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DE MÉXICO
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#3
SISTEMAS DE CONTROL
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Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales
surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades
productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas, de lo contrario, pueden
convertirse en nuestro principal enemigo.
A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas
de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge
la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la
integridad de la información?
Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos
que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la
información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de
Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de
alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.
Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización
los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a
aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de
los procesos productivos en estas Industrias.
Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso,
controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos
productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las
diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin
embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de
configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas
labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y
automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias
cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el
mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación,
quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos
causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.
DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar
y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que
contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de
las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación),
instalando aplicaciones “Ready for Validation”.
DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:
- Roche, Janssen Cilag, Bristol Myers Squibb, Novartis, Sanofi Aventis , Pfizer, Promeco,
Wyeth
- Ceras Johnson, Reckitt & Colman, ABB, PEMEX
- Coca Cola, Pedro Domecq, Pepsi, Electropura, Jugos del Valle, Alpura.
Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de
Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC. Enlace mecánico y eléctrico
entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro
Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ
FUENTE :
https://www.quiminet.com/articulos/sistemas-de-control-y-
automatizacion-apoyando-a-la-validacion-
8707.htm?mkt_source=22&mkt_medium=11505748500&mkt_ter
m=66&mkt_content=&mkt_campaign=1