REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN DE FARMACIAS QUE VENDEN O

SUMINISTRAN AL PUBLICO INSUMOS PARA LA SALUD

Para su operación el establecimiento debe tramitar su alta ante la Secretaría de

Hacienda y Crédito Público y cumplir con los trámites requeridos por la Secretaría
de Salud para el giro que pretende desempeñar de acuerdo con lo establecido en
este Suplemento. Es importante enfatizar en las siguientes obligaciones
del propietario y el Responsable Sanitario de estos establecimientos:
1. Asegurarse de adquirir medicamentos de proveedores legalmente
establecidos.
2. Supervisar que las actividades realizadas en el establecimiento
correspondan con las establecidas en el aviso de funcionamiento o
autorizadas en la Licencia Sanitaria

Requisitos para la operación que importa o distribuyen dispositivos médicos

Los dispositivos médicos también denominados insumos para la salud, pueden
abarcar desde un guante de látex para cirujano (material de curación), pasta para
blanquear los dientes (insumo odontológico), equipo para ultrasonido (equipo
médico) hasta un implante (ayuda funcional), se utilizan para prevenir, diagnosticar
ó sustituir el funcionamiento de alguna parte del cuerpo. Estos requieren contar con
Registro Sanitario para poder ser fabricados, distribuidos, comercializados o usados
en nuestro país; este registro es la autorización que el Gobierno Federal otorga una
vez que el solicitante ha demostrado ante evidencias documentadas que el producto
es seguro, eficaz y de calidad.
A partir de 2005 estos registros cuentan con vigencia de 5 años y pueden ser
renovados cumpliendo con las disposiciones que la Secretaría de Salud establezca.