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INSULINA DETEMIR
Indicaciones terapéuticas
Posología
Mecanismo de acción
Perfil farmacocinético
Vía subcutánea:
– Absorción: la absorción máxima en suero se presenta a las 6 –8 h; la
biodisponibilidad absoluta es del 60%; duración máxima de la acción es
de 24 h
– Distribución: el volumen aparente de distribución es de 0,1 l/kg
– Metabolismo: la degradación es similar a la insulina humana
– Eliminación: la vida media es de 5-7 horas.
Efectos adversos
Eficacia clínica
Adultos
Los estudios realizados constatan una eficacia comparable entre insulina NPH
e insulina detemir en el control de la glucemia en pacientes con diabetes tipo 1
y tipo 2; con un control de la glucemia mas predecible y con perfiles
plasmáticos de glucosa mas constantes en los pacientes tratados con insulina
detemir. (Vague et al, 2002; Hermansen et al, 2001; Standl et al, 2002; Gray et
al 2001).
Algunas autores (Vague et al, 2002 y Hermansen et al, 2001) demuestran que
los pacientes tratados con insulina detemir presentan menos episodios de
hipoglucemia, incluyendo las hipoglucemias nocturnas. No obstante otros
autores no lo han podido demostrar (Standl et al, 2002; Gray et al 2001).
Un estudio multicéntrico y randomizado (Vague et al, 2002) compara la eficacia
de insulina detemir con insulina NPH en pacientes diabéticos tipo 1
observándose unos niveles de hemoglobina glicosilada a los 6 meses de
tratamiento idénticos (7,6%). Los niveles plasmáticos de glucosa en ayunas no
resultaron significativamente más bajos en los pacientes tratados con insulina
determir; sin embargo los niveles de glucosa nocturnos fueron más estables en
el grupo de insulina detemir. El riesgo de hipoglucemia e hipoglucemia nocturna
fue mas bajo de forma significativa en el grupo que recibe insulina detemir
(22% y 34% respectivamente).
Niños
No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en la población pediátrica.
Solamente se encuentra publicado un estudio que caracteriza el perfil
farmacocinético en niños (6-12 años), adolescentes (13-17 años) y adultos (18-
65 años) con diabetes tipo 1. Los resultados sugieren un perfil farmacocinético
similar en los tres grupos de edad con insulina detemir, a diferencia de la
variabilidad que aparece con insulina NPH. No obstante el tamaño de muestra
es insuficiente (7 pacientes adultos evaluados), y si se observaron diferencias
significativas en los datos pareados del grupo de niños y adultos. Así, son
necesarios más ensayos clínicos que confirmen una disminución de la
variabilidad farmacocinética entre los distintos grupos de edades.
Seguridad
Consideraciones económicas
La siguiente tabla refleja las diferencias en el coste del tratamiento entre las
diferentes alternativas existentes en nuestro hospital.
Tabla 1: Coste de insulinas de acción prolongada
Conclusiones
Recomendación a la CFT
Bibliografía
1. Levemir Flexpen®. Ficha técnica y monografía de producto.
2. Insulina detemir. Drug evaluation. Micromedex®.
3. Scientific discussion. Levemir Flexpen®. EMEA 2004
4. Gray R, Schmitz O, Kristensen A et al: The dose relationship between
insulin detemir and NPH: a multicentre, open, two-peiod, cross-over trial
in insulin treated type 2 diabetic patients (abstract). Diabetes 2001;
50:A115.
5. Hermansen K, Madsbad S, Perrild H et al: Comparison of the soluble
basal insulin analog insulin detemir with NPH insulin: a randomized open
crossover trial in type 1 diabetic subjects on basal-bolus therapy.
Diabetes Care 2001; 24(2):296-301.
6. Standl E, Roberts A & Lang H: Long-term efficacy and safety of insulin
detemir in subjects with type 1 diabetes. Favorable weight development
and risk reduction of nocturnal hypoglycemia (abstract). Diabetes 2002;
51:467.
7. Vague P, Selam J-L, Skeie S et al: Insulin detemir is associated with
more predictable glycemic control and lower risk of hypoglycemia
compared to NPH insulin in subjects with type 1 diabetes (abstract 473-
P). Diabetes 2002; 51(2):A116
8. Danne T et al. Insulinn detemir ischaracterized by a consistent