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¿Qué es una norma ISO?

Las normas ISO son documentos que especifican requerimientos que pueden ser
empleados en organizaciones para garantizar que los productos y/o servicios
ofrecidos por dichas organizaciones cumplen con su objetivo. Hasta el
momento ISO (International Organización for Standardization), ha publicado
alrededor de 19.500 normas internacionales que se pueden obtener desde la
página oficial de ISO
Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de
Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con
sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de
organización.

Finalidades de las normas ISO

Las normas ISO se crearon con la finalidad de


ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las
empresas y organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la
efectividad, así como estandarizar las normas de productos y servicios para las
organizaciones internacionales.

Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de


muchos países por una necesidad y voluntad de homogeneizar las características
y los parámetros de calidad y seguridad de los productos y servicios.

Ventajas de las normas ISO para las empresas

 Proporcionan elementos para que una organización puede alcanzar y mantener


mayores niveles de calidad en el producto o servicio.
 Ayudan a satisfacer las necesidades de un cliente cada vez más exigente.
 Permite a las empresas reducir costos, conseguir más rentabilidad y aumentar los
niveles de productividad.
 Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja competitiva.
 Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la prestación de servicios.
 Implementar procesos de mejora continua.
 Conseguir un mayor y mejor acceso a grandes clientes y administraciones y a los
mercados internacionales.
 Asegurarse de que los bienes y servicios cumplen con los requisitos
obligatorios relacionados con la calidad, la seguridad o el medio ambiente, entre
otras cuestiones.
 Controlar el comercio exterior con otros países.

En los negocios, los estándares ISO hacen posible que se:

 Reduzca los costos: permiten una optimización de las operaciones.


 Incremente la satisfacción del cliente: colaboran a mejorar la calidad de los
productos y/o servicios cumpliendo con las exigencias de los usuarios.
 Abra el acceso a nuevos mercados: reducen las barreras al comercio
internacional.
 Incremente la cuota de comercio: aportan una ventaja competitiva.

PROCESO DE REVISIÓN DE LAS NORMAS ISO


Las deficiencias encontradas durante las auditorías internas, así como los datos
arrojados por los distintos indicadores de procesos y de objetivos, pasan a ser
estudiados y analizados durante la revisión del sistema de gestión de calidad
durante una o varias reuniones a las que deben asistir la dirección de la
organización, su representante, el responsable del sistema de gestión de la
calidad y los responsables de los procesos tratados en la revisión
En estas revisiones, generalmente programadas y planificadas, se determinan las
acciones que han de implantarse para solventar problemas, mejorar resultados y
en definitiva, para conseguir la mejora del sistema
No olvidar informes o actas de estas revisiones. Los datos de entrada para estas
revisiones deben contemplar al menos los siguientes puntos:

 Política de Calidad
 Objetivos de Calidad
 Manual de Calidad
 Informes de los procesos del SGC:
 Cambios (en cuanto a nuevos procesos, nuevos procedimientos o
instrucciones, normativa, legislación, organización, instalaciones,
maquinaria, etc.), que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad.
Estructura de alto nivel
La estructura de alto nivel es un sistema de redacción que se ha desarrollado por
un comité de control, que pretende la uniformidad de las normas ISO.

¿Por qué es importante la estructura de alto nivel en las normas ISO? Porque a
partir de ahora, las nuevas normas ISO o las actuaciones de las que ya existen,
se encuentran orientadas a tener una coherencia entre ellas mismas, una
compatibilidad entre normas. De este modo, la organización puede desarrollar de
forma más sencilla una integración de los sistemas de gestión de calidad.

El comité que se encarga de desarrollar esta nueva estructura de alto nivel es el


llamado grupo de Coordinación Técnica en Normas de Sistemas de Gestión de la
Organización Internacional de Estándares. Y, como decíamos, su objetivo es el
dotar de coherencia y una misma estructura a las distintas normas ISO.

La estructura de alto nivel pretende, llevar a cabo cierta coherencia o


sincronización de todas las normas ISO con independencia del ámbito de cada
norma. Además, implanta un conjunto de términos y definiciones comunes a todas
ellas, para que a las organizaciones les sea mucho más fácil poder implementar
de forma correcta los sistemas de gestión.

C. NORMAS ISO Y NTC ISO 9000/2015


CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Calidad
La calidad promueve una cultura que da como resultado comportamientos,
actitudes, actividades y procesos para proporcionar valor mediante el
cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes
interesadas pertinentes.
Sistema de gestión de la calidad
Comprende actividades mediante las que la organización identifica sus objetivos y
determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados deseados.
Contexto de una organización
Determina los factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la
organización. Considera factores internos tales como los valores, cultura,
conocimiento y desempeño de la organización. También considera factores
exteros tales como entornos legales, tecnológicos, de competitividad, de
mercados, culturales, sociales y económicos.

Partes interesadas
El concepto de partes interesadas se extiende más allá del enfoque únicamente al
cliente. Es importante considerar todas las partes interesadas pertinentes.
Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo significativo
para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas no se
cumplen. Las organizaciones definen qué resultados son necesarios para
proporcionar a aquellas partes interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo
Apoyo
Permite La provisión de los recursos humanos y otros recursos adecuados; el
seguimiento de los procesos y resultados; la determinación y evaluación de los
riesgos y las oportunidades, y la implementación de acciones apropiadas.
 Provisión de Recursos Humanos
 Seguimiento a procesos y resultados
 Determinación y evaluación de riesgos
 Implementación de acciones apropiadas
PRINCIPIOS
 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Compromiso de las personas
 Enfoque a procesos
 Mejora
 Toma de decisiones basada en evidencias
 Gestión de las relaciones

CARACTERISTICAS
 Inherente o asignada
 Cualitativa o cuantitativa
 Físicas, sensoriales, de comportamiento, de tiempo, ergonómicas y
funcionales

E. Principios Y Estructura De Alto Nivel De Los Sistemas De Gestión De
Calidad
La estructura de alto nivel es un sistema de redacción que se ha desarrollado por
un comité de control, que pretende la uniformidad de las normas ISO.
La estructura de alto nivel pretende, llevar a cabo cierta coherencia o sincronización
de todas las normas ISO con independencia del ámbito de cada norma.
Además, implanta un conjunto de términos y definiciones comunes a todas ellas,
para que a las organizaciones les sea mucho más fácil poder implementar de forma
correcta los sistemas de gestión.
La estructura de alto nivel se encuentra compuesta de una estructura común, que
es:
 Introducción
 Alcance (objeto y campo de aplicación)
 Referencias normativas (normas para consulta)
 Términos y definiciones
 Contexto de la empresa
 Liderazgo
 Planificación
 Soporte
 Operaciones
 Evaluación del desempeño
 Mejora

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