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PLANIFICACION AVANZADA DE LA

CALIDAD DE UN PRODUCTO - APQP


PLANIFICACION AVANZADA DE LA
CALIDAD DE UN PRODUCTO

 Manual APQP vigente desde noviembre de 2018


 Lineamientos comunes para la planificación de la calidad de
productos y planes de control.
 Desarrollados conjuntamente por FCA, Ford y General Motors.
 Soporta los requerimientos específicos de los clientes.
PLANIFICACION DE LA CALIDAD DE UN
PRODUCTO EN IATF 16949:2016

8.3.2.1 Planificación del diseño desarrollo — suplemento

La organización debe garantizar que la planificación del diseño y desarrollo tiene en consideración a todas
las partes afectadas dentro de la organización y, si procede, en la cadena de suministro. A continuación,
ejemplos de las áreas donde puede utilizarse este enfoque multidisciplinar, aunque no de forma limitada:

a) gestión de proyectos.(Por ejemplo APQP o VDA-RGA),


b) actividades de diseño de producto y proceso productivo (ej. DFM y DFA), tales como valorar el uso de
diseños y procesos productivos alternativos,
c) desarrollo y revisión del análisis de riesgos del producto (AMFE), incluyendo acciones para la reducción de
riesgos potenciales,
d) desarrollo y revisión del análisis de riesgos del proceso de fabricación (por ejemplo, AMFEs, flujos de
,,,,proceso, planes de control e instrucciones de trabajo estándar).

8.7.1.4 Control de producto reprocesado


Emplear análisis de riesgos (como AMEF).

8.7.1.5 Control del producto reparado


Emplear análisis de riesgos (como AMEF).

8.5.6.1.1 Cambios temporales de control de proceso.


La organización documentará el proceso que gestiona el uso de sistemas de control sustitutivos. La organización
incluirá en este proceso, en base a un análisis de gravedad de riesgos (tipo AMFE), el efecto y cuáles son las
validaciones internas que se deberán obtener antes de la puesta en marcha en producción de un método de
control sustitutivo.
PLAN DE CONTROL EN IATF 16949:2016

8.5.1.1 Plan de control

La organización debe desarrollar planes de control (según lo indicado en el anexo A) a nivel de sistema, subsistema, componente y/o
material para los centros productivos relevantes y todos los productos suministrados, incluyendo los relativos a los procesos de producción
de materiales y piezas a granel.
Planes de control por familia son aceptables para materiales a granel y piezas similares que empleen un proceso productivo común.

La organización debe disponer de un plan de control para el pre-lanzamiento y producción, que muestre la vinculación e incorpore los
resultados de los análisis de riesgo de diseño (si el cliente lo ha suministrado), el diagrama de flujo de proceso y los resultados del análisis
de riesgo de proceso (como el AMFE)….

La organización debe incluir en el plan de control:

a) los controles empleados para el control del proceso productivo, incluyendo la verificación de inicio de producción,..
b) validación de primera/última pieza del lote, cuando sea aplicable,
c) la información requerida por cliente, si fuera el caso,…

La organización deberá revisar los planes de control y actualizarlos cuando se requiera, en cualquiera de los siguientes casos:

a) cuando la organización detecte que ha enviado un producto no conforme al cliente,


b) cuando suceda cualquier cambio que afecte al producto, al proceso de fabricación, a la logística, a las fuentes de suministro, cambios en
volumen de producción o análisis de riesgos (AMFE)(ver anexo A),
c) tras una reclamación de cliente y la correspondiente realización de las actividades correctivas, cuando aplique,
d) en base a una frecuencia establecida según el análisis de riesgos.

Si el cliente lo requiere, la organización deberá obtener la aprobación del cliente tras la revisión o modificación del plan de control.
TIPOS DE PLANES DE CONTROL

• Plan de control de prototipo:


Es una descripción de las mediciones dimensionales y de las pruebas de
materiales y funcionalidad que ocurrirán durante la fabricación de un prototipo.

• Plan de control de prelanzamiento:


Es una descripción de las mediciones dimensionales y las pruebas de materiales
y funcionalidad que ocurrirán después de los prototipos y antes de la producción
total.

• Plan de control de la producción:


Es una descripción escrita de los sistemas para controlar las partes y procesos.
FUNDAMENTOS DE APQP

Método estructurado, que define los pasos necesarios para facilitar la


comunicación entre los involucrados, asegurar que estos se completen a
tiempo y lograr la satisfacción del cliente.

