Está en la página 1de 54

Escribir

Indicadores de Calidad en el Laboratorio
Indicadores de Calidad en el
Laboratorio
3 de julio de 2015
3 de julio de 2015

Disertante: Lic. Sergio Gustavo Chesniuk

Email: sergio@chesniuk.com http://www.MetroQuimica.Net http://www.Chesniuk.com Teléfono: +54 351 4710602 Móvil: +549 351 5915918 Skype: sergio.chesniuk

351 4710602 Móvil: +549 351 5915918 Skype: sergio.chesniuk MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio
351 4710602 Móvil: +549 351 5915918 Skype: sergio.chesniuk MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Puede descargar esta presentación y otro material desde

(Deben respetarse mayúsculas y minúsculas)

(Deben respetarse mayúsculas y minúsculas) MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Apertura de las fronteras nacionales al comercio Incremento del intercambio global de productos y
Escribir
Apertura de las fronteras nacionales al comercio
Incremento del intercambio global de productos y servicios
Acreditación de los
laboratorios de
Implementación de
sistemas de gestión
de calidad (SGC)
acuerdo a los
estándares
ISO/ IEC 17025
ISO 15189
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Escribir “Ensayado una vez, aceptado en todas partes" Es un acto “Voluntario” Supervivencia Tarea
Escribir
“Ensayado una vez, aceptado en
todas partes"
Es un acto “Voluntario”
Supervivencia
Tarea dificultosa
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Escribir Aumento de la fiabilidad de los resultados y la cualificación personal Disminución de Suba

Escribir

Aumento de la fiabilidad de los resultados y la cualificación personal Disminución de Suba en
Aumento de la
fiabilidad de los
resultados y la
cualificación
personal
Disminución de
Suba en el
mal
número de
funcionamiento
ensayos y
del
facturación
equipamiento
Ventajas
Incremento de
la satisfacción
del cliente
Recepción de
mayor cantidad
de fondos gub.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir ¿Qué suele motorizar la Implementación de un SGC (QMS)? Anhelo Presión Planificación interno externa
Escribir
¿Qué suele motorizar la
Implementación de un SGC
(QMS)?
Anhelo
Presión
Planificación
interno
externa
estratégica
organizacional
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

¿Qué debe considerarse?

Cultura de la organización Necesidad real para la consecución de la acreditación Tiempo y los
Cultura de la organización
Necesidad real para la consecución de la acreditación
Tiempo y los recursos disponibles
Condiciones actuales del laboratorio en relación con el cumplimiento de la
norma.
Conocimiento y experiencia previa de calidad por parte del personal
y experiencia previa de calidad por parte del personal MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

La alta dirección debe estar comprometida y debe comunicar la importancia y las razones

de la aplicación de un SGC a todo el personal

antes de iniciar el proceso.

de un SGC a todo el personal antes de iniciar el proceso. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Los SGC deben desarrollarse internamente,

respetando las peculiaridades del

laboratorio y de su personal, incluso con la ayuda de consultores externos.

su personal, incluso con la ayuda de consultores externos. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Planificación Gestión de la responsabilidad Entrenamiento en Calidad Preparación de la documentación Validación
Planificación
Gestión de la responsabilidad
Entrenamiento en Calidad
Preparación de la documentación
Validación de métodos de análisis
Implementación del sistema de control de la calidad
analítica y auditorías internas

Etapas

reconocidas

comúnmente en

la implementación de un SGC

reconocidas comúnmente en la implementación de un SGC MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Mayor

dificultad

5)

Requisitos

Técnicos

Escribir Mayor dificultad 5) Requisitos Técnicos MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G.
Escribir Mayor dificultad 5) Requisitos Técnicos MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Pone de relieve el enfoque del cliente.
Pone de relieve el enfoque del cliente.
Favorece una visión de todas las actividades y sus interrelaciones. Estrategia basada en gestión de
Favorece una visión de todas las actividades y sus interrelaciones.
Estrategia
basada en
gestión de
procesos
Contribuye a la fijación de las responsabilidades.
Permite la optimización de procesos y la eliminación de actividades
innecesarias.
Genera elementos necesarios para la evaluación y la obtención de la
mejora continua del SGC.
No ha sido plenamente adoptada, especialmente con respecto a los
requisitos técnicos.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

con respecto a los requisitos técnicos. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Etapa 1: Predeterminar ensayos y personal cubiertos por el SGC Etapa 2: Evaluar la situación
Etapa 1: Predeterminar ensayos y personal cubiertos por el SGC
Etapa 2: Evaluar la situación actual del laboratorio
Etapa 3: Calcular los costos de la implementación del SGC
Etapa 4: Elaborar una agenda y fijar las responsabilidades
Etapa 5: Mapear y analizar los procesos
Etapa 6: Establecer los requisitos de gestión
Etapa 7: Establecer los requisitos técnicos
Etapa 8: Seleccionar y realizar el seguimiento de los indicadores
Etapa 9: Evaluar el SGC

