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CÓDIGO: P-SGC-TFM-010

TECNOLOGIA FABRICACIÓN Y MANTENIMIENTO TFM S.A.C.


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1.0 OBJETIVO
Definir y aplicar los procesos de control de diseño utilizado por T.F.M S.A.C. durante el diseño y
desarrollo de sus productos.

2.0 ALCANCE
Este procedimiento aplica para las actividades de diseño y desarrollo del producto.
Los usuarios de este documento son los miembros del equipo de diseño y desarrollo de la empresa
T.F.M. S.A.C.

3.0 DOCUMENTOS DE REFERENCIA


Norma ISO 90001:2015, punto 8.3

4.0 DEFINICIONES
4.1 Información Documentada: Proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el
vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad.
4.2 Documento Externo Relacionados al sistema de gestión: Se refiere a los documentos generados
fuera de la empresa, que contiene información que afecta al sistema de gestión.
4.3 Manual de calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de la Empresa.
4.4 Manuales: Documento que proporcionan información coherente, interna y/o externamente,
acerca del sistema de gestión de la calidad de la Empresa.
4.5 Plan de calidad: Documento que define los procesos que contribuyen al cumplimiento de los
objetivos y los requisitos del sistema de gestión de la calidad de los productos.
4.6 Procedimiento documentado: Es la guía escrita detallada que muestra secuencial y
ordenadamente como se realizan una actividad o un proceso. Generalmente está conformado por
la interacción de dos o más Departamentos.
4.7 Instrucción documentada: Contienen una descripción escrita en un grado de mayor detalle de las
actividades presentadas en el manual de calidad o en los procedimientos. Dentro de este rubro,
se incluyen, Instrucciones de Operación, Especificaciones Técnicas, Diagramas, Planos, Tablas y
documentos similares.
4.8 Especificaciones: Documentos que establecen requisitos.
4.9 Formato de registro: Diseño predefinido, en un medio físico o electrónico que nos sirve como
herramienta para desarrollar y plasmar los resultados de las actividades descritas en los
procedimientos e instructivos.
4.10 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeñadas.
4.11 Documento: Información y su medio de soporte (Ejemplo: Manual, procedimiento documentado,
instrucción, Formato de registro, registro, plano, norma e informe). El medio de soporte puede
ser: papel, medio electrónico, fotografía o muestra patrón o una combinación de éstos.
4.12 Documento reformulado: Documento que es revisado y modificado en su totalidad o en gran
parte de su contenido.
4.13 Documento Controlado: Es el documento sobre el cual existe control y responsabilidad para
informar y suministrar las actualizaciones que se realicen.
4.14 Documento no Controlado: Es el documento sobre el cual no existe responsabilidad de comunicar
sus cambios y actualizaciones.
4.15 Documento Obsoleto: Es un documento que ha perdido su vigencia en fecha o contenido.
4.16 Difusión: Es el conjunto de actividades que permiten dar a conocer un documento, divulgar sus
cambios y/o comunicar las mejoras realizadas a los documentos.
4.17 Documento Aprobado: Es un documento que cuenta con todas las firmas (Elaborador, Revisador
y Aprobador)

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5.0 DOCUMENTOS APLICABLES Y/O ANEXOS.


5.1 Lista Maestra para el Control de los Documentos Internos del sistema de gestión. código: R-SGC-
TFM-2.1
5.2 Lista Maestra para el Control de Formatos de Registros del sistema de gestión, código: R-SGC-TFM-
2.2
5.3 Lista de Distribución de sistema de gestión. código R-SGC-TFM-2.3
5.4 Control de cambios en los documentos internos del sistema de gestión, código: R-SGC-TFM-2.4
5.5 Lista Maestra para el Control de los Documentos Externos del sistema de gestión código: R-SGC-
TFM-2.5
5.6 Registro De Inducción, Capacitación, Entrenamiento Y Simulacros De Emergencia, código R-SGC-
TFM-2.6
5.7 Acta de Reunión, código R-SGC-TFM-2.7
5.8 Instrucción para la elaboración, modificación, identificación, aprobación y emisión de los
documentos del, código I-SGC-TFM-001
5.9 Anexo N°1: Puntos de Uso de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad de Tecnología
Fabricación y Mantenimiento TFM S.A.C.

6.0 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO


6.1 El Gerente/jefe del área usuaria en base a una revisión de la documentación aplicable a sus
procesos y/o actividades, propone la elaboración y/o actualización de sus documentos.

6.2 Si es un documento externo, el Gerente/ jefe del área usuaria comunica al jefe de Sistema
Integrado de Gestión, para que éste proceda a registrar el documento en la Lista Maestra para el
control de los documentos externos de sistema de gestión de Calidad, código R-SGC-TFM-2.5

Nota 3: La gestión de firmas, para aprobación del documento, se realiza por medio físico o por
correo electrónico.

6.3 Sí durante el proceso de aprobación, el Aprobador detecta la necesidad de alguna modificación


del documento; se lo reenvía al elaborador quien procede de acuerdo al punto 6.4.

6.4 El Jefe de Sistema Integrado de Gestión emite el documento conforme lo establece la instrucción
para la elaboración, modificación, identificación, aprobación y emisión de los documentos y
formatos de registros de sistema de gestión de calidad, código I-SGC-TFM-001, y procede a retirar
los documentos obsoletos y actualiza la Lista Maestra para el control de los documentos Internos
de sistema de gestión, código R-SGC-TFM-2.1 y la “Lista Maestra para el control de los
documentos externos de sistema de gestión”, código R-SGC-TFM-2.5

La distribución de documentos puede realizarse por dos medios:

- En físico, para aquellos destinatarios que no cuentan con PC o laptop en sus puestos de
trabajo, y
- Electrónico, para los destinatarios que disponen de PC o laptop, en el cual podrán visualizar
los documentos de carácter controlado a través de la ruta:

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https://drive.google.com/drive/folders/1NonFXiKo36sc8RNGKoFaaDSaOVm7Uj7a?usp=sh
aring , no está permitido imprimir, copiar, ni distribuir los documentos de la red. En caso se
requiera de una copia controlada del documento, se deberá coordinar con Jefe de Sistema
Integrado de Gestión

Nota 4: Para la conservación de la documentación almacenada en los servidores; Jefe De Sistema


Integrado de Gestión realiza el Backup (Copia de seguridad) de los archivos electrónicos, según
programa de Backup de servidores para la ruta:
https://drive.google.com/drive/folders/1NonFXiKo36sc8RNGKoFaaDSaOVm7Uj7a?usp=sharing

Nota 5:
 Para los casos que se produce el cese laboral de un colaborador que ha tenido a su cargo
documentos en físico del sistema de gestión en alguno de los puntos de uso
identificados en el (Procedimiento Control de Registros), y es reemplazado por otro
colaborador (nuevo contrato) o por rotación o promociones internas, el Jefe de Gestión
Humana, comunica vía correo electrónico al Jefe de Sistema Integrado de Gestión la
sensibilización correspondiente al nuevo colaborador sobre el control de documentos.

7.13 Una vez emitido el documento el Jefe de Sistema Integrado de Gestión comunica por correo al
Gerente/jefe del área usuaria la disponibilidad del mismo, siendo éstos últimos responsables o a
quien ellos designen, la difusión del documento al personal bajo su cargo, haciendo firmar al
personal asistente la “Registro De Inducción, Capacitación, Entrenamiento Y Simulacros De
Emergencia”, código R-SGC-TFM-2.6

Nota 6: El formato denominado “Registro De Inducción, Capacitación, Entrenamiento Y Simulacros


De Emergencia” código R-SGC-TFM-2.6, debe ser utilizado para temas de difusión (capacitación y
sensibilización) de los documentos (Procedimientos, instructivos, directivas, uso de formatos,
etc.) del sistema de gestión de Calidad, así como cualquier charla técnica promovida por los jefes
de área, consultores, o proveedores de servicios a la organización, en cumplimiento a la
comunicación interna y externa.

7.14 El Jefe de Sistema Integrado de Gestión archiva los siguientes documentos:


- Documentos físicos originales con sus respectivas listas de distribución incluyendo los registros
de difusión (Documentos reformulados y nuevos), para el caso de documentos electrónicos en
una carpeta con el nombre de documentos emitidos.
- Documentos obsoletos, se archivará de modo electrónico en una carpeta con una
identificación: OBSOLETO.

Nota 8: El Jefe de Sistema Integrado de Gestión realiza el seguimiento y control anual de las
sensibilizaciones de los documentos nuevos o reformulados ejecutadas por el área usuaria y
que corresponden al Sistema de Gestión de Calidad, luego proceden archivar la “Registro De
Inducción, Capacitación, Entrenamiento Y Simulacros De Emergencia”, código R-SGC-TFM-2.6

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ANEXO N° 1 Puntos de Uso de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad Tecnología Fabricación y Mantenimiento TFM S.A.C

DOCUMENTOS
PROCESOS PUNTOS DE USO RESPONSABILIDAD
VIRTUALES FISICOS
Jefe de Sistema Integrado de
Sistema de Gestión x x Oficinas Administrativas del Taller
Gestión

Gestión Humana x x Oficinas Administrativas del Taller Jefe de Gestión Humana.

Control de Calidad x x Oficinas Administrativas del Taller Jefe de Control de Calidad

Compras x x Oficinas Administrativas del Taller Jefe de Compras

Proyectos x x Oficinas Administrativas del Taller Jefe de Proyectos

Gerencia General x x Oficinas Administrativas del Taller Gerente General

Comercial x x Oficinas Administrativas del Taller Jefe Comercial

Operaciones X X Oficinas Administrativas del Taller Jefe de Operaciones

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Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Frank Paolo Guzmán Elorreaga Edwin Michel Alejos Callan


Jefe de Sistema Integrado de Gestión Gerente General

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