Falla de Implantes

FALLA DE
IMPLANTES
Documento interno de Stein & Cia S.A.S. Prohibida su reproducción parcial o total.
Para tener en cuenta
Los dispositivos médicos ortopédicos para trauma y fracturas (placas, clavos, tornillos, etc.),
están diseñados única y exclusivamente como sistemas de unión temporal para ayudar en la
fusión de las fracturas, y en ningún caso se debe creer que tienen la habilidad de reemplazar
al hueso en sus funciones de soporte y distribución de cargas. Esto se debe al principio de
banda de tensión, el cual hace uso del movimiento funcional de la extremidad, las fuerzas de
tensión se convierten en fuerzas de compresión, siempre que la corteza de compresión no sea
deficiente.
Los implantes que comercializa y distribuye Stein & Cia S.A.S., cuentan con las certificaciones de
calidad y vistos buenos de: la FDA de los Estados Unidos, la marca CE, las normas ISO 13485 y
9001. Estos implantes cumplen a satisfacción con todos los requerimientos para las exigencias
mecánicas a las cuales van a ser sometidos, y por ende son comercializados no solo en
Colombia sino en más de 70 países incluyendo Estados Unidos, Francia, Alemania y el Reino
Unido.
¿Qué se espera del material utilizado en
una osteosíntesis?
La osteosíntesis puede definirse como la estabilización temporal interna o externa de los

fragmentos óseos, hasta que se obtiene la consolidación. Los materiales utilizados para los
implantes de osteosíntesis deben ser biocompatibles y proporcionar elevadas propiedades
mecánicas. Por estas razones los implantes metálicos son la norma actualmente. En algunas
indicaciones, y sobre todo, para cargas poco importantes, se utilizan o están en período de
evaluación otros materiales como polímeros, materiales compuestos o biorreabsorbibles
(polímeros o cerámicos). Debido a sus propiedades mecánicas (fragilidad, resistencia limitada a
la tensión) y a su método de fabricación, los cerámicos no se utilizan hoy en día en
traumatología ósea para el soporte de carga.
¿Qué se espera del material utilizado en una osteosíntesis?
La primera función de un implante de osteosíntesis consiste en la estabilización temporal de los

fragmentos óseos hasta que se obtiene la consolidación. Tres factores influyen sobre las
propiedades mecánicas de una osteosíntesis:
• propiedades del material: propiedades físicas y biológicas consustanciales al material;

• geometría del implante: diseño y geometría del implante definidos y probados por el fabricante;
• técnica de osteosíntesis: técnica de aplicación y fijación elegida por el cirujano.
es necesario destacar que la elección del implante y su utilización por el cirujano inciden en la
estabilidad de la osteosíntesis.
Materiales usados en osteosíntesis
En la actualidad, se utilizan numerosos materiales para realizar implantes. Las normas

internacionales ASTM e International Organization for Standardization (ISO) describen su
composición, estructura y propiedades. Aunque existe una amplia posibilidad de elección de
biomateriales, se utilizan más comúnmente los metales.
Debido a sus propiedades mecánicas limitadas otros materiales alternativos como los polímeros
y los materiales a base de polímeros y/o de cerámicos se utilizan cuando no van a estar
sometidos a carga o en indicaciones específicas (cirugía maxilofacial, cirugía de la mano).
Materiales usados en osteosíntesis - Metales
Los metales utilizados en traumatología tienen propiedades mecánicas y biológicas adecuadas y

se han estudiado en profundidad. Pueden distinguirse tres grupos principales:
• aleaciones a base de acero inoxidable;

• titanio y aleaciones de titanio;
• aleaciones de cobalto.
Es importante tener en cuenta que, en lo relativo a las propiedades mecánicas, influyen tanto la
composición como la manipulación del material (trabajado en caliente o en frío), así como el
método de fabricación y el tratamiento de superficie.
El próximo Cuadro, basado en la norma ISO 5832-x, indica la composición de los metales más
utilizados en los implantes de osteosíntesis.
Materiales usados en osteosíntesis - Metales
Materiales usados en osteosíntesis - Acero inoxidable
El acero inoxidable es aún hoy en día el material más utilizado para la osteosíntesis. La razón se
encuentra en una combinación adecuada de propiedades mecánicas, la resistencia a la corrosión
y la biocompatibilidad.
La elevada resistencia a la corrosión del acero se debe principalmente a la capa protectora de

óxido de cromo sobre la superficie del metal. Todos los aceros inoxidables utilizados en
traumatología ósea son no magnéticos.
Su resistencia se obtiene gracias a la aleación de los elementos elegidos y a su manipulación

(trabajo en frío). En función de lo que se espera de un implante, pueden utilizarse distintos tipos
de acero inoxidable.
Materiales usados en osteosíntesis - Acero inoxidable
Implantes de acero inoxidable

(aleaciones a base de hierro)
Este tipo de implantes de acero inoxidable (especialmente 316L o 1.4441) es el que se utiliza
generalmente para las placas y tornillos. Se usa también para los clavos. Una elevada ductilidad
es ideal para que puedan ser moldeados en el intraoperatorio. Además, la capacidad para resistir
cargas elevadas, tanto de manera estática como cíclica, hace que este tipo de material resulte
ideal para implantes de osteosíntesis. Los elementos principales son: Fe, Cr (17-19%), Ni (13-
15%), Mo (2,25-3,5%) y C (<0,03%). A pesar del elevado contenido en níquel, se han publicado
pocos efectos secundarios con estos implantes. (ISO 5832- 1 o ASTM F 138) (Europa: DIN
1.4441; US 316L).
Materiales usados en osteosíntesis - Aleaciones Co-Cr-Mo
Las aleaciones a base de cobalto son también no magnéticas, resistentes al desgaste, a la