Estrategia basada en gestión de procesos

9: Evaluar el SGC Estrategia basada en gestión de procesos MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Escribir MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Escribir MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Actividades relacionadas con los procesos de un laboratorio Proceso Actividad Ítem de la norma

Escribir

Actividades relacionadas con los procesos de un laboratorio

Proceso

Actividad

Ítem de la norma

Revisión de pedidos, ofertas y contratos

Contacto con el cliente; requerimientos específicos; establecimiento de acuerdos respecto del método, tarifas y plazos, formalización de contratos

4.4

Ensayos

Recolección, recepción,

4.5, 5.1

identificación, manipulación,

5.7, 5.8

protección y almacenamiento de los

ítems a ensayar

Desarrollo o subcontrato del ensayo

Reporte de resultados

5.10

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Proceso

macro

Realización

de producto

G. Chesniuk Proceso macro Realización de producto Análisis de los datos de ensayo; escritura, protección y

Análisis de los datos de ensayo; escritura, protección y envío del reporte, cobro al cliente.

sistema

sistema Escribir Proceso Actividad Ítem de la norma Responsabilidad de la Cumplimiento de los requisitos

Escribir

Proceso

Actividad

Ítem de la norma

Responsabilidad de la

Cumplimiento de los requisitos de

4.1

gestión

organización

4.2

Establecimiento de las políticas y objetivos

4.10. 4.15

del SGC Planificación, ejecución y registros de reuniones para revisión de la dirección

Gestión de la información

Emisión, aprobación, distribución y

4.3, 4.13,

administración de los documentos del SGC

5.4, 5.10

Identificación, recopilación, indexación,

almacenamiento, mantención y disposición de los registros con respecto a la calidad y detalles técnicos

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Proceso macro Gestión del
Proceso
macro
Gestión del
Escribir Proceso Actividad Ítem de la norma Compras Evaluación de proveedores, mantención de lista de

Escribir

Proceso

Actividad

Ítem de la norma

Compras

Evaluación de proveedores, mantención de lista de los aprobados, especificación de los requisitos para la compra, realización de las compras y comprobación del cumplimiento de las especificaciones

4.6

Personal

Contratación, capacitación, evaluación y autorización al

4.1, 5.1,

personal Descripción de las funciones y responsabilidades del personal

5.2

Infraestructura

Monitoreo, control y registro de las condiciones ambientales Adaptación de las instalaciones de laboratorio; control del acceso y el uso de áreas

5.1.5.3

Métodos

Adquisición, creación, validación, implementación y utilización

5.1, 5.4

de métodos de ensayo y procedimientos conexos; estimación de las incertidumbres de medición

Equipamiento

Adquisición, identificación, control, mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos

5.1.5.5

de los equipos de medición

de los equipos de medición MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Proceso macro Administración de recursos Elaboración de procedimientos para la manipulación, transporte,
Proceso macro
Administración
de recursos
Elaboración de procedimientos para la manipulación,
transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planificado
Proceso Actividad Escribir Ítem de la norma Servicio al cliente Provisión de acceso razonable al

Proceso

Actividad

Escribir

Ítem de la

norma

Servicio al cliente

Provisión de acceso razonable al laboratorio; facilitación de una guía para la preparación, embalaje y envío de elementos de ensayo; mantenimiento de la

4.7

comunicación durante todo el proceso;

búsqueda de información a través de encuestas de satisfacción del cliente

Quejas

Registro y resolución de quejas

4.8

No conformidades,

Registro y análisis de las no conformidades;

4.9, 4.10.

acciones correctivas y preventivas

planificación y ejecución de las correcciones; aseguramiento de acciones correctivas y preventivas

