TABLA 1: NIVELES DE PREPARACION PARA LOS PERIODOS INTER- PANDÉMICO, PANDÉMICO Y POST-PANDÉMICO

FASE CARACTERIZADO POR EXPLICACIÓN ACCIONES A SER TOMADAS POR LA

P
OMS
E FASE 0 No hay indicaciones de que un nuevo tipo de OMS : Coordinará un programa de
R virus haya sido reportado vigilancia internacional para influenza en
I humanos con la ayuda de los 4 Centros
O Colaboradores.
D FASE 0, Aparición de una nueva Este Nivel de Preparación existirá a Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
Nivel de cepa de influenza en un continuación de los primeros reportes de de tareas y después de consulta
O
Preparación 1 caso humano aislamiento de un nuevo subtipo de virus, sin internacional este Nivel de Preparación 1.
evidencia clara de propagación de tal virus o Coordinará esfuerzos internacionales
I de brote asociado al mismo para asistir a las autoridades locales y
N nacionales reportando el potencial virus
de la pandemia confirmando la infección
T
de un humano por una nueva cepa.
E Intensificará las actividades de vigilancia
R de los laboratorios de la red.
FASE 0, Infección humana Este Nivel de Preparación existirá cuando se Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
P Nivel de confirmada haya confirmado que han ocurrido dos o más de tareas y después de consulta
Preparación 2 infecciones humanas con el nuevo subtipo de internacional este Nivel de Preparación 2.
A
virus, pero donde la habilidad del virus para Incentivará y asistirá al país donde los
N propagarse de persona a persona y causar casos iniciales fueron detectados para
D múltiples brotes de la enfermedad que aumentar la vigilancia y el diagnóstico; y
E conduce a epidemias es discutible para organizar investigaciones especiales
diseñadas para incrementar la
M
comprensión de la posible transmisión e
I impacto del nuevo virus.
C Elaborará una definición de caso para
O ser usada en la vigilancia del nuevo
subtipo de virus.
P Invitará a un grupo de países a participar
en la determinación de la prevalencia de
E anticuerpos para el nuevo virus en la
R población general.
P
I Promoverá la vigilancia aumentada
E
O regional o internacional.
Promoverá el desarrollo y evaluación de
D
R candidatos para la producción de vacunas
O
I contra la nueva cepa de influenza.
Promoverá el desarrollo de los reactivos
O
I necesarios para determinar la identidad y
D
N potencia de las vacunas preparadas con
la nueva cepa.
T
O Promoverá los planes de contingencia
E para los ensayos pre-clínicos y clínicos de
R las vacunas.
P Promoverá el desarrollo de estrategias
R
P
para el uso más eficiente de las nuevas
vacunas desarrolladas.
A
E Recomendará a las autoridades
N nacionales de salud a encarar pasos de
D contingencia que facilitarán la activación
P
E de los Planes Nacionales de Preparación
de la Pandemia.
A
M FASE 0, Transmisión humana Este Nivel de Preparación existirá cuando Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
IN Nivel de confirmada haya sido confirmada la transmisión humana de tareas y después de consulta
C Preparación 3 del nuevo subtipo de virus a través de una internacional el Nivel de Preparación 3.
D Difundirá la definición de caso a ser
O clara evidencia de propagación persona a
E persona en la población, tal como casos usada en la vigilancia para este nuevo
secundarios resultantes del contacto con el subtipo de virus.
M caso índice, con por lo menos un brote que Facilitará la distribución a todos los
I dure por lo menos dos semanas en un país. productores interesados de los virus
vacunales candidatos desarrollados como
A parte de las actividades del Nivel de
Preparación 2.
P Convocará a sus expertos en
composición de la vacuna para
E desarrollar, divulgar e incentivar la
R coordinación de estudios clínicos de
I vacunas para la nueva cepa.
O Convocará a sus expertos en
composición de la vacuna para
D
desarrollar las maneras más razonables
O para producir vacunas ampliamente
disponibles en todo el mundo.
I Mejorará la divulgación de su información
N para proveer reportes oportunos del
estado de las investigaciones del nuevo
T virus, su propagación y la evolución de
E las repuestas a él.
R Contactará a los productores de
vacunas y a los gobiernos nacionales
para tratar la capacidad y los planes para
P
la producción y distribución internacional
A de una vacuna para el nuevo virus.
N Incentivará la coordinación internacional
D para adquirir y distribuir la vacuna entre
diferentes países.
E
Proveerá guías generales a las
M autoridades nacionales de salud basadas
I en la mejor información disponible para
