La sensibilidad se define como la capacidad o habilidad del sistema de screening de

detectar muestras positivas cuando realmente son positivas. De forma similar, la

especificidad se define capacidad o habilidad del sistema de screening de detectar
muestras negativas cuando realmente son negativas.

CONCEPTODE SENSIBILIDAD Y LIMITE DE DETECCION

LÍMITE DE DETECCIÓN
La mayoría de criterios coinciden en que el límite de detección se define a partir de la
más pequeña cantidad detectable por encima del ruido de un procedimiento y dentro
de un límite declarado de aceptación; este último se establece de modo que las
probabilidades de que se presenten errores de tipo I (falso positivo) y II (falso
negativo) sean razonablemente pequeñas. La práctica común identifica varios límites
de detección, cada uno con un propósito definido, pero para fines prácticos se tomará
el LÍMITE DE DETECCIÓN DEL MÉTODO (LDM), como la concentración mínima que
puede ser medida con una exactitud y una precisión aceptables, definidas como
criterio de calidad para el laboratorio del IDEAM en el documento “ Lineamientos de
calidad analítica”, TP0100.
3.5.1. Límite de detección instrumental (LDI)
Concentración de analito que produce una señal superior a cinco veces la relación
señal/ruido del instrumento; se ha establecido en 1,645 veces el valor s de los análisis
de blancos. Resulta muy útil para valorar la concentración de analito o la cantidad de
un extracto necesaria para producir una señal que permita calcular un LDM estimado.
3.5.2 Límite de detección del método (LDM):
Concentración de analito que, cuando se procesa a través del método completo, produce una
señal con una probabilidad del 99% de ser diferente del blanco. Para siete réplicas de la
muestra, la media debe ser 3,14s veces superior al

Límite de detección
El límite de detección de un método analítico es el nivel mínimo de la sustancia estudiada para que el
método la pueda detectar con certeza razonable. El método puede ser capaz de detectar los niveles más
bajos de la sustancia química, pero a esos niveles tan bajos, la probabilidad de un resultado positivo falso
puede llegar a ser inaceptable. Esto ocurre porque todos los métodos de prueba tienen una cierta
variación aleatoria en sus resultados, por lo tanto, cuando se prueba una muestra que no contiene
ninguno de los productos químicos, la prueba puede demostrar que también tiene una cantidad muy
pequeña de este producto químico. Por esta razón, los resultados muy bajos no se toman en cuenta. La
línea en la que es difícil distinguir entre los verdaderos positivos y los aleatorios dispersos es el límite de
detección.

Encontrar LOD
Un laboratorio puede encontrar el límite de detección de un método mediante la ejecución de pruebas
repetidas de una solución "blanco" que no contiene ninguna de las sustancias químicas de interés. El
laboratorio entonces calcula el promedio de los resultados de la prueba así como su desviación estándar
(una medida de la variación en las lecturas repetidas). El siguiente paso es agregar tres veces el valor de
desviación estándar de la media. El resultado es el límite de detección para dicho método. Basado en
principios estadísticos, casi 100% de las muestras blanco probadas dan resultados en o por debajo de este
valor. Por lo tanto, un resultado por encima del LOD significa que el laboratorio puede estar seguro de
que tienen una verdadera identificación positiva de los productos químicos que están probando.

Límite de cuantificación
Aunque un laboratorio puede detectar un producto químico a niveles por encima del
límite de detección, el producto químico está todavía presente en una cantidad muy
baja. Por esta razón, un laboratorio puede no sentirse cómodo poniendo un valor
numérico a ese nivel. Esto conduce a la necesidad de la cuantificación, que es mayor
que el límite de detección. Cuando una prueba devuelve un nivel por debajo del límite
de detección química, un laboratorio informa que es "no detectado". Si el resultado
está entre el LOD y LOQ, el informe reporta como "detectado", y cuando el resultado
está por encima del límite de cuantificación, el laboratorio da el valor real numérico de
la concentración química.

Encontrar LOQ
Un laboratorio encuentra al límite de cuantificación de un método que utiliza los
mismos datos que se generan para determinar el límite de detección. El límite de
cuantificación se calcula como el promedio de replicados de las pruebas en blanco, más
10 veces la desviación estándar. A diferencia de la LOD, no existe significación
estadística real a la adición de 10 desviaciones estándar. Añadir muchas desviaciones
estándar a la lectura promedio del blanco simplemente sitúa el valor límite de
cuantificación muy lejos de la región donde podría estar la lectura del blanco que se
espera ocurra debido a la dispersión aleatoria. Esto le da la confianza de laboratorio
que cualquier lectura por encima del límite de cuantificación es un positivo verdadero.