corrosión y al calor. Son difíciles de producir y de fabricar aunque se han realizado progresos
significativos estos últimos años. Debido a su excelente comportamiento a largo plazo, estas
aleaciones se utilizan habitualmente para la cirugía protésica. En la osteosíntesis, las cualidades
de estos materiales son menos interesantes comparadas con las de otros metales en uso, pero
tienen también sus indicaciones (en particular para los clavos). (ISO 5832 - 5/6/7/8/12 y ASTM F
1537).
Materiales usados en osteosíntesis - Titanio
El titanio (Ti) tiene una resistencia a la corrosión muy alta y, además, es biocompatible. A pesar
de la larga y amplia utilización de los implantes de titanio, prácticamente no se han comunicado o
publicado efectos secundarios en relación con la biocompatibilidad. Por lo que se refiere al acero
inoxidable, el titanio presenta dos diferencias significativas:
• densidad: el titanio tiene una densidad de 4,5 g/cm3 comparada con los 7,9-8,3 g/cm3 de los
aceros inoxidables;
• el titanio tiene una mayor elasticidad.
Titanio puro
El titanio “comercialmente puro” (cpTi) fue desarrollado industrialmente en los años cuarenta y,
rápidamente, se descubrieron sus posibilidades para utilizarlo en aplicaciones quirúrgicas. Se
han definido cuatro categorías de titanio puro. La primera diferencia tiene que ver con el
contenido en oxígeno. En caso de implantes sometidos a carga, se utiliza habitualmente el titanio
con la tasa de oxígeno más elevada, aún denominado titanio de grado 4. El cpTi se emplea
principalmente para placas y tornillos de tamaños e indicaciones múltiples (especificaciones para
el titanio: ISO 5832-2 y ASTM F67).
Aleaciones de titanio
En traumatología ósea, se utilizan distintas aleaciones de titanio. Al igual que el titanio puro, son
biocompatibles y tienen una alta resistencia a la corrosión. Además, estas aleaciones ofrecen
prestaciones mecánicas más elevadas.
Titanio aluminio niobio - TAN (TiA16Nb7) y titanio aluminio vanadio - TAV (TiA16V4)
Estos dos materiales se utilizan generalmente para los implantes de osteosíntesis. En el TAN, el
vanadio perteneciente a esta aleación se ha sustituido por un elemento biológicamente inerte, el
niobio. Los dos elementos aumentan de manera significativa la resistencia mecánica tanto a las
tensiones estáticas como a las cíclicas. La ductilidad de estas aleaciones es inferior a la……
titanio puro. Por tanto, los implantes fabricados a partir de estas aleaciones son muy adecuados
para soportar tensiones elevadas, pero no en indicaciones donde se requiere un moldeado
intraoperatorio del implante. Estos materiales se utilizan esencialmente para los clavos y algunos
modelos de placas preconformadas. (TAN: ISO 5832-11, TAV: ISO 5832-3).
Aleaciones con memoria de forma (TiNi)

Se utilizan también para implantes biomédicos, siendo la más empleada el nitinol (TiNi). Sus
propiedades se derivan de la propiedad de la superelasticidad. El Nitinol se utiliza en las grapas
de compresión y en anclajes. A pesar de su resistencia a la corrosión, la disolución de los iones
citotóxicos de nitinol en los tejidos circundantes se asocia al riesgo de hipersensibilidad lo que ha
limitado el uso del nitinol como material para implantes. (ASTM F 2063).
Materiales usados en osteosíntesis - Polímeros
Los polímeros utilizados en traumatología ósea pueden dividirse en dos grupos:

• no reabsorbibles;
• reabsorbibles.
A pesar de las investigaciones efectuadas y de los avances de las últimas décadas, estos
materiales tienen, en la actualidad, indicaciones limitadas como material de osteosíntesis. Los
factores limitadores son actualmente la resistencia mecánica y el costo elevado.
Polímeros no reabsorbibles
Poliéter-éter-cetona (PEEK)
El PEEK es un polímero de alto rendimiento que se ha utilizado para los implantes de
osteosíntesis. Comparado con otros polímeros, el PEEK tiene altas propiedades mecánicas, pero
resultan inferiores a las de los metales.
El PEEK es resistente a las radiaciones y al calor (hasta 250 °C), puede esterilizarse en múltiples
ocasiones y es químicamente inerte. Puede añadírsele sulfato de bario con el fin de aumentar su
opacidad radiológica para que sea visible en las radiografías. En la actualidad su aplicación
clínica se reduce a la fabricación de arandelas para la fijación de ligamentos y para cajetines en
cirugía de columna.
Es posible utilizarlo en otras indicaciones, en particular, cuando haya que evitar artefactos en
exploraciones mediante tomografía computarizada o resonancia magnética. El PEEK se utiliza
también para los instrumentales, como por ejemplo las plantillas para guías de agujeros de
bloqueo. (ASTM F 1579-95).
PEEK reforzado
El refuerzo permite compensar la diferencia de resistencia y la debilidad relativa de los implantes
de polímero en comparación con los implantes metálicos. En caso de problemas de
biocompatibilidad, que pueden resultar importantes si se rompe el implante, se prefiere los
refuerzos mediante fibras continuas en vez de la fibra de carbono o la fibra de vidrio.
Polímeros biorreabsorbibles
La principal ventaja de un implante biorreabsorbible es que desaparece el problema de su

extracción. Sin embargo, debido a su baja resistencia mecánica, los implantes biorreabsorbibles
no son utilizables para osteosíntesis sometida a carga. Los implantes biorreabsorbibles
existentes se utilizan en algunas indicaciones como en la cirugía de la mano o la cirugía
maxilofacial. Los implantes para osteosíntesis se fabrican con polímeros reabsorbibles como
poliláctidos (PLA) y también con poliglicólidos (PGA), y con menor frecuencia, con
polihidroxibutiratos (PHB) o polihidroxivaleratos (PHV), pero generalmente con copolímeros como
los poliláctidos (L-D/L). En traumatología, se han fabricado y validado para indicaciones
específicas (pines, tornillos y placas).
Mezcla de materiales
La mezcla de componentes de titanio y de aleaciones de cobalto es muy habitual en numerosos