C asistir a los países individualmente a
O determinar su curso de acción.
 Fase 1 Confirmación del El comienzo de una nueva pandemia será Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
comienzo de una declarado por la OMS cuando se haya de tareas y después de consulta
pandemia confirmado que un virus con un nuevo subtipo internacional, el comienzo de una nueva
P de hemaglutinina comparado con las cepas Pandemia de Influenza: Fase 1
epidémicas recientes está comenzando a Producirá recomendaciones para la
E causar varios brotes en por lo menos un país, composición y uso (dosis y esquema) de
R y se ha propagado a otros países con patrones vacunas, y organizará consultas que
de enfermedad consistentes indicando que intentarán facilitar la producción y
I una seria morbilidad y mortalidad son distribución de vacunas de la manera más
O probables en al menos un segmento de la equitativa posible.
población. Dará consejo sobre la mejor manera de
D usar las drogas antivirales disponibles
O contra el nuevo virus.
Medidas nacionales de respuesta
deberían ser iniciadas lo más
rápidamente posible de acuerdo a los
P planes nacionales de pandemia pre-
determinados, actualizados para tener en
A cuenta las características especificas del
N nuevo subtipo y el conocimiento de la
vacuna disponible.
D Aumentará el monitoreo y reporte de la
E propagación global e impacto del virus.
M Solicitará ayuda en la movilización de
recursos para los países con capacidad
I limitada a través de asociarse con
C diferentes organizaciones y agencias de
ayuda internacional.
O Trabajará apropiadamente con oficinas
regionales para incentivar las actividades
comunes entre las naciones que
enfrentan similares desafíos frente a la
pandemia.
 Fase 2 Epidemias regionales y Este Nivel de Preparación existirá cuando los Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
multi – regionales brotes y epidemias estén ocurriendo en varios de tareas y después de consulta
países, y la propagación región por región internacional, el comienzo de una
atraviese el mundo Pandemia de Influenza: Fase 2
Continuará el trabajo con oficinas
P regionales apropiadamente para
E incentivar actividades comunes entre las
naciones.
R Continuará el monitoreo y reporte de la
I propagación global e impacto del virus.
Continuará la organización de la
O distribución de vacunas de la manera más
D equitativa posible.
O Actualizará los consejos sobre la mejor
manera de usar las drogas antivirales
disponibles contra el nuevo virus.
Solicitará ayuda en la movilización de
recursos para los países con capacidad
limitada.
P Fase 3 Fin de la primera ola El incremento de los brotes en los países o Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
pandémica regiones afectados inicialmente ha parado o de tareas y después de consulta
A revertido, pero los brotes y epidemias del internacional, el comienzo de la
N nuevo virus están todavía ocurriendo en otro Pandemia de Influenza: Fase 3
D sitio Continuará el trabajo con oficinas
regionales apropiadamente para
E incentivar actividades comunes entre las
M naciones.
Continuará el monitoreo y reporte de la
I propagación global e impacto del virus.
C Continuará la organización de la
distribución de vacunas de la manera más
O equitativa posible.
 Actualizará los consejos sobre la mejor
P manera de usar las drogas antivirales
E disponibles contra el nuevo virus.
R Solicitará ayuda en la movilización de
recursos para los países con capacidad
I limitada.
O Fase 4 Segunda o posteriores Basado en las experiencias pasadas, al menos Anunciará, con la ayuda de su cuerpo
olas pandémicas. una segunda ola severa de brotes causados de tareas y después de consulta
D por el nuevo virus sería esperable que ocurra internacional, el comienzo de la
O dentro de los 3 – 9 meses de la epidemia Pandemia de Influenza: Fase 4
inicial en muchos países. Continuará el monitoreo y reporte de la
propagación global e impacto del virus.
P Estimará las necesidades remanentes de
A vacunas.
Estimará la disponibilidad de drogas
N antivirales.
D Solicitará ayuda en la movilización de
recursos para los países con capacidad
E limitada.
M
I Fase 5 Fin de la pandemia La OMS informará cuando el Periodo de Valoración del impacto global de la
(volver a la fase 0) Pandemia ha finalizado, lo que probablemente pandemia.
C será después de 2 o 3 años Evaluación de “lecciones aprendidas” a
O partir de la pandemia que ayudarán en las
respuestas a futuras pandemias.
Actualización del Plan de Pandemia de
Influenza de la OMS
 TABLA 2: ESCENARIOS VIROLOGICOS Y EPIDEMIOLOGICOS*

