I+D y acceso En nuestro mandato se señala la necesidad de intensificar el estudio y «cuando

proceda [la promoción de] una variedad de planes de incentivos para las actividades de
investigación y desarrollo, incluso abordando, cuando proceda, la desvinculación del costo de las
actividades de I+D y del precio de los medicamentos, por ejemplo, mediante la concesión de
premios, con el fin de abordar enfermedades que afectan de manera desproporcionada a los
países en desarrollo». La desvinculación es un principio poderoso. El sistema de propiedad
intelectual alienta un modelo empresarial que permite al desarrollador de un producto recuperar
su inversión en I+D y obtener beneficios cobrando al consumidor gracias al régimen de
exclusividad que confieren los derechos de propiedad intelectual. En los países en desarrollo,
según la política de precios que siga la empresa originaria, ello puede tener por consecuencia que
los pacientes, o quienes compran en su nombre, como gobiernos o aseguradoras sanitarias, no
puedan costear un tratamiento capaz de salvar vidas. La desvinculación, que puede revestir
muchas formas distintas, es un expediente para disociar la inversión en I+D del precio de los
productos. Ello se produce de forma natural cuando una patente expira, pues la competencia de
los genéricos hace bajar el precio hasta niveles determinados por las condiciones del mercado y
los costos de producción, y no tanto por la inversión en I+D requerida. La polémica surgida hace un
decenio en torno al acceso a los tratamientos contra el VIH/sida ejemplifica perfectamente la
cuestión. Aunque las empresas originarias tenían instituidos mecanismos para ofrecer esos
tratamientos más baratos en ciertos países, los precios solo empezaron a bajar
espectacularmente, por efecto de la competencia, cuando entraron en el mercado empresas
indias que podían fabricar versiones de fármacos patentados en otros países (gracias al derecho
sobre patentes vigente por entonces en el país). Con la ayuda de nuevas fuentes de financiación
internacional como el Fondo Mundial, esos productos empezaron a resultar asequibles para los
países en desarrollo. Los fabricantes indios detentan ahora más del 80% del mercado de
antirretrovirales financiados por donantes (31) (32). Además, el costo anual por paciente de un 40
Investigación y desarrollo para atender las necesidades sanitarias de los países en desarrollo:
tratamiento habitual de primera línea (estavudina, lamivudina y nevirapina) ha pasado de US$ 741
(para las marcas de origen más baratas) en septiembre de 2001 a US$ 61 (para el genérico más
barato) en junio de 2011. La marca de origen equivalente más barata costaba aún US$ 347 en
2011 (33). Así pues, de resultas de la competencia de los genéricos, el precio del tratamiento en
los países en desarrollo ha quedado, en la práctica, desvinculado del costo de las actividades de
I+D sufragadas por las empresas originarias. Estas aún pueden cobrar precios mucho más altos en
los países desarrollados y de esta forma recuperar su inversión en I+D y obtener beneficios (es el
concepto de fijación de precios escalonada o diferencial). Se calcula que en 2010 hubo 745 000
afectados por el VIH en los países desarrollados que generaron más de US$ 14 000 millones de
ingresos por ventas, mientras que los 6,6 millones de pacientes de países en desarrollo generaron
alrededor de US$ 1000 millones (34).16 La desvinculación puede operarse de muchas formas
distintas, algunas de las cuales examinamos en el próximo capítulo y en el anexo 3. Son las
siguientes: • modelos de I+D de conocimiento abierto y de innovación en abierto, en los que
donantes públicos o entidades benéficas asumen los costos de I+D y los resultados de las
investigaciones pasan a ser accesibles en el dominio público; • condiciones en el régimen de
licencia impuestas por financiadores o centros de investigación que hacen posible la concesión de
licencias no exclusivas o prescriben un precio de referencia bajo para un producto (por ejemplo,
cuando el sector público ha asumido la mayor parte de la inversión en I+D); • mecanismos como el
compromiso anticipado de mercado, el Fondo de Impacto Sanitario propuesto o los fondos para
premios, que entrañan pagos independientes para compensar las inversiones en I+D y un precio
bajo predefinido para el producto en cuestión, o permiten a veces la libre competencia entre
fabricantes; • mecanismos más globales, que contemplan la sustitución en bloque del sistema de
propiedad intelectual por la financiación con fondos públicos de las inversiones en I+D. Existen
naturalmente otras prácticas o políticas que pueden contribuir de varias formas a mejorar el
acceso a los medicamentos, como las licencias obligatorias y el uso de patentes por los gobiernos
con fines no comerciales, los controles de precios o las donaciones de productos por parte de las
empresas. Financiación de las actividades de I+D A lo largo de los años diversos órganos han
venido preconizando un aumento de los recursos destinados a actividades de I+D que sean de
interés para los países en desarrollo. La CHRD recomendó a los gobiernos que invirtieran un 2% del
presupuesto de salud en lo que llamó investigaciones sanitarias 16 Las estimaciones de ventas
están basadas en los informes a los inversores de las empresas y en