4.11, 4.12

Auditorías

Planificación, conducción y registro de las

4.10, 4.14

auditorías internas

auditorías internas MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Proceso macro Efectividad del QMS y su mejora
Proceso
macro
Efectividad
del QMS y su
mejora
Escribir Proceso Proceso Actividad Ítem de la macro norma Aseguramiento de la calidad de los
Escribir
Proceso
Proceso
Actividad
Ítem de la
macro
norma
Aseguramiento
de la calidad
de los ensayos
QC Externo
Establecimiento de programas y procedimientos
para la calibración de los equipos y la adquisición
de estándares Participación en programas de
comparación interlaboratorios o programas de
5.1, 5.6.
5.9
ensayos de aptitud y análisis del desempeño de
los laboratorios
QC Interno
Provisión de controles intermedios para mantener
la confianza en el estado de calibración de los
equipos y de estándares de referencia.
Desarrollo de comparaciones interlaborariales.
Establecimiento de procedimientos de control de
calidad con el uso regular de materiales de
referencia certificados, replicación de ensayos o
repetición de análisis sobre de elementos
retenidos, entre otros.
Análisis de los datos obtenidos.
5.5, 5.6,
5.9
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Escribir ¿Qué son los indicadores de Calidad? Herramientas que miden objetivamente la eficiencia de segmentos
Escribir
¿Qué son los indicadores de Calidad?
Herramientas que miden objetivamente la
eficiencia de segmentos claves de un
sistema
• Se utilizan para monitorear y controlar el
funcionamiento de los procesos.
• Los datos recogidos sirven de base para la
aplicación de medidas correctivas y de mejora
continua de la calidad.
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

En un SGC, los indicadores constituyen una herramienta fundamental en la evaluación del grado de
En un SGC, los indicadores constituyen una
herramienta fundamental en la evaluación
del grado de consecución de los objetivos
propuestos.
del grado de consecución de los objetivos propuestos. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir ¿Cómo se clasifican? Los indicadores internos se definen por la dirección de la organización
Escribir
¿Cómo se clasifican?
Los indicadores internos se definen por la dirección de la
organización para el control de sus propios procesos, para
mejorar su calidad, y en consecuencia, para lograr mejores
resultados de gestión.
Detallados, específicos, respecto de las particularidades
y los problemas de interés local.
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Escribir Indicadores externos son globales, más generales. Permiten la supervisión por parte de socios externos
Escribir
Indicadores externos son globales, más generales.
Permiten la supervisión por parte de socios externos
(reguladores, compañías de seguros, usuarios), para
proteger sus propios intereses.
Deben estar claramente definidos para obviar las
diferencias que surgen de diferentes prácticas y el
enfoque en la recolección y procesamiento de datos.
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Escribir Existen otras clasificaciones más complejas que dependen del tipo de modelo de calidad aplicado

Escribir

Existen otras clasificaciones más complejas que dependen del tipo de modelo de calidad aplicado

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Ej: Modelo de Calidad Tripartito ( Donabedián) Estructurales: Cómo se organizan los procesos De

Escribir

Ej: Modelo de Calidad Tripartito ( Donabedián)

Estructurales: Cómo se organizan los procesos De procesos: Cómo se realiza la actividad De resultados: Si se logran resultados apropiados De desempeño: Se superponen con los anteriores.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir También pueden clasificarse de acuerdo a los procesos involucrados De Procesos Estratégicos De Procesos
Escribir
También pueden clasificarse de acuerdo a los
procesos involucrados
De Procesos
Estratégicos
De Procesos
Auxiliares
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
 

Escribir

 

de los indicadoresCaracterísticas

 

Objetividad

Mensurabilidad

Importancia y relevancia

Deben cubrir los acontecimientos y problemas más comunes en la organización

Potencial de uso

Cuando se identifica un problema, debería ser posible responder al mismo y mejorar la calidad

Fiabilidad

El numerador y el denominador del indicador deben ser claros, la recopilación de

 

datos debe ser uniforme y comprensible, y los resultados obtenidos debe ser

confiables para ser correctamente interpretados y comparados

   
 

Validez

• El indicador debe estar adecuadamente relacionado al problema monitoreado

El indicador debe estar adecuadamente relacionado al problema monitoreado

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Ofrecen, a las partes interesadas dentro y fuera de la organización, la posibilidad de una
Ofrecen, a las partes interesadas dentro y
fuera de la organización, la posibilidad de
una visión rápida y sencilla en el nivel de
producto y la calidad del servicio y su
evolución en el tiempo.
y la calidad del servicio y su evolución en el tiempo. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

