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¿Considera que la familia de normas ISO 9000, y en especial la ISO Este conjunto de métodos o procedimientos conforman la Gestión del

9001 de 2015, replantean el concepto de acción preventiva por un Riesgo, y una buena forma de lograr que los mismos resulten efectivos
enfoque basado en la gestión del riesgo? consiste en tomar como guía a los principios básicos que establece la
Norma ISO 31000:
En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intención
de enfatizar y guiar el Enfoque basado en Riesgos, introduciendo éste en · Crear y proteger el valor: Contribuye a la consecución de
varias cláusulas como el enfoque a procesos, en el liderazgo y objetivos, así como a la mejora de aspectos tales como la seguridad y
especialmente en la planificación. salud laboral, cumplimiento legal y normativo, protección ambiental, etc.
Teniendo en cuenta que las amenazas, las incertidumbres y los riesgos · Estar incorporada en todos los procesos: No debe ser
son inherentes a cualquier actividad y organización, independientemente entendida como una actividad aislada sino como parte de las actividades
de su tamaño y sector económico, resulta sorprendente comprobar que y procesos principales de una organización.
es muy habitual que las organizaciones gestionen estos riesgos de
manera ineficaz, normalmente como una actividad no estructurada ni · Ser parte del proceso para la toma de decisiones: La gestión
formal, lo cual no siempre permite alcanzar los resultados esperados. del riesgo ayuda a la toma de decisiones evaluando la información sobre
las distintas alternativas de acción.
La nueva Norma ISO 9001:2015 y la norma ISO 31000 para “Gestión de
Riesgos” establecen una serie de principios que deben ser satisfechos · Ser usada para tratar con la incertidumbre: La gestión de riesgo
para hacer una gestión eficaz del riesgo, de forma que se desarrollen, trata aquellos aspectos de la toma de decisiones que son inciertos, la
implementen y si es aplicable, se integren con el resto de los sistemas de naturaleza de esa incertidumbre y como puede tratarse.
gestión disponibles en la empresa. · Ser estructurada, sistemática, y oportuna: Contribuye a la
La Gestión del riesgo es un conjunto de técnicas y herramientas de apoyo eficiencia y, consecuentemente, también a la obtención de resultados
y ayuda para tomar las decisiones apropiadas, de una forma lógica, fiables.
teniendo en cuenta la incertidumbre, la posibilidad de futuros sucesos y · Basada en la mejor información disponible: Los inputs del
los efectos sobre los objetivos acordados; y tiene como objeto la proceso de gestión de riesgos están basados en fuentes de información
prevención de los mismos en lugar de la corrección y la mitigación de como la experiencia, la observación, las previsiones y la opinión de
daños una vez que éstos se han producido, por lo que resulta claramente expertos.
ventajoso para las organizaciones que adopten y pongan en uso
herramientas y mecanismos de Gestión de riesgos. · Adaptarse al entorno: Hecha a medida de la propia organización,
alineada con su contexto externo e interno y con su perfil de riesgo.
La Norma ISO 9001:2015 está orientada hacia un enfoque preventivo que
se acentúa con los aspectos referidos a la Gestión del Riesgo, que · Considerar factores humanos y culturales: Reconoce la
consisten en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a capacidad, percepción e intenciones de la gente, tanto externa como
cabo las actuaciones necesarias para evitar que se produzcan. interna que pueda facilitar o dificultar la consecución de los objetivos de
la organización.
De este modo se podrá obtener una buena producción y alcanzar la
satisfacción de los clientes. · Ser transparente, inclusiva, y relevante: La apropiada y
oportuna participación de los grupos de interés y, en particular, de los
La incorporación del Enfoque basado en Riesgos en la nueva norma ISO responsables a todos los niveles, deben asegurar que la gestión del
9001:2015 (en el apartado “6. Planificación”) implica que cuando las riesgo permanece relevante y actualizada.
empresas adapten sus sistemas de gestión basados en la norma del
2008, deberán incluir métodos o procedimientos para la evaluación, · Dinámica, sensible al cambio, e iterativa: La organización debe
administración, eliminación y/o minimización de los riesgos. velar para que la gestión de riesgos detecte y responda a los cambios de
la empresa. Conocer como ocurren los acontecimientos externos e
internos, cambio del contexto, nuevos riesgos que surgen y otros que los procesos según la realidad y el tamaño de la empresa en el
desaparecen. pensamiento sistemático de los siguientes puntos:
· Facilitar la mejora continua de la organización: Las Determinar la visión de las empresas con la conceptualización de las
organizaciones deberían desarrollar e implementar estrategias para estrategias gerenciales, misión, objetivos que se encuentran enfocados
mejorar continuamente, tanto en la gestión del riesgo como en cualquier al estado del talento humano en cuanto a la organización con el fin de
otro aspecto de la organización. obtener una inversión interna y externa.
Algunos directivos se refieren a las normas ISO 9001 como un Evaluar todas las competencias de formación en cuanto al conocimiento
modelo gerencial, ¿realmente se puede concebir dichas normas para conseguir la identificación de los niveles individuales y colectivos,
como tal? para integrar el conocimiento según los requisitos de la empresa, por lo
que permite disminuir los gaps en los procesos del Sistema de Gestión
La norma se puede concebir como un modelo gerencial en tanto propone: de Calidad basado en ISO 9001 2015.
Ir pasando de un exhaustivo seguimiento documental de todos los Diseñar las metodologías que se encuentran contenidos en los procesos
procedimientos e instrucciones a buscar las formas de contar con las de la empresa y están enfocados en los cambios tecnológicos que
evidencias necesarias y la trazabilidad de nuestras actividades, requiere el talento humano, esto facilita la alineación de los responsables
cumpliendo con las ópticas anteriores. Así podremos auditar de los líderes y el equipo de trabajo.
internamente y ser auditados por nuestra entidad certificadora de una
forma simple y directa. Implantar todos los procesos teóricos: los procesos prácticos se
encuentran basados en indicadores de gestión según las fases del ciclo
Todos los cambios que realizan las empresas sienten la necesidad de Deming, como base de la gestión del conocimiento para fomentar el
mantener la gerencia basada en el estado del arte, para establecer todos liderazgo gerencial que requieren la alineación de la norma ISO 9001
los conocimientos del entorno, la ciencia y la sabiduría para realizar el 2015.
desempeño a lo largo de la historia que se sustenta en las teorías que
orientan como satisfacer todas las necesidades incrementado su calidad Continuidad en la captación del talento humano especializado como
de vida. factor clave en las empresas para incluir el rol de investigador, docente
al servicio de equipo humano a los requisitos competitivos del producto y
Esta vinculación del conocimiento, como una herramienta gerencial cuya servicio que se encuentran vinculados a las tendencias del mercado con
meta indetenible es el logro de los objetivos trazados según las directrices visión al futuro.
que marca la estructura organizacional para afianzar la planificación, la
toma de decisiones del gerente o del líder de la organización. Consolidar el capital intelectual generando conocimientos variados con
las capacidades existentes, orientados a nuevos niveles de investigación
La gestión del conocimiento permite que se adquiera el potencial para en las áreas que se basan en los procesos del Sistema de Gestión de
poner a disposición la sabiduría del ser en los procesos de calidad Calidad.
mediante el capital intelectual que representan un valor humano en la
aplicación de la norma ISO 9001 2015, necesario para obtener resultados Esta perspectiva de gestión teórica en la concepción del ser humano
del equipo de trabajo con liderazgo para mantener la pasión de la gestión depende del cambio que se realice en la empresa para interactuar y
en el transito con la calidad y la mejora continua en todos los aspectos enfrentar los desafíos de los nuevos postulados de las organizaciones
de la vida gerencial. que se encuentran enfocadas en encontrar el conocimiento como factor
clave para incrementar y productividad y proyección de la empresa que
Una realidad compleja a nivel mundial, es que los gerentes visualicen el se requiere en la mejora continua, la cultura de calidad, el medio
estado del Sistema de Gestión de la Calidad a través de herramientas ambiente, la prevención, la responsabilidad social, innovación,
metodológicas para analizar las realidades de forma más dinámica, con creatividad, para poner en práctica el procesos sistemático del
la gestión del conocimiento y la medición de indicadores en los momentos conocimiento.
en los que se requieren profundos entendimientos y orientación de todos
¿Porque cree que la nueva versión de la norma ISO 9001 exige un
liderazgo más evidente de la alta gerencia?
Para aplicar con éxito los requisitos de la nueva norma ISO 9001 de
2015, la alta dirección de la organización está obligada a demostrar su
liderazgo y compromiso con el sistema de gestión.
Según la norma, la alta dirección es la persona o grupo de personas que
dirige y controla una organización al más alto nivel. No obstante, puede
delegar funciones y proporcionar los recursos necesarios para alcanzar
los objetivos de calidad, sin olvidar que el éxito o el fracaso de sus
decisiones recae bajo su responsabilidad.
El principal cambio en la nueva norma ISO 9001 2015 con respecto a la
norma anterior, reside en el hecho de que la dirección no sólo debe
asegurarse de proveer los recursos para que el sistema de calidad
funcione, sino que además debe demostrar su implicación en las
actividades del sistema de gestión en toda su amplitud.
Los mecanismos a través de los cuales la alta dirección puede alcanzar
estos objetivos son:
· El compromiso y liderazgo de la alta dirección con el sistema de
calidad: responsabilizándose con la eficacia del sistema de calidad,
estableciendo una política y unos objetivos compatibles con la dirección
estratégica y el contexto de la organización, asegurándose que la política
de calidad es comunicada, entendida y aplicada, promoviendo el
conocimiento del enfoque de procesos y la mejora continua…
· El compromiso y liderazgo con el cliente: Asegurando que los
productos y servicios que se ofrecen a los clientes cumplen con los
aspectos legales aplicables y los requisitos reglamentarios, generando la
satisfacción del cliente…
· El establecimiento, la revisión y el mantenimiento de una política de
calidad: siempre disponible y comunicada dentro de la organización.
· La asignación de las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes, así como que sean comunicados y entendidos dentro de la
organización.