provocar una carestía de medicinas que salvan vidas. Según la Agencia Europea del Medicamento, en el pasado los reguladores han tenido que dejar fármacos de baja calidad en el mercado para evitar que se acabaran las existencias de medicinas imprescindibles. "Se han tenido que tomar decisiones muy difíciles a nivel de riesgo-beneficio, al tener que elegir entre aceptar procesos o productos de baja calidad, y quedarnos sin producto", explicaba la agencia en un informe de 2012 sobre la escasez de medicamentos causada por procesos de producción que incumplían la normativa. Fersinsa: Penicilina, de Ramos para todo el mundo La empresa de origen mexicano ha sido, desde hace más de 40 años, una de las pocas productoras de penicilina en el mundo “El nivel de producción es elevado, con las miles de toneladas de penicilina se puede dar una cobertura a 110 millones de mexicanos que pudieran tomar entre 5 y 10 gramos del medicamento e incluso queda material para enviar a Estados Unidos, Asia y Europa”. En presentación de bolsas de 15, 200, hasta 450 kilos, se maneja la entrega de la Penicilina G, a granel, la cual recalcó, no se utiliza para consumo e ingesta humana inmediata, ya que requiere otro tipo de tratamiento, con otro proceso, pero sí se puede aplicar en el rubro veterinario, en los animales. “El consumo de penicilina en México es pequeño porque no hay compañías fuera de Fersinsa que la produzcan o le den algún tratamiento, por lo que el 45 por ciento del antibiótico que se fabrica en la Planta Fermentación es enviado al mercado internacional, mientras que el otro 55 por ciento, se envía a la Planta Síntesis- ubicada también en Ramos Arizpe y que se utiliza para elaborar los derivados de la penicilina”. Los derivados El polvo de penicilina que se transporta a la Planta Síntesis, se disuelve en agua, explicó Cuellar. Describió que se pone en contacto con una enzima particular- Separasa-, así la molécula grande de penicilina se rompe en dos y una de esas es un producto intermedio que no tiene actividad bacteriana —6APA— que es la que se utiliza, en efecto, para la manufactura de derivados. “Nos concentramos en el intermedio, se aísla con la separación física, centrifugación, secado para obtener un producto blanco y con el 6APA se forma la base para la transformación de cuatro antibióticos provenientes de la penicilina y de mayor consumo a nivel mundial: amoxicilina, ampicilina, dicloxicilina y tribato”, destacó el dirigente de Fersinsa-DSM Sinochem Farmaceutic en México. La otra parte de la molécula, añadió, a la que se le llama Promotor o Precursor de la formación de la penicilina, se regresa a síntesis como materia prima para continuar con la manufactura del antibiótico. -UBICACIÓN DE EMPRESAS QUE SE DEDIQUEN A LA PRODUCCION Y DISTRIBUCION DE PENISILIDA (METODO FERMENTATIVO)
FERSINSA GB, SA CV
Ubicación: Sauz, Villas el Nogalar, 25904 Ramos Arizpe, Coah.
Fersinsa era la única planta que desde hace más de cinco décadas producía Penicilina G en todo el continente Americano, desde Alaska hasta la Patagonia, no existía otra empresa productora del antibiótico. Afectada seriamente por las decisiones del Gobierno federal al cambiar de proveedores de medicamentos, deja de operar la empresa Centrient (antes Fersinsa Gist Brocades SA de CV), fabricante de penicilina en Ramos Arizpe. Dirección: Paseo del Deleite, s/n, 28300 Aranjuez, Madrid, España 1949 - Inicio de la actividad de la Compañía Española de Penicilina y Antibióticos (Cepa), antecedente de la fábrica de Aranjuez. Cepa, en colaboración con la empresa estadounidense Merck & Co. Inc., gana un concurso convocado por el gobierno español para desarrollar una industria nacional de antibióticos y se convierte en la primera empresa española fabricante de penicilina. 1990 - Tras la fusión de ERT y S.A. Cros para formar Ercros en 1989, Cepa se escinde en dos empresas: Cepa y Fermentaciones y Síntesis Españolas, S.A. (Fyse). La primera, que se segrega del Grupo, se vende al grupo Paribas Santé, absorbiendo la línea de productos terminados y la segunda, que se incorpora a Ercros, conserva la fabricación de principios activos farmacéuticos y las instalaciones de la actual fábrica de Aranjuez. Proveedores
Roche: Somos proveedores de Penicilina en carretera México-
Toluca 2822 Col. Lomas de Bezares, MEXICO C.P. 11000. México.
Laboratorios Pisa: Somos un proveedor de Penicilina en España