La dirección de la organización puede evaluar la conformidad del SGC con los objetivos establecidos,
La dirección de la organización puede
evaluar la conformidad del SGC con los
objetivos establecidos, identificar puntos
débiles en el proceso y seleccionar
prioridades a resolver, con el objetivo final
de mejorar la calidad.
a resolver, con el objetivo final de mejorar la calidad. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

• Permiten evaluar la eficiencia de las medidas correctivas. • Permiten la comparación de instituciones
• Permiten evaluar la eficiencia de las
medidas correctivas.
• Permiten la comparación de instituciones
de características similares
(benchmarking).
• También son importantes para el proceso
de acreditación y certificación.
para el proceso de acreditación y certificación. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Los indicadores deben definirse adecuadamente para lograr una formulación más realista de los objetivos
Escribir
Los indicadores deben definirse
adecuadamente para lograr una formulación
más realista de los objetivos
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Escribir Ejemplos de indicadores vinculados a los objetivos y procesos del SGC de un laboratorio
Escribir
Ejemplos de indicadores vinculados a los objetivos y procesos del
SGC de un laboratorio de ensayos general
Objetivo del
Proceso macro
Proceso
Indicador
SGC
Conocer las
necesidades
del cliente,
garantizando
la calidad de
los servicios
con fiabilidad
Realización del
producto
Revisión de pedidos,
ofertas y contratos
Porcentaje de cumplimiento de los
requisitos acordados con el cliente
(precio, plazo, método)
Efectividad del
Servicio al cliente
Grado de satisfacción de los clientes a
SGC y su mejora
través de encuestas
Efectividad del
SGC y su mejora
Quejas
Número de quejas de los clientes
Aseguramiento de
la calidad de los
ensayos
Intercomparaciones
Número de participaciones en
comparaciones interlaboratorios o
programas de ensayos de aptitud y
desempeño de los laboratorios
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
Proceso macro Administración de recursos Aseguramiento de la calidad de los ensayos Proceso Personal

Proceso macro

Administración de recursos

Aseguramiento de la calidad de los ensayos

Proceso

Personal

Intercomparaciones

Indicador

Escribir

Horas de formación interna y externa

Porcentaje de resultados satisfactorios en las comparaciones intra y entre laboratorios

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Objetivo del SGC Asegurar el mejoramiento humano y técnico del personal
Objetivo del
SGC
Asegurar el
mejoramiento
humano y
técnico del
personal
Proceso macro Proceso Indicador Escribir Efectividad de la SGC y su mejora Auditorías Número de

Proceso

macro

Proceso

Indicador

Escribir

Efectividad de la SGC y su mejora

Auditorías

Número de auditorías, número de no conformidades

Efectividad de la SGC y su mejora

No conformidades, acciones correctivas y preventivas

Número de no conformidades recurrentes, número de acciones preventivas

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Objetivo del SGC Asegurar el cumplimiento del SGC a la norma ISO / IEC 17025
Objetivo del SGC
Asegurar el
cumplimiento del
SGC a la norma
ISO / IEC 17025
Proceso macro Proceso Indicador Escribir Realización Revisión de pedidos, Número de nuevos clientes,

Proceso

macro

Proceso

Indicador

Escribir

Realización

Revisión de pedidos,

Número de nuevos clientes, ingresos

del producto

ofertas y contratos

del laboratorio, número de ensayos por cliente, ingresos por tipo de ensayo

Efectividad de la SGC y su mejora

Servicio al cliente

Porcentaje de clientes que recomiendan el laboratorio a otros clientes en la encuesta de satisfacción del cliente

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Objetivo del SGC Asegurar la sostenibilidad del laboratorio
Objetivo del SGC
Asegurar la
sostenibilidad del
laboratorio

Escribir

Ejemplos de indicadores para la fase pre- analítica en un laboratorio clínico (%)

para la fase pre- analítica en un laboratorio clínico (%) MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015.
para la fase pre- analítica en un laboratorio clínico (%) MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Adecuación de la solicitud de ensayo • Número de peticiones con consulta clínica (pacientes

Escribir

Adecuación de la solicitud de

ensayo

Número de peticiones con consulta clínica (pacientes ambulatorios) /

número total de solicitudes (pacientes

ambulatorios)

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Identificación de pacientes • Número de solicitudes con errores relativos a la identificación del