• 1. Organizar el equipo. (Multifuncional – requisito IATF 16949:2016)


• 2. Definir el alcance.
• 3. Comunicación equipo a equipo.
• 4. Entrenamiento.
• 5. Involucramiento de clientes.
• 6. Ingeniería simultanea.
• 7. Plan con esquema de tiempos.
CICLO DE LA PLANIFICACION DE
CALIDAD DE UN PRODUCTO

EVALUACIONES,
RETROALIMENTACION Y
ACCIONES CORRECTIVAS

VALIDACION DEL
PRODUCTO Y EL
PROCESO
DISEÑO Y DESARROLLO
DEL PRODUCTO
DISEÑO Y
DESARROLLO
DEL PROCESO
PLANEACION DE LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

Aprobación Aprobación del Prototipo Piloto Aterrizaje


/iniciación del programa
concepto

PLANEACION
PLANEACION

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACION DEL PROCESO


Y PRODUCTO

PRODUCCION

RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

PLAN Y DEFINICION DISEÑO Y DESARROLLO DISEÑO Y VALIDACION DEL EVALUACIONES,


DE UN PROGRAMA DEL PRODUCTO DESARROLLO PRODUCTO Y EL RETROALIMENTACION Y
DEL PROCESO PROCESO ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACION Y DEFINICION DE UN PROGRAMA

Aprobación Aprobación del


/iniciación del programa
concepto

PLANEACION
PLANEACION

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACION DEL PROCESO


Y PRODUCTO

PRODUCCION

RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

PLAN Y DEFINICION
DE UN PROGRAMA
ENTRADAS RESULTADOS/SALIDAS
• Voz del Cliente • Objetivos de Diseño
• Investigaciones de Mercado • Objetivos de Calidad y
• Garantías e Información de Confiabilidad
Calidad Histórica • Lista Preliminar de Materiales
• Experiencia del Equipo • Diagrama Preliminar del Flujo
• Plan de Negocios/Estrategia de del Proceso
Mercadotecnia PLANEACION Y • Lista Preliminar de
• Datos de Comparaciones Competitivas
del Proceso/Producto DEFINICION DE UN Características Especiales de
Productos y Procesos
• Supuestos del Proceso/Producto
• Estudios de Confiabilidad de los
PROGRAMA • Plan de Aseguramiento del
Producto
Productos • Apoyo de la Administración
• Entradas de los Clientes.
DISEÑO Y DESARROLLO DE UN PRODUCTO

Aprobación del Prototipo


programa

PLANEACION
PLANEACION

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACION DEL PROCESO


Y PRODUCTO

PRODUCCION

RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

DISEÑO Y DESARROLLO
DEL PRODUCTO
RESULTADOS/SALIDAS

DE DISEÑO

• Análisis de Modos y Efectos de


Fallas de Diseños (AMEFDs)
• Diseño para Facilidad de
Manufactura y Ensamble
• Verificaciones de Diseño
• Revisiones de Diseño
ENTRADAS • Construcción de Prototipos - Plan
• Objetivos de Diseño de Control
• Objetivos de Calidad y Confiabilidad • Dibujos de Ingeniería (Incluyendo
• Lista Preliminar de Materiales Datos Matemáticos)
• Diagrama Preliminar del Flujo del • Especificaciones de Ingeniería
Proceso DISEÑO Y • Especificaciones de Materiales
• Lista Preliminar de Características • Cambios en Dibujos y
Especiales de Productos y Procesos DESARROLLO DE UN Especificaciones
• Plan de Aseguramiento del Producto
• Apoyo de la Administración PRODUCTO •
• DE APQP
• Requerimientos de nuevo Equipo,
Herramental e Instalaciones
• Características Especiales del
Producto y el Proceso
• Requerimientos de Gages /
Equipo de Prueba
• Compromiso de Factibilidad del
Equipo y Apoyo de la
Administración
DISEÑO Y DESARROLLO DE UN PROCESO

