Faqlicencias

Preguntas frecuentes e información de utilidad
Licencias sanitarias y Avisos de funcionamiento

¿Mi establecimiento requiere licencia sanitaria o aviso de funcionamiento para operar?
Las empresas cuyas actividades se indican a continuación requieren contar con licencia sanitaria para
operar (artículo 198 Ley General de Salud):
I. El proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos; vacunas;

toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados;
II. La elaboración, fabricación o preparación de medicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales o
sustancias tóxicas o peligrosas;
III. La aplicación de plaguicidas;
IV. La utilización de fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico, y
V. Los establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos u obstétricos.
VI. Centros de mezcla para la preparación de mezclas parenterales nutricionales y
medicamentosas.
Asimismo los establecimientos que aunque no se encuentren en los supuestos anteriores pero si en el
Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de
Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro
Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (publicado en D.O,F. el 19 de junio
de 2009) deberán ingresar el Aviso correspondiente ante los Servicios de Salud de las Entidades Federativas o
ante ésta Comisión Federal. Al final de éste documento hemos incluido el apartado correspondiente para su
consulta.
¿Debo presentar primero mi solicitud de licencia sanitaria antes de iniciar actividades?

Se debe presentar la solicitud de licencia sanitaria previamente al inicio de actividades que estén sujetas licencia
sanitaria (Artículo 198 Ley General de Salud).
¿Qué perfil debe cubrir el responsable sanitario de establecimientos dedicados al proceso insumos
para la salud o de plaguicidas y nutrientes vegetales?
Podrá consultar los perfiles profesionales en el enlace:
http://www.cofepris.gob.mx/wb/cfp/aviso_de_responsable_sanitario
SOBRE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD:
¿Por qué una farmacia o un almacén de medicamentos en algunas ocasiones requieren licencias
sanitarias y en otras ocasiones solo avisos de funcionamiento?
Los establecimientos que manejen medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados requerirán contar con licencia sanitaria,
ya sean almacenes, farmacias, boticas o droguerías.
En caso de que no se manejen los productos antes mencionados, únicamente deberá contar con aviso de
funcionamiento.
¿Requiero contar con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento para comercializar en mi farmacia
insulinas?
Aunque únicamente se requiera aviso de funcionamiento para expender dichos insumos, se deberán mantener las
condiciones adecuadas de temperatura y demás relativos que indica el suplemento vigente para establecimientos
dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud, de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos.
¿Dónde deben presentarse las solicitudes de licencia sanitaria para farmacias del Distrito Federal o
del Estado de Nuevo León?
Las solicitudes de licencia sanitaria de farmacias de establecimientos del D.F. y del Estado de Nuevo León, deberán
presentarse en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, en la planta baja de la calle Monterrey esquina con
Oaxaca, en la colonia Roma, D.F., las solicitudes de las demás Entidades Federativas deberán ser ingresadas en las
oficinas de las Secretarias de Salud o áreas de protección contra riesgos sanitarios, podrá consultar el directorio de
dichas oficinas en la página www.cofepris.gob.mx
¿Dónde puedo obtener más información para saber los requisitos técnicos para un almacén de
medicamentos, una farmacia, una botica o una droguería?
Los establecimientos antes mencionados deberán contar con un ejemplar del suplemento vigente para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud, de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
¿Es posible que se cuente con un consultorio médico dentro de la farmacia?

El establecimiento no debe tener comunicación directa por medio de ventanas, puertas o pasillos con cualquier otro
giro.
EMPRESAS DEDICADAS AL PROCESO O APLICACIÓN DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES

VEGETALES:
¿Dónde debo presentar la solicitud de licencia sanitaria para una empresa de servicios urbanos de
fumigación, desinfección y control de plagas (aplicadoras)?
Para empresas con domicilio en el D.F. el trámite deberá presentarlo en el Centro Integral de Servicios de de la
COFEPRIS, en la planta baja de la calle Monterrey esquina con Oaxaca, en la colonia Roma, D.F., las solicitudes de
las demás Entidades Federativas deberán ser ingresadas en las oficinas de las Secretarias de Salud o áreas de
protección contra riesgos sanitarios, podrá consultar el directorio de dichas oficinas en la página
www.cofepris.gob.mx
¿Cuáles son los pasos para solicitar un examen de conocimientos para el responsable sanitario de
una empresa de servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas (aplicadoras)?
Podrá descargar la guía recomendada para la presentación de la solicitud de licencia sanitaria y el procedimiento
para la presentación del examen en el siguiente vínculo
http://www.cofepris.gob.mx/wb/cfp/licencia_sanitaria
Secretaría de Salud
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
ANEXO 1: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia

Sanitaria
AVISO DE FUNCIONAMIENTO
Clave REQUIERE
Descripción de la Actividad Area ENTIDADES
SCIAN COFEPRIS LICENCIA
FEDERATIVAS
311212 Elaboración de harina de trigo Productos y Servicios X X
311213 Elaboración de harina de maíz Productos y Servicios X X
Elaboración de harina de otros productos

311214 Productos y Servicios X X
agrícolas
311215 Elaboración de malta Productos y Servicios X X
Elaboración de féculas y otros almidones y

sus derivados
Elaboración de aceites y grasas vegetales

comestibles
311230 Elaboración de cereales para el desayuno Productos y Servicios X X
311311 Elaboración de azúcar de caña Productos y Servicios X X
311319 Elaboración de otros azúcares Productos y Servicios X X
Elaboración de chocolate y productos de

chocolate a partir de cacao
Elaboración de productos de chocolate a

partir de chocolate
Elaboración de dulces, chicles y productos

de confitería que no sean de chocolate
311411 Congelación de frutas y verduras Productos y Servicios X X
311412 Congelación de alimentos preparados Productos y Servicios X X
311421 Deshidratación de frutas y verduras Productos y Servicios X X

Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Conservación de frutas y verduras por

311422 procesos distintos a la congelación y la Productos y Servicios X X
deshidratación
Conservación de alimentos preparados por

procesos distintos a la congelación
311511 Elaboración de leche líquida Productos y Servicios X X
Elaboración de leche en polvo, condensada

y evaporada
Elaboración de derivados y fermentos

lácteos
311520 Elaboración de helados y paletas Productos y Servicios X X
Matanza de ganado, aves y otros animales

comestibles
Corte y empacado de carne de ganado,

aves y otros animales comestibles
Preparación de embutidos y otras

311613 conservas de carne de ganado, aves y Productos y Servicios X X
otros animales comestibles
Elaboración de manteca y otras grasas

animales comestibles
Preparación y envasado de pescados y

311710 mariscos (incluyendo las áreas de cosecha Productos y Servicios X X
de moluscos bivalvos)
311811 Panificación industrial Productos y Servicios X X
311812 Panificación tradicional Productos y Servicios X X
311820 Elaboración de galletas y pastas para sopa Productos y Servicios X X
Elaboración de tortillas de maíz y molienda

de nixtamal
311910 Elaboración de botanas Productos y Servicios X X
311922 Elaboración de café tostado y molido Productos y Servicios X X
311923 Elaboración de café instantáneo Productos y Servicios X X

Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
311924 Preparación y envasado de té Productos y Servicios X X
Elaboración de concentrados, polvos,

jarabes y esencias de sabor para bebidas
311940 Elaboración de condimentos y aderezos Productos y Servicios X X
Elaboración de gelatinas y otros postres en

polvo
311992 Elaboración de levadura Productos y Servicios X X
Elaboración de alimentos frescos para

consumo inmediato
311999 Elaboración de otros alimentos Productos y Servicios X X
Elaboración de refrescos y otras bebidas no

alcohólicas
312112 Purificación y embotellado de agua Productos y Servicios X X
312113 Elaboración de hielo Productos y Servicios X X
312120 Elaboración de cerveza Productos y Servicios X X
Elaboración de bebidas alcohólicas a base

de uva
312132 Elaboración de pulque Productos y Servicios X X
Elaboración de sidra y otras bebidas

fermentadas
Elaboración de ron y otras bebidas

destiladas de caña
Elaboración de bebidas destiladas de

agave
312143 Obtención de alcohol etílico potable Productos y Servicios
312149 Elaboración de otras bebidas destiladas Productos y Servicios X X
Elaboración de cigarros (Incluye