implantes. No obstante, no existe ningún implante que mezcle acero inoxidable con titanio o
cromo cobalto. Con la mezcla de acero inoxidable y titanio se perderían las ventajas obtenidas
por el titanio, como su resistencia a la corrosión y al desgaste, su biocompatibilidad o la
ausencia de reacciones alérgicas. Rüedi1 ha publicado el estudio más importante sobre la
combinación de acero inoxidable y titanio. La conclusión de este estudio es que la combinación
de ambos metales (acero inoxidable y titanio) produce un resultado que corresponde al de
menor rendimiento de ellos, en este caso el acero inoxidable.
La recomendación general del sector industrial es no mezclar los metales.

[1] Rüedi TP. Titanium and steel in the bone surgery. Hefte Unfallheilkd 1975;123:1-66.
Fractura del implante y deformación
Con el sometimiento a carga, los implantes pueden romperse. Se conocen dos modos de fallo
principales: deformación plástica del implante debida a sobrecarga y la fractura por carga cíclica
(fatiga del material).
Medidas para evitar la falla: los implantes se conciben y se optimizan para localizaciones
específicas del cuerpo teniendo en cuenta las cargas que deben soportar. El cirujano en la
elección del implante, debe tener en cuenta las cargas que éste tiene que soportar en función de
su localización anatómica y del método de colocación, para así obtener la osteosíntesis más
estable y la respuesta biológica más conveniente. Es necesario tener en cuenta las
especificidades de los implantes y, en particular, la indicación para la cual se concibieron. En la
osteosíntesis con placa y, en particular en las fracturas simples, la carga soportada por un
implante puede reducirse de manera significativa aplicando el principio de estabilidad absoluta.
Terminología en Biomecánica
Terminología
Fuerza: Es una acción o influencia, tales como halar o empujar, que cuando se aplica a un
cuerpo libre, tiende a acelerarlo o deformarlo.
Carga: se refiere a la aplicación de una fuerza a un objeto. Hay 5 tipos:
1. Carga axial
- Tensión: halar o traccionar en dirección a la fuerza
- Compresión: aplastar en dirección a la fuerza
2. Carga de flexión
- tres puntos
- viga voladiza
3. Torsión
4. Cortante directo: 2 fuerzas aplicadas en direcciones opuestas
5. Carga de contacto
Terminología
Terminología
Un cuerpo bajo carga reacciona de dos maneras;
• Se deforma - cambia su forma (tensión)
• Genera fuerza interna (esfuerzo)
Deformación
Cambia de forma
Representa un cambio en dimensión
Terminología
Deformación lineal:
Un término técnico usado a expresar la deformación
definido como :
cambio en dimensiones lineales de un cuerpo resultante de la aplicación de una

fuerza o una carga…….
Deformación lineal = cambio en longitud / longitud original

Terminología
Hay 3 tipos :
1. Deformación lineal compresiva: representado por ↓ en longitud de un borde recto o una

línea dibujada en una cuerpo
2. Deformación lineal a tensión: representado por ↑ en longitud de un borde recto o una
línea dibujado en una cuerpo
3. Deformación lineal a cortante: representado por cambio en la relación angular de dos
líneas dibujadas en la superficie
Terminología
Esfuerzo:
Las fuerzas internas que resisten la deformación son llamadas esfuerzo
definido como :
La fuerza interna por unidad de área generada dentro de una sustancia como resultado de la
aplicación de una carga externa
Esfuerzo = Carga / Área sobre la que actúa la carga
Terminología
Hay 3 tipos :
1. Esfuerzo compresivo
Actúan perpendiculares a un plano dado
2. Esfuerzo a tensión
3. Esfuerzo a cortante Actúa paralelo a un plano dado
Terminología
Concentradores de esfuerzo (elevadores de esfuerzo):
Un punto en el cual el esfuerzo es apreciablemente mayor, que en cualquier otra parte debido a
la geometría del objeto bajo esfuerzo, es llamado un concentrador de esfuerzo
El concentrador de esfuerzo produce esfuerzos locales de tensión (↑), los cuales pueden ser
varias veces mayores que los que se puedan hallar a los largo del resto del volumen del material,
y puede llevar a una falla local.
Los esfuerzos también se concentran alrededor de discontinuidades tales como:

• Agujeros
• Ángulos agudos
• Muescas
• Surcos
• Roscas
En una estructura todos los concentradores de esfuerzos la debilitan en gran medida

Terminología
Stress Shielding:
Se usa para describir la reacción del hueso a la descarga.
Cuando un hueso fracturado se fija con placa, tanto el hueso como la placa comparten la carga
de la extremidad.
El hueso se alivia de parte de su carga original mediante el uso de una placa.
Resulta en una densidad reducida del hueso debajo de la placa, debido a una estimulación
funcional reducida. Se produce una remodelación osteoporótica del hueso inmediatamente
debajo de la placa
Cómo se define la falla de un implante
El término falla de implante implica que el implante que falló, pudo no ser adecuado para la
función esperada de el.
clínicamente, también la falla del implante puede definirse como la falla del procedimiento de
implantación, produciendo resultados no satisfactorios
Qué debo preguntarme?
La elección de materiales fue satisfactoria

El diseño del implante fue el adecuado o
respecto a la resistencia, dureza, resistencia
tenia problemas?
a la corrosión, y ductilidad?
Los defectos observables en el implante, son

