Pruebas

serológicas
para dengue
El 40% de la población mundial corre riesgo de infección por dengue

Durante más de 25 años, Focus Diagnostics ha sido un líder en el desarrollo de ensayos

inmunológicos de enfermedades infecciosas. Nuestras pruebas de Dengue DxSelect™ y
Dengue Dx™ Rapid muestran la tradición de calidad, fiabilidad y uniformidad que nuestros
clientes en todo el mundo esperan de nosotros.

La fiebre del dengue (FD), endémica en más de 100 países, es la enfermedad viral
transmitida por mosquitos más frecuente en el mundo. Unos 2.5 mil millones de personas
corren riesgo de transmisión con la enfermedad. Los CDC (Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades en EEUU) estiman que por año hay entre 50 y 100 millones
de casos de FD y cientos de miles de casos de la fiebre hemorrágica del dengue (FHD),
resultando en más de 25,000 muertes. FD y FHD ocurren con más frecuencia en zonas
tropicales y subtropicales donde hay limitada infraestructura de sanitación pública para el
control de mosquitos: África, Asia, México, América Central y América del Sur.
 Pruebas serológicas para dengue

Pruebas serológicas del dengue

Los virus del dengue han sido agrupados en cuatro serotipos estrechamente

relacionados: DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4. La infección con uno de los El mosquito Aedes aegypti,
serotipos no proporciona inmunidad protectora contra los demás serotipos un mosquito diurnal
que prefiere alimentarse
y una infección secundaria tiene más probabilidad de resultar en la fiebre
de sangre humana y
hemorrágica del dengue (FHD).
reproducirse en agua
estancada, transmite el
dengue.
La aparición de síntomas del dengue se caracteriza por la presencia del
En Asia, el mosquito Aedes
antígeno NS1 (dengue) en el suero del paciente. NS1 es una glicoproteína albopictus, que tiene
común a todos los serotipos del dengue y se la puede utilizar para detectar hábitos de reproducción y
alimentación parecidos al
infecciones primarias o secundarias en las primeras etapas de la enfermedad.
mosquito Aedes aegypti,
Las pruebas serológicas para los anticuerpos específicos al dengue, tipos IgG propaga el dengue.
e IgM, pueden ser útiles para confirmar el diagnóstico primario o secundario.

En las infecciones primarias y secundarias, IgM se presenta después de

aproximadamente 5 días; mientras que IgG se produce entre 2 y 4 semanas

después de la aparición de la infección primaria y casi inmediatamente después

de la aparición de una infección secundaria.

Kits diagnósticos para el Dengue IgG e IgM-capture ELISA DxSelect™
Los kits Dengue IgM-capture e IgG ELISA DxSelect™ están diseñados para el óptimo rendimiento
y rentabilidad. Cada kit utiliza tipos 1-4 del virus dengue inactivado y contiene 96 pocillos para
ensayos individualizables para proporcionar a los laboratorios la flexibilidad para preparar series
basadas en los requisitos del número de muestras, mejorar el plazo de entrega con requisitos
reducidos de incubación y eliminar el pretratamiento de muestras.

Resumen del rendimiento del Dengue IgG DxSelect™

La sensibilidad y especificidad del kit del Dengue IgG ELISA DxSelect™ fueron evaluados con sueros bien
caracterizados. Estos sueros fueron sacados de pacientes que mostraban síntomas del dengue (FD) o la fiebre
hemorrágica del dengue (FHD) entre 1 a 16 días de su aparición y fueron previamente confirmados como
infectados con el virus del dengue por ELISA, la inhibición de la hemaglutinación (IH), o pruebas de PCR.

Sensibilidad del Dengue IgG ELISA DxSelect™ Especificidad del Dengue IgG ELISA DxSelect™
Enfermedad Sensibilidad 95% IC Enfermedad Especificidad 95% IC
FD 98% (49/50) 89.4 - 99.9% Total 93% (253/271) 89.7 - 96.0%
FHD 93% (27/29) 77.2 - 99.2%

Total 96% (76/79) 89.3 - 99.2%

Resumen del rendimiento del Dengue IgM-capture DxSelect™

La sensibilidad y especificidad del kit del Dengue IgM-capture ELISA DxSelect™ fueron evaluados con sueros
bien caracterizados. Estos sueros fueron sacados de pacientes que mostraban síntomas del dengue (FD) o
la fiebre hemorrágica del dengue (FHD) entre 1 a 16 días de su aparición y fueron previamente confirmados
como infectados con el virus del dengue por ELISA, la inhibición de la hemaglutinación (IH), o pruebas de PCR.