Prototipo Piloto

PLANEACION
PLANEACION

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACION DEL PROCESO


Y PRODUCTO

PRODUCCION

RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

DISEÑO Y
DESARROLLO
DEL PROCESO
ENTRADAS

DE DISEÑO

• Análisis de Modos y Efectos de


SALIDAS
Fallas de Diseños (AMEFDs)
• Normas y Especificaciones
• Diseño para Facilidad de
• Revisión del Sistema de Calidad del
Manufactura y Ensamble
Producto/Proceso
• Verificaciones de Diseño
• Diagrama de Flujo del Proceso
• Revisiones de Diseño
• Layout del Plan de Piso
• Construcción de Prototipos - Plan
• Matriz de Características
de Control
• Análisis de Modos y Efectos de Fallas
• Dibujos de Ingeniería (Incluyendo
de Procesos (AMEFPs)
Datos Matemáticos)
• Plan de Control del Prelanzamiento
DISEÑO Y
• Especificaciones de Ingeniería
(incluyendo Dispositivos a Prueba de
• Especificaciones de Materiales
DESARROLLO DE UN
Errores)
• Cambios en Dibujos y
• Instrucciones del Proceso
Especificaciones
• PROCESO • Plan de Análisis de Sistemas de
Medición
• DE APQP
• Plan Preliminar de Estudios de
• Requerimientos de nuevo Equipo,
Habilidad de los Procesos
Herramental e Instalaciones
• Apoyo de la Administración
• Características Especiales del
(incluyendo personal operador y plan
Producto y el Proceso
de entrenamiento)
• Requerimientos de Gages /
Equipo de Prueba
• Compromiso de Factibilidad del
Equipo y Apoyo de la
Administración
Preguntas Si No N/A Comentarios / Acciones Requeridas

1 ¿El diagrama de flujo ilustra el proceso completo desde el


recibo hasta el envío, incluyendo procesos y servicios
externos?
2 En el desarrollo del diagrama de flujo del proceso, ¿Se usó el
AMEFD, si está disponible, para identificar
características especiales que pudieran ser
críticas?
3 ¿El diagrama de flujo está ligado/conectado a los chequeos
del producto y el proceso en los planes de control y AMEFPs?

4 ¿El diagrama de flujo describe cómo se


mueve/desplaza el producto, ej., transportador de
baleros, contenedores laterales,
etc.?
5 ¿El sistema jalar/la optimización se han considerado para
este proceso?

6 ¿Se han establecido disposiciones para identificar e


inspeccionar producto retrabajado antes de ser usado?

7 ¿Están apropiadamente definidos e implementados


controles de materiales para movimiento y flujo por
estaciones de productos incluyendo una apropiada
identificación de los mismos? Los controles debieran
abordar producto en recibo de proveedores así
como procesos subcontratados.
Si No N/A Comentarios / Acciones Requeridas
Preguntas

1 ¿El AMEF de Proceso se preparó por un equipo multifuncional?


¿El equipo ha tomado en cuenta todos los requerimientos
específicos de los clientes, incluyendo metodologías de AMEFs
como se
muestra en la edición actual de AMEFs?
2 ¿Se han considerado todas las operaciones incluyendo
procesos y servicios subcontratados ó con recursos/fuentes
externas?
3 ¿Se han identificado y listado secuencialmente todas las
operaciones que afectan a los requerimientos de los
clientes incluyendo ajuste, funcionalidad, durabilidad,
regulaciones
gubernamentales y seguridad?
4 ¿Se han considerado AMEFs de partes/procesos similares?

5 ¿Se han revisado y usado datos históricos de


campañas y garantías en los análisis?
6 ¿Ha aplicado controles apropiados para abordar todos los
modos de fallas identificados?
7 ¿Se revisan la severidad, detección y ocurrencia cuando se
completan acciones correctivas?
8 ¿Los efectos consideran al cliente en términos de la
operación, ensamble y producto subsecuente?
9 ¿Se usaron los problemas de los clientes en planta como una
ayuda en el desarrollo de los AMEFPs?

10 ¿Las causas se han descrito en términos de algo que puede ser


corregido ó controlado?
11 ¿Se han tomado disposiciones para controlar las causas de
modos de fallas previo a operaciones subsecuentes ó
siguientes?
VALIDACION DEL PRODUCTO - PROCESO

Piloto Aterrizaje

PLANEACION
PLANEACION

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACION DEL PROCESO


Y PRODUCTO

PRODUCCION

RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

VALIDACION DEL
PRODUCTO Y EL
PROCESO
ENTRADAS
• Normas y Especificaciones
• Revisión del Sistema de Calidad
del Producto/Proceso
SALIDAS
• Diagrama de Flujo del Proceso
• Corrida de Producción Significativa
• Layout del Plan de Piso
• Evaluación de Sistemas de Medición
• Matriz de Características
(MSA)
• Análisis de Modos y Efectos de
• Estudio Preliminar de Habilidad de los
Fallas de Procesos (AMEFPs)
Procesos (SPC)
• Plan de Control del
• Plan de Control de la Producción (CP)
Prelanzamiento (incluyendo
Dispositivos a Prueba de Errores) VALIDACION DEL • Aprobación de Partes para Producción

