CONTROL DE CALIDAD Y

BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA (BPM)
Prof. Angie Sanchez M.QFUN
INSTALACIONES FÍSICAS

Infraestructura

Necesaria

Requisitos
Productos
Determinar, proporcionar, mantener Ubicado
Diseñado
Construido
Diseño Adaptado
Riesgo
Flujo lógico
Áreas especiales
INSTALACIONES FÍSICAS

Las instalaciones físicas deben ser ubicadas, diseñadas,

construidas, adaptadas y mantenidas según las operaciones que
se realizan en ellas.
Entre los objetivos principales están:

1) Reducir al mínimo el riesgo de confusión y de contaminación,

2) Permitir la realización de limpieza de manera efectiva
3) Permitir un mantenimiento efectivo
CAPACIDAD DE MANUFACTURA

Es la habilidad para transformar un conjunto de

materiales y recursos en un producto terminado.
CAPACIDAD DE MANUFACTURA
FORMAS ESTÉRILES
FORMAS NO ESTÉRILES
TIPOS DE ÁREAS
ÁREAS ESPECIALES
FLUJO LÓGICO
 FLUJO LÓGICO

Se ha de planificar adecuadamente con un orden lógico y consistente

a lo que se pide. Se planifica ya que si no se hace, cualquier error
puede generar problemas, de aquí nace la expresión “en la industria
nada se improvisa”. El QMS es básicamente prever los pasos del
personal. El transporte de materias primas desorganizado es costoso,
afecta el producto y en la calidad de este, sin dejar de lado los
posibles problemas por confusión.

▰ A cada espacio se le debe asignar su propia función. Este es un

punto a tener en cuenta durante las auditorías.
▰ Se debe proteger al producto, al personal y al medio ambiente.
DISEÑO DE UNA PLANTA
FARMACÉUTICA
FLUJO DE MATERIALES Y PERSONAS