Sensibilidad del IgM-capture ELISA DxSelect™ Dengue IgM-capture ELISA DxSelect™ Sensibilidad con
sueros de infecciones primarias, secundarias y antiguas*
Enfermedad Sensibilidad 95% IC
Enfermedad Sensibilidad 95% IC
FD 96% (48/50) 86.3 - 99.5%
IgM bajo 97% (29/30) 82.8 - 99.9%
FHD 96% (25/26) 80.4 - 99.9%
Infección Primaria 100% (10/10) 69.2 - 100%
Total 96% (73/76) 88.9 - 99.9%
Infección Secundaria 90% (9/10) 55.5 - 99.8%

Especificidad del Dengue IgM-capture Infección Antigua 7% (1/14) 0.2 - 33.9%

ELISA DxSelect™ Total menos
96% (48/50) 86.3 - 99.5%
Enfermedad Especificidad 95% IC Infección Antigua
Total 97% (296/306) 94.1 - 98.4% Total 77% (49/64) 64.3 - 86.2%
*El método de incubación de un día fue utilizado para realizar este ensayo
 Pruebas serológicas para dengue

Pruebas rápidas Dengue Dx™

Las pruebas rápidas Dengue Dx™ Antígeno NS1 e IgG/IgM detectan infecciones primarias o
secundarias en 15 minutos usando sangre entera, plasma, o muestras de suero. Estas tiras reactivas
rápidas y fáciles de usar detectan los cuatro serotipos de dengue y son prácticas para las pruebas en
el centro de atención o en el laboratorio.

Interpretación de la prueba Dengue Dx™

Una vez un resultado positivo ha sido establecido entre 15-20 minutos ya no cambiará. Para prevenir resultados
erróneos, no se debe interpretar los resultados después de haber transcurrido 20 minutos.

Días después de la aparición

1-7 Días 8-14 Días Todos
de los síntomas
Antígeno NS1 + + – or + – or + –
IgG/IgM –/+ +/– +/+ +/– –/–
Infección Infección Infección Infección No Infección
Interpretación
Primaria Secundaria Primaria Secundaria dengue

Resumen de rendimiento Dengue Dx™

La prueba Dengue Dx™ IgG/IgM fue comparada con la prueba de la inhibición de la
hemaglutinación (IH) y mostró buena correlación. Las muestras usadas en la prueba
rápida Dengue Dx™ Antígeno NS1 fueron confirmadas con Dengue RT-PCR y Cultivo
Viral.

Prueba rápida Dengue Dx™ IgG/IgM

Dengue Dx™ RT-PCR y Cultivo Viral
Especificidad
IgG/IgM Positiva Negativa
POSITIVA 93 9 91.2%

NEGATIVA 20 180 90%

Prueba rápida Dengue Dx™ Antígeno NS1

Dengue Dx™ RT-PCR y Cultivo Viral
Especificidad
Antígeno NS1 Positiva Negativa
POSITIVA 104 3 92.8%

NEGATIVA 8 186 98.4%

 Pruebas serológicas para dengue

Los kits Dengue DxSelect™ y Dengue Dx™ detectan todas las etapas de la infección
Antígeno NS1
Infección Primaria Infección Secundaria Común a todos serotipos de dengue y útil para detectar
infecciones primarias o secundarias.
Nivel de Antigeno y Anticuerpo

IgG Infección primaria

Los anticuerpos IgM se presentan aproximadamente 5 días
después de la aparición de los síntomas, seguidos por IgG
en aproximadamente 14 días después de la aparición. Los
niveles de IgM alcanzan su nivel máximo después de 1 o 2
NS1 Ag NS1 Ag semanas, pero pueden seguir elevados durante 2 o 3 meses
IgG después de la enfermedad.

Infección secundaria
IgM IgM IgG sube rápidamente entre 1 o 2 días de la aparición de
síntomas y frecuentemente excede los niveles previos;
puede que IgM no aparezca por 20 días y puede pasar
Aparición de síntomas Aparición de síntomas inadvertido en 20-30% de las infecciones secundarias.

Información del pedido

Número de Catalogo Descripción Cantidad

EL1500G CE Dengue Virus IgG DxSelect™ 96

EL1500M CE Dengue Virus IgM Capture DxSelect™ 96

RT1510 CE Dengue Dx™ NS1 Antigen Rapid Test 25

RT1500GM CE Dengue Dx™ IgG/IgM Rapid Test 25

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+1-562-240-6500 or fax +1-562-240-6510.

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