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REACCIONES ADVERSAS (RAM)

ACCIÓN Y EFECTOS FARMACOLÓGICOS


 Acción farmacológica

Cambios fisiológicos y bioquímicos inducidos por un fármaco en un sistema vivo.

 Efecto farmacológico

Cambios provocados por un fármaco en un organismo vivo susceptibles de ser medidos

Cambios objetivos provocados por un fármaco en organismo vivo, clínicamente apreciables.

EFECTOS FARMACOLÓGICOS
CLASIFICACIÓN EFECTOS FARMACOLÓGICOS
Efectos farmacológicos

 Efectos deseables. Terapéuticos.

 Efectos indeseables

 No nocivos, colaterales.
 Nocivos, adversos, tóxicos

Farmacológicos
Patológicos
Genotóxicos

BASES DE LOS EFECTOS ADVERSOS

DEFINICIÓN DE RAM
OMS1969

“Efecto perjudicial y no deseado que se presenta después de la administración de un medicamento


a las dosis utilizadas normalmente para la profilaxis, diagnóstico y tratamiento de una enfermedad
o con objeto de modificar una función fisiológica”

Términos relacionados: efecto adverso, colateral, indeseable, secundario, enfermedad iatrogénica

No incluye el fallo terapéutico


CONTEXTO
 RAM Es el efecto indeseado que aparece tras la administración de un fármaco a dosis
adecuada.

 15-20% de los pacientes ingresados presentan una RAM pero solo el 6-10% son de causa
alérgica.

 Los fármacos más frecuentemente implicados son los antibióticos y AINEs.

CLASIFICACIÓN
 Reacciones predecibles (TIPO A):

Relacionadas con acciones farmacológicas del medicamento sin implicación de sistema


inmune.

Dosis dependientes

 Reacciones impredecibles (TIPO B):

Ligadas a factores dependientes del paciente .

Susceptibilidad individual (por sensibilidad inmunológica o diferencias genéticas)

 Reacciones crónicas (TIPOC):

Resultan de la administración crónica de un medicamento.

Nefropatía por analgésicos

 Reacciones retrasadas (TIPOD):

Aparecen después de que se ha suspendido la administración de un medicamento.

Ej. Pigmentación de la dentina por tetraciclinas.

RAMs PREDECIBLES (A)


Ocurren en cualquier persona

 Sobredosis (accidental, deliberada, metabolización defectuosa) –Reacción asociada a dosis


excesiva, a trastornos en la eliminación o a ambos (Sangrado por anticoagulantes orales)
 Efecto2º Efecto indeseable presente a las dosis recomendadas (Estreñimiento con
codeína)
 Interacciones medicamentosas - Acción de un fármaco sobre la efectividad o toxicidad
de otro (Arritmias cardiacas con la asociación terfenadina/eritromicina)
 Toxicidad sordera por aminoglucósidos
RAMsIMPREDECIBLES (B)
Ocurren en personas susceptibles

 Idiosincrasia:

Respuesta cualitativamente anormal a un fármaco - 2º a deficiencias metabólicas o


enzimáticas

EJ. Anemia hemolítica por Dapsona en el déficit de G6PD

 Intolerancia:

Bajo umbral para la acción farmacológica normal – dosis mínimas producen respuesta
exagerada

 Hipersensibilidad o alergia:

Respuesta anormal a un fármaco por un mecanismo inmunológico

 Pseudoalérgica o anafilactoide:

Reacción clínicamente semejante a una reacción alérgica (resultado de liberación de


histamina) pero inmunológicamente inespecífica.

FACTORES DE RIESGO
 DEPENDIENTES DEL FÁRMACO (determinan la capacidad inmunogénica de una sustancia):

Estructura química (antígenos de alto peso molecular > bajo peso)

Vía de administración (vía parenteral > vía oral)

Dosis, duración y número de tto previos(dosis baja con intervalos libres > dosis altas
continuas)

Impurezas (macromoléculas contaminantes de las penicilinas antiguas)

 DEPENDIENTES DEL PACIENTE

Edad y sexo (adultos > niños y mujeres > hombres)

Factores genéticos (atópicos?)

Reacciones alérgicas previas

Enfermedades subyacentes (enfermedades que alteren el metabolismo y la excreción de


los fármacos, o alteraciones del sistema inmune)
FACTORES DEPENDIENTES DEL PACIENTE

Otros factores:

 Enfermedades que alteran Absorción, Metabolismo y Eliminación del fármaco

 Causas genéticas llevan a sensibilidad a efectos tóxicos

 -Pacientes con problemas del hígado, del riñón, los desnutridos y los pacientes con
inmunodeficiencias.

CAUSAS DE LOS REACCIONES ADVERSAS


 Sobredosis

 Hipersensibilidad

 Pérdida de la selectividad

SOBREDOSIS
HIPERSENSIBILIDAD

Enfermedad basal, interacción farmacológica, características genéticas del paciente

PÉRDIDAD DE SELECTIVIDAD

Modificaciones farmacocinéticas
 Fármacos con alta unión a proteínas frente a Hipoalbuminemia acompañado de defectuosa
excreción

 Enfermedad renal

 Enfermedad hepática, si la capacidad de extracción es baja repercute en la eliminación del Fco

 Embarazo, ↑ volumen de distribución, ↑eliminación, ↓concentraciones plasmáticas.

Dosis altas más frecuentes


Modificaciones Farmacodinámicas
 Modificaciones en el número o sensibilidad de los receptores en los que actúan los fármacos
o por cambios en las enzimas o factores implicados en la respuesta a los fármacos.

 Ancianos muestran mayor sensibilidad a la aparición de reacciones adversas con muchos


fármacos

 Enfermedades favorecen su aparición, por ejemplo, los pacientes con enfermedades renales
pueden presentar mayor toxicidad por fármacos que dependen de un adecuado balance
hidroelectrolítica (antiarrítmicos = b-bloqueante digoxina + diurético) o los enfermos con
hipotiroidismo son más sensibles a la acción de los fármacos sedantes.

REACCIONES CUTÁNEAS
MANIFESTACIONES FRECUENTES DE LAS RAMs
 Náusea, diarrea y vómitos de variada severidad;

 Pérdida del apetito;

 Erupción cutánea ("rash"), dermatitis exfoliativa, eczema;

 Debilidad, sudores;

 Úlceras, sangrado y anemia;

 Confusión y otros síntomas neurológicos;

 Dificultades para respirar;

Algunos que por lo general no son percibidos:

 Cambios en los resultados de pruebas de laboratorio;

 Latidos anormales del corazón.

PREVENCIÓN DE LAS RAMs


 Administrar fármacos cuando estén realmente indicados

 Interrogar previamente sobre los antecedentes de alergia a fármacos

 Preferible la vía oral sobre la parenteral

 Evitar la administración tópica de determinados fármacos por el riesgo de sensibilización

 Evitar las exposiciones intermitentes a fármacos

TRATAMIENTO DE LAS RAMs


Modificar la dosis

Retirar el Fco si es necesario

Cambiar el Fco

Para RAMs dependientes de dosis: modificar, reducir o eliminar la dosis. A veces cambiar el
Fco (en algunos casos incrementar la velocidad de eliminación del Fco)

Para RAMs independientes de la dosis: retirar Fco o cambiarlo (idiosincrácticas y alérgicas)

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