312221 Productos y Servicios X
importadores)
Elaboración de puros y otros productos de

tabaco (Incluye importadores)
313230 Fabricación de telas no tejidas Insumos para la Salud X X

(comprimidas) (Sólo la fabricación de
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
productos higiénicos)
316110 Curtido y acabado de cuero y piel Salud Ambiental X X
322110 Fabricación de pulpa Salud Ambiental X X
322121 Fabricación de papel en plantas integradas Salud Ambiental X X
322122 Fabricación de papel a partir de pulpa Salud Ambiental X X
Fabricación de pañales desechables y

322291 Insumos para la Salud X X
productos sanitarios
324191 Fabricación de aceites y grasas lubricantes Salud Ambiental X X
325120 Fabricación de gases industriales Salud Ambiental X X
Fabricación de pigmentos y colorantes

325130 Salud Ambiental X X
sintéticos
Fabricación de otros productos químicos

325180 Salud Ambiental X
básicos inorgánicos

Salud Ambiental X
básicos orgánicos

básicos orgánicos (Sólo fabricación de Salud Ambiental X X
aguarrás, brea o colofonia)
325190 Fabricación de otros productos químicos

básicos orgánicos (Sólo fabricación de Insumos para la Salud X X
alcohol etílico como material de curación)

básicos orgánicos (Sólo materias primas
Productos y Servicios X X
para perfumes, cosméticos y edulcolorantes
sintéticos)
325211 Fabricación de resinas sintéticas Salud Ambiental X X
325212 Fabricación de hules sintéticos Salud Ambiental X X
325220 Fabricación de fibras químicas Salud Ambiental X X
Fabricación de fertilizantes (Nutrientes

Vegetales)
Fabricación de pesticidas y otros

325320 agroquímicos, excepto fertilizantes (Sólo Salud Ambiental X
plaguicidas)
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Fabricación de materias primas para la

325411 Insumos para la Salud X
industria farmacéutica
Fabricación de preparaciones
Insumos para la Salud X
farmacéuticas
farmacéuticas (Sólo Fabricación de
Insumos para la Salud X X
325412 Remedios Herbolarios o Agentes de
Diagnóstico)
farmacéuticas (Sólo Suplementos Productos y Servicios X X
Alimenticios)
325510 Fabricación de pinturas y recubrimientos Salud Ambiental X X
325520 Fabricación de adhesivos Salud Ambiental X X
Fabricación de jabones, limpiadores y

dentífricos (Sólo para jabones y Productos y Servicios X X
325610 limpiadores)
Fabricación de jabones, limpiadores y

dentífricos (Sólo para Dentífricos)
Fabricación de cosméticos, perfumes y

otras preparaciones de tocador
325910 Fabricación de tintas para impresión Salud Ambiental X X
325991 Fabricación de cerillos Salud Ambiental X X
Fabricación de películas, placas y papel

325992 fotosensible para fotografía (Sólo agentes Insumos para la Salud X X
de diagnóstico)
326211 Fabricación de llantas y cámaras Salud Ambiental X X
Fabricación de otros productos de hule

326290 (Sólo condones y material de curación)
Fabricación de otros productos de hule Salud Ambiental X X
Fabricación de artículos de alfarería,

porcelana y loza
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
327121 Fabricación de ladrillos no refractarios Salud Ambiental X X
327211 Fabricación de vidrio Salud Ambiental X X
Fabricación de artículos de vidrio de uso

industrial y comercial
327219 Fabricación de otros productos de vidrio Salud Ambiental X X
Fabricación de cemento y productos a base

de cemento en plantas integradas
327410 Fabricación de cal Salud Ambiental X X
327420 Fabricación de yeso y productos de yeso Salud Ambiental X X
Fabricación de otros productos a base de

327999 minerales no metálicos (Sólo productos de Salud Ambiental X X
asbesto y fibrocemento)
Complejos siderúrgicos (Sólo fabricación

primaria de hierro, ferroaleaciones y acero)
Fabricación de tubos y postes de hierro y

acero
Fabricación de otros productos de hierro y

acero
331411 Fundición y refinación de cobre Salud Ambiental X X
Fundición y refinación de otros metales no

ferrosos
Moldeo por fundición de piezas de hierro y

acero
Moldeo por fundición de piezas metálicas

no ferrosas
Recubrimientos y terminados metálicos

(Solo galvanoplastia)
Fabricación de equipo de aire

333411 acondicionado y calefacción (Sólo cuando Salud Ambiental X X
utilicen fluoro carbonos)
Fabricación de equipo de refrigeración

333412 industrial y comercial (Sólo cuando utilicen Salud Ambiental X X
fluoro carbonos)
334519 Fabricación de otros instrumentos de Insumos para la Salud X X

medición, control, navegación, y equipo
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
médico electrónico
335910 Fabricación de acumuladores y pilas Salud Ambiental X X
Fabricación de partes de sistemas de

336340 frenos para vehículos automotrices (Sólo Salud Ambiental X X
cuando utilicen asbesto)
Fabricación de equipo no electrónico para

uso médico, dental y para laboratorio
339111 (Incluye instrumental, medios de Insumos para la Salud X X
diagnóstico, órtesis, prótesis y ayudas
funcionales)
Fabricación de material desechable de uso

médico
Fabricación de artículos oftálmicos (Incluye

prótesis y órtesis)
339930 Fabricación de juguetes Salud Ambiental X X
Fabricación de artículos y accesorios para

escritura, pintura, dibujo y actividades de
oficina (Sólo fabricación de artículos y
accesorios para escritura, pintura y dibujo)
431110 Comercio al por mayor de abarrotes Productos y Servicios X X
431121 Comercio al por mayor de carnes rojas Productos y Servicios X X
431122 Comercio al por mayor de carne de aves Productos y Servicios X X
Comercio al por mayor de pescados y

mariscos
Comercio al por mayor de frutas y verduras

frescas
431140 Comercio al por mayor de huevo Productos y Servicios X X
Comercio al por mayor de semillas y granos

alimenticios, especias y chiles secos
Comercio al por mayor de leche y otros

productos lácteos
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
431170 Comercio al por mayor de embutidos Productos y Servicios X X
Comercio al por mayor de dulces y materias

primas para repostería
431191 Comercio al por mayor de pan y pasteles Productos y Servicios X X
431192 Comercio al por mayor de botanas y frituras Productos y Servicios X X
Comercio al por mayor de conservas

alimenticias
431199 Comercio al por mayor de otros alimentos Productos y Servicios X X
Comercio al por mayor de bebidas no

alcohólicas y hielo
Comercio al por mayor de productos

farmacéuticos (Con manejo de Insumos para la Salud X
medicamentos controlados y/o biológicos)
433110
farmacéuticos (Sin manejo de Insumos para la Salud X X
medicamentos controlados ni biológicos)
Comercio al por mayor de fertilizantes,

plaguicidas y semillas para siembra (Sólo
plaguicidas y nutrientes vegetales,
incluyendo almacén)
Comercio al por mayor de medicamentos

veterinarios y alimentos para animales,
excepto mascotas (Sólo si venden
estupefaciente y psicotrópicos)

químicos para la industria farmacéutica y
para otro uso industrial (Sólo materias Insumos para la Salud X X
primas no controlados ni biológicos para la
434222 industria farmacéutica)

químicos para la industria farmacéutica y Salud Ambiental X X
para otro uso industrial (Para otros usos)
Comercio al por mayor de combustibles de

uso industrial
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Comercio al por mayor de desechos

434311 metálicos (Incluye el manejo y tratamiento Salud Ambiental X X
de desechos hospitalarios)
Comercio al por mayor de desechos de

434312 papel y de cartón (Incluye el manejo y Salud Ambiental X X
tratamiento de desechos hospitalarios)

434313 vidrio (Incluye el manejo y tratamiento de Salud Ambiental X X
desechos hospitalarios)

434314 plástico (Incluye el manejo y tratamiento de Salud Ambiental X X
desechos hospitalarios)
Comercio al por mayor de otros materiales

434319 de desecho (Incluye el manejo y Salud Ambiental X X
tratamiento de desechos hospitalarios)
Comercio al por mayor de mobiliario,

435313 equipo e instrumental médico y de Insumos para la Salud X X
laboratorio (Excepto mobiliario médico)
Comercio al por menor en tiendas de

abarrotes, ultramarinos y misceláneas
461121 Comercio al por menor de carnes rojas Productos y Servicios X
461122 Comercio al por menor de carne de aves Productos y Servicios X
Comercio al por menor de pescados y

mariscos
Comercio al por menor de frutas y verduras

frescas
Comercio al por menor de leche, otros

productos lácteos y embutidos
Comercio al por menor de dulces y

materias primas para repostería
Comercio al por menor de paletas de hielo

y helados
461190 Comercio al por menor de otros alimentos Productos y Servicios X

Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Comercio al por menor de bebidas no

alcohólicas y hielo (Sólo hielo)
Comercio al por menor en supermercados

(Sólo expendio y suministros de alimentos)
Comercio al por menor en minisúpers (Sólo

expendio y suministros de alimentos)
Farmacias sin mini súper (Incluye

droguerías y boticas sin venta de
medicamentos controlados, biológicos ni
464111 hemoderivados)
Farmacias sin mini súper (Con venta de

medicamentos controlados, biológicos y Insumos para la Salud X
hemoderivados)
Farmacias con mini súper (Sin venta de

medicamentos controlados, biológicos ni Insumos para la Salud X X
hemoderivados)
464112
Farmacias con mini súper (Con venta de
medicamentos controlados, biológicos y/o Insumos para la Salud X
hemoderivados)
Comercio al por menor de productos

naturistas, medicamentos homeopáticos y
de complementos alimenticios (Excepto Productos y Servicios X
medicamento homeopático, incluye
suplementos alimenticios)
464113
Comercio al por menor de productos
naturistas, medicamentos homeopáticos y
de complementos alimenticios (Excepto Insumos para la Salud X
medicamento homeopático, incluye plantas
medicinales)
464121 Comercio al por menor de lentes Servicios de Salud X
Comercio al por menor de artículos

464122 Servicios de Salud X
ortopédicos
Comercio al por menor de mascotas (Sólo

productos veterinarios)
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Comercio al por menor en ferreterías y

467111 tlapalerías (Sólo para venta plaguicidas y Salud Ambiental X
sustancias tóxicas)
467113 Comercio al por menor de pintura Salud Ambiental X
468411 Comercio al por menor de gasolina y diesel Salud Ambiental X
Autotransporte local con refrigeración (Sólo

para alimentos)
Autotransporte foráneo de materiales y

residuos peligrosos
Autotransporte foráneo con refrigeración

(Sólo para alimentos)
Otros servicios de almacenamiento general

sin instalaciones especializadas
493120 Almacenamiento con refrigeración Productos y Servicios X X
Almacenamiento de productos agrícolas

que no requieren refrigeración
Laboratorios de pruebas (Sólo para

análisis de medicamentos controlados)
Servicios veterinarios para mascotas

prestados por el sector privado
Servicios veterinarios para mascotas

prestados por el sector público
Servicios de control y exterminación de

plagas
Consultorios de medicina general del sector

621111 Servicios de Salud X X
privado
Consultorios de medicina general del sector

público
Consultorios de medicina especializada del

sector privado
Consultorios de medicina especializada del

sector público
621211 Consultorios dentales del sector privado Servicios de Salud X X

Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
621212 Consultorios dentales del sector público Servicios de Salud X X
Consultorios de quiropráctica del sector

privado
Consultorios de quiropráctica del sector

público
621320 Consultorios de optometría Servicios de Salud X X
Consultorios de psicología del sector

privado
Consultorios de psicología del sector

público
Consultorios del sector privado de

621341 audiología y de terapia ocupacional, física y Servicios de Salud X X
del lenguaje
Consultorios del sector público de

621342 audiología y de terapia ocupacional, física y Servicios de Salud X X
del lenguaje
Consultorios de nutriólogos y dietistas del

sector privado
Consultorios de nutriólogos y dietistas del

sector público
Otros consultorios del sector privado para el

cuidado de la salud
Otros consultorios del sector público para el

cuidado de la salud
Centros de planificación familiar del sector

privado
Centros de planificación familiar del sector

público
Centros del sector privado de atención

621421 médica externa para enfermos mentales y Servicios de Salud X X
adictos
621422 Centros del sector público de atención Servicios de Salud X X

médica externa para enfermos mentales y
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
adictos
Otros centros del sector privado para la

621491 atención de pacientes que no requieren Servicios de Salud X
hospitalización
Otros centros del sector público para la

621492 atención de pacientes que no requieren Servicios de Salud X
hospitalización
Laboratorios médicos y de diagnóstico del

Servicios de Salud X X
sector privado
621511 Laboratorios médicos y de diagnóstico del

sector privado (Sólo gabinete de rayos x o
Servicios de Salud X
medicina nuclear para tratamiento o
diagnóstico)
Laboratorios médicos y de diagnóstico del

Servicios de Salud X X
sector público
621512 Laboratorios médicos y de diagnóstico del

sector público (Sólo gabinete de rayos x o
Servicios de Salud X
medicina nuclear para tratamiento o
diagnóstico)
621910 Servicios de ambulancias Servicios de Salud X X
Servicios de bancos de órganos, bancos de

sangre y otros servicios auxiliares al
tratamiento médico prestados por el sector
privado
Servicios de bancos de órganos, bancos de

sangre y otros servicios auxiliares al
tratamiento médico prestados por el sector
público
622111 Hospitales generales del sector privado Servicios de Salud X
622112 Hospitales generales del sector público Servicios de Salud X
Hospitales psiquiátricos y para el

tratamiento por adicción del sector privado
Hospitales psiquiátricos y para el

tratamiento por adicción del sector público
Hospitales del sector privado de otras

especialidades médicas
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Hospitales del sector público de otras

especialidades médicas
Residencias del sector privado con

cuidados de enfermeras para enfermos
convalecientes, en rehabilitación, incurables
y terminales
Residencias del sector público con

cuidados de enfermeras para enfermos
convalecientes, en rehabilitación, incurables
y terminales
Residencias del sector privado para el

623211 cuidado de personas con problemas de Servicios de Salud X X
retardo mental
Residencias del sector público para el

retardo mental
Residencias del sector privado para el

trastorno mental y adicción
Residencias del sector público para el

trastorno mental y adicción
Asilos y otras residencias del sector privado

para el cuidado de ancianos
Asilos y otras residencias del sector público

para el cuidado de ancianos
Orfanatos y otras residencias de asistencia

social del sector privado
Orfanatos y otras residencias de asistencia

social del sector público
Servicios de orientación y trabajo social

624111 para la niñez y la juventud prestados por el Servicios de Salud X
sector privado
Servicios de orientación y trabajo social

624112 para la niñez y la juventud prestados por el Servicios de Salud X
sector público
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
Centros del sector privado dedicados a la

624121 atención y cuidado diurno de ancianos y Servicios de Salud X
discapacitados
Centros del sector público dedicados a la

624122 atención y cuidado diurno de ancianos y Servicios de Salud X
discapacitados
Agrupaciones de autoayuda para

alcohólicos y personas con otras adicciones
Otros servicios de orientación y trabajo

social prestados por el sector privado
Otros servicios de orientación y trabajo

social prestados por el sector público
Servicios de alimentación comunitarios

Servicios de alimentación comunitarios

Refugios temporales comunitarios del

sector privado
Refugios temporales comunitarios del

sector público
Servicios de emergencia comunitarios

Servicios de emergencia comunitarios

624411 Guarderías del sector privado Servicios de Salud X
624412 Guarderías del sector público Servicios de Salud X
Restaurantes con servicio completo

722110 (Incluyendo restaurantes y servicios de Productos y Servicios X
bebidas en hoteles, moteles y similares)
Restaurantes de autoservicio (Incluyendo

servicios de alimentos y bebidas en
centrales camioneras, de pasajeros y
aeropuertos)
722212 Restaurantes de comida para llevar Productos y Servicios X

(Incluyendo servicios de alimentos y
Clave REQUIERE
FEDERATIVAS
bebidas en centrales camioneras, de

pasajeros y aeropuertos)
Otros restaurantes con servicio limitado

(Incluyendo servicios de alimentos y
722219 bebidas en servicios de espectáculo, Productos y Servicios X
culturales, deportivos y otros servicios
recreativos)
Servicios de comedor para empresas e

instituciones
Servicios de preparación de alimentos para

ocasiones especiales
Servicios de preparación de alimentos en

unidades móviles
722411 Centros nocturnos, discotecas y similares Productos y Servicios X
722412 Bares, cantinas y similares Productos y Servicios X
812110 Salones y clínicas de belleza y peluquerías Servicios de Salud X
Sanitarios públicos y bolerías (Sólo

servicios sanitarios incluyendo aquellos
instalados en centros de esparcimiento
culturales, deportes y otros servicios
recreativos, centrales camioneras, de
pasajeros, aeropuertos y helipuerto)
812310 Servicios funerarios Salud Ambiental X
Las definiciones de la clasificación del SCIAN se encuentran para su consulta en la página de Internet http://www.inegi.org.mx, en
el apartado Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte
(El Acuerdo completo podrá ser consultado en www.cofepris.gob.mx en la

sección de marco jurídico)
Actividades especificas del establecimiento. Marco jurídico y normativo aplicable
Insumos para la Salud 1)Ley General de Salud.

2)Reglamento de Insumos para la salud.
Fábrica o laboratorio de materias primas para la 3)Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006,
elaboración de medicamentos o productos. biológicos Buenas prácticas de fabricación para
para uso humano. (1, 2, 5, 6,7, y 11 ). establecimientos de la industria químico
farmacéutica dedicados a la fabricación de
Fábrica o laboratorio de medicamentos o productos medicamentos (D.O.F. 22 de diciembre de
biológicos para uso humano. (1,2,3,4,5,7, y 11) 2008).
4)Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993,
Fábrica de medicamentos homeopáticos. (1,2,4,5,10, Etiquetado de medicamentos.
y 11). 5)Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005,
Estabilidad de fármacos y medicamentos.
Fábrica de medicamentos herbolarios. (1,2,3,4,5,9, y 6)Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998,
11). Buenas prácticas de fabricación para
fármacos.
Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico 7)Farmacopea de los Estados Unidos
o de toxicología, para el estudio, experimentación de Mexicanos, así como sus suplementos
medicamentos y materias primas, o auxiliar de la vigentes. *
regulación sanitaria. (1,2 3,5,6,7 y 11). 8)Suplemento vigente de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos para
Almacén de depósito y distribución de medicamentos establecimientos dedicados a la venta y
o productos. biológicos para uso humano. (1,2,3, 8, y suministro de medicamentos y otros insumos
11). para la salud.*
9)Farmacopea herbolaria de los Estados Unidos
Almacén de materias primas para la fabricación de Mexicanos.*
medicamentos (psicotrópicos y estupefacientes) y/o 10) Farmacopea homeopática de
productos biológicos para uso humano). (1,2,3,8, y los Estados Unidos Mexicanos.*
11). 11) ACUERDO por el que se dan a
conocer los trámites y servicios, así como los
Farmacias, boticas o droguerías, siempre que formatos que aplica la Secretaría de Salud, a
comercialicen medicamentos controlados y/o través de la Comisión Federal para la
productos (1,2,8, y 11). Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos
en el Registro Federal de Trámites y Servicios
Centros de mezcla para la preparación de mezclas de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
parenterales nutricionales y medicamentosas. DOF-19-06-09
(1,2,3,4,5, y 7).
*Deberá contar con el ejemplar de la FEUM o de
Almacén de acondicionamiento de medicamentos o sus suplementos que apliquen para la actividad
productos biológicos (1,2 y 3). específica que desarrolle.
Actividades especificas del establecimiento. Marco jurídico y normativo aplicable
Salud ambiental 1) Ley General de Salud

2) Reglamento de la Ley General de Salud en
Servicios de control de plagas urbanas. (1,2 y 5). Materia de Control Sanitario de Actividades,
Establecimientos, Productos y Servicios.
Establecimientos que fabriquen sustancias tóxicas o 3) Norma Oficial Mexicana NOM-048-SSA1-
peligrosas para la salud. (1,2,3,4, y 5 ). 1993, Que establece el método normalizado
para la evaluación de riesgos a la salud como
Establecimientos que fabriquen, formulen o envasen consecuencia de agentes ambientales.
plaguicidas y nutrientes vegetales. (1,2,3,4 y 5) 4) Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-
1993, Relativa a las condiciones de seguridad
e higiene en los centros de trabajo donde se
produzcan, almacenen o manejen sustancias
químicas capaces de generar contaminación
en el medio ambiente laboral.
5) ACUERDO por el que se dan a conocer los
trámites y servicios, así como los formatos
que aplica la Secretaría de Salud, a través de
la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro
Federal de Trámites y Servicios de la
Comisión Federal de Mejora Regulatoria.
DOF-19-06-09

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Preguntas frecuentes e información de utilidad

Licencias sanitarias y Avisos de funcionamiento

I. El proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos; vacunas;

¿Debo presentar primero mi solicitud de licencia sanitaria antes de iniciar actividades?

SOBRE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD:

¿Es posible que se cuente con un consultorio médico dentro de la farmacia?

EMPRESAS DEDICADAS AL PROCESO O APLICACIÓN DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

ANEXO 1: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia

311212 Elaboración de harina de trigo Productos y Servicios X X

311213 Elaboración de harina de maíz Productos y Servicios X X

Elaboración de harina de otros productos

311215 Elaboración de malta Productos y Servicios X X

Elaboración de féculas y otros almidones y

Elaboración de aceites y grasas vegetales

311230 Elaboración de cereales para el desayuno Productos y Servicios X X

311311 Elaboración de azúcar de caña Productos y Servicios X X

311319 Elaboración de otros azúcares Productos y Servicios X X

Elaboración de chocolate y productos de

Elaboración de productos de chocolate a

Elaboración de dulces, chicles y productos

311411 Congelación de frutas y verduras Productos y Servicios X X

311412 Congelación de alimentos preparados Productos y Servicios X X

311421 Deshidratación de frutas y verduras Productos y Servicios X X

Conservación de frutas y verduras por

Conservación de alimentos preparados por

311511 Elaboración de leche líquida Productos y Servicios X X

Elaboración de leche en polvo, condensada

Elaboración de derivados y fermentos

311520 Elaboración de helados y paletas Productos y Servicios X X

Matanza de ganado, aves y otros animales

Corte y empacado de carne de ganado,

Preparación de embutidos y otras

Elaboración de manteca y otras grasas

Preparación y envasado de pescados y

311811 Panificación industrial Productos y Servicios X X

311812 Panificación tradicional Productos y Servicios X X

311820 Elaboración de galletas y pastas para sopa Productos y Servicios X X

Elaboración de tortillas de maíz y molienda

311910 Elaboración de botanas Productos y Servicios X X

311922 Elaboración de café tostado y molido Productos y Servicios X X

311923 Elaboración de café instantáneo Productos y Servicios X X

311924 Preparación y envasado de té Productos y Servicios X X

Elaboración de concentrados, polvos,

311940 Elaboración de condimentos y aderezos Productos y Servicios X X

Elaboración de gelatinas y otros postres en

311992 Elaboración de levadura Productos y Servicios X X

Elaboración de alimentos frescos para

311999 Elaboración de otros alimentos Productos y Servicios X X

Elaboración de refrescos y otras bebidas no

312112 Purificación y embotellado de agua Productos y Servicios X X

312113 Elaboración de hielo Productos y Servicios X X

312120 Elaboración de cerveza Productos y Servicios X X

Elaboración de bebidas alcohólicas a base

312132 Elaboración de pulque Productos y Servicios X X

Elaboración de sidra y otras bebidas

Elaboración de ron y otras bebidas

Elaboración de bebidas destiladas de

312143 Obtención de alcohol etílico potable Productos y Servicios

312149 Elaboración de otras bebidas destiladas Productos y Servicios X X

Elaboración de cigarros (Incluye

Elaboración de puros y otros productos de

313230 Fabricación de telas no tejidas Insumos para la Salud X X