PERSONAL

PROFESIONAL COMPETENTE RESPONSABLE DEL PROGRAMA DE TV

NOMBRE
PROFESION
INSCRITOA LA RED DE TECNOVIGILANCIA
CONOCIMIENTO DE LA NORMATIVIDAD DECRETI4725 2005 RES 4816 RES2003

DOCUMENTACION

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS QUE CONTENGA

TIPO DE DISPOCITIVOS MEDICOS UTILIZADOS
MANUAL BASICO DE DISPOCITIVOS
CONCEPTOS BASICOS EVENTOS E INCIDENTES
ESTRATEGIS DE VIGILANCIA Y RECOLECCION DE REPORTES
METODO DE ANALISIS PARA LA GESTION DEL RIESGO
VALORACION DE LOS RESULTADOS
POSIBLES ACCIONES CORRECTIVAS O PREVENTIVAS
CODIFICACION DE LAS CAUSASNTC 5736-2009
REPORTE AL FABRICANTE Y AUTORIDAD SANITARIA
PROCEDIMIENTOS ACTIVIDADES Y FUNCIONES
DOCUMENTO ESTA APORBADO POR DIRECCION INSTITUCIONAL
FORMATODE NOTIFICACION INSTITUCIONAL PARA EL REPORTE

CAPACITACION Y FORMACION DEL PERSONAL

RESPONSBALE DEL PROGRAMA ORIENTA SOBRE EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO DEL REPORTE
INFORMA DIVULGA Y APLICA LAS PRACTICAS ADECUADAS DE UTILIZACION DE DISPOCITIVOS
INSTITUCION GENERA ACTIVIDADES DE PROMOCION E IMPLEMENTACION DEL PROGRAMADE TV

GESTION DE EVENTOS O INCIDENTESADVERSOS

SE REALIZA IDENTIFICACION Y ANALISIS DE LAS CAUSAS Y TOMA ACCIONES PREVENTIVAS O CORRECCTIVAS

HAY COMITÉ DE TECNOVIGILANCIA
ACTAS DE REUNION DEL COMITÉ
SE COMUNICA LA GESTION DEL RIESGO CLINICO AL PERSONAL DE LA INSTITUCION

SE UTILIZA LA NORMA NTC5736 2009 DM ESTRUCTURA DE CODIFICACION PARA TIPOS DE EVENTOS Y SUS
CAUSAS
PARA IDENTIFICAR CAUSA PROBABLE
EL REFERENTE ENVIA LOS REPORTES SERIOS Y NO SERIOS AL ENTE DE CONTROL

ANALISIS ESTADISTICO

EL SISTEMA DE GESTION, PERMITE EL SEGUIMIENTODEL COMPORTAMIENTO DE LOS PROBLEMAS CON DM

EL PROGRAMA DE TV ESTA ARTICULADO CON EL PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

ARTICULACION CON EL AREA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMEDICOS

CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO PARA LA TECNOLOGIA BIOMEDICA

HOJA DE VIDA POR EQUIPO
RESPONSABLE DE LA CALIBRACION ES UN INGENIERO BIOMEDICO ACREDITADO Y REGISTRADO EN INVIMA
CONTRATO O CONVENIO DE MANTENIMIENTO
CERTIFICADOS DE CALIBRACION
SI NO