MEJOR CASO PEOR CASO

El nuevo virus no se propaga tanto para como en las El nuevo virus se propaga rápidamente y a toda la
pandemias serias, o la enfermedad causada población causando enfermedad al menos tan severa
globalmente no es muy severa aun en los grupos como en la mayoría de las epidemias de influenza A,
habitualmente vulnerables. con la posibilidad de enfermedad extremadamente
severa en algunos grupos de la población.
OPCIONES VENTAJAS DESVENTAJAS VENTAJAS DESVENTAJAS
Opción 1: Gastos considerables son Es posible que la población Recursos de otro modo Sin el beneficio de la
Ningún programa especial evitados se sienta abandonada por usados para la vacuna, la morbilidad y
de vacunación contra el sus lideres en las primeras vacunación podrían ser probablemente la mortalidad
nuevo virus etapas, cuando aun es aplicados al refuerzo del son altas.
desconocido que la sistema de salud para La presión sobre los
amenaza del nuevo virus es tratar con gran cantidad sistemas de salud es severa,
tan limitada. de casos severos. En la con personal reducido y
planificación de una demanda incrementada. La
respuesta, hay economía nacional es
eliminación de la seriamente afectada. El
dependencia de un miedo y la protesta pública
producto que podría no son probables. Posible
estar disponible a interrupción del orden civil.
tiempo.
Opción 2: Los altos costos y los Posibles críticas del Interrupción de las El impacto del virus sobre la
Vacunar grupos trastornos sociales proceso y las decisiones funciones vitales de la mayoría de la población es
seleccionados, asociados con los en la identificación de las comunidad, incluyendo severo, y podrían ocurrir
considerados los más programas de vacunación personas ”más el sistema de salud que muchos de los problemas
importantes para el a gran escala son importantes” para ser está minimizado. esperados bajo la Opción 1.
sistema de salud y la evitados. vacunadas. Aquellos no
infraestructura global del seleccionados para la
país. Quizás 5 – 10% de la protección podrían sentirse
población sería señalada abandonados por sus
para la vacunación. autoridades aun cuando no
ocurra una enfermedad
mayor.
Opción 3: El programa sería más A menos que fondos extras Serán minimizados, el La población en general,
También intenta vacunar consistente con sean dados, la nueva incremento en la incluyendo los chicos en
grupos considerados de actividades de vacunación vacuna reemplazará al demanda del sistema de edad preescolar y escolar; y
alto riesgo médico (tales de influenza normales en menos un componente de salud y las dificultades la mayoría de los adultos en
como personas ancianas, muchos países la vacuna tradicional. La para proveerlo. En edad laboral serán
aquellas con industrializados. población de alto riesgo conjunto, habría un alto seriamente afectados. De
enfermedades La experiencia podría podría permanecer costo – beneficio para el esta manera, la economía
cardiopulmonares crónicas aumentar tales programas susceptible a la programa de vacunación nacional y muchas
y mujeres posiblemente en años futuros. enfermedad si el nuevo en términos de las actividades normales no
embarazadas o niños virus NO desplaza al viejo. finanzas del sistema de críticas serán alteradas con
pequeños. Ocurriría una interferencia salud, y el impacto en probablemente además
Quizás el 25 % de la en la producción de las funciones críticas de alguno de los otros
población serían elegidos vacunas originalmente la sociedad será problemas esperados bajo la
para la vacunación. planificada. minimizado. opción 1.
Opción 4: Experiencia en el Dicho programa complicado Si el suministro A pesar de los beneficios
Intenta vacunar a todos incremento de provisión y extraerá muchos recursos extendido de la vacuna generales, podría haber falta
(> 90 % de la población) uso de la vacuna de de otras necesidades. está disponible y es de conocimiento del hecho
influenza. Si el nuevo Probabilidad de mayores usada a tiempo, se que la vacuna no es 100%
virus evoluciona en una controversias. La obtendrá una reducción efectiva, y habrá situaciones
forma más seria, la vacunación a gran escala al máximo en el impacto donde las personas
población ya habrá estado incrementará la del virus de la pandemia. demandarán por daños por
vacunada. probabilidad de eventos Los líderes nacionales la vacuna.
adversos que aumentarán serían aclamados por
los interrogantes acerca de sus esfuerzos.
la seguridad de la vacuna.