Durante el cuidado posoperatorio debidos a errores en fabricación, errores en
del paciente, hubo lapsos manipulación, etc..?
mecánicos que hayan podido
causar que el implante fallara y que La condición clínica era adversa?
hayan podido ser evitadas con las O
precauciones apropiadas? El juicio quirúrgico para la selección del
implante, y las condiciones bajo las cuales el
implante fue utilizado, causaron que hubiera
El cirujano aplicó los principios una alta probabilidad de falla debido a las
mecánicos y quirúrgicos apropiados en dificultades en obtener una relación mecánica
la implantación del dispositivo? satisfactoria, entre el implante y los
fragmentos óseos?
Causas de falla.
Se pueden dividir en:
1. Quirúrgica: • Técnica quirúrgica

• Juicio quirúrgico
• Infección introducida quirúrgicamente
2. Material: • Química
• Metalurgia estructural
• Diseño de ingeniería
3. Idiosincrática: El rechazo selectivo del implante por parte de ciertos pacientes, a

menudo se asocia con:
• Dolor
• Reacción de hipersensibilidad
• Aflojamiento del implante
• Infección del tracto sinusal
Causas de falla.
4. Cumplimiento del paciente: • Programa de manejo post operatorio de pacientes.

• Significativo re-trauma durante la fase de consolidación
de la curación.
• Inmovilización postoperatoria inadecuada
5. Otras causas: • trauma reciente

• exceso de peso
• soportar peso antes de una unión significativa, puede
provocar un aflojamiento o la fatiga por falla de los
implantes. Esto ocurre con más frecuencia en pacientes
obesos que en pacientes con bajo peso.
Causas de falla: 1. Quirúrgicas
Las fallas quirúrgicas pueden deberse a:
1. Mecánica de la fijación de la fractura
2. Limitación del material de dispositivos o implantes
3. Mezcla de implantes
La mezcla de implantes significa mezclar y combinar implantes de diferentes fabricantes en la

fijación de fracturas. La mezcla de implantes de diferentes productores puede llevar a un alto
riesgo de corrosión, atascos, brocas y tarrajas rotas, espacios, ajustes flojos y aflojamientos.
Por lo tanto, es una buena práctica clínica utilizar instrumentos e implantes de un solo
fabricante.
Técnica quirúrgica y juicio quirúrgico:
Todos los dispositivos médicos tienen unas instrucciones de uso, las cuales entre otros,
especifican sus indicaciones y zonas anatómicas donde esta aprobado su uso y para la cual
fueron concebidos. El salirse de estos parámetros incrementa altamente la probabilidad de falla
de un dispositivo o implante.
Aunque a veces otro implante pueda parecer más adecuado para una indicación, no se debe
utilizar ya que no fue concebido para esto. Un error habitual consiste, por ejemplo, es utilizar una
placa de reconstrucción para la osteosíntesis de una fractura de la diáfisis humeral..
De igual manera el no seguir los pasos recomendados por el fabricante (uso determinado de
ciertos instrumentos quirúrgicos, en pasos específicos del proceso de implantación), incrementa
exponencialmente el riesgo de falla del implante o de la aparición de complicaciones
intraoperatorias (los implantes pueden fallar durante la cirugía debido a sobre cargas
mecánicas).
1. Extracción excesiva de tejidos blandos que resulta en una amplia

desvascularización
2. Compresión interfragmentaria inadecuada
3. Compra inadecuada en fragmentos de fractura
4. Movilización precoz sin estabilidad adecuada.
5. Aplicación de placa en lado de compresión.
6. Falla inadecuada del soporte óseo al usar injerto óseo

7. Predoblado inadecuado de la placa
8. Rayaduras o muescas en el implante por mal manejo.
9. Colocación incorrecta de un clavo intramedular
10. El bloqueo dinámico de las fracturas inestables conduce a fallo de un
dispositivo de fijación intramedular
Infección introducida quirúrgicamente
La infección en la cirugía ortopédica es un desastre tanto para el paciente como para el cirujano.
• Aumenta el uso de antibióticos.

• Estancia prolongada en el hospital.
• Desbridamiento repetido.
• Rehabilitación prolongada.
• Morbilidad y mortalidad.
Aunque su incidencia se ha reducido debido a las modernas instalaciones de salas de cirugía y

las medidas asépticas, en los países en desarrollo su prevalencia sigue siendo alta. Es mejor
prevenir la infección que tratarla.
Seguimiento de Rayos-x de una falla de implante debido a infección:
Sin unión 4 6 meses

meses después de
después de cirugía
la cirugía
18 meses
9 meses
después
después
de cirugía
de cirugía
Infección introducida quirúrgicamente
Factores de riesgo probables: Patogénesis:
• Edad avanzada (> 60 años) La infección está relacionada con

• Tiempo de cirugía prolongado microorganismos que crecen en biopelículas.
• El fumar Por eso su erradicación es difícil.
• Co morbilidad en pacientes como DM
• Abrasión cutánea en el lugar de la fractura. Diagnosticada por medio de:
• Piel en riesgo
• Examen clínico
Organismos más comunes: • Investigación de laboratorio
• Histopatología
• Staphylococcus aureus • Microbiología
• E coli y proteus • Imágenes como USG, MRI, gammagrafía
• Klebsiella ósea, TC
Causas de falla: 2. Material
Las fallas de material pueden deberse a:
1. Deficiencia en diseño de ingeniería: Inadecuado para soportar las cargas en la zona

preestablecida de implantación.
2. Procesamiento de fabricación: Materia prima no cumple con los requerimientos.
3. Manipulación en quirófano: Generación de defectos en la superficie que debilitan la
resistencia mecánica y química del material.
Clínicamente, la falla del material puede caer en 3 categorías: 1) Mecánica pura, 2) Ambiental
pura, y 3) Conjunta:
1. La falla mecánica pura se debe a una sobrecarga directa incluyendo un impacto o por diseño.
2. La falla ambiental pura se debe a la reacción del ambiente fisiológico con el metal, lo que
resulta en una corrosión que debilita el dispositivo y provoca una respuesta adversa del tejido
que requiere la eliminación del dispositivo.
3. Conjunta, es decir, fallas mecánicas y ambientales producidas por el esfuerzo aplicado en