Escribir

Identificación de pacientes

Número de solicitudes con errores relativos a la

identificación del paciente / número total de

solicitudes

Número de solicitudes con errores relativos a la identificación del paciente, detectados antes de la liberación de los resultados / número total de

solicitudes

Número de solicitudes con errores en relación con la identificación del paciente, que se detectó después de la liberación de los resultados / número total de solicitudes

Número de pacientes mal identificados / número

total de pacientes

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Formulario de solicitud / Entrada de orden • Número de solicitudes ininteligibles / número

Escribir

Formulario de solicitud / Entrada de orden

Número de solicitudes ininteligibles / número total de solicitudes (ambulatorios)

Número de solicitudes con identificación errónea del médico / número total de solicitudes (pacientes ambulatorios)

Número de solicitudes con errores relativos a la entrada de ensayos (faltante) / número total de solicitudes (pacientes ambulatorios)

Número de solicitudes con errores relativos a la entrada de los ensayos (agregados) / número total de solicitudes

(pacientes ambulatorios)

Número de solicitudes con errores relativos a la entrada de ensayos (malinterpretado) / número total de solicitudes (pacientes ambulatorios)

Ídem anterior para pacientes hospitalizados.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Identificación de la muestra / Recolección de muestra • Número de muestras incorrectamente etiquetados

Escribir

Identificación de la muestra / Recolección de muestra

Número de muestras incorrectamente

etiquetados / número total de muestras

Número de muestras recogidas en el momento inapropiado / número total de muestras

Número de muestras recogidas como tipo de

muestra inapropiado / número total de muestras

Número de muestras recogidas en un recipiente inapropiado / número total de muestras

Número de muestras con volúmenes insuficientes / número total de muestras

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Transporte de muestras • Número de muestras dañadas / número total de muestras •

Escribir

Transporte de muestras

Número de muestras dañadas / número total de muestras

Número de muestras transportadas en el momento inapropiado / número total de muestras para el que se chequea el tiempo de transporte

Número de muestras transportadas en condiciones de temperatura inapropiadas / número total de muestras

para el que se comprueba la temperatura de

transporte

Número de muestras almacenados inadecuadamente / número total de muestras

Número de muestras perdidas o no recibidas / número

total de muestras

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Aceptación / Rechazo de muestras • Número de hemocultivos contaminados / número total de

Escribir

Aceptación / Rechazo de muestras

Número de hemocultivos contaminados / número total de cultivos de sangre

Número de muestras con una relación de volumen inadecuado de muestra/anticoagulante / número total de muestras con anticoagulante

Número de muestras hemolizadas (hematología) / número total de muestras (hematología)

Número de muestras hemolizadas (química) / número total de muestras (química)

Número de muestras coaguladas (hematología) / número total de muestras

con anticoagulante (hematología)

Número de muestras coaguladas (química) / número total de muestras con anticoagulante (química)

Número de muestras coaguladas (inmunología) / número total de muestras con anticoagulante (inmunología)

Número de muestras hemolizadas (inmunología) / número total de muestras

(inmunología)

Número de muestras lipémicas / número total de muestras

Número de muestras inaceptables (microbiología) / número total de muestras (microbiología)

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Monitoreo, interpretación de tendencias e informe • Deben ser controlados de forma continua, incluyendo
Escribir
Monitoreo, interpretación de tendencias e informe
• Deben ser controlados de forma continua, incluyendo
el monitoreo de tendencias y la detección de
desviaciones.
• La importancia de cada desviación se debe evaluar y
decidir sobre otras actividades.
• Dependiendo de la magnitud de la desviación y la
importancia del indicador, la decisión puede implicar
intensificación de la vigilancia o la exploración
adicional de las causas raíces de la desviación.
Deben establecerse metas para los indicadores
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Siempre que se considere necesario, tienen que llevarse a cabo las medidas correctivas adecuadas.

Los indicadores de calidad por lo general hacen parte de

los informes periódicos presentados por personas responsables de su recolección y monitoreo a la gestión de la organización (luego de servir como “insumos” para

la evaluación de la conformidad del SGC con los

objetivos establecidos (Revisión de la dirección)).