* La disponibilidad de las vacunas es probable que sea restringida, al menos en el primer año calendario después de que un virus pandemico
comienza a propagarse. Las opciones podrían, por lo tanto, necesitar ser introducidas progresivamente a medida que la producción de la
vacuna se incrementa.
TABLA 3: HITOS EN INFLUENZA HUMANA EN ESTE SIGLO.

Año Nombre coloquial y Subtipo Fuente Impacto

Posible emergencia desde Pandemia con más de 20
“Gripe española”
1918 un huésped porcino o aviar millones de muertes
(virus H1N1 similares a influenza porcina)
de un virus H1N1 mutado. globalmente.
Posible infección mixta de
El virus H1N1
P
un animal con una cepa
1957 “Gripe Asiática” (H2N2)
humana H1N1 y una cepa
sustancialmente A
pandémico desapareció.
aviar H2N2 en Asia.
Alta probabilidad de una
N
infección mixta de un El virus H2N2 D
1968 “Gripe de Hong Kong” (H3N2) animal con una cepa sustancialmente
humana H2N2 y una cepa pandémico desapareció. E
aviar H3Nx en Asia.
Fuente desconocida, pero
Pandemia benigna, M
involucrando
el virus es casi idéntico a
primariamente a personas I
las cepas epidémicas
nacidas después de los
1977 “Gripe Rusa” (H1N1) humanas de 1950.
años 50. El virus H1N1 ha
A
Reaparición detectada casi
al mismo tiempo en China
co- circulado con el virus
H3N2 en humanos desde
S
y en Siberia.
1977.

1976 Influenza Porcina (H1N1) New Jersey, Estados Brote localizado en un

Unidos. Virus enzoótico en campo de entrenamiento
manadas de cerdos en los militar, con un caso fatal. ALGUNOS
Estados Unidos desde al INCIDENTES
menos 1930 CON
Holanda. Virus porcino LIMITADA
Un adulto con neumonía PROPAGACIÓN
1986 H1N1 derivado de una fuente
severa. EN
aviar. HUMANOS
Mujer embarazada muerta
Wisconsin, Estados después de exponerse a
1988 Influenza porcina (H1N1)
Unidos. Virus porcino. un cerdo enfermo.
 Holanda. Reasortante Dos niños con una
porcina entre una “vieja” enfermedad leve. El padre
1993 H3N2 cepa humana H3N2 infectado por cerdos ALGUNOS
INCIDENTES
(1973/75) y una H1N1 sospechados de ser los
CON
aviar transmisores. LIMITADA
1995 H7N7 Reino Unido. Virus de pato Un adulto con conjuntivitis PROPAGACIÓN
Hong Kong RAE. 18 casos humanos EN
1997 “Influenza de pollos” (H5N1) HUMANOS
Aves de corral confirmados, 6 letales.
China, Hong Kong RAE
2 casos humanos con una
1999 H9N2 Virus de influenza similar
enfermedad leve.
al de codorniz
TABLA 4: CRONOGRAMA EN MESES PARA LA PRODUCCIÓN DE LA VACUNA DE INFLUENZA PARA EL HEMISFERIO NORTE
DURANTE EL PERIODO INTER - PANDÉMICO.

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
Huevos

Virus Semilla

Vacuna Monovalente

Vacuna Combinada y Probada

Envase y Liberación por Lotes

Distribución de Vacunas

Uso de Vacunas

Eventos Claves

n Pruebas de liberación de lotes

OMS Rec 2 semanas/lote
Licencia
(2 – 3 Sem)

hgr Prodn (1 - 2 m) DRS Poty

(1 – 2 m)

Abreviaturas

OMS Recn: Recomendación de las cepas vacunales por la OMS

hgr Prodn: Producción de reasortantes de alto crecimiento
DRS Poty: Producción de reactivos para pruebas de potencia de difusión radial simple