ambientes corrosivos. Los modos de falla conjunta incluyen la corrosión por fricción y la fatiga
por corrosión.
Mecánicamente pura, la falla del material puede caer en 3 categorías:
1. La falla plástica es aquella en la que el implante no pudo mantener su forma original, lo que
resultó en una falla clínica.
2. Falla frágil es efecto en el diseño o metalurgia.
3. La falla por fatiga se debe a la carga repetitiva en el dispositivo, por lo tanto, cuando el
cirujano inserta un implante, debe darse cuenta de que está entrando en una carrera entre la
fatiga del implante y la curación de la fractura.
Ambiental pura, la falla se debe a la corrosión:
La corrosión es la degradación gradual de los metales por ataque electroquímico.
Por lo general, los implantes ortopédicos tienen una capa protectora (óxido) inerte para prevenir
la corrosión
Siempre que haya un cambio en el pH o la presión parcial del oxígeno en el tejido.
Efectos de la corrosión:
Se daña la capa de óxido
• Se debilita el metal implantado.
• Cambia la superficie del metal.
• Iones de metal liberados al
Produce corrosión cuerpo.
Causas de falla: 3. Idiosincrática
La falla idiosincrática se origina a partir de los productos de corrosión, inducidos por un fenómeno
de hipersensibilización que produce el rechazo o el aflojamiento del implante.
Se estima que aproximadamente el 6% de la población, tiene hipersensibilidades existentes a

uno o más de los constituyentes del acero inoxidable o aleaciones de cromo-cobalto, lo que
sugiere una necesidad de detección de hipersensibilidad de rutina antes de la cirugía.
El ataque localizado en forma de fricción (mecánica) o corrosión por fricción (mecánico-

ambiental) es común en los puntos de contacto metal sobre metal en implantes
multicomponentes. Raramente se ha observado corrosión de la interfase hueso / placa.
El entorno biológico separa la aleación implantada mediante la interposición de una cápsula de

tejido relativamente acelular.
Sin embargo, con la degradación acelerada del implante, se pueden encontrar células
inflamatorias, macrófagos y, en ocasiones, células gigantes de cuerpo extraño adyacentes al
dispositivo.
La respuesta adversa del tejido a la presencia de un implante proviene de:
• La naturaleza tóxica del proceso de corrosión.
• Una sensibilidad individualizada a ciertos productos de corrosión.
• Una tasa de corrosión acelerada biológicamente en ciertos pacientes
Por lo general, a partir de los estudios de recuperación y análisis de dispositivos en humanos, un

pequeño número presentará evidencia de infección local (dolor, inflamación, edema, acumulación
de líquido o senos drenantes) 6 meses o más después de la cirugía original.
Típicamente, las pruebas de cultivo y sensibilidad no revelan crecimiento de microorganismos,

por lo tanto, se da la designación de "absceso estéril".
La extracción del dispositivo generalmente produce un alivio inmediato (24-48 horas), y muy a
menudo hay una decoloración evidente del tejido debido a la corrosión.
Otro efecto local bien reconocido de los dispositivos de fijación de fracturas, es el “stress
shielding” o remodelación osteoporótica del hueso inmediatamente debajo de la placa.
Se piensa que tal respuesta proviene de la capacidad de compartir la carga de la placa, que
actúa para desviar las fuerzas alrededor del hueso subyacente.
Por consiguiente, en teoría, la ley de remodelación dinámica de Wolff no puede operar para
mantener el equilibrio adecuado de la actividad osteoblástica, en comparación con la actividad
osteoclástica, y se produce la osteoporosis.
En este sentido, se ha puesto mucho énfasis en reducir la rigidez (módulo de elasticidad) del
dispositivo de fijación de fractura y su fijación al hueso. Sin embargo, hasta la fecha, ningún
sistema adecuado de bajo módulo (o de baja rigidez) está disponible comercialmente.
Ejemplos de Interacciones Entre Implante y Cuerpo en el Tratamiento de Fracturas

CONDICIONES RELACIONADAS A EFECTO PROBABLE EN TEJIDO SUAVE Y RETROALIMENTACIÓN PROBABLE
LOS IMPLANTES CURACIÓN ÓSEA SOBRE EL IMPLANTE
Implante muy débil ➢ No unión, pseudoartrosis ➢ Falla del implante por fatiga
Implante muy rígido ➢ Rarefacción* de la estructura cortical ➢ Aflojamiento del implante
Fijación inestable ➢ Reabsorción ósea ➢ Aumento de la inestabilidad que
conduce a la fatiga
➢ Curación retrasada ➢ Cuando es persistente, conduce a la
fatiga
Movimiento relativo local ➢ Impregnación del tejido ➢ Cambio en el pH con reducción de
oxígeno
Desgaste
Desgaste por corrosión Corrosión mejorada
(Pohler O: Degradation of metallic orthopedic implants in biomaterials. In Rubin L (ed): Biomaterials in Reconstructive
Surgery, p 158. St Louis, CV Mosby, 1983)
*Reducción de la densidad
Causas de falla: 4 y 5. Cumplimiento del paciente y Otras
Las fallas se pueden deber a los siguientes casos:
• Osteoporosis
• Fracturas conminutas
• Pérdida de hueso
• Fractura inestable
• Carga prematura (pueden ser cíclicas) de peso en fracturas de extremidades superiores e
inferiores
• Traumatismo de alta velocidad con lesión extensa en tejidos blandos.
• Enfermedad degenerativa, consumo de alcohol, adicción a las drogas, sobrepeso.
Fallas por tipo de implante
Falla de Tornillos
1. Por tipo de cabeza ➢ Conica

