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CÓDIGO: PSO1107

PROGRAMA DE CONTROL
VERSIÓN: 02
METROLÓGICO VIGENCIA: 17/09/2018
PROCEDIMIENTO PÁGINA: 1 DE 5

PROGRAMA DE CONTROL
METROLÓGICO

SOCIEDAD DE ONCOLOGÍA Y
HEMATOLOGÍA DEL CESAR LTDA.
ELABORÓ REVISÓ APROBÓ
Nombre: Nombre: Nombre:
Rajiv José Rocha Jerez Erwin Maestre Navarro Raimundo Manneh Amastha
Cargo: Cargo: Cargo:
Coord. Amb, Mantto y Metrología Coordinador de Calidad Gerente
Firma: Firma: Firma:
Fecha: 17/09/2018 Fecha: 17/09/2018 Fecha: 17/09/2018
CÓDIGO: PSO1107
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1. OBJETO: Mantener calibrados, verificados y en buen estado físico e higiénico los equipos
de la dotación hospitalaria, con el fin de realizar una trazabilidad y controlar el óptimo
funcionamiento de los procesos en los servicios que presta la Sociedad de Oncología y
Hematología del Cesar Ltda.

2. ALCANCE: El presente documento tiene alcance para todos los equipos de la dotación
hospitalaria de los servicios ofrecidos por la Sociedad de Oncología y Hematología del
Cesar Ltda.

3. DEFINICIONES

3.1. CALIBRACIÓN: Es el conjunto de operaciones con las que se establece, en ciertas


condiciones específicas, la correspondencia entre los valores indicados en un
instrumento o equipo y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de
medida o patrón, asegurando así la trazabilidad de las medidas y procediendo a su
ajuste o corrección.

3.2. PATRÓN: Instrumento de medición destinado a definir o materializar, conservar o


reproducir la unidad de medida de una verificación para transmitirla por verificación
a otros instrumentos de medición.
3.3. AJUSTE: Operación para ubicar un instrumento de medición en un estado de
funcionamiento para su uso.
3.4. VERIFICACIÓN: Consiste en comparar el equipo de medición con un patrón
certificado. Se realiza con mayor frecuencia que la calibración y con un método rápido
con el fin de comprobar y afirmar que el instrumento de medición está dentro de
error máximo permitido.
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4. RESPONSABLES

4.1. COORDINADOR AMBIENTAL Y MANTENIMIENTO: Seguimiento, Coordinación


y Vigilancia del programa.

4.2. DIRECTOR ADMINISTRATIVO Y FINANCIERO: Responsable de ejecutar planes


de mejoramiento detectados por el Coordinador Ambiental y Mantenimiento.

5. CONTENIDO

5.1. INTRODUCCIÓN

La calibración y/o verificación de los equipos de la dotación hospitalaria de la Sociedad


de Oncología y Hematología del Cesar Ltda. Debe realizarse según las
especificaciones y tiempos establecidos en el cronograma de mantenimiento y control
metrológico, o cuando las condiciones del equipo y los datos obtenidos de las
verificaciones así lo indiquen.

5.2. TRAZABILIDAD

El modo de garantizar la trazabilidad, consiste en disponer de patrones de referencia


que sirvan de unión entre los equipos de la empresa y los laboratorios acreditados,
permitiendo el desarrollo del plan de calibración a partir de estos patrones.

En el supuesto de no disponer de patrones para algún instrumento, se procede:

5.2.1. Calibrando el instrumento en laboratorios acreditados.

5.3. INTERVALOS DE CALIBRACIÓN

Se establecerán unos intervalos apropiados entre calibraciones, teniendo en cuenta,


la estabilidad, propósito o función del equipo, requerimientos de la organización, la
frecuencia de uso, entre otros. En todo caso se deberá asegurar el mantenimiento de
la exactitud entre dos calibraciones sucesivas.

5.4. CLASIFICACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS

Para clasificarlos se deberá tener en cuenta los siguientes aspectos:


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5.4.1. Equipos Nuevos: Se realiza la apertura de la ficha técnica, antes de su uso


deberán ser calibrados. Se recomienda a la hora de comprar exigir al vendedor,
el certificado de calibración.

5.4.2. Equipos que han sido Reparados: En la ficha técnica deberá registrarse la
reparación y/o mantenimiento (preventivo, correctivo y predictivo).

5.4.3. Equipos Fuera de Uso: Cualquier equipo que se encuentre fuera de uso, deberá
levantársele un acta de fuera de servicio, por tanto, no podrá ser utilizado.

5.4.4. Equipos Dados de Baja Definitivamente: Se levantará un acta de dada de


baja de equipo o instrumentos para aquellos equipos que no puedan repararse, o
que sea necesario desprenderse de ellos.

5.5. PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS DE LA DOTACIÓN


HOSPITALARIA

5.5.1. El coordinador ambiental y de mantenimiento realizara un inventario de los


equipos que hacen parte del cronograma de mantenimiento y control metrológico.

5.5.2. Se solicita al laboratorio de calibración externa la recolección de los equipos


programados para ser calibrados o la calibración in situ de estos.

5.5.3. El laboratorio de calibración externa, elabora y entrega informe sobre las


actividades realizadas a los diferentes equipos de la dotación hospitalaria.

5.5.4. El coordinador ambiental y de mantenimiento define las acciones a tomar frente


a las posibles fallas que se puedan presentar con los equipos de la dotación
hospitalaria.

5.5.5. Finalmente, el coordinador ambiental y de mantenimiento divulga a los


operadores de los equipos de la dotación hospitalaria las correcciones de cada
equipo que debe tener en cuenta en el momento de la medición cuando lo aplique.

6. DOCUMENTOS RELACIONADOS

6.1. NTC 1000:2004, metrología sistema internacional de unidades.

6.2. Resolución 2003 de 2014, sistema único de habilitación en salud.


6.3. ISO 9001:2008, ÍTEM 7.6, control de los equipos de seguimiento y medición.
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7. REGISTROS

7.1. Cronograma de Mantenimiento y Control Metrológico.

8. ANEXOS

8.1. No Aplica

9. HISTORIAL DE CAMBIOS

FECHA DE
VERSIÓN CAMBIO REALIZADO
ACTUALIZACIÓN
01 Documento Nuevo. 15/03/2017
Se le coloca el código al documento y el historial de cambios como se
02 establece en el sistema de gestión de calidad.
17/09/2018

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