PRODUCTO -
(PPAP)
• Instrucciones del Proceso
• Pruebas de Validación de la
• Plan de Análisis de Sistemas de
Medición PROCESO Producción
• Evaluaciones de Empaque
• Plan Preliminar de Estudios de
• Liberación de la Planeación de Calidad
Habilidad de los Procesos
y Apoyo de la Administración
• Apoyo de la Administración
(incluyendo personal operador y
plan de entrenamiento)
RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES
CORRECTIVAS

Aterrizaje

PLANEACION
PLANEACION

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACION DEL PROCESO


Y PRODUCTO

PRODUCCION

RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

EVALUACIONES,
RETROALIMENTACION Y
ACCIONES CORRECTIVAS
ENTRADAS
• Corrida de Producción
Significativa
• Evaluación de Sistemas de
Medición (MSA)
• Estudio Preliminar de Habilidad SALIDAS
de los Procesos (SPC) • Reducción de la Variación
• Plan de Control de la Producción • Mejoramiento en la Satisfacción de
RETROALIMENTACION,
(CP) los Clientes
• Aprobación de Partes para • Mejoramiento en el Envío y Servicio
Producción (PPAP)
• Pruebas de Validación de la EVALUACION Y • Uso efectivo de las Lecciones
Aprendidas / Mejores Prácticas
Producción
• Evaluaciones de Empaque
ACCIONES
• Liberación de la Planeación de CORRECTIVAS
Calidad y Apoyo de la
Administración
1
Prototipo Prelanzamiento Producción

Número de Plan de Control Contacto / Tel. Clave Fecha en que se originó Fecha de Revisión
2 7 10 11
Nivel de No. de Parte / Último Cambio Miembros Clave del Equipo Aprobación de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
3 8 12
Nombre de la Parte / Descripción Aprobación de la Planta / Organización / Fecha Aprobación por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
4 9 13
Organización/Planta Código de la Organización Otra Aprobación/ Fecha (si se requiere) Otra Aprobación / Fecha (si se requiere)
5 6 14 14

CARACTERÍSTICAS MÉTODO
NOMBRE MÁQUINA
NO. DE DEL / CLAS. DE SPECS. / TOL. 24 MUESTRAS PLAN
TÉCNICAS MÉTODO
PARTE / PROCESO / DISPOSITI NO PRODUCT PROCES CARACT. DEL DE
DESCRIPCI PRODUCTO/ DE MED. DE DE
PROCE VO O O ESPECIAL TAMAÑO FRECUENCI REACCI
SO ÓN DE LA ES PROCESO LAS EV. CONTRO ÓN
/ HTAS. DE A
OPERACIÓ MANUFAC L
N TU RA 23 25
15 16 17 18 19 20 21 22 26
15) NUMERO DEL PROCESO/ Este número de item es usualmente referenciado del Diagrama de Flujo del
PARTE Proceso. Si existen números de parte múltiples (ensamble), listar los números
de parte individuales y sus procesos.
16) DESCRIPCIÓN DE LA Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema o componentes
OPERACIÓN/NOMBRE DEL son descritos en un diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre de la
PROCESO operación/proceso del diagrama de flujo que describa mejor la actividad a ser
abordada.

17) MAQUINA, DISPOSITIVO, Para cada operación que es descrita, identificar el equipo de proceso, ej.,
HERRAMIENTAS PARA máquina, dispositivo u otras herramientas de manufactura, conforme sea
MANUFACTURA apropiado.

CARACTERÍSTICAS Una característica, dimensión o propiedad que distingue a un proceso o su


resultado (producto) en el cual pueden recolectarse datos de variables o
(Incluye ítems ó puntos 18, 19 y 20) atributos. Usar ayudas visuales cuando aplique.

18) NUMERO Registrar el número de referencia cruzada de todos los documentos que aplican
tales como, aunque no limitados a, diagrama de flujo del proceso, número de
plano, AMEFS y esquemas/diagramas (generados por computadora u otros
medios), si se requiere. Hojas de trabajo de ejemplo opcionales y la explicación
de dichas hojas se encuentra en los Suplementos
K y L.
19) PRODUCTO Características de los Productos son las características o propiedades de una
parte, componente o ensamble que están descritos en dibujos u otra
información de ingeniería principal. El equipo base debiera identificar las
Características Especiales de los Productos que sean una recopilación de las
características del producto importantes de todas las fuentes. Todas las
Características Especiales deben estar listadas en los Planes de Control.
Además, el fabricante puede listar otras Características del Producto para las
cuales son monitoreadas por rutina con controles de proceso y durante la
operación normal.