Asumiendo que la Calidad es una obligación de todos

los empleados de la institución, los indicadores de

calidad deben presentarse a todos ellos

los indicadores de calidad deben presentarse a todos ellos MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Definición de los indicadores • La implementación es un proceso complejo que requiere un
Escribir
Definición de los indicadores
• La implementación es un proceso complejo que requiere
un enfoque científico, así como pruebas y verificaciones
antes de su uso rutinario.
• Requiere exploración a fondo de los procesos de los
servicios particulares subyacentes, la evaluación del
riesgo y la frecuencia del problema especial, y las
posibilidades de mejora.
• Deben definirse sobre la base de los conceptos
científicos, experiencias, resultados de búsquedas
bibliográficas, análisis con expertos dentro y fuera de la
institución, etc.
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Deben atender preferentemente todas las

actividades dentro de la institución (número no debe ser demasiado grande)

Deben cubrir los procesos pre-analíticos,

analíticos y post-analíticos.

Deben centrarse en requisitos básicos de

calidad, productos y servicios de seguridad,

usuarios y expectativas de proveedores.

de seguridad, usuarios y expectativas de proveedores. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Deben medir también la satisfacción de los miembros del personal, así como las características de rendimiento, seguridad, medio ambiente, etc.

En el establecimiento de indicadores de calidad, el numerador y el denominador deben primeramente estar estrictamente definidos.

Una vez establecidos, no tienen por qué permanecer eternamente válidos.

En caso de cambios realizados en la estructura de la

institución y la organización, los indicadores particulares

pueden ser abolidos o introducir unos más apropiados.

pueden ser abolidos o introducir unos más apropiados. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Acciones correctivas

La mejora continua de productos y la calidad del servicio

es inconcebible sin las medidas correctivas y preventivas eficaces.

Al decidir sobre una medida correctiva a realizar, deben

tomarse en consideración factores tales como la frecuencia y la gravedad de un problema (la evaluación de riesgos es de suma importancia).

La eficacia de las medidas correctivas debe controlarse

adecuadamente.

de las medidas correctivas debe controlarse adecuadamente. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Conclusiones

Muchas áreas que se hacen uso de los

laboratorios de ensayo se caracterizan por un desarrollo dinámico tanto en el aspecto

profesional como en la gestión de la calidad.

Esto produce como resultado requisitos continuos y cada vez más estrictos.

resultado requisitos continuos y cada vez más estrictos. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Una respuesta satisfactoria a estos desafíos depende en gran medida, entre otras cuestiones, de la información disponible y el modo de nuestra gestión de esta información.

Los indicadores de calidad conforman una

herramienta importante para el logro de los

objetivos de calidad

importante para el logro de los objetivos de calidad MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic.

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Referencias principales • Vuk, T. (2012). Quality indicators: a tool for quality monitoring and

Escribir

Referencias principales

Referencias principales

• Vuk, T. (2012). Quality indicators: a tool for quality monitoring and improvement. ISBT Science

Vuk, T. (2012). Quality indicators: a tool for quality monitoring and improvement. ISBT Science Series: the International Journal of Intracellular Transport, 7(1),

• Inês, G., & Carla, T. (2012). A process approach to ISO/IEC 17025

Inês, G., & Carla, T. (2012). A process approach to ISO/IEC 17025

in the implementation of a quality management system in testing laboratories. Accreditation and Quality Assurance,

in the implementation of a quality management system in testing laboratories. Accreditation and Quality Assurance, 17(5), 519-527.

• Plebani, M., Sciacovelli, L., Aita, A., Padoan, A., & Chiozza, M.

Plebani, M., Sciacovelli, L., Aita, A., Padoan, A., & Chiozza, M.

(2014). Quality indicators to detect pre-analytical errors in laboratory

(2014). Quality indicators to detect pre-analytical errors in laboratory

testing. Clinica Chimica Acta, 432, 44-48.

testing. Clinica Chimica Acta, 432, 44-48.

in laboratory testing. Clinica Chimica Acta, 432, 44-48. MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Nuestra oferta

www.MetroQuimica.Net www.Chesniuk.com
www.MetroQuimica.Net
www.Chesniuk.com

Somos Unidad Capacitadora dentro del Régimen de

Crédito Fiscal para Capacitación de la SePYME

de Crédito Fiscal para Capacitación de la SePYME MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir Muchas gracias por su atención Tanti. Córdoba. Argentina Lic. Sergio G. Chesniuk

Escribir

Muchas gracias por su atención

Tanti. Córdoba. Argentina
Tanti. Córdoba. Argentina

MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk