Ertapenem es un antibiótico del grupo de los derivados carbapenem, muy similar a meropenem que posee un grupo 1- -metilo.

INDICACIONES Ertapenem es efectivo contra bacterias Gram negativas. No es activo contra Staphylococcus aureus, enterococos resistentes a ampicilina, Pseudomonas aeruginosa o especies Acinetobacter. Ertapenem también tiene utilidad clínica contra bacterias anaerobias. Ertapenem se ha comercializado como primera linea de tratmiento contra infecciones adquiridas en la comunidad. No debe usarse como tratamiento empírico para infecciones adquiridas en medio hospitalario, debido a su falta de actividad contra Pseudomonas aeruginosa. En la práctica, se reserva para utilizarlo contra gérmenes productores de betalactamasa de espectro extendido. DOSIFICACIÓN Ertapenem se administra 1 g (cada vial de 1 g equivale a 1,046 g de ertapenem sódico) mediante inyección intravenosa durante 30 minutos, o 1 g diluido con 3,2 ml de lidocaína al 1% para administración intramuscular. No hay presentación oral disponible. Ertapenem no puede mezclarse con suero glusosado.

~1~

Ertapenem es eliminado de forma primaria por riñones (80%). por lo que se desconoce su seguridad durante embarazo. el amplio uso de ertapenem podría conducir a un aumento de resistencias contra la familia de antibióticos carbapenenes en caso de Pseudomonas. RESISTENCIA La utilización de cualquier antibiótico se asocia a tasas de resistencia cada vez mayores (aunque la resistencia a carbapenem actualmente es rara). Si transcurre menos tiempo se debe administrar una dosis adicional de 150 mg intravenosos tras la diálisis. Metabolismo hepático no es clínicamente importante y no afecta a la dosificación. La forma óptima de programar el tratamiento debe ser inmediatamente tras la diálisis. ~2~ . EFECTOS SECUNDARIOS Se han comunicado pocos efectos adversos a ertapenem. Al igual que otros antibióticos de amplio espectro se puede desarrollar colitis seudomembranosa por Clostridium difficile. Existe una preocupación particular acerca de ertapenem al no tener activdad contra Pseudomonas aeruginosa. ertapenem tiene una elevada afinidad por proteínas plasmáticas. lo que explica su larga vida media (4 horas). A los pacientes en hemodiálisis se les debe administrar al menos 6 horas de la misma. .FARMACOLOGÍA Al contrario de imipenem y meropenem. La única contraindicación absoluta es una reacción anafiláctica u otros antibióticos -lactámicos. No se recomienda en edad pediátrica. No se han realizado estudios en mujeres embarazadas.

. ~3~ . Ingredientes inactivos: Cada frasco de INVANZ contiene los siguientes ingredientes inactivos: 175 mg de bicarbonato de sodio y de hidróxido de sodio para ajustar el pH a 7.... en forma de polvo liofilizado estéril para administración por vía intravenosa o intramuscular...Inyección intramuscular Polvo liofilizado ERTAPENEM FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Cada frasco ámpula con polvo contiene: Ertapenem sódico equivalente a..s........ 1 g de ertapenem La ampolleta con diluyente contiene: Clorhidrato de lidocaína al 1% Agua inyectable c............. 3..... INDICACIONES TERAPÉUTICAS INVANZ está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones moderadas a intensas causadas por gérmenes sensibles a su acción....... ‡ Neumonía adquirida en la comunidad..... y para el tratamiento empírico inicial antes de identificar las bacterias patógenas en las siguientes infecciones: ‡ Infecciones intraabdominales complicadas.p. incluyendo las infecciones de los miembros inferiores en pacientes diabéticos.. ‡ Infecciones complicadas de la piel y de sus anexos...5......2 ml Ingrediente activo: Cada frasco-ámpula de INVANZ contiene 1 g de ertapenem como ácido libre....

En la Escherichia coli. Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de las cepas de Enterococcus faecium también son resistentes a INVANZ. Proteus mirabilis. incluyendo las penicilinasas. y es mediada por su unión a las proteínas fijadoras de penicilina (PFPs). Especies de Clostridium (excepto C. El ertapenem es significativamente resistente a la hidrólisis por la mayoría de las beta-lactamasas. 2. Klebsiella pneumoniae. con preferencia por las PFPs 2 y 3.‡ Infecciones complicadas del aparato urinario. aborto séptico e infecciones ginecológicas postoperatorias. Microbiología: El ertapenem tiene actividad in vitro contra una amplia variedad de bacterias aerobias y anaerobias grampositivas y gramnegativas. Especies de Eubacterium. Moraxella catarrhalis. incluyendo endomiometritis posparto. Streptococcus agalactiae. ‡ Infecciones pélvicas agudas. Se tienen los siguientes datos in vitro. pero se desconoce su importancia clínica: INVANZ ~4~ . fragilis. ‡ Septicemia bacteriana. Porphyromonas asaccharolytica. 4 y 5. 3. las cefalosporinasas y las beta-lactamasas de espectro extendido. difficile). Streptococcus pneumoniae. pero no a la causada por las metalo-beta-lactamasas. tiene gran afinidad por las PFPs 1a. incluyendo la pielonefritis. Especies de Peptostreptococcus. Anaerobios: Bacteroides fragilis y otras especies del grupo del B. Haemophilus influenzae (incluyendo las cepas productoras de beta-lactamasas). La actividad bactericida del ertapenem es el resultado de la inhibición de la síntesis de la pared celular. 1b. Especies de Prevotella. Nota: Los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a INVANZ. Streptococcus pyogenes. Gramnegativos aerobios y anaerobios facultativos: Escherichia coli. INVANZ ha mostrado ser activo in vitro y en las infecciones clínicas contra la mayoría de los siguientes microorganismos: Grampositivos aerobios y anaerobios facultativos: Staphylococcus aureus (incluyendo las cepas productoras de penicilinasa).

2 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de otros microorganismos aerobios y anaerobios facultativos y de 4 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de las bacterias anaerobias estrictas de la siguiente lista. pero no se han determinado en estudios clínicos adecuados y bien controlados su seguridad y su eficacia para tratar las infecciones clínicas causadas por ellas: Grampositivas aerobias y anaerobias facultativas: Especies de Staphylococcus coagulasanegativas y sensibles a la meticilina. Morganella morganii. cefalosporinas (incluyendo las de tercera generación) y aminoglucósidos. Escherichia coli productora de beta-lactamasas de espectro extendido. Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de las cepas de Enterococcus faecium también son resistentes a INVANZ. Enterobacter cloacae. de 0. como penicilinas. 5 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de las especies de Haemophilus. Nota: Muchas cepas de las bacterias mencionadas que son multirresistentes a otros antibióticos. Debido a que se emplea clorhidrato de lidocaína como diluente. CONTRAINDICACIONES INVANZ está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de sus componentes o a otros medicamentos de la misma clase. la administración intramuscular de INVANZ está contraindicada en los pacientes ~5~ . Proteus vulgaris. Haemophilus parainfluenzae. Streptococcus viridans. Klebsiella pneumoniae productora de beta-lactamasas de espectro extendido. son sensibles a INVANZ. Anaerobias: Especies de Fusobacterium. Klebsiella oxytoca. Nota: Los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a INVANZ.muestra concentraciones inhibidoras mínimas (CIMs) in vitro de 1 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de las especies de Streptococcus. Gramnegativas aerobias y anaerobias facultativas: Citrobacter freundii. Enterobacter aerogenes. y en pacientes que han tenido reacciones anafilácticas a los beta-lactámicos. Serratia marcescens. Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina. incluyendo el Streptococcus pneumoniae.

73 m² no es necesario ajustar la dosificación. (Consúltese la información para prescribir del clorhidrato de lidocaína). En algunos estudios se cambió al tratamiento por vía oral a discreción del médico tratante.) o por inyección intramuscular (I. En los estudios clínicos controlados los pacientes fueron tratados durante 3 a 14 días. No existen datos en niños con hemodiálisis. Esa dosis complementaria no es necesaria si se les administra INVANZ más de seis horas antes de la hemodiálisis. La vía intramuscular se puede utilizar como alternativa de la vía intravenosa en las infecciones en las que sea apropiado el tratamiento por vía intramuscular. se recuperó de la solución dialisante aproximadamente 30% de la dosis. En los pacientes adultos con depuración de la creatinina mayor de 30 ml/min/1. se puede cambiar al tratamiento por vía oral con un antimicrobiano apropiado.73 m²). administrada inmediatamente antes de la sesión de hemodiálisis. La dosificación usual de INVANZ en pacientes de 3 meses a 12 años es de 15 mg/kg dos veces al día (sin exceder de 1 g/día).M. Cuando a los pacientes adultos bajo hemodiálisis se les administra la dosis diaria recomendada de 500 mg de INVANZ dentro de las seis horas anteriores a la hemodiálisis. después de demostrar la mejoría clínica. pero varía según el tipo de infección y las bacterias causantes (véase Indicaciones terapéuticas). incluyendo los que están en hemodiálisis.V. La duración usual del tratamiento con INVANZ es de 3 a 14 días. Si está clínicamente indicado y se ha observado mejoría clínica. Pacientes en hemodiálisis: En un estudio clínico. se recomienda administrarles una dosis complementaria de 150 mg después de la sesión de hemodiálisis. El médico tratante determinó la duración total del tratamiento basándose en el sitio y la intensidad de la infección y en la respuesta clínica del paciente. deben recibir 500 mg diarios. después de una sola dosis de 1 g de ertapenem por vía I. Cuando sólo se tiene la concentración de creatinina en el suero. se puede utilizar la ~6~ .V. No hay datos en pacientes bajo diálisis peritoneal o hemofiltración. y los que tienen insuficiencia renal avanzada (depuración de la creatinina £ 30 ml/min/1. Pacientes con insuficiencia renal: INVANZ se puede usar para tratar infecciones en pacientes con insuficiencia renal. se debe administrar en el transcurso de 30 minutos. No existen datos en niños con insuficiencia renal. Por vía intravenosa.con hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN La dosificación usual de INVANZ en pacientes de 13 años y mayores es de 1 gramo (g) una vez al día.). INVANZ se puede administrar por vía intravenosa (I. en estado de choque intenso o con bloqueo cardiaco.

No se recomienda hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes con deterioro de la función renal (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos. Características en los pacientes. o agua bacteriostática inyectable. y trasladar inmediatamente el contenido reconstituido del frasco ámpula a un frasco o bolsa con 50 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%. La solución I. 1. No se use ningun diluente que contenga dextrosa (a-d-glucosa). reconstituida se debe administrar antes de que transcurra una hora. 1. Preparación para la administración intramuscular: INVANZ debe reconstituirse antes de administrarse. Nota: La solución intramuscular no se debe administrar por vía intravenosa. 3. 2. Extraer inmediatamente el contenido del frasco ámpula e inyectarlo por vía intramuscular profunda en un músculo voluminoso (como el glúteo o el vasto externo del muslo). Agitar bien para disolver. INVANZ debe reconstituirse y diluirse antes de administrarse. INSTRUCCIONES DE USO Pacientes de 13 años y mayores.siguiente fórmula** para calcular la depuración de creatinina. Insuficiencia hepática).0*** (sin epinefrina). La dosis recomendada de INVANZ se puede administrar a los pacientes adultos de cualquier edad o sexo. La creatinina sérica debe representar un estado estable de la función renal. Agitar bien el frasco para formar una solución. ~7~ . solución inyectable de cloruro de sodio al 0. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 10 ml de uno de los siguientes diluentes: Agua inyectable. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 3.M.2 ml de clorhidrato de lidocaína al 1. 3.9%.Preparación para la administración intravenosa: No se mezcle ni se administre INVANZ con ningun otro medicamento intravenoso. 2. Completar la administración intravenosa dentro de las seis horas siguientes a la reconstitución.

Las variaciones de color dentro de ese rango no afectan la potencia del producto. 2. solución inyectable de cloruro de sodio al 0. PRESENTACIÓN Caja con un frasco ámpula con 1 g y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo.Preparación para la administración intravenosa: No se mezcle ni se administre INVANZ con ningun otro medicamento intravenoso. en busca de partículas o cambios de coloración. Si la solución y el envase lo permiten.0%*** (sin epinefrina).9% para una concentración final de 20 mg/ml o menos. El color de las soluciones de INVANZ varía entre incoloras y amarillo pálido. INVANZ debe reconstituirse y diluirse antes de administrarse. Agitar bien el frasco para formar una solución. No se use ningun diluente que contenga dextrosa (a-d-glucosa). Completar la administración intravenosa dentro de las seis horas siguientes a la reconstitución. Preparación para la administración intramuscular: INVANZ debe reconstituirse antes de administrarse. 1. Nota: La solución intramuscular no se debe administrar por vía intravenosa.2 ml de clorhidrato de lidocaína al 1.Niños de 3 meses a 12 años. 3.0% ó 2. reconstituida se debe administrar antes de que transcurra una hora. La solución I. 1. Agitar bien para disolver y trasladar inmediatamente el contenido reconstituido equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) y diluir en solución inyectable de cloruro de sodio al 0. los medicamentos para uso parenteral se deben examinar visualmente antes de administrarlos. o agua bacteriostática inyectable. Extraer inmediatamente el contenido reconstituido equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) e inyectarlo por vía intramuscular profunda en un músculo voluminoso (como el glúteo o el vasto externo del muslo). 3. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 3.9%. 2. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 10 ml de uno de los siguientes diluentes: Agua inyectable.M. ~8~ .

No es efectivo para resfríos.CONCLUSIÓN Tengo como conclusión que el ERTAPENEM es un antibiótico del carbapenem. Hay que tener en cuenta todos los tipos de interacciones. gripe u otras infecciones de origen viral. Se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de infecciones bacterianas. ~9~ .

org/wiki/Ertapenem  http://www.htm  http://www.gob.htm ~ 10 ~ .medicamentos.mx/ProductoHTM/25650.com.saludzac.wikipedia.BIBLIOGRAFÍA  http://es.mx/plm/prods/36777.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful