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NORMA ISO 17025

INTERCA Contiene
Se basa
MBIAND LOS
REQUERIMIE
O REQUISIT
NTOS
INFORM OS QUE
GENERALES
AL USAR ESTA ACION, DEBEN
PARA LA
NORMA SE EXPERIE CUMPLIR
COMPETENCI
A DE LOS FACILITA LA NCIAS Y
LABORATORI COOPERACIO LA
LOS
OS DE N ENTRE ARMONI
LABORA
ENSAYO Y LABORATORIO ZACION
TORIOS
CALIBRACION S Y OTROS DE
DE
ORGANISMOS NORMAS
ENSAYO
,
Y
PATRON
CALIBRA
ES Y
CION
PROCED
IMIENTO
S
LA NORMA ISO 17025

ESPECIFI
CUBRE CA EN LA
PRUEBAS Y
REALIZA
CALIBRACION REALIZA
DAS POR
ES TAMBIEN CION DE
ORGANIZ
ACIONES APLICA PRUEBAS
ASI PARA Y
USANDO: COMO LABORATO CALIBRA
- METODOS LABORAT RIOS QUE CIONES
ESTANDAR ORIOS REALICEN INCLUYE
- METODOS DE INSPECCIO NDO EL
NO PRIMERA, NES O MUESTR
ESTANDAR SEGUND CERTIFIQUE EO
- METODOS AY N
DESARROLL TERCERA PRODUCTO
ADOS POR PARTES S
LABORATOR
IOS
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

REVISION
SISTEMAS CONTROL DE LOS SUBCON
ORGANIZACI DE DE PEDIDOS, TRATACI
ON ADMINISTR DOCUMENT OFERTAS Y ON DE
ACION OS CONTRATO ENSAYOS
S Y
COMPRA DE
CALIBRA
SERVICIOS Y SERVICIO AL
QUEJAS CIONES
DE CLIENTE
SUMINISTROS CONTROL
DE
REVI TRABAJOS
SION DE ENSAYOS
ACCIONES ACCIONES
ES MEJORAS Y/O
PREVENTIVAS CORRECTIVA
ADMI CALIBRACIO
AUDITO SS
NIST NES NO
RIAS CONTROL DE LOS CONFORMES
RATIC
INTERN REGISTROS
AS
DEBE CONTAR
NORMA ISO 17025 CON PERSONAL
ADMINISTRATIV
O Y RECURSOS
REQUERIMIENTOS NECESARIOS
ADMINISTRATIVOS PARA REALIZAR
SUS DEBERES
ASEGURAR
ORGANIZACION PROCESOS DE
PROCURA
COMUNICACION
EL SISTEMA DE R
EL LABORATORIO
GESTION DEBE INCIDIR
DEBE
DESARROLLAR A EN
CABALIDAD EL REALIZAR
CONFLIC
TRABAJO REALIZAR ACTIVIDAD SER UNA TOS DE
DEFINIR LA ES DE ENTIDAD INTERESE
ESTRUCTURA ENSAYOS CON S
ADMINISTRATIVA Y DE RESPONS PROTEG
ORGANIZACIONAL. Y CALIBRACI ABILIDAD ER LA
LAS ON DE A ES INFORM
RESPONSABILIDADES CUERDO A LEGALES ACION
DE TODO EL ESTA
ASEGURAR QUE LOS CONFID
PERSONAL. NORMA
EMPLEADOS CUMPLAN LAS ENCIAL
DEFINIR UN GERENTE DE ACTIVIDADES Y
CALIDAD CONTRIBUYAN A LOGRAR LOS
OBJETIVOS DE LA
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS DEBE
SISTEMA DE
LABORAT DEFINIR UN
ADMINISTRACION
ORIOS MANUAL DE
DEBEN CALIDAD
MANTENE EL MANUALIDAD
R, DEBE
DE CALIDAD
IMPLEMEN OFRECER
TAR Y EVIDENCIA
DEBEN DEBE
ESTABLEC DEL
ESTAR INCLUIR
ER UN COMPROMI
DEFINIDOS PROCEDI
SO Y EL
IMPLEMENTE LOS ROLES Y MIENTOS
MEJORAMIE
CAMBIOS LAS DE
NTO DE SU
DEBE RESPONSABI SOPORTE
EFECTIVID
ASEGURAR LIDADES DE INCLUYEN
AD
QUE LA LA ADMON DO
INTEGRIDAD TECNICA Y EL PROCEDI
DEL SISTEMA GERENTE DE MIENTOS
SE MANTENGA CALIDAD TECNICOS
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

CONTROL DE
DOCUMENTOS

LOS
LABORATORI
OS DEBEN
ESTABLECER CAMBIOS A APROBACION Y
Y MANTENER LOS LIBERACION DE
PROCEDIMIE DOCUMENT DOCUMENTOS
NTOS PARA OS
CONTROLAR
LOS
DOCUMENT
OS
NORMA ISO 17025

LOS REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION


LABORATO
RIOS
DEBEN ACCIONES
ESTABLEC CORRECTIVAS
ER MONITO
REO DE AUDITOR
POLITICAS ANALISIS SELECCIÓ ACCION IAS
Y DE NE ES ADICION
PROCEDIM CAUSAS IMPLEMEN CORREC ALES
IENTOS (DETERMI TACION DE TIVAS (ASEGUR
PARA NAR LA ACCIONES (ASEGU AR Q
REALIZAR RAIZ DE CORRECTI RAR Q LAS
ACCIONES UN VAS LAS AREAS
CORRECTI PROBLEM (ELIMINAR ACCION APROPIA
VAS A) EL ES DAS
CUANDO
PROBLEM TOMAD SEAN
SE DEFINA
A Y EVITAR AS AUDITAD
UN
SU SEAN AS )
PRODUCT
O NO RECURRE EFECTIV
CONFORM NCIA AS)
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION


LOS
LABORATORIOS
DEBEN CONTROL DE REGISTROS
ESTABLECER Y
MANTENER
PROCEDIMIENTO REGISTROS TECNICOS
S PARA LA
IDENTIFICACIÓN,
RECOLECCIÓN,
INDEXACIÓN, LOS LABORATORIOS DEBEN RETENER
ACCESO, REGISTROS DE OBSERVACIONES
ARCHIVO, ORIGINALES, DATOS DERIVADOS E
ALMACENAMIENT INFORMACIÓN SUFICIENTE PARA
O, ESTABLECER UNA PISTA DE AUDITORIA.
MANTENIMIENTO
Y DISPOSICIÓN
DE REGISTROS
DE CALIDAD Y
NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS

1. MUCHOS FACTORES 2.PERSON


DETERMINAN LO AL
10.INFORME 3.
CORRECTO Y LA
DE INSTALACIONES
CONFIABILIDAD DE LAS
RESULTADOS Y CONDICIONES
PRUEBAS Y/O
AMBIENTALES
CALIBRACIONES
EJECUTADAS POR UN
LABORATORIO. 8. MANIPULACION DE LOS
ITEMS DE ENSAYO Y DE
6. TRAZABILIDAD CALIBRACION
DE LAS
MEDICIONES 4.
METODOS
DE ENSAYO 9. ASEGURAMIENTO DE
7.MUESTREO Y DE LA CALIDAD DE LOS
CALIBRACIO RESULTADOS
NY
5. VALIDACION
EQUIPOS DE LOS
METODOS
LOS
LABORATO NORMA ISO 17025
RIOS METODO
DEBEN S
USAR REQUISITOS TECNICOS DESARR
MÉTODOS Y OLLADOS
PROCEDIMI POR
ENTOS METODOS DE ENSAYO Y DE LABORAT
APROPIADO CALIBRACION Y VALIDACION DE LOS ORIOS
S PARA METODOS
TODAS LAS
PRUEBAS
Y/O METODOS NO
NORMALIZAD METODOS NO
CALIBRACIO ESTANDAR
NES OS
DENTRO DE
CONTROL DE
SU ESTIMACION DE
DATOS
ALCANCE. LA
SELECCIÓN DE LOS INCERTIDUMBR
METODOS E DE LAS
VALIDACION DE MEDICIONES
METODOS
LOS
LABORATORI NORMA ISO 17025
OS DEBEN
CONTAR CON
UN
REQUISITOS TECNICOS
PROGRAMA
Y UN
PROCEDI-
MIENTO TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
PARA LA
CALIBRACIÓ
N DE SU
EQUIPO.
REQUISITOS PATRONES DE REFERENCIA Y MATERIALES
ESPECIFICOS
PATRONES DE REFERENCIA
CALIBRACIO
N MATERIALES DE REFERENCIA

ENSAYOS VERIFICACIONES INTERMEDIAS

TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS

REPORTE DE LOS RESULTADOD

RESULTADOS DE ENSAYO Y
LOS RESULTADOS DEBEN CALIBRACION OBTENIDOS
REPORTARSE DE FORMA EXACTA DE LOS SUBCONTRATISTAS

INFORMES DE ENSAYOS Y TRANSMISION ELECTRONICA


CERTIFICADOS DE CALIBRACION DE LOS RESULTADOS

PRESENTACION DE LOS
INFORMES DE ENSAYOS
INFORMES Y LOS
CERTIFICADOS
CERTIFICADOS DE CALIBRACION
MODIFICACIONES A LOS
INFORMES DE ENSAYO Y A
OPINIONES E INTERPRETACIONES LOS CERTIFICADOS DE
CALIBRACION

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