20) PROCESO Las Características de los Procesos son las variables de los procesos
(variables de entrada) que tienen una relación causa y efecto con las
Características de los Productos identificadas. Una Característica del Proceso
solo puede ser medida para el tiempo en que ocurre. El equipo clave debiera
identificar las características del proceso para las cuales debe controlarse la
variación para minimizar la variación del producto. Puede haber una o más
Características del Proceso listadas para cada Característica del Producto. El
algunos procesos una Característica del Proceso puede afectar varias
Características del Producto.

21) CLASIFICACIÓN DE Aplicar una clasificación apropiada conforme sea requerido por los clientes
CARACTERÍSTICAS (ver los requerimientos específicos de los clientes apropiados), para designar
ESPECIALES el tipo de característica especial ó este campo puede dejarse en blanco para
otras características no designadas. Los clientes pueden usar símbolos únicos
para identificar características importantes tales como aquellas que afecten la
seguridad del cliente, el cumplimiento con regulaciones, el funcionamiento, la
adecuación ó la apariencia.
MÉTODOS (INCLUYE ITEMS Un plan sistemático que hace uso de procedimientos y otras herramientas
/PUNTOS 22-25) para controlar un proceso.
22) ESPECIFICACIONES/ Las especificaciones/tolerancias pueden obtenerse de diferentes documentos
TOLERANCIAS DEL de ingeniería tales como, aunque no limitados a, dibujos, revisiones de
PRODUCTO/PROCESO diseño, normas de materiales, datos de diseño con ayuda de la computadora, y
requerimientos de manufactura y/o ensamble.

23) TÉCNICA DE Esta columna identifica el sistema de medición a ser usado. Esto puede
MEDICIÓN/EVALUACIÓN incluir gages, dispositivos, herramientas y/o equipo de prueba requerido para
medir la parte/proceso/equipo de manufactura. Un análisis de linealidad,
reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y exactitud del sistema de
medición debiera hacerse previo a confiar en el sistema de medición mismo y
hacerse mejoramientos correspondientes.

24) TAMAÑO/FRECUENCIA DE Cuando se requiera algún muestreo listar el correspondiente tamaño de


MUESTRA muestra y frecuencia.

25) METODO DE CONTROL Este es uno de los elementos críticos para un efectivo plan de control. Esta
columna contiene una breve descripción de cómo la operación será
controlada, incluyendo números de procedimientos cuando apliquen. El
método de control utilizado debiera basarse en análisis efectivos del proceso
mismo. El método de control se determina por el tipo de proceso y los riesgos
identificados durante la planeación de calidad (ej., AMEFs). Las operaciones
pueden ser controladas con, aunque no se limitan a, control estadístico de los
procesos, inspecciones, datos de atributos, a prueba de errores/fallas,
(automatizado/no automatizado) y planes de muestreo. Las descripciones de
los planes de control debieran reflejar la planeación y estrategia siendo
implementadas en el proceso de manufactura. Si se aplican procedimientos de
control, típicamente los planes hacen referencia a los procedimientos
documentados con un nombre y/o número de identificación específico. Se
hace referencia a los ejemplos sobre cómo son controlados procesos típicos.

El método de control debiera ser evaluado continuamente en su efectividad


para control del proceso mismo. Por ejemplo, cambios significativos en el
proceso o habilidades del proceso mismo debieran conducir a una evaluación
del método de control.
Preguntas Si No N/A Comentarios / Acciones Requeridas

1 ¿El plan de control se desarrolló de acuerdo con la


metodología descrita en el Capítulo 6 de este manual
de APQP?
2 ¿Se ha incluido en el plan de control todos los
controles identificados en los AMEFPs?
3 ¿Todas las características especiales del produto/proceso
se han
incluido en el plan de control?
4 ¿Se usaron los AMEFDs y AMEFPs para preparar el
plan de control?

5 ¿Están identificadas las especificaciones de materiales


que requieren inspección?
6 ¿El plan de control aborda desde recibo
(materiales/componentes) hasta
procesamiento/ensamble incluyendo empaque?
7 ¿Están identificados los requerimientos de pruebas de
desempeño de ingeniería y dimensionales?
8 ¿Están disponibles los gages y el equipo de prueba como lo
requiere el plan de control?

9 Si se requiere, ¿El cliente ha aprobado el plan de control?

10 ¿La metodología y compatibilidad de gages es


apropiada para cumplir con los requerimientos de los
clientes?
11 ¿Los análisis de los sistemas de medición se han
completado de acuerdo con los requerimientos de los
clientes?
12 ¿Los tamaños de muestra se basan en estándares/normas
de la industria, tablas de planes de muestreo estadístico u
otros métodos
ó técnicas de control estadístico de los procesos?