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DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD

Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma, comentando si pueden
ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido lo harían.

Cambio en la estructura:

GESTIÓN DE LA CALIDAD: ISO 9001 - ROCIO HERRERA G. 1


 Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.
 Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a la dirección (la
dirección debe participar en las auditorías).
 Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas identifiquen el contexto
en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas.
 Se introduce el concepto de gestión de cambio.
 Los registros y los documentos pasan a llamarse “información documentada”.
 Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el concepto de cliente.
 Se elimina el concepto de acción preventiva.
 Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que le ofrece la
nueva norma

Teniendo en cuenta la información suministrada por la empresa, si esta decidiera certificarse con
la versión 2015 se obtendrían como beneficios los siguientes:
 Incluir la orientación de negocio del Sistema de Gestión de la Calidad, por lo que la misma se
incluye en las metas del negocio
 La alta dirección toma el liderazgo en la mejora de la empresa.
 Transforma al cliente y a las partes interesadas en el objetivo de sus procesos.
 Contribuye a la gestión de la cadena de suministro de la forma más eficiente.
 Mejoras en la estructura que nos lleva a comprender y estimar la importancia de que todas las
normas de sistemas de gestión tengan un lenguaje común.
 Ayuda a gestionar la cadena de suministro de la manera más eficiente.

Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué cambios habría que
realizar en el sistema documental vigente.

La organización debe proporcionar información documentada en lugar de documentos y registros,


por lo tanto, la empresa decidirá cuáles serán los documentos requeridos para gestionar su sistema
de calidad del modo más eficaz. En la ISO 9001:2015 queda eliminada la obligatoriedad de
documentar los procesos y tampoco se requiere manual de calidad.

La información será válida impresa o digital, por tal razón empiezan a surgir preguntas de cómo se
organizarán las nuevas carpetas para que sean de fácil ubicación; en el caso que se tenga
información en papel es ideal escanearla e incluirla en las carpetas que correspondan.

El cambio que se da respecto al sistema vigente es que ya no hay un desgaste generando manuales
de calidad, el control de documentos y registros será únicamente de lo que la empresa considere
que requiera y servirán los que ya se han venido generando.

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Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de gestión (SIG), a
partir de la Estructura de Alto Nivel, definida por ISO, en el anexo de la norma de referencia.

VENTAJAS DESVENTAJAS
Permite sincronizar las diferentes normas ISO La organización debe conocer su entorno,
conocer las necesidades de las partes
interesadas para determinar el alcance del
sistema de gestión
Facilita el trabajo de las organizaciones y los El sistema de gestión debe estar alineado con
auditores la dirección estratégica de la organización
Tiene un lenguaje común que facilita la Es necesario que los objetivos se planifiquen
integración de los sistemas de gestión de forma detallada
Lleva implícita la eliminación de duplicidad del Gastos adicionales en capacitación de personal
documento
Incrementar eficacia El personal puede resistirse al cambio
Reducir costes
Mejorar calidad
Reducción de etapas y tiempos, mejora en
entrega del servicio
Organización entorno a resultados no a tareas
Especificación de responsables de los procesos
Simplificación
Reducción y eliminación de actividades sin
valor añadido
Eficacia global frente a efectividad parcial
Inclusión de actividades de valor añadido, que
incrementen satisfacción del cliente del
proceso
Medir el grado de eficiencia de los procesos en
cuanto a calidad y coste y relacionarla con el
valor añadido percibido por el cliente

Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede ayudar en el momento
de cambio en que se encuentra la empresa.

En este momento no sería bueno perder la certificación, pues los clientes buscan calidad en sus
productos y esta no se encuentra dada solo en la calidad del material y duración del producto sino
que también la buscan en las certificaciones que la empresa pueda tener y que les brinde calidad y
garantía durante todo el proceso de fabricación.

En este caso y teniendo en cuenta la información suministrada por el cliente lo mejor sería no
dejar perder la certificación y actualizarse a 2015 pues se encuentra en medio de cambios
importantes que la nueva ISO le puede ayudar:

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 La empresa está cambiando el perfil de su portfolio de clientes, priorizando al cliente final en
lugar de empresas industriales del sector del automóvil: actualizarse le permitirá enfocarse mejor
en el cliente final, le permitirá ver la empresa desde otro punto de vista y lograr el objetivo que
busca

 La empresa está considerando obtener la certificación ISO 14.001 para potenciar la venta al
cliente final: actualizarse le permitirá manejar lenguaje común que le servirá cuando empiece la
implementación de ISO 14001, es un excelente complemento

 La dirección tiene la percepción de que el actual sistema de gestión documental es pesado y


algunas veces ineficiente: al eliminarse la obligatoriedad de documentar los procesos y al no tener
que elaborar manuales de calidad, la empresa se puede centrar en los procesos realmente
importantes y que requieren ser gestionados por el sistema de calidad

 A la dirección preocupa la transición a la nueva versión de la ISO 9001 por lo que puede
representar de trabajo adicional: Vale la pena el esfuerzo y aprovechar que se tiene la intención de
certificarse en ISO14001 y hacer una única inversión capacitando al personal necesario en los dos
sistemas de gestión, pues a futuro esa inversión rendirá frutos que se verán reflejados en los
ingresos de la empresa.

Bibliografía

http://www.saludcapital.gov.co/CTDLab/Publicaciones/2017/Diferencias_Normas_NTC_ISO%2090
01_2008_9001_2015.pdf

https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/

https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2016/04/comparativa-iso-9001-2008-iso-9001-2015/

https://www.bsigroup.com/LocalFiles/es-
ES/Documentos%20tecnicos/Revisiones%20ISO/ISO%209001/ISO-9001-
guia%20de%20transicion.pdf

https://www.isotools.org/2016/11/25/estructura-y-ventajas-de-la-integracion-de-sistemas-de-
gestion/

https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2018/11/que-supuso-la-implantacion-de-la-estructura-
de-alto-nivel/

http://gestion-calidad.com/ventajas-y-desventajas-de-la-gestion-por-procesos

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