Universidad de San Carlos de Guatemala Facultad de Ingeniería Escuela de Ingeniería Química Área Complementaria Curso: Operaciones y Procesos En La Industria

Farmacéutica Catedrático: Inga. Qca. Dinna Moreira

FORMULACION DE UN MEDICAMENTO

Nombre Luis Daniel A. López

Carné: 200413333

se uso este principio activo como sustituto de la bromhexina. sorbitol. ya que fue muy difícil encontrar información sobre el tema. dextrosa.Fecha: 15 de Noviembre de 2010 INTRODUCCION La presente investigación describe los conceptos y pasos necesarios la elaboración de un jarabe a partir del principio activo de Guaifenesina el cual tiene una propiedades para calmar la tos. . en la que se encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos. como se sabe un jarabe es una forma farmacéutica que consiste en una solución acuosa con alta concentración de carbohidratos tales como sacarosa. etc. este es el compuesto activo encontrado en el jarabe formula vick 44.. de consistencia viscosa.

Objetivos Específicos: ○ Definir los elementos o ingredientes que se llevan a cabo en la formulación de un medicamento. . ○ Planteamiento de un proceso entre escala industrial y artesanal para la formulación del medicamento.OBJETIVOS Objetivo General: La reformulación de un medicamento utilizando la farmacopea como principal herramienta de referencia.

en la cual uno de los constituyentes es el soluto y el otro es el solvente. Existen diversas soluciones. pero las más usadas en farmacia son: a) Sólido en líquido b) Líquido en líquido c) Gas en líquido Y de acuerdo a la vía de administración se dividen en: a) ORALES b) PARENTERALES c) OFTÁLMICAS d) NASALES e) ÓTICAS En forma general para poder utilizar una sustancia como solvente debe reunir las siguientes características: a) Tener actividad como solvente b) Estabilidad .JARABE Como sabemos el jarabe es una solución es una dispersión homogénea de dos o más componentes.

lo que hace necesario el uso de cosolventes (alcohol. Sabores desagradables de las drogas. polietilenglicol) o modificadores del pH y cambios químicos en la droga. debido al factor de dilución.c) Poseer baja toxicidad d) Ser químicamente inerte e) Ser económica. Ventajas de las soluciones Recomendable cuando el principio activo causa alguna irritación en la mucosa gastrointestinal al ser administrado en tabletas o cápsulas. glicerina. Fácil administración cuando hay problemas de deglución. 1) 2) 3) Principales constantes físicas que se determinan a las formas farmacéuticas en solución • • • Aspecto Color Olor . ya que gran cantidad de principios activos se hidrolizan o pierden su actividad en medio acuosa. 1) 2) Desventajas de las soluciones Inestabilidad. Baja solubilidad de algunos principios activos.

La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos. que tiene las funciones de apoyar a los mecanismos naturales del cuerpo para limpiar la mucosidad de las vías respiratorias. en un principio eran hierbas y sustancias naturales. La disolución del azúcar para preparar un jarabe puede realizarse con o sin calor y agitación. etc. y en el siglo XX se logró identificar la estructura de muchas de ellas. la cual es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con mucosidad viscosa o excesiva. que la FEUM de fine como: Solución acuosa con alta concentración de carbohidratos. PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son la sustancia a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. . y para cada caso se emplea equipo diferente. sorbitol.• • • • Viscosidad Volumen promedio Densidad pH Una de las formas farmacéuticas más popular es el jarabe. dextrosa.. pero siempre está relacionada a la cantidad ingerida o absorbida Esta sustancia con actividad farmacológica extraída de un organismo vivo. tales como: sacarosa. En este caso el principio activo asignado fue la Bromhexina. en la que se encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos. luego en los últimos siglos se fue ron aislando sus componentes de las plantas. se le denomina fármaco. y su uso se remonta a la prehistoria. de consistencia viscosa. Una vez purificada y/o modificada químicamente.

reduciendo la adhesividad de las secreciones promoviendo la eliminación del tracto respiratorio. el nombre de guayacolato de glicerilo. o un vehículo si es líquido. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado. La Guaifenesina tiene la fórmula molecular C10H14O4 y por sinonimia. cuando un ingrediente activo ha sido purificado. otro uso de los excipientes es como . Posee el número CAS de registro 93-14-1. Dependiendo de la vía de administración. por lo tanto debe de ser disuelta o mezclada con una sustancia excipiente. 1: Imagen en 3D de la molécula de la Guaifenesina EXCIPIENTES Un excipiente es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. técnicamente el (RS)-(±)-3-(oMetoxifenoxi)-1. Figura No. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado. con efectos similares al placebo. las sustancias activas por sí mismas no pueden ser fácilmente absorbidas por el cuerpo humano. pueden ser usados distintos excipientes.El sustituto de esta es la Guaifenesina la cual es antiguo fármaco expectorante derivado del propanediol. muchas veces no puede permanecer así por mucho tiempo. Y La acción de la Guaifenesina es aumentar los líquidos de las vía respiratorias. Además.2-propanediol. necesitan ser administradas en la forma apropiada. si es sólido o blando. En general.