➢ Semiesférica
En los tornillos de cabeza cónica, la superficie inferior debe ser insertada centrada y
perpendicular al agujero de la placa.
Si se coloca en otro ángulo diferente al perpendicular
La superficie inferior no se adapta bien a agujero de la placa
Debido a esto, queda un borde de cuña que crea grandes fuerzas indeseables y un contacto
desigual, lo que predispone a la corrosión.
Ambos factores debilitan el tornillo. Por lo tal habrá una falla en el tornillo
Falla de Tornillos
2. En la “salida o Run-out“
La salida es el área de transición entre el eje y la rosca, representa una ubicación de

concentración de esfuerzo significativa (concentrador de esfuerzos mecánicos), debido a
cambios bruscos en el diámetro y la presencia de esquinas afiladas.…….
Falla de Tornillos
2. En la “salida o Run-out“
El tornillo puede romperse en la salida durante la inserción, si está centrado incorrectamente

sobre el orificio o no está perpendicular a la placa. Por lo general, se rompe con una
configuración en espiral, lo que indica una falla bajo la carga torsional.
Bajo carga cíclica en una construcción de tornillo y placa insuficientemente apretada, se pueden
desarrollar fuerzas de cizallamiento y flexión suficientes para romper el tornillo en la salida.
La salida de un tornillo completamente roscado, solía ser del mismo diámetro que el diámetro
exterior de la rosca del tornillo. Esto causaba importantes esfuerzos de expansión ósea cuando
el tornillo era forzado dentro un orificio hecho en el hueso (orificio piloto) de menor diámetro.
La reducción o reducción del diámetro de la salida ha eliminado este tamaño excesivo no

deseado.
Falla de Tornillos
3. En la inserción
Durante la inserción el tornillo puede fallar si la carga torsional aplicada excede su fuerza de
torsión. Esto puede ocurrir cuando:
• El agujero piloto es demasiado pequeño (incorrecto uso del instrumental ya que la broca
usada fue de diámetro menor al requerido, falla de técnica quirúrgica)
• No se utiliza el torquímetro para bloquear los tornillos de cabeza roscada (incorrecto uso del
instrumental, falla de técnica quirúrgica)
• No se utilizó una tarraja en hueso duro (si el hueso es muy duro, se recomienda usar una
tarraja para facilitar la introducción del tornillo)
• Hay falta de lubricación
• Existe una resistencia significativa a la inserción produciendo un esfuerzo alto en el tornillo, lo
que hace que el tornillo se cizalle (corte) en su sección transversal, y deje una parte alojada
en el hueso.
Falla de Tornillos
4. En la extracción
Tal situación también puede surgir durante la extracción si el hueso crece íntimamente en las
roscas del tornillo y en las estrías de un tornillo autorroscante.
El coeficiente de fricción entre el metal y el hueso es de aproximadamente 0.4. Cuando se

produce una fuerza axial al apretar un tornillo, la fricción resulta de las roscas del tornillo que se
deslizan contra el hueso y se pierde una parte del torque al vencer la fricción.
El aumento de la resistencia provoca que el cirujano aumente el par (fuerza de rotación), lo que
aumenta la tensión de corte en el tornillo.
Esta fuerza de corte se desarrolla debido a la torsión de una sección transversal contra otra.
Falla de Tornillos
Suponiendo que se inserte un tornillo

para huesos correctamente, se ha
encontrado que la falla del tornillo por
fatiga ocurre en hasta el 6% de las
placas de fijación implantadas. La falla
ocurre si los tornillos se aprietan por
debajo del nivel óptimo.
Un tornillo suelto no puede soportar una

carga cíclica alta durante mucho tiempo.
Este modo de falla generalmente se
observa varios meses después de la
inserción del tornillo y ocurre cuando la
fijación de la fractura no ha sido rígida y
no se ha curado el hueso.
Falla de Placas
La falla de una placa ocurre debido a la interferencia con el suministro de sangre perióstica.
Una falla frágil o una plástica ocurre debido a cargas menores en placas pequeñas, y a
traumatismos secundarios en placas grandes.
La falla más común de una placa es la falla por fatiga.
Los extremos de una placa actúan como concentradores de esfuerzos, que pueden conducir a
una nueva fractura proximal o distal a la original.
La aplicación incorrecta de las placas (en zonas anatómicas para las cuales no has sido
concebidas) y una técnica deficiente, son otras causas de falla de las placas.
La falla por fatiga de una placa (que es la mas común) es inevitable si no se produce la curación
del hueso (apoyo o movimientos del paciente de manera precoz en el posoperatorio, no uniones,
infecciones, retraso en la consolidación) .
Falla de Placas
Izquierda. Cuando se deja un espacio en la corteza opuesta a aquella a la placa a la que está
unida, la flexión de la placa en el lugar de la fractura puede hacer que la placa falle rápidamente.
Derecha. La compresión de las superficies de fractura no solo permite que las cortezas óseas
resistan las cargas de flexión, sino que el contacto por fricción y la interdigitación ayudan a
resistir la torsión
Falla de Placas
La aplicación de una placa en el lado

compresivo en oposición al lado que está a
tracción de un hueso sometido a flexión, hace
que se abra un espacio en el lado opuesto de
la placa durante la carga funcional (principio
de la banda de tensión)
El puenteo con placa siempre debe hacerse

sobre el lado que está a tracción de la fractura.
Falla de Placas
Falla de una placa a través de un agujero

de tornillo
La colocación de la placa de modo que un

orificio de tornillo vacío se ubique sobre la
fractura, aumentará significativamente el
potencial de fractura por fatiga de la placa.
Una segunda consideración ---
Cuanto mayor sea el espacio o la distancia de

una viga entre sus soportes, menor será su
rigidez y más se deformará bajo la carga en
flexión y torsión. Por este motivo, los tornillos
deben colocarse lo más cerca posible del
lugar de la fractura.
Falla de Clavos intramedulares
Está asociada con la inserción de un clavo de diámetro pequeño o el uso de un clavo

intramedular para una fractura de vástago muy proximal o distal
La deformación plástica (flexión) del clavo intramedular, ocurre principalmente con clavos que
tienen menos de 10 mm de diámetro
La dinamización temprana, especialmente de las fracturas subístmicas, se asocia con mayor

riesgo de desarrollar una deformidad en valgo en el sitio de la fractura
La flexión del clavo en el lugar de la fractura, generalmente se presenta como una complicación
temprana causada por la resistencia prematura del peso, la falta de soporte adecuado o la
resistencia deficiente del material (clavo);
Si los tornillos están demasiado cerca del lugar de la fractura, pueden producirse tornillos
distales doblados;
La parte débil de un clavo intramedular está proximal a los 2 orificios distales;
• Las fracturas ubicadas a 5 cm de este orificio se destacarán por encima del límite de
resistencia con la ambulación.
• Estas fracturas deben retrasar el soporte de carga hasta que esté presente el callo
División femoral debido a la inserción de clavos

intramedulares
La falta de coincidencia entre la curvatura entre los clavos

intramedulares y el canal medular, da lugar a cargas de
flexión que podrían causar la división del fémur durante la
inserción.
A. Forma del clavo debe ser conforme al canal medular

con un punto de origen posterior.
B. Forma del clavo debe ser conforme al canal medular
con un punto de origen anterior.
C. La curvatura del clavo debe conforme a la forma del
canal, crea un esfuerzo radial (expansión) en el vástago
femoral.
Fractura de tornillo de bloqueo y de clavo

intramedular
Si la misma fuerza actúa sobre clavos intramedulares

insertados en fémures con fracturas más proximales
(izquierda) o más distales (derecha), el brazo de
momento de la fuerza será más largo en el caso de la
fractura más distal y, por lo tanto, el momento, que
está actuando en el sitio de la fractura, sobre el
implante, será más grande.
Para la fractura más distal, la región de altos

esfuerzos, cerca del lugar de la fractura, también está
significativamente más cerca de los orificios de los
tornillos de bloqueo distales, que son concentradores
de esfuerzos significativos. ……….
Debido a que el extremo distal del fémur se

inflama rápidamente, la longitud del tornillo de
bloqueo requerido para cruzar el clavo
intramedular puede ser bastante variable.
Si el tornillo no está bien apoyado por el hueso

esponjoso, pero principalmente por el cortical,
entonces su rigidez y fuerza disminuyen a la
tercera potencia (X3) de su longitud entre las
corticales.
Si la longitud del tornillo se duplica, la

deformación del tornillo bajo la misma carga Longitud del tornillo Longitud del tornillo
aumenta en un factor de ocho. La deformación del tornillo es proporcional a (longitud)3
Falla de Fijadores Externos
Aflojamiento de los pines
Un mecanismo propuesto para aflojar pines de fijación

externa, implica sub o sobredimensionar el diámetro de la pin
en relación con el orificio del hueso.
A. Si el pin y el orificio del hueso tienen el mismo diámetro,

se puede producir micromovimiento con la reabsorción
ósea.
B. Si el pin tiene un diámetro de más de 0,3mm mayor que
el agujero en el hueso, puede producirse una
microfractura durante la inserción.
C. Si el diámetro del orificio del hueso es aproximadamente
0,1 mm más pequeño que el diámetro del pin, el hueso
está pretensado pero no se fractura, se elimina el
micromovimiento y se mantiene la estabilidad del
pasador.
Falla de Fijadores Externos
Para producir mayor rigidez

en la construcción de un
fijador externo, los principios
básicos que deben
considerarse son los de las
barras laterales de tipo pin y
barra; la rigidez aumenta a la
cuarta potencia del área de la
sección transversal.
Esto explica por qué es beneficioso disminuir la distancia entre la barra lateral y el hueso,
aumentar el diámetro del pin, colocar los pines lo más cerca posible del lugar de la fractura, y
usar barras laterales de mayor diámetro o múltiples en la estructura del marco
Ejemplos de Fallas o Fracasos Reales
Ejemplos
Implantes que no mantienen la reducción, se rompen o doblan originando

complicaciones. Casos en fracturas de cadera
Ejemplos
Implantes que no mantienen la reducción en casos de fracturas de fémur y tibia
Ejemplos
Implantes que no mantienen la reducción en casos de fracturas de húmero (miembro

superior).
Ejemplos
Dos casos de no unión con diferentes modos de falla del implante.
Ejemplos
Radiografías del fémur con el implante y tornillos (a) antes y (b) después del fallar
como consecuencia de una caída del paciente.
Ejemplos
Falla de la cabeza del tornillo: hombre de

54 años, fractura metadiafisaria tibial distal
conminuta tratada con placa bloqueada
periarticular medial con un tornillo de
retraso colocado fuera de la placa como se
ve en la radiografía anteroposterior (A). A
los 9 meses, una radiografía (B)
anteroposterior demostró la ausencia de
unión de la fractura con la falla de los
tornillos de bloqueo distales en la unión del
eje de cabeza del tornillo. El movimiento
repetitivo del fragmento distal a través del
sitio no unido llevó a esfuerzos cortantes
en los tornillos distales.
Ejemplos
Ejemplo de fractura de placa. Hombre de 48 años tratado por una fractura de cadera subtrocantérica
derecha después de una fusión de cadera anterior (A). La fractura se trató con una placa bloqueada de
12 orificios (B). Dos semanas después de la operación, el paciente presentó un aumento del dolor en la
cadera derecha y la incapacidad para soportar el peso. Como se ve en la radiografía anteroposterior
(C), la placa bloqueada se fracturó en el lugar de la fractura.
Ejemplos
Flexión de una placa: mujer de 63 años,

fractura periprotésica del fémur izquierdo
periprotésica 1 mes después de un
reemplazo total de rodilla. La fractura se
manejó con una placa bloqueada de 15
orificios. Como se ve en (A) radiografías
anteroposteriores y (B) tomadas en la
visita de seguimiento de 3 semanas, las
cargas repetidas concentradas sobre el
sitio de la fractura excedieron la rigidez
mecánica de la placa bloqueada, lo que
llevó a la flexión de la placa
Ejemplos
Ejemplo de falla por expulsión de tornillo.