que generalmente tienen sabor dulce. que se obtiene principalmente de la caña de azúcar o de la remolacha. endulzantes. aderezos. rellenos. desintegradores. efectivos en variadas formulaciones. En ámbitos industriales se usa la palabra azúcar o azúcares para designar los diferentes monosacáridos y disacáridos. conservas vegetales y productos grasos. Pueden ser encontrados en champús. También son utilizados como aditivos alimentarios. para la protección de derivados cárnicos. aunque por extensión se refiere a todos los hidratos de carbono. repostería y en salsas de mesa. Los excipientes utilizados en la formulación son los siguientes: Azúcar: También conocida como sacarosa es un disacárido formado por una molécula de glucosa y una de fructosa.estabilizadores que aseguran la activación del ingrediente activo lo suficiente como para hacer el producto competitivo. Estos compuestos y sus sales son usados principalmente por sus propiedades bactericidas y fungicidas. autobronceadores y dentífricos. saborizantes y colorizantes. geles para el afeitado. En grados de pureza más altos se emplea como aditivo alimenticio. refrescos. jaleas con edulcorantes artificiales. lubricantes sexuales. medicamentos tópicos y parenterales. lubricantes. mientras el éster de heptilo se usa en la cerveza. . en grados comerciales crudos sin ningún refinamiento para emplearlo en detergentes. En la conservación de alimentos se utilizan desde la década de 1930. cremas hidratantes. Carboximetilcelulosa: La carboximetilcelulosa sódica (CMC) es una sal soluble en agua. o parabenes. Es producida en grandes cantidades. jugos. Parabenos: Los parabenos. ensaladas. Este se utilizo como viscosante. Se usan en relleno de pasteles. fluidos de perforación y en la industria papelera. especialmente los tratados por el calor. También se han utilizado en productos médicos para uso tópico. Los tipos de excipientes son atadores. son un grupo de productos químicos utilizados como conservantes en la industria cosmética y farmacéutica.

Además de agregar colorantes. Los alcoholes tienen una gran gama de usos en la industria y en la ciencia como disolventes y combustibles.20% Principio activo. escancias y agua destilada. PREPARACION Y FORMULACION DEL JARABE 1) Guaifenesina 0. Los alcoholes pueden ser primarios. en función del número de átomos de hidrógeno sustituidos en el átomo de carbono al que se encuentran enlazado el grupo hidroxilo. alcohol se denomina a aquellos hidrocarburos saturados. o alcanos que contienen un grupo hidroxilo (-OH) en sustitución de un átomo de hidrógeno enlazado de forma covalente. . secundarios o terciarios.Alcohol: El cual se utilizo como cosolvente.

calentar a ebullición la temperatura de ebullición no debe de superar los 80° Celsius y disolver los conservadores Metilparabeno y Propilparabeno. 1.20 % Guaifenesina=200 mL Guaifenesina Principio Activo Total=200 mL*5%+200 mL=210 mL .2) Azúcar*. 0.20% de principio activo por cada 100 mL de solución pero necesitamos tener un exceso de 5%.00-10. conservadores 4) Propilparabeno (Nipasol). 0. conservadores 5) Colorante*.00%. 50 ml de agua.181%. 1. 100 ml. cosolvente.180%. Como lo recomendable en la preparación de alimentos es de un 0.00%. 2) Agregar el azúcar y agitar hasta disolución 3) Adicionar el principio activo 4) Mezclar la esencia y el colorante disueltos en el vaso del paso 1) 5) Aforar con agua destilada 6) Filtrar 7) Envasar Con el método de elaboración y los excipientes y principios activos lo que se desea es preparar un lote de 100 litros con un 5% de excipiente en exceso. Variar concentración 7) Alcohol. Solvente y vehículo *La concentración se determinará por características organolépticas. Viscosante 9) Agua destilada. Variar concentración 6) Esencia*. la cantidad de principio activo necesaria es de: Cantidad de principio activo=100 L lote* 1000 mL1 L*0. variar concentración. 8) Carboximetilcelulosa. 45-85% 3) Metilparabeno (Nipagin). variar concentración. METODO DE ELABORACIÓN: 1) Colocar en un vaso de precipitados de aproximadamente 150 ml de capacidad.

Además de determinar la cantidad de principio activo. UP=100 L lote* 1000 mL1 L*1 Unidad100 mL=1000 Unidades Posológicas de Jarabe FUENTES DE CONSULTA . para un lote de 100 litros. ya incluidos el exceso.La cantidad necesaria de principio activo es de 210 mL. también era necesario calcular la cantidad de unidades posológicas a preparar.

[En línea].wikipedia. Estados Unidos.pdf 2) .es/farma/ctl_servlet?_f=38&pident_articulo. [17 de noviembre de 2010]. [6 de junio de 2004].elsevier.• 1) Referencias Bibliográficas Convención Farmacéutica de Estados Unidos (2001). Farmacotecnia. Disponible en: http://es. “Farmacopea”.org/wiki/Medicamento Elsevier. [En línea]. • 1) Fuentes Electrónicas Wikipedia. Medicamento. Disponible en: www.

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