Hombre de 55 años, fractura de húmero
proximal derecha después de una caída
desde una altura de pie. La vista axilar (A)
demuestra la fijación de la fractura con
placa de bloqueo del húmero proximal que
incluye 6 tornillos en la cabeza humeral.
En la visita de seguimiento de 6 semanas,

el paciente informó dolor en su hombro
derecho. Como se ve en la radiografía
anteroposterior (B), se produjo una falla en
el implante con la extracción de la
construcción de la cabeza humeral.
Ejemplos
Cuando la fractura tiene fragmentos demasiado desplazados, atrapados en los tejidos blandos,
para su reducción, no basta con maniobras externas de tracción, necesariamente deben ser
reducidos por cirugía. La inmovilización puede hacerse de muchas formas.
Ejemplos
Dos caso complejos para reducir y para inmovilizar. Imposible hacerlo de entrada con
cualquier procedimiento. Aquí se requiere de protocolos para reconstruir, con altos
riesgos de fracasa
Ejemplos
El trauma quirúrgico con ciertos implantes, en ocasiones complica la cubierta cutánea.

Ejemplos
Caso de infección en fractura de tibia inmovilizada con clavo intramedular bloqueado.

Al retirar el clavo puede contaminarse el canal medular incluso la articulación de la
rodilla
Ejemplos
Fijador externo en fractura de tibia. Permitió desplazamiento de la reducción. No hay evidencia

de “protocolo” de manejo como caso complejo

Falla de Implantes

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Falla de Implantes

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

FALLA DE

La osteosíntesis puede definirse como la estabilización temporal interna o externa de los

La primera función de un implante de osteosíntesis consiste en la estabilización temporal de los

• propiedades del material: propiedades físicas y biológicas consustanciales al material;

En la actualidad, se utilizan numerosos materiales para realizar implantes. Las normas

Los metales utilizados en traumatología tienen propiedades mecánicas y biológicas adecuadas y

• aleaciones a base de acero inoxidable;

La elevada resistencia a la corrosión del acero se debe principalmente a la capa protectora de

Su resistencia se obtiene gracias a la aleación de los elementos elegidos y a su manipulación

Implantes de acero inoxidable

Las aleaciones a base de cobalto son también no magnéticas, resistentes al desgaste, a la

Aleaciones con memoria de forma (TiNi)

Los polímeros utilizados en traumatología ósea pueden dividirse en dos grupos:

La principal ventaja de un implante biorreabsorbible es que desaparece el problema de su

La mezcla de componentes de titanio y de aleaciones de cobalto es muy habitual en numerosos

La recomendación general del sector industrial es no mezclar los metales.

Carga: se refiere a la aplicación de una fuerza a un objeto. Hay 5 tipos:

Un cuerpo bajo carga reacciona de dos maneras;

• Se deforma - cambia su forma (tensión)

• Genera fuerza interna (esfuerzo)

Representa un cambio en dimensión

Un término técnico usado a expresar la deformación

cambio en dimensiones lineales de un cuerpo resultante de la aplicación de una

Deformación lineal = cambio en longitud / longitud original

1. Deformación lineal compresiva: representado por ↓ en longitud de un borde recto o una

Las fuerzas internas que resisten la deformación son llamadas esfuerzo

Esfuerzo = Carga / Área sobre la que actúa la carga

Actúan perpendiculares a un plano dado

3. Esfuerzo a cortante Actúa paralelo a un plano dado

Concentradores de esfuerzo (elevadores de esfuerzo):

Los esfuerzos también se concentran alrededor de discontinuidades tales como:

En una estructura todos los concentradores de esfuerzos la debilitan en gran medida

Se usa para describir la reacción del hueso a la descarga.

El hueso se alivia de parte de su carga original mediante el uso de una placa.

La elección de materiales fue satisfactoria

Los defectos observables en el implante, son

Se pueden dividir en:

1. Quirúrgica: • Técnica quirúrgica

3. Idiosincrática: El rechazo selectivo del implante por parte de ciertos pacientes, a

4. Cumplimiento del paciente: • Programa de manejo post operatorio de pacientes.

5. Otras causas: • trauma reciente

Las fallas quirúrgicas pueden deberse a:

1. Mecánica de la fijación de la fractura

2. Limitación del material de dispositivos o implantes

La mezcla de implantes significa mezclar y combinar implantes de diferentes fabricantes en la

Técnica quirúrgica y juicio quirúrgico:

Técnica quirúrgica y juicio quirúrgico:

1. Extracción excesiva de tejidos blandos que resulta en una amplia

Técnica quirúrgica y juicio quirúrgico:

6. Falla inadecuada del soporte óseo al usar injerto óseo

Infección introducida quirúrgicamente

• Aumenta el uso de antibióticos.

Aunque su incidencia se ha reducido debido a las modernas instalaciones de salas de cirugía y

Causas de falla: 1. Quirúrgicas

Seguimiento de Rayos-x de una falla de implante debido a infección:

Sin unión 4 6 meses

Infección introducida quirúrgicamente

Factores de riesgo probables: Patogénesis:

• Edad avanzada (> 60 años) La infección está relacionada con

Las fallas de material pueden deberse a:

1. Deficiencia en diseño de ingeniería: Inadecuado para soportar las cargas en la zona

3. Conjunta, es decir, fallas mecánicas y ambientales producidas por el esfuerzo aplicado en

Mecánicamente pura, la falla del material puede caer en 3 categorías: